Potential value of a rapid syndromic multiplex PCR for the diagnosis of native and prosthetic joint infections: a real-world evidence study.

Introduction: The BIOFIRE Joint Infection (JI) Panel is a diagnostic tool that uses multiplex-PCR testing to detect microorganisms in synovial fluid specimens from patients suspected of having septic arthritis (SA) on native joints or prosthetic joint infections (PJIs). Methods: A study was conducted across 34 clinical sites in 19 European and Middle Eastern countries from March 2021 to June 2022 to assess the effectiveness of the BIOFIRE JI Panel. Results: A total of 1527 samples were collected from patients suspected of SA or PJI, with an overall agreement of 88.4 % and 85 % respectively between the JI Panel and synovial fluid cultures (SFCs). The JI Panel detected more positive samples and microorganisms than SFC, with a notable difference on Staphylococcus aureus, Streptococcus species, Enterococcus faecalis, Kingella kingae, Neisseria gonorrhoeae, and anaerobic bacteria. The study found that the BIOFIRE JI Panel has a high utility in the real-world clinical setting for suspected SA and PJI, providing diagnostic results in approximately 1 h. The user experience was positive, implying a potential benefit of rapidity of results' turnover in optimising patient management strategies. Conclusion: The study suggests that the BIOFIRE JI Panel could potentially optimise patient management and antimicrobial therapy, thus highlighting its importance in the clinical setting.

Multicenter evaluation of BioFire JI panel related to improved microbiological diagnostics on acute osteoarticular infections.

Microbiological diagnosis of osteoarticular infections (OI) is crucial for a successful treatment. A prospective multicenter study including 262 synovial fluids with suspicion of acute OI was performed between July 2021 and October of 2022. BioFire Joint Infection Panel multiplex-PCR test was performed and results were compared with conventional cultures of synovial fluid specimens. In total, 136 microorganisms were detected, and fourteen samples were positive for more than one microorganism. In monomicrobial infections (n = 87) agreement with culture was 69%. In 26 samples, the multiplex PCR yield an additional positive result when culture result was negative. It helped in the detection of fastidious microorganisms as K. kingae and N. gonorrhoeae. This multiplex PCR has proven to be a useful technique that can be used for patients with high suspicion of acute OI in a rapid and automated manner.

Transdisciplinariedad en el tratamiento del cáncer de mama / Transdisciplinarity in breast cancer treatment

El cáncer de mama es la enfermedad maligna más frecuente en la población femenina, no solo en Cuba sino a nivel mundial, por lo que constituye un serio problema de salud. Para mejorar la efectividad de los tratamientos y la sobrevida de estas pacientes, se hace necesario realizar un diagnóstico precoz y un tratamiento transdisciplinario, en el que participen varios profesionales de diferentes ramas de la medicina: oncólogos, psicólogos, radiólogos, nutricionistas, fisioterapeutas, entre otros, lo que elevará la calidad de vida de estas enfermas y les proporcionará una atención de excelencia(AU)

Características clínico-epidemiológicas de pacientes con cáncer de mama. Hospital Universitario Dr Celestino Hernández Robau, 2010-2014 / Clinical and epidemiological features of breast cancer patients at ®Dr. Celestino Hernández Robau¼ University Hospital from 2010 to 2014

Se realizó una investigación descriptiva, longitudinal, prospectiva, con el objetivo de describir las características clínico-epidemiológicas de las pacientes con cáncer de mama en el servicio deOncología del Hospital Dr Celestino Hernández Robau de Villa Clara, de enero del 2010 a diciembre del 2014, La población estuvo constituida por todas las pacientes (1328) con diagnóstico histológico de cáncer de mama en ese periodo, y se seleccionó de forma intencional una muestra de 1 315 casos. La información se extrajo de las historias clínicas hospitalarias. El diagnóstico de cáncer de mama en la mujer mostró tendencia al incremento en el quinquenio 2010-2014 en Villa Clara; predominó la etapa climatérica y el color de piel blanco. Fueron frecuentes los antecedentes familiares de cáncer de mama en primera línea de consanguinidad, así como el de menarquia precoz. La presencia de nódulo fue el síntoma más referido, y el diagnóstico se realizó principalmente en la etapa III. Los principales tratamientos aplicados a las pacientes fueron cirugía, quimioterapia y radioterapia, y las complicaciones descritas con mayor frecuencia fueron los trastornos cardiovasculares y la radiodermitis. Al concluir el quinquenio, prevalecen las pacientes vivas sin la enfermedad(AU)

Validación del ensayo bactericida en suero para los serogrupos A, C y W135 de Neisseria meningitidis / Validation of the serum bactericidal assay for Neisseria meningitidis serogroups A, C and W135

