[Induction therapy with interferon alfa-2a in compensated hepatitis C virus-related cirrhosis. Randomized, multicenter study]. / Terapia de inducción con interferón alfa-2a en la cirrosis por el virus de la hepatitis C compensada. Estudio multicéntrico aleatorizado.

BACKGROUND: Although standard dose interferon (IFN) is successful in only 5% of patients with compensated hepatitis C virus (HCV)-related cirrhosis, it has been suggested that this therapy might decrease the risk of complications or the incidence of hepatocellular carcinoma. Based on HCV kinetics, daily IFN may improve response rates. PATIENTS AND METHOD: Forty cirrhotic patients were randomised to receive (Group I: 19) or not (Group II: 21) treatment with IFN (4.5 MU/daily for 24 weeks, followed by 4.5 MU/48 hours for a further 24 weeks period, only if ALT was within normal values). RESULTS: Dose reduction and discontinuation for adverse events was required in 11 (58%) and 6 (31.5%) cases, respectively. End-of-treatment response was not observed in any of the 21 controls but in 4 of the 19 (21%) treated patients (p = 0.04); a sustained response was achieved in only 2 treated patients (10.5%). The 3-year probability of developing any of the following: ascites, hepatocellular carcinoma, transplantation or death was lower in Group I than in Group II (6% vs 27%; p = 0.05). CONCLUSION: Although induction IFN therapy is associated with common side effects and poor sustained response in compensated HCV-related cirrhosis, it might improve the outcome of patients at the medium-term.

Terapia de inducción con interferón alfa-2a en la cirrosis por el virus de la hepatitis C compensada. Estudio multicéntrico aleatorizado / Induction therapy with interferon alfa-2a in compensated hepatitis C virus-related cirrhosis. Randomized, multicenter study

FUNDAMENTO: Aunque el tratamiento con interferón (IFN) a las dosis estándar sólo consigue una respuesta persistente en el 5 por ciento de los pacientes con cirrosis debida al virus de la hepatitis C (CVHC), se ha planteado que podría disminuir el riesgo de complicaciones y la incidencia de hepatocarcinoma. Teniendo en cuenta los estudios cinéticos del virus de la hepatitis C (VHC), la terapia de inducción con IFN podría aumentar las tasas de respuesta al tratamiento. PACIENTES Y MÉTODO: Cuarenta pacientes con CVHC compensada fueron distribuidos al azar para recibir (grupo I = 19) o no (grupo II = 21) tratamiento con IFN (4,5 MU/día durante 6 meses, seguidos de 4,5 MU/días alternos durante 6 meses más, sólo si la ALT se había normalizado). RESULTADOS: El tratamiento con IFN hubo de reducirse o interrumpirse por efectos adversos en 11 (58 por ciento) y seis (31,5 por ciento) casos, respectivamente. La respuesta al final del tratamiento se observó en 4 pacientes del grupo I (21 por ciento), que fue persistente en dos (10,5 por ciento), y en ninguno del grupo II (p = 0,04 y NS, respectivamente). La probabilidad global de presentar ascitis, hepatocarcinoma y/o muerte o trasplante hepático fue menor en el grupo I que en el II (el 6 frente al 27 por ciento a los tres años; p = 0,05). CONCLUSIONES: Aunque la terapia de inducción con IFN en la CVHC compensada se asocia a frecuentes efectos adversos e induce una respuesta persistente en una proporción baja de pacientes, podría mejorar el pronóstico a medio plazo de los pacientes. (AU)