RESUMEN
Thirty-two participants, aged between 3-18 years, born to hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive mothers and vaccinated at birth were analyzed for hepatitis B virus (HBV) infection. Overall, 56% had anti-HB titers ≥10 IU/L; five were positive for antibodies to the core antigen (anti-HBc), and two of these were also positive for HBsAg/DNA. One of the HBsAg/anti-HBc double-negative children presented with an unusual occult infection (HBV DNA-positive). No known vaccine escape mutations were detectable. Our data suggest that the vaccine protected 93.8% of children in this high-risk group against chronic HBV infection. Occult infections should be considered even in countries with low endemicity and high vaccination coverage.
Asunto(s)
Vacunas contra Hepatitis B/inmunología , Virus de la Hepatitis B/inmunología , Hepatitis B Crónica/diagnóstico , Hepatitis B Crónica/epidemiología , Adolescente , Formación de Anticuerpos , Infecciones Asintomáticas/epidemiología , Niño , Preescolar , Cuba/epidemiología , ADN Viral/sangre , ADN Viral/inmunología , Femenino , Anticuerpos contra la Hepatitis B/sangre , Antígenos del Núcleo de la Hepatitis B/inmunología , Antígenos de Superficie de la Hepatitis B/análisis , Vacunas contra Hepatitis B/administración & dosificación , Virus de la Hepatitis B/aislamiento & purificación , Hepatitis B Crónica/inmunología , Hepatitis B Crónica/prevención & control , Humanos , Masculino , Madres , Embarazo , Complicaciones Infecciosas del Embarazo , VacunaciónRESUMEN
OBJECTIVE: Obtain baseline information on the status of the basic capacities of the health sector at the local, municipal, and provincial levels in order to facilitate identification of priorities and guide public policies that aim to comply with the requirements and capacities established in Annex 1A of the International Health Regulations 2005 (IHR-2005). METHODS: A descriptive cross-sectional study was conducted by application of an instrument of evaluation of basic capacities referring to legal and institutional autonomy, the surveillance and research process, and the response to health emergencies in 36 entities involved in international sanitary control at the local, municipal, and provincial levels in the provinces of Havana, Cienfuegos, and Santiago de Cuba. RESULTS: The polyclinics and provincial centers of health and epidemiology in the three provinces had more than 75% of the basic capacities required. Twelve out of 36 units had implemented 50% of the legal and institutional framework. There was variable availability of routine surveillance and research, whereas the entities in Havana had more than 40% of the basic capacities in the area of events response. CONCLUSIONS: The provinces evaluated have integrated the basic capacities that will allow implementation of IHR-2005 within the period established by the World Health Organization. It is necessary to develop and establish effective action plans to consolidate surveillance as an essential activity of national and international security in terms of public health.
Asunto(s)
Implementación de Plan de Salud , Recursos en Salud/estadística & datos numéricos , Servicios de Salud/estadística & datos numéricos , Salud Pública/legislación & jurisprudencia , Estudios Transversales , Cuba , Planificación en Desastres , Adhesión a Directriz , Implementación de Plan de Salud/legislación & jurisprudencia , Política de Salud , Prioridades en Salud , Recursos en Salud/legislación & jurisprudencia , Recursos en Salud/organización & administración , Recursos en Salud/provisión & distribución , Servicios de Salud/provisión & distribución , Necesidades y Demandas de Servicios de Salud , Investigación sobre Servicios de Salud , Humanos , Cooperación Internacional , Responsabilidad Legal , Evaluación de Necesidades , Vigilancia de la Población , Autonomía Profesional , Medicina Estatal/organización & administración , Medicina Estatal/estadística & datos numéricos , Organización Mundial de la SaludRESUMEN
Objetivo. Obtener información de línea base sobre el estado de las capacidades básicas delsector salud a nivel local, municipal y provincial, a fin de facilitar la identificación de prioridadesy orientar las políticas públicas dirigidas a garantizar los requisitos y capacidades establecidosen el Anexo 1A del Reglamento Sanitario Internacional de 2005 (RSI-2005).Métodos. Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal mediante la aplicación de uninstrumento de evaluación de capacidades básicas referidas a la autonomía legal e institucional,el proceso de vigilancia e investigación y la respuesta frente a emergencias sanitarias en36 entidades involucradas en el control sanitario internacional de los niveles local, municipaly provincial en las provincias de La Habana, Cienfuegos y Santiago de Cuba.Resultados. Los policlínicos y centros provinciales de higiene y epidemiología de las tres provinciascontaban con más del 75% de las capacidades básicas requeridas. Doce de 36 unidadesdisponían del 50% del marco legal e institucional implementado. La vigilancia e investigaciónde rutina presentaron una disponibilidad variable, mientras que las entidades de La Habanacontaron con más del 40% de capacidades básicas en el campo de la respuesta ante eventos.Conclusiones. Las provincias evaluadas cuentan con capacidades básicas instaladas quepermitirán la implementación del RSI-2005 según el plazo previsto por la Organización Mundialde la Salud. Es necesario establecer y desarrollar planes de acción eficaces para consolidara la vigilancia como una actividad esencial de seguridad nacional e internacional en términosde salud pública.
