Angina e isquemia a los 2 años con armazón vascular bioabsorbible y stents farmacoactivos metálicos. Estudio ESTROFA Isquemia AVB-SFAm / Angina and ischemia at 2 years with bioresorbable vascular scaffolds and metallic drug-eluting stents. ESTROFA Ischemia BVS-mDES study

Introducción y objetivos: Los armazones vasculares bioabsorbibles (AVB) tienen el potencial de restaurar la vasomotilidad, pero se desconocen las implicaciones clínicas. En este estudio se evalúan la angina y la isquemia a largo plazo tras el implante de AVB y stents farmacoactivos metálicos (SFAm). Métodos: Estudio multicéntrico, que incluyó a pacientes tras 24 ± 6 meses de evolución sin eventos a los que se realizó ecografía de estrés y se aplicó el Seattle Angina Questionnaire (SAQ). El objetivo primario fue el resultado positivo en la ecografía de estrés. Resultados: Se incluyó a 102 pacientes tratados con AVB y 106 con SFAm, sin diferencias basales significativas. Se produjo recurrencia de la angina en 18 pacientes (17,6%) con AVB frente a 25 (23,5%) con SFAm (p = 0,37), pero los resultados del SAQ fueron significativamente mejores en el grupo AVB (frecuencia de angina, 96.0 ± 8.0 frente a 89,2 ± 29,7; p = 0,02). La ecografía de estrés fue positiva en 11/92 (11,9%) con AVB frente a 9/96 (9,4%) con SFAm (p = 0,71) y se indujo angina en 2/102 (1,9%) frente a 7/106 (6,6%) (p = 0,18), pero el desempeño en el ejercicio fue mejor con AVB incluso en aquellos con tests positivos (duración del ejercicio, 9,0 ± 2,0 frente a 7,7 ± 1,8 min; p = 0,02). Un análisis por puntuación de propensión de tratamiento ofreció resultados similares. Conclusiones: El objetivo primario fue comparable en ambos grupos. La recurrencia de la angina fue similar entre los tratados con AVB y con SFAm. El mejor estado funcional, medido por SAQ y nivel de ejercicio, detectado en pacientes con AVB tendría que confirmarse en futuros estudios

Introduction and objectives: Bioresorbable vascular scaffolds (BVS) have the potential to restore vasomotion but the clinical implications are unknown. We sought to evaluate angina and ischemia in the long-term in patients treated with BVS and metallic drug-eluting stents (mDES). Methods: Multicenter study including patients with 24 ± 6 months of uneventful follow-up, in which stress echocardiography was performed and functional status was assessed by the Seattle Angina Questionnaire (SAQ). The primary endpoint was a positive result in stress echocardiography. Results: The study included 102 patients treated with BVS and 106 with mDES. There were no differences in the patients' baseline characteristics. Recurrent angina was found in 18 patients (17.6%) in the BVS group vs 25 (23.5%) in the mDES group (P = .37), but SAQ results were significantly better in the BVS group (angina frequency 96.0 ± 8.0 vs 89.2 ± 29.7; P = .02). Stress echocardiography was positive in 11/92 (11.9%) of BVS patients vs 9/96 (9.4%) of mDES patients in the (P = .71) and angina was induced in 2/102 (1.9%) vs 7/106 (6.6%) (P = .18), respectively, but exercise performance was better in the BVS group even in those with positive tests (exercise duration 9.0 ± 2.0 minutes vs 7.7 ± 1.8 minutes; P = .02). A propensity score matching analysis yielded similar results. Conclusions: The primary endpoint was similar in both groups. In addition, recurrent angina was similar in patients with BVS and mDES. The better functional status, assessed by means of SAQ and exercise performance, detected in patients receiving BVS should be confirmed in further studies

Valor pronóstico de la NT-proBNP y adaptación de la puntuación de Monin en pacientes con estenosis aórtica asintomática / Prognostic value of NT-proBNP and an adapted monin score in patients with asymptomatic aortic stenosis

