A Phase III Randomized Clinical Trial of a 0.5% Timolol + 0.2% Brimonidine + 2.0% Dorzolamide Fixed Combination, Preservative-Free Ophthalmic Solution vs. 0.5% Timolol + 0.2% Brimonidine + 2.0% Dorzolamide Fixed Combination in Patients with Controlled Primary Open-Angle Glaucoma.

INTRODUCTION: The aim of this prospective crossover study was to evaluate the non-inferiority of PRO-122 (a preservative-free fixed combination) compared with 0.5% timolol + 0.2% brimonidine + 2.0% dorzolamide fixed combination (KOF) by evaluating its efficacy, tolerability and safety in subjects with controlled primary open-angle glaucoma (POAG) previously treated with KOF for at least 2 months. METHODS: In a prospective, crossover, randomized, double-masked multicenter study, patients previously treated with KOF were randomly assigned to receive either PRO-122 or KOF for 30 days. On day 31, the A sequence changed to KOF, while the B sequence received PRO-122. All patients remained in the protocol for 30 additional days for a total of 60 days. The main efficacy endpoint was maintaining the controlled intraocular pressure (IOP). The safety and tolerability of both products were assessed by the presence of adverse events (AEs), ocular findings, a questionnaire on ocular comfort and the VF-14 index. RESULTS: A total of 51 patients participated. After application of PRO-122 twice a day, its efficacy was demonstrated through maintenance of the controlled IOP in patients previously controlled with KOF. The crossover between PRO-122 and KOF and vice versa, after 30 days of use, did not affect IOP control. PRO-122 was shown not to be inferior to KOF in maintaining IOP at control levels. The safety of both drugs is similar, as neither presented drug-related AEs or differences regarding safety issues. The tolerability of the two medications-evaluated by ocular findings, the questionnaire on ocular comfort and the VF-14 index-was also determined to be similar. CONCLUSIONS: The controlled IOP in patients with controlled POAG treated with PRO-122 was maintained both in relation to the initial controlled IOP of the study and when compared with KOF in the B sequence. Finally, the treatment with PRO-122 demonstrated similar safety and tolerability to KOF. FUNDING: Laboratorios Sophia, S.A. de C.V. (Zapopan, Jalisco, México). TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT03257813 (registered retrospectively).

Alucinaciones viscerales y cenestopáticas en el diagnóstico diferencial de síntomas médicamente inexplicados / Visceral and cenesthopathic hallucinations in the differential diagnosis of unexplained medical symptoms

Los síntomas médicos inexplicados representan un porcentaje importante en la consulta médica y acarrean una sostenida inversión de recursos y sufrimiento personal. Una considerable proporción de estos pacientes suele adscribirse a la categoría diagnóstica de trastornos somatomorfos, aunque también cuadros de ansiedad y depresión pueden explicar un buen número de estos casos. Presentamos, desde la perspectiva psiquiátrica, una consideración semiológica pertinente sobre pacientes con síntomas somáticos peculiares y que pueden consultar en atención primaria y diferentes especialidades médicas; para tal fin, resumimos cinco casos de pacientes psicóticos con prominentes alucinaciones cenestésicas y somáticas; además reseñamos brevemente las características psicopatológicas de estos fenómenos alucinatorios.

Unexplained medical symptoms represent an important percentage of medical consultations and result in a significant investment of resources and personal suffering. A considerable proportion of these symptoms are attributed to the somatomorphic disorder categories, but may also be attributed to anxiety and depressive disorders. We present, from the psychiatric perspective, a semiological approach to patients with psychosomatic symptoms applicable to general practitioners and other medical specialties. To meet this objective, we collected information from five patients with psychosis affected by prominent visceral and cenesthopathic hallucinations and briefly summarized the psychopathologic features of these hallucinatory phenomena.

Anencefalia: presentación de un caso clínico / Anencephaly: a clinical case

La anencefalia es una malformación del sistema nervioso, causado por la falla del cierre del neuroporo anterior durante la embriogénesis. Su incidencia es de 1 en 1.000 embarazos en Estados Unidos. Los recién nacidos con anencefalia generalmente sobreviven sólo pocas horas o días, y excepcionalmente se han descrito casos de sobrevida de algunas semanas. Existen numeroso estudios que sugieren la existencia de factores genéticos y ambientales en la génesis de este trastorno, por ejemplo, mutaciones en el gen que codifica la enzima metilentetrahidrofolato reductasa, elevados niveles plasmáticos de homocisteína y bajos de folato en madres de niños con defectos del tubo neural y factores ambientales diversos. La mayoria de los casos son diagnosticados mediante ultrasonografía precozmente durante el embarazo (antes de las 20 semanas). Se presenta un caso clínico de recién nacido con anencefalia, en el Hospital de Salamanca, que tuvo una sobrevida excepcionalmente prolongada y se revisa el tema

Válvula de Ahmed en glaucomas refractarios / Ahmed's valve in refractary glaucoma

El exceso de filtración por falla valvular y más tardíamente por la formación de fibrosis ha motivado el diseño de nuevos instrumentos que alcancen mejor eficacia. El presente estudio trata de 14 ojos de 13 pacientes con glaucoma de difícil control, refractarios a cualquier tratamietno instituido. Se analiza este nuevo producto, valorando los resultados a pronto, mediano y largo plazo. Se observan las ventajas que se obtienen al implantar un mecanismo valvular y los resultados.