Objective. Obtain baseline information on the status of the basic capacities ofthe health sector at the local, municipal, and provincial levels in order to facilitateidentification of priorities and guide public policies that aim to comply with therequirements and capacities established in Annex 1A of the International HealthRegulations 2005 (IHR-2005).Methods. A descriptive cross-sectional study was conducted by application ofan instrument of evaluation of basic capacities referring to legal and institutionalautonomy, the surveillance and research process, and the response to healthemergencies in 36 entities involved in international sanitary control at the local,municipal, and provincial levels in the provinces of Havana, Cienfuegos, andSantiago de Cuba.Results. The polyclinics and provincial centers of health and epidemiology in thethree provinces had more than 75% of the basic capacities required. Twelve out of36 units had implemented 50% of the legal and institutional framework. There wasvariable availability of routine surveillance and research, whereas the entities inHavana had more than 40% of the basic capacities in the area of events response.Conclusions. The provinces evaluated have integrated the basic capacities thatwill allow implementation of IHR-2005 within the period established by the WorldHealth Organization. It is necessary to develop and establish effective action plans toconsolidate surveillance as an essential activity of national and international securityin terms of public health.
Asunto(s)
Humanos , Implementación de Plan de Salud , Recursos en Salud/estadística & datos numéricos , Servicios de Salud/estadística & datos numéricos , Salud Pública/legislación & jurisprudencia , Estudios Transversales , Cuba , Planificación en Desastres , Adhesión a Directriz , Implementación de Plan de Salud/legislación & jurisprudencia , Política de Salud , Prioridades en Salud , Recursos en Salud/legislación & jurisprudencia , Recursos en Salud/organización & administración , Recursos en Salud/provisión & distribución , Necesidades y Demandas de Servicios de Salud , Investigación sobre Servicios de Salud , Servicios de Salud/provisión & distribución , Cooperación Internacional , Responsabilidad Legal , Evaluación de Necesidades , Vigilancia de la Población , Autonomía Profesional , Medicina Estatal/organización & administración , Medicina Estatal/estadística & datos numéricos , Organización Mundial de la SaludAsunto(s)
Reglamento Sanitario Internacional , Salud Global , Cooperación Internacional , Cuba , Salud Global , Cooperación Internacional , Autonomía Profesional , Medicina Estatal , Reglamento Sanitario Internacional , Implementación de Plan de Salud , Recursos en Salud , Servicios de Salud , Salud Pública , Estudios Transversales , Planificación en Desastres , Adhesión a Directriz , Política de Salud , Prioridades en Salud , Necesidades y Demandas de Servicios de Salud , Investigación sobre Servicios de Salud , Cooperación Internacional , Responsabilidad Legal , Evaluación de Necesidades , Vigilancia de la Población , Organización Mundial de la SaludRESUMEN
INTRODUCCIÓN: en la medida en que la meta de la erradicación de la poliomielitis llega a su concreción, la necesidad de contar con una vacuna de polio inactivada asequible y apropiada para el uso en países en vías de desarrollo se ha convertido en una meta para la Organización Mundial de la Salud. OBJETIVO: la evaluación de la reactogenicidad de la vacuna de polio inactivada. MÉTODOS: se realizó un estudio multicéntrico con diseño experimental, correspondiente a Fase I-II de un ensayo clínico controlado, aleatorio y a simple ciegas, en 471 lactantes sanos de ambos sexos nacidos entre los meses de julio y agosto de 2006 en Camagüey, cuyos padres brindaron su