El ensayo bactericida en suero se considera la herramienta más eficaz para medir el estado de la inmunidad en individuos vacunados contra N. meningitidis y constituye el soporte analítico para el desarrollo de las vacunas a base de polisacáridos. Las normas de Buenas Prácticas de Fabricación y control de la calidad de productos farmacéuticos plantean que la validación debe aplicarse tanto a los procesos de fabricación como a los métodos de análisis y de control. Es de particular interés en el caso de los bioensayos con resultados más variables que los métodos fisicoquímicos. Por esta razón se llevó a cabo la validación del ensayo bactericida por el método de la placa inclinada, para los serogrupos A, C y W135 , mediante la determinación de la precisión, especificidad, exactitud y robustez del mismo. Los resultados estuvieron dentro del criterio de aceptación para este tipo de prueba, por lo que se considera apto para la evaluación de la respuesta inmune estimulada por vacunas polisacarídicas de los serogrupos A, C y W 135 contra la meningitis meningocócica(AU)

Serum bactericidal assay is considered the most efficient tool for measuring the immunity status in people vaccinated against N. meningitidis and it is the analytical support for the development of polysaccharide vaccines. Good Manufacturing Practice and Quality Control of Pharmaceutical Products regulate the validation procedure for manufacturing process and the analysis and control methods, especially for bioassays that are more variable than physicochemical assays. For that reason, the validation of bactericidal assay for the tilt method was carried out by the determination of precision, specificity, accuracy and robustness. The results were in the range of acceptance criteria, that is why this assay is considered suitable for the evaluation of the immune response induced by A, C and W135 polysaccharide vaccines against meningococcal meningitis(AU)

El apoyo familiar y paciente con cáncer de mama / Family support and self-evaluation in the survival of breast cancer patient

El cáncer de mama constituye, mundialmente, la primera causa de muerte en la mujer; en Cuba, también constituye un serio problema de salud. Esta problemática ocupa un espacio importante en la psicología de la mujer por la importancia que se le atribuye a la mama femenina en la autoimagen, la autoestima y la autovaloración, y por la repercusión de estos factores en la sobrevida de esta enfermedad. El estudio se realizó entre enero de 2008 y septiembre de 2010, con un diseño descriptivo y un muestreo probabilístico aleatorio. La muestra estuvo constituida por 25 mujeres residentes en el municipio de Santa Clara. El apoyo familiar positivo se relacionó con una mayor sobrevida, en general; estar casada o tener una pareja estable funcionó como un factor protector de la autoestima y la autovaloración; los datos fueron valorados cualitativa y cuantitativamente(AU)

Cáncer de cuello uterino / Cervical cancer

El cáncer de cuello de útero es uno de los más comunes en la mujer; su mayor incidencia ocurre entre la cuarta y quinta décadas de la vida, y existen en su origen factores de riesgo que favorecen la iniciación del mismo, tales como: las relaciones sexuales antes de los dieciocho años, el hábito de fumar, varias parejas sexuales y la falta de protección sexual. Se ha demostrado que el virus del papiloma humano (HPV) constituye un factor causal importante, y que participa en la iniciación y progresión de la enfermedad; existen más de 100 subtipos virales de HPV, pero el 16 y el 18 provocan el 70 por ciento del cáncer cervical...

Validación de un ELISA tipo inhibición para cuantificar polisacárido Vi en la vacuna antitifoídica cubana vax-TyVi / Validation of an inhibition-type ELISA for quantifying Vi polysaccharide content in the Cuban

Se describe la validación de un ELISA tipo inhibición, reportado por primera vez en la literatura científica para cuantificar un antígeno vacunal: el polisacárido Vi de Salmonella Typhi, para ser empleado en el control de la calidad de la vacuna antitifoídica cubana vax-TyVi‚. El ensayo consta de seis pasos: 1) Recubrimiento de placa de reacción con poli-L-lisina y posteriormente polisacárido Vi; 2) Bloqueo con leche descremada; 3) Inhibición o neutralización en tubos de suero anti-Vi de conejo, respectivamente, con polisacárido Vi de Curva de Calibración (concentraciones desde 1–32 µg/mL), control positivo y muestras de vacuna (3 diluciones); 4) Neutralización de anticuerpos anti-Vi libres, presentes en las mezclas anteriores, por el Polisacárido de Recubrimiento; 5) Reconocimiento de anticuerpos anti-Vi unidos a la placa (conjugado anti-IgG de conejo-fosfatasa alcalina) y 6) Revelado por reacción enzima-sustrato. Los parámetros de validación estudiados y sus resultados fueron: 1) Precisión, expresada como coeficiente de variación a tres niveles de concentración de polisacárido, comprendidos en el rango de su especificación (35, 50 y 70 µg/mL) y evaluada en términos de repetibilidad; precisión intraensayos (cuatro analistas) y reproducibilidad (seis analistas): £ 20por ciento; 2) Linealidad (100*R2): 99,68 por ciento; 3) Límite de detección: 0,5 µg/mL; 4) Exactitud (recuperación para las tres diluciones de la muestra: entre 100 y 118por ciento), y 5) Robustez: no influye 1,5 h de bloqueo (p = 0,52) ni ± 5 min para leer placa (p = 0,56); influye grandemente la calidad del agua (p = 0,026), a favor del agua para inyección. El ensayo es adecuado para los fines propuestos y es una medida de la inmunogenicidad in vitro del polisacárido Vi(AU)

Validation of colorimetric assay to detect complement-mediated antibody-dependent bactericidal activity against serogroups B and C Neisseria meningitidis.

