Alineamiento comisural preciso durante el TAVI con ACURATE neo. Prueba de concepto / Accurate commissural alignment during ACURATE neo TAVI procedure. Proof of concept

Introducción y objetivos: La posición final de las neocomisuras en el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) es aleatoria, lo que podría dificultar el acceso coronario y procedimientos futuros. Nuestro objetivo es desarrollar un método estandarizado para conseguir el alineamiento de las comisuras con ACURATE neo. Métodos: La relación entre las comisuras nativas y las neocomisuras de la válvula se analizó en 11 pacientes con estenosis aórtica grave sometidos a TAVI. Con base en la tomografía computarizada, se desarrolló un modelo in silico para predecir la posición final de los postes comisurales. A continuación, se desarrolló una técnica modificada de implante con alineamiento comisural adecuado (ACA) y un dispositivo específico para orientar el sistema de liberación. Por último, el implante de TAVI con alineamiento comisural se simuló en modelos impresos en 3D e in vivo. Se analizó el grado de mal alineamiento y de solapamiento coronario (SC). Resultados: El modelo in silico predijo con precisión la posición de los postes comisurales tanto para implantes convencionales (2) como aquellos con técnica de ACA (9) (coeficiente de correlación=0,994; IC95%, 0,989-0,998; p <0,001). El TAVI con una rotación del sistema específica para cada paciente se simuló con éxito en biomodelos y en 9 pacientes (mal alineamiento comisural medio in vivo, 7,7±3,9°). Ninguno de los implantes con técnica ACA presentó SC, mientras que la simulación in silico para los mismos casos pero mediante implante convencional predijo SC en 6 de los 9 casos. Conclusiones: El alineamiento comisural preciso del dispositivo ACURATE neo es factible mediante la inserción del sistema de liberación rotado específicamente para cada paciente basándose en el análisis de la tomografía computarizada. Este método sencillo y reproducible de alineamiento comisural podría utilizarse con todo tipo de dispositivos para TAVI (AU)

Introduction and objectives: Final position of the neo-commissures is uncontrolled during transcatheter aortic valve implantation (TAVI), potentially hindering coronary access and future procedures. We aimed to develop a standard method to achieve commissural alignment with the ACURATE neo valve. Methods: The relationship between native and TAVI neo-commissures was analyzed in 11 severe aortic stenosis patients undergoing TAVI. Based on computed tomography analysis, an in silico model was developed to predict final TAVI commissural posts position. A modified implantation technique, accurate commissural alignment (ACA) and a dedicated delivery system were developed. TAVI implants were tested in 3-dimensional (3D) printed models and in vivo. Commissural misalignment and coronary overlap (CO) were analyzed. Results: The in silico model accurately predicted final position of commissural posts irrespective of the implantation technique performed (correlation coefficient, 0.994; 95%CI, 0.989-0.998; P<.001). TAVI implant with patient-specific rotation was simulated in 3D printed models and in 9 patients. ACA-oriented TAVI implants presented adequate commissural alignment in vivo (mean commissural misalignment of 7.7 ±3.9°). None of the ACA oriented implants showed CO, whereas in silico conventional implants predicted CO in 6 of the 9 cases. Conclusions: Accurate commissural alignment of the ACURATE neo device is feasible by inserting the delivery system with a patient-specific rotation based on computed tomography analysis. This is a simple and reproducible method for commissural alignment that can be potentially used for all kinds of TAVI devices (AU)

Dispositivos de modificación de placa en oclusiones coronarias crónicas totales: estudio PLACCTON / Plaque modification in calcified chronic total occlusions: the PLACCTON study

Introducción y objetivos: La calcificación grave está presente en más del 50% de las oclusiones coronarias crónicas totales (OCT) tratadas mediante intervención percutánea. Nuestro objetivo fue describir el uso contemporáneo de los dispositivos de modificación de placa (DMP) en este contexto. Métodos: Los pacientes se incluyeron en el Registro Ibérico de OCT de forma prospectiva y consecutiva (32 centros de España y Portugal), de 2015 a 2020. Se compararon en función del uso o no de DMP. Resultados: Se incluyó a 2.235 pacientes, en 1.900 de los cuales se logró cruzar con éxito la lesión con guía. Se utilizó al menos un DMP en un 7% (134 pacientes) y más de uno en 24 pacientes (1%). Los DMP seleccionados fueron: aterectomía rotacional (35,1%), litotricia (5,2%), láser (11,2%), balones de corte (27,6%), balones OPN (2,9%) o combinaciones de más de uno (18%). Se utilizaron DMP en pacientes más ancianos, con mayor riesgo cardiovascular y puntuaciones Syntax y J-CTO más elevados. Esta mayor complejidad se asoció con procedimientos más prolongados, pero similar longitud total de stent (52 frente a 57mm; p=0,105). Cuando la guía cruzó con éxito la oclusión, la tasa de éxito final del procedimiento fue del 87,2%, pero se incrementó al 96,3% cuando se utilizaron DMP (p=0,001). Por el contrario, los DMP no se asociaron con mayor tasa de complicaciones en el procedimiento (3,7 frente a 3,2%; p=0,615). Pese al peor perfil de riesgo basal, a los 2 años de seguimiento no hubo diferencias en la tasa de supervivencia (94,3% DPM frente a no-DMP: 94,3% no-DPM, respectivamente, p=0,967). Conclusiones: Cuando la guía cruzó con éxito una OCT, la tasa de uso de los DMP fue del 7% y se asoció a una tasa de éxito final del procedimiento significativamente mayor. Los resultados a medio plazo fueron comparables cuando se precisaron DMP pese a su mayor riesgo basal, lo que sugiere que un mayor uso adecuado de estas técnicas en este contexto (AU)

Introduction and objectives: Severe calcification is present in> 50% of coronary chronic total occlusions (CTOs) undergoing percutaneous intervention. We aimed to describe the contemporary use and outcomes of plaque modification devices (PMDs) in this context. Methods: Patients were included in the prospective, consecutive Iberian CTO registry (32 centers in Spain and Portugal), from 2015 to 2020. Comparison was performed according to the use of PMDs. Results: Among 2235 patients, wire crossing was achieved in 1900 patients and PMDs were used in 134 patients (7%), requiring more than 1 PMD in 24 patients (1%). The selected PMDs were rotational atherectomy (35.1%), lithotripsy (5.2%), laser (11.2%), cutting/scoring balloons (27.6%), OPN balloons (2.9%), or a combination of PMDs (18%). PMDs were used in older patients, with greater cardiovascular burden, and higher Syntax and J-CTO scores. This greater complexity was associated with longer procedural time but similar total stent length (52 vs 57mm; P=.105). If the wire crossed, the procedural success rate was 87.2% but increased to 96.3% when PMDs were used (P=.001). Conversely, PMDs were not associated with a higher rate of procedural complications (3.7 vs 3.2%; P=.615). Despite the worse baseline profile, at 2 years of follow-up there were no differences in the survival rate (PMDs: 94.3% vs no-PMDs: 94.3%, respectively; P=.967). Conclusions: Following successful wire crossing in CTOs, PMDs were used in 7% of the lesions with an increased success rate. Mid-term outcomes were comparable despite their worse baseline profile, suggesting that broader use of PMDs in this setting might have potential technical and prognostic benefits (AU)