consentimiento por escrito y que cumplieron con los criterios de inclusión establecidos. Los niños recibieron a las 6, 10 y 14 semanas del nacimiento, tres dosis de vacuna de polio inactivada del Instituto de Sueros de Dinamarca, autorizada para su uso en esta investigación por las autoridades regulatorias nacionales. Al grupo de estudio A, se le administró por la vía intradérmica la dosis reducida de 0,1 mL de vacuna de polio inactivada en la cara anterolateral del muslo izquierdo utilizando el inyector sin aguja Biojector® 2000. El grupo control B recibió la dosis usual de 0,5 mL por la vía intramuscular profunda, administrada en el mismo sitio descrito antes con una jeringuilla prellenada. Se observaron los eventos adversos durante la primera hora, 24, 48, y 72 h subsiguientes, así como a los 7 y 30 d de administrada la vacuna. La reactogenicidad se evaluó inicialmente por el pediatra del área y luego por el médico de familia mediante la observación de los eventos adversos. RESULTADOS: 79,6 por ciento del total de niños asignados al grupo A y 75 por ciento del grupo B finalizaron el protocolo de investigación. No se detectaron eventos adversos moderados o serios. Predominaron las reacciones adversas locales menores, sobre todo induración, dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyección. CONCLUSIÓN:...(AU)
INTRODUCTION: as the goal of poliomyelitis eradication is about to be accomplished, the need for an affordable and appropriate inactivated poliovirus vaccine (IPV) for use in developing countries has become a target for WHO. OBJECTIVE: to evaluate the reactogenicity of the inactivated poliovirus vaccine. METHOD: an experimental-type multicenter study was conducted, as part of a Phase I-II controlled clinical randomized and blinded assay, in 471 healthy infants of both sexes born in July and August 2006 in Camag³ey province. The parents of the children who met the inclusion criteria gave their consent in writing. The children received three doses of the inactivated poliovirus vaccine at 6, 10 and 14 weeks after birth. This vaccine came form the Institute of Sera in Denmark and had been approved for use in this assay by the Cuban regularoty authorities, Low 0.1 ml inactivated poliovirus vaccine dose was intradermally administered to the study group A in the anterolateral side of the left thigh using the needle-free injector called Biojector ® 2000. The usual 0.5 mL dose was intramuscularly administered on the same site using a pre-filled syringe. The adverse events were observed during the first hour, 24, 48, and 72 hours after the immunization, as well as 7 and 30 days afterwards. The pediatrician in charge of the health area evaluated the reactogenicity at first and then the family physician was in charge of observing the adverse events in the remaining period. RESULTS: the 79.6 percent of children in group A and 75 percent in group B completed the research protocol. Mild local adverse reactions prevailed, mainly induration, pain and redness at the injection site. CONCLUSION: the clinical trial proved the safety of the inactivated poliovirus vaccine for intramuscular administration, and also showed the safety of the intradermal route of administration and of the needle-free injector(AU)
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Lactante , Vacuna Antipolio de Virus Inactivados/uso terapéutico , Vacuna Antipolio de Virus Inactivados/efectos adversos , Poliomielitis/prevención & control , Inyecciones IntradérmicasRESUMEN
