RESUMEN
The diagnosis of visceral leishmaniasis (VL) is still a major problem in Brazil and several other countries where the disease is endemic. The use of an easy-to-use and interpret, sensitive, and specific method that requires no complex infrastructure or specialized professionals, such as direct agglutination test (DAT) and the rK39-based rapid immunochromatographic test may enhance the diagnosis of disease. This study evaluated the performance of a rapid test (DiaMed- IT-LEISH®) and the DAT for the diagnosis of VL in 213 parasitologically confirmed cases and 119 controls with clinical suspicion of VL and confirmation of another etiology. The sensitivities and specificities of the rapid test were 93% and 97%, respectively and those of the DAT were 90% and 96%, respectively. The positive predictive values of the rapid test and the DAT were 98% and 97%, respectively and the negative predictive values were 89% and 84%, respectively. The Kappa index showed agreement between both methods classified as substantial (0.77). This study showed that the DAT and the rapid test can be used to diagnose VL in Brazil, following a pilot study for implementation of the rapid test in the health services.
Asunto(s)
Pruebas de Aglutinación/normas , Leishmaniasis Visceral/diagnóstico , Juego de Reactivos para Diagnóstico , Animales , Brasil/epidemiología , Femenino , Humanos , Leishmaniasis Visceral/epidemiología , Masculino , Prevalencia , Estudios Prospectivos , Estándares de Referencia , Sensibilidad y EspecificidadRESUMEN
O teste imunocromatográfico rápido IT-LEISH® (DiaMed IT-LEISH®) foi validado para o diagnóstico da leishmaniose visceral (LV) em quatro áreas endêmicas do Brasil. O desempenho do IT-LEISH® foi comparado ao da reação de imunofluorescência indireta; e ao da reação imunoenzimática, usando-se antígeno solúvel de Leishmania chagasi e recombinante K39 (rK39). O estudo incluiu 332 pacientes com quadro clínico sugestivo de LV: 213 casos de LV confirmados parasitologicamente; e 119 não-casos, com confirmação de outra etiologia. O teste IT-LEISH® apresentou sensibilidade de 93 por cento e especificidade de 97 por cento. As técnicas RIFI (imunofluorescência indireta), ELISA L. chagasi e ELISA rK39 apresentaram sensibilidade de 88 por cento, 92 por cento e 97 por cento e especificidades de 81 por cento, 77 por cento e 84 por cento, respectivamente. Os resultados confirmam a validade do teste IT-LEISH® para o diagnóstico da LV no Brasil...