Colorimetric serum bactericidal assay (cSBA), based on the addition of glucose and a pH indicator to the culture medium after the bactericidal reaction, was validated. The precision measured as repeatability, intermediated precision, and reproducibility was determined as a percentage in titer coincidence between replicas >/=50. Moreover the use of the freeze-dried complement was evaluated in comparison to the traditionally stored by freezing. The results were the following: precision: titer +/-1 two-fold dilution (except for the highly positive serum against serogroup B, where there was titer +/-2 dilutions) percentage in titer coincidence: >/=50. The known titer or +/-1 two-fold dilution was found in the sera titrated with the complement either frozen or freeze-dried. Concluding, cSBA showed to be highly precise, allowing also the use of freeze-dried complement which is another important advantage for this kind of assay.

Validación de un ensayo ELISA para la determinación de / anticuerpos anti LPS de Vibrio Cholerae / Validation of an ELISA assay to determine antibodies against LPS of Vibrio Cholerae

Para evaluar la respuesta inmunológica de cualquier candidato vacunal es necesario contar en el laboratorio con técnicas estandarizadas y validadas. Es por ello que en este trabajo se realizaron los ensayos para la estandarización del ELISA indirecto, usado para la determinación de anticuerpos séricos anti-LPS Ogawa contra cólera en suero de humanos inoculados por vía oral, así como la evaluación de los parámetros de validación típicos de este ensayo. Para la selección de las condiciones óptimas se evaluaron la concentración de recubrimiento, condiciones de bloqueo y dilución de conjugado, con el objetivo de seleccionar las mejores respuestas para el control positivo, el control negativo y el blanco en cada caso. Una concentración de 25 µg/mL de LPS Ogawa en PBS, como recubrimiento, durante toda la noche; leche descremada al 0,5(por ciento) en PBS, 30 min a temperatura ambiente como bloqueo y el conjugado anti-IgA-HRP diluido 1:5000, resultaron las variables óptimas para el ensayo. En cuanto a la validación de la técnica los parámetros evaluados fueron precisión, exactitud, límite de detección, especificidad y robustez. Para ello se siguió un protocolo de validación que permitiera evaluarlos, y en todos los casos el ensayo se consideró adecuado, siempre y cuando el coeficiente de variación resultara ser menor del 20(por ciento). En todos los parámetros evaluados se cumplió con este requisito, considerando así los resultados confiables y reproducibles(AU)

Cáncer del cuello uterino: tratamiento radiante y complicaciones / Cervix uteri cancer: radiation therapy and coomplications

Se estudiaron 114 pacientes con cáncer de cuello uterino entre 1988 y 1991, los cuales fueron tratados en el servicio de Oncología del Hospital Provincial Docente Clínicoquirúrgico de Santa Clara mediante tratamiento radiante con cobalto-60 en forma de teleterapia y braquiterapia. El grupo más afectado se encontró entre los 50-59 años, la variedad hística más frecuente correspondió al carcinoma epidermoide, y la etapa clínica más común fue la II. En la mayoría de los casos se aplicaron dosis de 2001 a 3000 cGy con teleterapia externa en los puntos A y B, previo a la braquiterapia; después se completó los puntos B con teleterapia. La mayoría de los pacientes recibieron 80 Gy en el punto A y más de 60 en el B. Las complicaciones inmediatas más frecuentes fueron la proctitis y la enterocolitis, y entre las tardías, las fístulas y la estenosis vaginal (AU)

Cancer del cuello uterino: tratamiento radiante y complicaciones / Cervix uteri cancer: radiation therapy and coomplications

Se estudiaron 114 pacientes con cancer de cuello uterino entre 1988 y 1991, los cuales fueron tratados en el servicio de Oncologia del Hospital Provincial Docente Clinicoquirurgico de Santa Clara mediante tratamiento radiante con cobalto-60 en forma de teleterapia y braquiterapia. El grupo mas afectado se encontro entre los 50-59 anos, la variedad histica mas frecuente correspondio al carcinoma epidermoide, y la etapa clinica mas comun fue la II. En la mayoria de los casos se aplicaron dosis de 2001 a 3000 cGy con teleterapia externa en los puntos A y B, previo a la braquiterapia; despues se completo los puntos B con teleterapia. La mayoria de los pacientes recibieron 80 Gy en el punto A y mas de 60 en el B. Las complicaciones inmediatas mas frecuentes fueron la proctitis y la enterocolitis, y entre las tardias, las fistulas y la estenosis vaginal