INTRODUCCIÓN: en la medida en que la meta de la erradicación de la poliomielitis llega a su concreción, la necesidad de contar con una vacuna de polio inactivada asequible y apropiada para el uso en países en vías de desarrollo se ha convertido en una meta para la Organización Mundial de la Salud. OBJETIVO: la evaluación de la reactogenicidad de la vacuna de polio inactivada. MÉTODOS: se realizó un estudio multicéntrico con diseño experimental, correspondiente a Fase I-II de un ensayo clínico controlado, aleatorio y a simple ciegas, en 471 lactantes sanos de ambos sexos nacidos entre los meses de julio y agosto de 2006 en Camagüey, cuyos padres brindaron su consentimiento por escrito y que cumplieron con los criterios de inclusión establecidos. Los niños recibieron a las 6, 10 y 14 semanas del nacimiento, tres dosis de vacuna de polio inactivada del Instituto de Sueros de Dinamarca, autorizada para su uso en esta investigación por las autoridades regulatorias nacionales. Al grupo de estudio A, se le administró por la vía intradérmica la dosis reducida de 0,1 mL de vacuna de polio inactivada en la cara anterolateral del muslo izquierdo utilizando el inyector sin aguja Biojector® 2000. El grupo control B recibió la dosis usual de 0,5 mL por la vía intramuscular profunda, administrada en el mismo sitio descrito antes con una jeringuilla prellenada. Se observaron los eventos adversos durante la primera hora, 24, 48, y 72 h subsiguientes, así como a los 7 y 30 d de administrada la vacuna. La reactogenicidad se evaluó inicialmente por el pediatra del área y luego por el médico de familia mediante la observación de los eventos adversos. RESULTADOS: 79,6 por ciento del total de niños asignados al grupo A y 75 por ciento del grupo B finalizaron el protocolo de investigación. No se detectaron eventos adversos moderados o serios. Predominaron las reacciones adversas locales menores, sobre todo induración, dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyección. CONCLUSIÓN: el ensayo demostró la seguridad de la vacuna de polio inactivada para su uso por vía intramuscular y reconoció la seguridad del uso de la vía intradérmica y del inyector sin agujas.
INTRODUCTION: as the goal of poliomyelitis eradication is about to be accomplished, the need for an affordable and appropriate inactivated poliovirus vaccine (IPV) for use in developing countries has become a target for WHO. OBJECTIVE: to evaluate the reactogenicity of the inactivated poliovirus vaccine. METHOD: an experimental-type multicenter study was conducted, as part of a Phase I-II controlled clinical randomized and blinded assay, in 471 healthy infants of both sexes born in July and August 2006 in Camagüey province. The parents of the children who met the inclusion criteria gave their consent in writing. The children received three doses of the inactivated poliovirus vaccine at 6, 10 and 14 weeks after birth. This vaccine came form the Institute of Sera in Denmark and had been approved for use in this assay by the Cuban regularoty authorities, Low 0.1 ml inactivated poliovirus vaccine dose was intradermally administered to the study group A in the anterolateral side of the left thigh using the needle-free injector called Biojector ® 2000. The usual 0.5 mL dose was intramuscularly administered on the same site using a pre-filled syringe. The adverse events were observed during the first hour, 24, 48, and 72 hours after the immunization, as well as 7 and 30 days afterwards. The pediatrician in charge of the health area evaluated the reactogenicity at first and then the family physician was in charge of observing the adverse events in the remaining period. RESULTS: the 79.6 percent of children in group A and 75 percent in group B completed the research protocol. Mild local adverse reactions prevailed, mainly induration, pain and redness at the injection site. CONCLUSION: the clinical trial proved the safety of the inactivated poliovirus vaccine for intramuscular administration, and also showed the safety of the intradermal route of administration and of the needle-free injector.
