RESUMEN
BACKGROUND: Electrical isolation of pulmonary veins (PV) with high-power short-duration (HPSD) radiofrequency application (RFa) may reduce the duration of atrial fibrillation (AF) ablation, without compromising the procedural efficacy and safety in comparison with the conventional approach. This hypothesis has been generated in several observational studies; the POWER FAST III will test it in a randomized multicenter clinical trial. METHODS: It is a multicenter randomized, open-label and non-inferiority clinical trial with two parallel groups. AF ablation using 70 W and 9-10 s RFa is compared with the conventional technique using 25-40 W RFa guided by numerical lesion indexes. The main efficacy objective is the incidence of atrial arrhythmia recurrences electrocardiographically documented during 1-year follow-up. The main safety objective is the incidence of endoscopically detected esophageal thermal lesions (EDEL). This trial includes a substudy of incidence of asymptomatic cerebral lesions detected by magnetic resonance imaging (MRI) after ablation. RESULTS: A randomized clinical trial compares for the first time high-power short-duration and conventional ablation in order to obtain data about the efficacy and safety of the high-power technique in an adequate methodological context. CONCLUSIONS: The results of the POWER FAST III could support the use of the high-power short-duration ablation in clinical practice. REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NTC04153747.
RESUMEN
La muerte súbita altera de forma inesperada la evolución de muchos pacientes que esperan el trasplante cardíaco. La prevención de la muerte súbita en estas circunstancias constituye un importante motivo de interés e investigación para lograr que un mayor número de pacientes consiga finalmente llegar al trasplante. Los avances de los últimos años en el tratamiento médico de la insuficiencia cardíaca han supuesto un relevante impacto en la mortalidad y particularmente en la muerte súbita. Sin embargo, la muerte súbita sigue siendo una causa frecuente de mortalidad en pacientes que esperan el trasplante cardíaco. La identificación de pacientes con riesgo más alto de muerte súbita resulta relativamente fácil, pero la mayoría de los pacientes que mueren súbitamente en espera del trasplante no se encuentran entre los pacientes catalogados inicialmente como de mayor riesgo. Los betabloqueantes, cuando son posibles, pueden reducir la mortalidad súbita y total. Los fármacos antiarrítmicos de clase I no deben ser utilizados en los pacientes con insuficiencia cardíaca. La amiodarona no aumenta la mortalidad y puede ser beneficiosa en algunos grupos, pero su uso generalizado no está justificado y su eficacia es inferior a la del desfibrilador implantable. El desfibrilador implantable es el tratamiento de referencia para disminuir la muerte súbita en pacientes seleccionados en espera de trasplante (AU)
