Design and rationale of a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the effect of vitamin D on ventricular remodelling in patients with anterior myocardial infarction: the VITamin D in Acute Myocardial Infarction (VITDAMI) trial.

INTRODUCTION: Decreased plasma vitamin D (VD) levels are linked to cardiovascular damage. However, clinical trials have not demonstrated a benefit of VD supplements on left ventricular (LV) remodelling. Anterior ST-elevation acute myocardial infarction (STEMI) is the best human model to study the effect of treatments on LV remodelling. We present a proof-of-concept study that aims to investigate whether VD improves LV remodelling in patients with anterior STEMI. METHODS AND ANALYSIS: The VITamin D in Acute Myocardial Infarction (VITDAMI) trial is a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. 144 patients with anterior STEMI will be assigned to receive calcifediol 0.266 mg capsules (Hidroferol SGC)/15 days or placebo on a 2:1 basis during 12 months. PRIMARY OBJECTIVE: to evaluate the effect of calcifediol on LV remodelling defined as an increase in LV end-diastolic volume ≥10% (MRI). SECONDARY OBJECTIVES: change in LV end-diastolic and end-systolic volumes, ejection fraction, LV mass, diastolic function, sphericity index and size of fibrotic area; endothelial function; plasma levels of aminoterminal fragment of B-type natriuretic peptide, galectin-3 and monocyte chemoattractant protein-1; levels of calcidiol (VD metabolite) and other components of mineral metabolism (fibroblast growth factor-23 (FGF-23), the soluble form of its receptor klotho, parathormone and phosphate). Differences in the effect of VD will be investigated according to the plasma levels of FGF-23 and klotho. Treatment safety and tolerability will be assessed. This is the first study to evaluate the effect of VD on cardiac remodelling in patients with STEMI. ETHICS AND DISSEMINATION: This trial has been approved by the corresponding Institutional Review Board (IRB) and National Competent Authority (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)). It will be conducted in accordance with good clinical practice (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use - Good Clinical Practice (ICH-GCP)) requirements, ethical principles of the Declaration of Helsinki and national laws. The results will be submitted to indexed medical journals and national and international meetings. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT02548364; Pre-results.

Afectación musculoesquelética con expresión radiológica en el lupus eritematoso sistémico / Radiologically detectable musculoskeletal involvement in systemic lupus erythematosus

Objetivo: Mostramos un amplio espectro de patología musculoesquelética en el lupus eritematoso sistémico (LES), con traducción radiológica.Determinamos las indicaciones de las técnicas de imagen en el diagnóstico y seguimiento de esta patología. Material y métodos: Revisamos la historia clínico-radiológica de 37 pacientes diagnosticados de LES por serología y sintomatología musculoesquelética. Destacamos como aspectos importantes del estudio: datos personales, asociación con procesos autoinmunes, serología, tratamiento y hallazgos radiológicos mediante radiología simple (Rx), ecografía, tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética (RM). Resultados: De los 37 casos revisados, unicamente diez de ellos presentaron alteraciones en alguna de las pruebas de imagen solicitadas. El hallazgo radiológico más común fue la poliartritis simétrica en diferentes localizaciones. Otras manifestaciones fueron necrosis avasculares (tardías y precoces), inflamación y roturas tendinoligamentosas, artropatías deformantes no erosivas, calcificaciones de tejidos blandos, artritis (estafilocócica y tuberculosa). Se establece una correlación directa entre los títulos de anticuerpos anticardiolipina, las dosis de esteroides y las necrosis avasculares. Conclusión: La lesión radiológica osteoarticular en el LES es infrecuente, siendo la poliartritis simétrica la lesión más precoz y de mayor incidencia. Las otras manifestaciones no son tan comunes, a excepción de las osteonecrosis, que suelen ser tardías. En nuestra serie se comportó en dos casos temprana y agresivamente, en dos jóvenes con elevados títulos de anticuerpos anticardiolipina e importante afectación sistémica. La aportación de la ecografía y de la resonancia magnética (RM) en la valoración de la patología musculoesquelética en el LES es de especial relevancia en las inflamaciones y roturas tendinosas y en el manejo de las necrosis avasculares, respectivamente (AU)