Asunto(s)
Humanos , Lactante , Poliomielitis/prevención & control , Vacuna Antipolio de Virus Inactivados/administración & dosificación , Vacuna Antipolio de Virus Inactivados/inmunología , Inyecciones Intradérmicas/métodos , Método Simple CiegoRESUMEN
INTRODUCTION: As the goal of poliomyelitis eradication is about to be accomplished, the need for an affordable and appropriate inactivated poliovirus vaccine (IPV) for use in developing countries has become a target for WHO. OBJECTIVE: To evaluate the reactogenicity of the inactivated poliovirus vaccine. METHOD: An experimental-type multicenter study was conducted, as part of a Phase I-II controlled clinical randomized and blinded assay, in 471 healthy infants of both sexes born in July and August 2006 in Camagüey province. The parents of the children who met the inclusion criteria gave their consent in writing. The children received three doses of the inactivated poliovirus vaccine at 6, 10 and 14 weeks after birth. This vaccine came form the Institute of Sera in Denmark and had been approved for use in this assay by the Cuban regularoty authorities, Low 0.1 mL inactivated poliovirus vaccine dose was intradermally administered to the study group A in the anterolateral side of the left thigh using the needle-free injector called Biojector 2000. The usual 0.5 mL dose was intramuscularly administered on the same site using a pre-filled syringe. The adverse events were observed during the first hour, 24, 48, and 72 hours after the immunization, as well as 7 and 30 days afterwards. The pediatrician in charge of the health area evaluated the reactogenicity at first and then the family physician was in charge of observing the adverse events in the remaining period. RESULTS: The 79.6% of children in group A and 75% in group B completed the research protocol. Mild local adverse reactions prevailed, mainly induration, pain and redness at the injection site. CONCLUSION: the Clinical trial proved the safety of the inactivated poliovirus vaccine for intramuscular administration, and also showed the safety of the intradermal route of administration and of the needle-free injector.
Asunto(s)
Poliomielitis/prevención & control , Vacuna Antipolio de Virus Inactivados/administración & dosificación , Vacuna Antipolio de Virus Inactivados/inmunología , Humanos , Lactante , Inyecciones Intradérmicas/métodos , Método Simple CiegoRESUMEN
INTRODUCCION: los estudios de seguimiento de eficacia protectora en grupos de alto riesgo a la infección por el virus de la hepatitis B, inoculados con vacunas recombinantes contra la hepatitis B, son limitados, y la duración de la protección aún no está del todo definida en los vacunados contra esta enfermedad. OBJETIVOS: determinar la eficacia protectora de la vacuna Heberbiovac HB® a diferentes dosis en niños impedidos físicos y mentales, 14 años después de aplicado el esquema primario de vacunación. MÉTODOS: en 1991 se realizó un estudio de efectividad con la vacuna Heberbiovac HB® en 2 grupos de niños impedidos físicos y mentales (A= 10 µg y B= 5 µg). El estudio fue aprobado por los Comités de Ética Médica y Revisión del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Ciudad de La Habana; se siguieron las Buenas Prácticas Clínicas vigentes en Cuba y los principios éticos de la Declaración de Helsinki. Se empleó el esquema de vacunación 0, 1 y 6 meses, fueron incluidos los niños que resultaron negativos al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B y al anticuerpo contra el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B. Los sujetos se estudiaron desde el punto de vista clínico y serológicamente, hasta 14 años después de aplicado el esquema de vacunación. RESULTADOS: 1 año después del comienzo de la vacunación la seroprotección fue de 100 por ciento en ambos grupos. A los 14 años de seguimiento, ningún sujeto resultó positivo al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B ni padeció hepatitis B aguda, lo cual resultó en 100 por ciento de protección individual. CONCLUSIONES: el poder inmunogénico de la vacuna Heberbiovac HB® fue elevado y su eficacia protectora fue de 100 por ciento en los niños impedidos físicos y mentales, en el seguimiento clínico serológico realizado hasta 14 años después de la aplicación del esquema de vacunación, resultados obtenidos por por primera vez en Cuba..(AU)
