1.
PDA J Pharm Sci Technol
; 49(3): 145-9, 1995.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-7613993
2.
J Pharm Sci Technol
; 48(2): 95-101, 1994.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-8032802
3.
Pharm Res
; 10(12): 1800-5, 1993 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-8302770
4.
J Parenter Sci Technol
; 47(2): 52-6, 1993.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-8515344
5.
Pharm Res
; 10(2): 313-6, 1993 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-8456084
6.
Am J Hosp Pharm
; 35(1): 81-5, 1978 Jan.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-341700
RESUMEN
Federal regulations governing the introduction of new drugs in the United States are reviewed. The discussion includes the legislative background, what constitutes a "new drug," drug development, investigational new drugs, new drug applications, pharmacist involvement in clinical trials, the approval process and postmarketing surveillance.