Introducción y objetivos. Los objetivos del estudio son valorar el papel de la NT-proBNP en la valoración pronóstica de los pacientes asintomáticos con estenosis aórtica moderada-grave y validar una adaptación de la puntuación de Monin a nuestra población. Métodos. Estudio prospectivo de 237 pacientes con estenosis aórtica degenerativa moderada-grave asintomática. Se determinó la NT-proBNP y se realizó un seguimiento clínico a todos los pacientes. Se calculó una adaptación de la puntuación de Monin como: (velocidad máxima [m/s] × 2) + (logn NT-proBNP × 1,5) (+ 1,5 si mujer). Se definió evento clínico como necesidad de cirugía valvular, ingreso hospitalario o muerte. Resultados. El 51% eran mujeres, con una media de edad de 74 años. Datos ecocardiográficos: velocidad máxima, 4,14 ± 0,87 m/s; gradiente medio, 43,2 ± 16,0 mmHg; área valvular aórtica, 0,87 ± 0,72 cm2; índice de área valvular aórtica, 0,49 ± 0,14 cm2/m2. La mediana de NT-proBNP fue 490,0 [198,0-1.312,0] pg/ml. Durante el seguimiento (mediana, 18 meses) 153 pacientes sufrieron eventos. El punto óptimo de corte de NT-proBNP fue 515 pg/ml, y se observaron supervivencias libres de eventos a 1 y 2 años del 93 y el 57% de los pacientes con NT-proBNP < 515 pg/ml frente al 50 y el 31% cuando la NT-proBNP era > 515 pg/ml. Se dividió a los pacientes en cuartiles de la puntuación de Monin. Las supervivencias libres de eventos a 1 y 2 años fueron del 87 y el 79% en el primer cuartil, frente al 45 y el 28% en el cuarto cuartil. Conclusiones. La NT-proBNP ofrece información pronóstica de pacientes asintomáticos con estenosis aórtica moderada-grave. La puntuación descrita por Monin es adaptable a nuestra población y mejora el valor pronóstico de la NT-proBNP sola (AU)

Introduction and objectives. Our objective was to assess the prognostic value of NT-proBNP in patients with asymptomatic moderate/severe aortic stenosis and to validate an adapted Monin score using natriuretic peptide levels in our setting. Methods. Prospective study of 237 patients with degenerative asymptomatic moderate/severe aortic stenosis. NT-proBNP was determined in all patients, who were then followed up clinically. The adapted Monin score was defined as follows: (peak velocity [m/s]×2)+(logn NT-proBNP×1.5)(+1.5 if woman). A clinical event was defined as surgery, hospital admission due to angina, heart failure or syncope, or death. Results. A total of 51% were women, and the mean age was 74 years. Mean (SD) echocardiographic values were as follows: peak velocity 4.14 (0.87) m/s; mean gradient, 43.2 (16.0) mmHg; aortic valve area, 0.87 (0.72) cm2, and aortic valve area index, 0.49 (0.14) cm2/m2. The median NT-pro-BNP value was 490.0 [198.0-1312.0] pg/mL. There were 153 events during follow-up (median 18 months). The optimum NT-proBNP cut-point was 515 pg/mL, giving event-free survival rates at 1 and 2 years of 93% and 57%, respectively, in patients with NT-proBNP <515 pg/mL compared with 50% and 31% in those with NT-proBNP >515 pg/mL. Patients were divided into quartiles based on the Monin score. Event-free survival at 1 and 2 years was 87% and 79% in the first quartile, compared with 45% and 28% in the fourth quartile, respectively. Conclusions. NT-proBNP determination provides prognostic information in patients with asymptomatic moderate/severe aortic stenosis. The adapted Monin score is useful in our setting and allows a more precise prognosis than does the use of NT-proBNP alone (AU)