INTRODUCTION: the protective efficacy follow-up studies in high risk groups for hepatitis B virus infection, which were inoculated with recombinant hepatitis B vaccines, are limited and the duration of protection is yet to be determined in those vaccinated people. OBJECTIVES: to determine the protective efficacy of Heberbiovac HB® vaccine at different dosage in physically and mentally-handicapped children after 14 years of the primary vaccination schedule. METHODS: in 1991, an effectiveness study of vaccine Heberbiovac HB® was conducted in 2 groups of physically and mentally-handicapped (A=10 µg y B= 5 µg). The study was approved by the Committees of Medical Ethics and Revision of Pedro Kourí Tropical Medicine Institute and of the Center of Genetic Engineering and Biotechnology of the City of Havana; good clinical practice were followed and the ethical principles of Helsinki Declaration were respected for. The vaccination schedule at 0, 1 and 6 months was used in which children negative to hepatitis B virus surface antigen and to hepatitis B virus surface antigen antibody were included. The subjects were studied from the clinical and serological viewpoints up to 14 years after the implementation of the aforementioned vaccine schedule. RESULTS: one year after the beginning of the vaccination, there was full seroprotection in both groups. After 14 years of follow-up, none of the subjects was positive to hepatitis B virus surface antigen, neither were they affected by acute hepatitis B, which meant 100 percent individual protection. CONCLUSIONS: the immunogenic power of Heberbiovac HB® vaccine was high and its protective efficacy was 100 percent in physically and mentally-handicapped children according to the results of the clinical and serological follow-up extending up to 14 years after the implementation of the primary vaccination schedule. These results are achieved for the first time for this kind of vaccine(AU)
Asunto(s)
Humanos , Vacunas contra Hepatitis B , Sustancias Protectoras/uso terapéutico , Niños con Discapacidad , Hepatitis B/prevención & control , Resultado del TratamientoRESUMEN
INTRODUCCION: los estudios de seguimiento de eficacia protectora en grupos de alto riesgo a la infección por el virus de la hepatitis B, inoculados con vacunas recombinantes contra la hepatitis B, son limitados, y la duración de la protección aún no está del todo definida en los vacunados contra esta enfermedad. OBJETIVOS: determinar la eficacia protectora de la vacuna Heberbiovac HB® a diferentes dosis en niños impedidos físicos y mentales, 14 años después de aplicado el esquema primario de vacunación. MÉTODOS: en 1991 se realizó un estudio de efectividad con la vacuna Heberbiovac HB® en 2 grupos de niños impedidos físicos y mentales (A= 10 µg y B= 5 µg). El estudio fue aprobado por los Comités de Ética Médica y Revisión del Instituto de Medicina Tropical "Pedro Kourí" y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Ciudad de La Habana; se siguieron las Buenas Prácticas Clínicas vigentes en Cuba y los principios éticos de la Declaración de Helsinki. Se empleó el esquema de vacunación 0, 1 y 6 meses, fueron incluidos los niños que resultaron negativos al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B y al anticuerpo contra el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B. Los sujetos se estudiaron desde el punto de vista clínico y serológicamente, hasta 14 años después de aplicado el esquema de vacunación. RESULTADOS: 1 año después del comienzo de la vacunación la seroprotección fue de 100 por ciento en ambos grupos. A los 14 años de seguimiento, ningún sujeto resultó positivo al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B ni padeció hepatitis B aguda, lo cual resultó en 100 por ciento de protección individual. CONCLUSIONES: el poder inmunogénico de la vacuna Heberbiovac HB® fue elevado y su eficacia protectora fue de 100 por ciento en los niños impedidos físicos y mentales, en el seguimiento clínico serológico realizado hasta 14 años después de la aplicación del esquema de vacunación, resultados obtenidos por primera vez en Cuba para esta vacuna.
