La monitorización continua de la glucosa en tiempo real debería valorarse per se / Real-time continuous blood glucose monitoring should be evaluated per se

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Eficacia y seguridad de la insulina aspartato bifásica 30/70 en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 / Efficacy and safety of biphasic insulin aspart 30/70 in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus

Objetivo: Evaluar la seguridad y la eficacia de la insulina aspartato bifásica 30/70 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Material y métodos: Estudio observacional, multicéntrico y prospectivo. Participaron en el estudio 3.054 pacientes con DM2 procedentes de atención primaria y especializada en tratamiento con insulina aspartato bifásica 30/70 (iniciado en los 15 días previos a la inclusión). De todos ellos se disponía de la siguiente información previa al inicio del tratamiento con dicha insulina: glucohemoglobina (HbA1c), glucemia en ayunas (GA), perfil de glucosa 4 puntos (antes y 90 min después de desayuno y cena) y número de hipoglucemias/semana; 2.887 completaron el estudio (26 ± 1 semana). Las variables analizadas fueron: frecuencia de acontecimientos adversos, hipoglucemias/semana, HbA1c, GA y perfil glucémico de 4 puntos. Resultados: El 10,7% de los pacientes presentaron algún acontecimiento adverso (el 2,3% relacionados con el tratamiento y el 1,4%, graves). Hubo un descenso significativo (final del estudio frente a basal, p < 0,0001 en todas las comparaciones) de las cifras de HbA1c (el 7,3 y el 8,9%, respectivamente), media de hipoglucemias/semana menores (0,3 y 0,5) y mayores (0,02 y 0,07), GA (145 y 207 mg/dl) y glucemia posprandial (162 y 225 mg/dl). La mejoría en el control metabólico se consiguió tanto en pacientes tratados previamente con antidiabéticos orales como con insulina. El número de hipoglucemias disminuyó en los tratados previamente con insulina. Conclusiones: El tratamiento con insulina aspartato bifásica 30/70 en pacientes con DM2 mejora el control glucémico con independencia del tratamiento previo, con una tasa baja de acontecimientos adversos y un número menor de hipoglucemias que en los tratados previamente con insulina (AU)

Objective: To assess the safety and efficacy of biphasic insulin aspart 30/70 in patients with type 2 diabetes mellitus (DM2). Material and methods: We performed an observational, multicenter, prospective study in 3,054 DM2 patients from primary care and specialized settings, treated with biphasic insulin aspart 30/70 (started within 15 days prior to inclusion). In all patients, the following information was available before starting insulin treatment: HbA1c levels, fasting plasma glucose (FPG), 4-point glucose profile (before and 90 minutes after breakfast and dinner) and number of hypoglycemic episodes/week. A total of 2,887 patients completed the study (26 ± 1 week). The variables evaluated were rate of adverse events (AE), number of hypoglycemic episodes/week, HbA1c, FPG and 4-point glucose profile. Results: At least one AE occurred in 10.7% of the patients (2.3% related to the study drug and 1.4% severe). There was a significant decrease (end of study vs baseline; p < 0.0001 for all the comparisons) in HbA1c (7.3% and 8.9%, respectively), the mean number of minor (0.3/0.5) and major (0.02/0.07) hypoglycemic episodes/week, FPG (145/207 mg/dl) and postprandial glycemia (162/225 mg/dl). The improvement in metabolic control was achieved both in patients previously treated with oral antidiabetic drugs and in those treated with insulin. The number of hypoglycemic episodes decreased in patients previously treated with insulin. Conclusions: Treatment with biphasic insulin aspart 30/70 in patients with DM2 improves glycemic control, irrespective of previous treatment, with a low rate of AE and fewer hypoglycemic episodes in patients previously treated with insulin (AU)