INTRODUCTION: the protective efficacy follow-up studies in high risk groups for hepatitis B virus infection, which were inoculated with recombinant hepatitis B vaccines, are limited and the duration of protection is yet to be determined in those vaccinated people. OBJECTIVES: to determine the protective efficacy of Heberbiovac HB® vaccine at different dosage in physically and mentally-handicapped children after 14 years of the primary vaccination schedule. METHODS: in 1991, an effectiveness study of vaccine Heberbiovac HB® was conducted in 2 groups of physically and mentally-handicapped (A=10 µg y B= 5 µg). The study was approved by the Committees of Medical Ethics and Revision of "Pedro Kourí" Tropical Medicine Institute and of the Center of Genetic Engineering and Biotechnology of the City of Havana; good clinical practice were followed and the ethical principles of Helsinki Declaration were respected for. The vaccination schedule at 0, 1 and 6 months was used in which children negative to hepatitis B virus surface antigen and to hepatitis B virus surface antigen antibody were included. The subjects were studied from the clinical and serological viewpoints up to 14 years after the implementation of the aforementioned vaccine schedule. RESULTS: one year after the beginning of the vaccination, there was full seroprotection in both groups. After 14 years of follow-up, none of the subjects was positive to hepatitis B virus surface antigen, neither were they affected by acute hepatitis B, which meant 100 percent individual protection. CONCLUSIONS: the immunogenic power of Heberbiovac HB® vaccine was high and its protective efficacy was 100 percent in physically and mentally-handicapped children according to the results of the clinical and serological follow-up extending up to 14 years after the implementation of the primary vaccination schedule. These results are achieved for the first time for this kind of vaccine.
Asunto(s)
Adolescente , Niño , Humanos , Niños con Discapacidad , Hepatitis B/prevención & control , Personas con Discapacidades Mentales , Vacunas de ADN/administración & dosificación , Factores de TiempoRESUMEN
INTRODUCTION: Chronic migraine refractory to preventive treatment is a common clinical situation in general neurology clinics. The aim is to analyse our experience with zonisamide in the preventive treatment of patients with frequent refractory migraine. PATIENTS AND METHODS: Those patients with no response or intolerance to topiramate and at least one more preventative received zonisamide. This drug was increased 25 mg per week up to 200 mg/day. The efficacy of zonisamide was evaluated in terms of 'response' (reduction in attack frequency below 50%) at the third month of treatment. RESULTS: Our series comprises a total of 172 patients, with ages ranging from 22 to 69 years. 85% were women. The final dosage of zonisamide was 50-200 mg/day, with the 100 mg/day being the most frequently administered dose. Zonisamide was efficacious (response) in 76 (44%) patients; response being excellent in 22 (13%). MIDAS score was reduced by 43.2%. Zonisamide was not tolerated by 27% of the patients, mainly due to subjective mental slowness or digestive symptoms. CONCLUSIONS: These results, obtained in a big sample of patients refractory or intolerant to topiramate and other preventatives, indicate that, at least in conditions of daily clinical practice, zonisamide, at relatively low dosages, is an option to be considered for the preventive treatment of patients with frequent migraine.
Asunto(s)
Anticonvulsivantes/uso terapéutico , Isoxazoles/uso terapéutico , Trastornos Migrañosos , Adulto , Anciano , Relación Dosis-Respuesta a Droga , Femenino , Humanos , Masculino , Persona de Mediana Edad , Trastornos Migrañosos/tratamiento farmacológico , Trastornos Migrañosos/prevención & control , Satisfacción del Paciente , Resultado del Tratamiento , Adulto Joven , ZonisamidaRESUMEN
Introducción. La migraña crónica refractaria al tratamiento preventivo habitual es una situación frecuente en consultas de neurología. Se pretende analizar la experiencia con zonisamida en el tratamiento de pacientes con migraña frecuente refractaria. Pacientes y métodos. Aquellos pacientes sin respuesta o con intolerancia a topiramato y al menos otro fármaco preventivo para la migraña recibieron zonisamida. El fármaco se incrementó a razón de 25 mg/semana, hasta un máximo de 200 mg/día. La eficacia de la zonisamida se evaluó en términos de respuesta (disminución en la frecuencia de las crisis al menos del 50%) al tercer mes del tratamiento. Resultados. Nuestra serie comprende 172 pacientes de entre 22 y 69 años. El 81% eran mujeres. Las dosis de zonisamida oscilaron entre 50 y 200 mg/día, y la dosis más frecuentemente administrada fue de 100 mg/día. La zonisamida mostró eficacia (respuesta) en 76 (44%) de los pacientes; la respuesta fue excelente en 22 (13%). La puntuación en el test de MIDAS se redujo en un 43,2%. Un 27% de los pacientes no toleró el fármaco, fundamentalmente por bradipsiquia subjetiva o clínica digestiva. Conclusiones. Estos resultados, obtenidos en un número amplio de pacientes refractarios o intolerantes a topiramato y otros fármacos, indican que, al menos en condiciones de práctica clínica, la zonisamida, en dosis relativamente bajas, es una opción que se debe considerar en el tratamiento preventivo del paciente con migraña frecuente
Introduction. Chronic migraine refractory to preventive treatment is a common clinical situation in general neurology clinics. The aim is to analyse our experience with zonisamide in the preventive treatment of patients with frequent refractory migraine. Patients and methods. Those patients with no response or intolerance to topiramate and at least one more preventative received zonisamide. This drug was increased 25 mg per week up to 200 mg/day. The efficacy of zonisamide was evaluated in terms of response (reduction in attack frequency below 50%) at the third month of treatment. Results. Our series comprises a total of 172 patients, with ages ranging from 22 to 69 years. 85% were women. The final dosage of zonisamide was 50-200 mg/day, with the 100 mg/day being the most frequently administered dose. Zonisamide was efficacious (response) in 76 (44%) patients; response being excellent in 22 (13%). MIDAS score was reduced by 43.2%. Zonisamide was not tolerated by 27% of the patients, mainly due to subjective mental slowness or digestive symptoms. Conclusions. These results, obtained in a big sample of patients refractory or intolerant to topiramate and other preventatives, indicate that, at least in conditions of daily clinical practice, zonisamide, at relatively low dosages, is an option to be considered for the preventive treatment of patients with frequent migrainev
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto Joven , Adulto , Persona de Mediana Edad , Anciano , Trastornos Migrañosos/tratamiento farmacológico , Sulfonamidas/farmacocinética , Anticonvulsivantes/farmacocinética , Tolerancia a Medicamentos , Evaluación de Resultados de Acciones PreventivasRESUMEN
INTRODUCTION: the protective efficacy follow-up studies in high risk groups for hepatitis B virus infection, which were inoculated with recombinant hepatitis B vaccines, are limited and the duration of protection is yet to be determined in those vaccinated people. OBJECTIVES: to determine the protective efficacy of Heberbiovac HB vaccine at different dosage in physically and mentally-handicapped children after 14 years of the primary vaccination schedule. METHODS: in 1991, an effectiveness study of vaccine Heberbiovac HB was conducted in 2 groups of physically and mentally-handicapped (A = 10 microg y B = 5 microg). The study was approved by the Committees of Medical Ethics and Revision of "Pedro Kouri" Tropical Medicine Institute and of the Center of Genetic Engineering and Biotechnology of the City of Havana; good clinical practice were followed and the ethical principles of Helsinki Declaration were respected for. The vaccination schedule at 0, 1 and 6 months was used in which children negative to hepatitis B virus surface antigen and to hepatitis B virus surface antigen antibody were included. The subjects were studied from the clinical and serological viewpoints up to 14 years after the implementation of the aforementioned vaccine schedule. RESULTS: one year after the beginning of the vaccination, there was full seroprotection in both groups. After 14 years of follow-up, none of the subjects was positive to hepatitis B virus surface antigen, neither were they affected by acute hepatitis B, which meant 100 % individual protection. CONCLUSIONS: the immunogenic power of Heberbiovac HB vaccine was high and its protective efficacy was 100% in physically and mentally-handicapped children according to the results of the clinical and serological follow-up extending up to 14 years after the implementation of the primary vaccination schedule. These results are achieved for the first time for this kind of vaccine.
Asunto(s)
Niños con Discapacidad , Hepatitis B/prevención & control , Personas con Discapacidades Mentales , Vacunas de ADN/administración & dosificación , Adolescente , Niño , Humanos , Factores de TiempoRESUMEN
Se explicó la adaptación del modelo de las enfermedades transmisibles de Coreil y otros, a la dinámica de la adquisición del VIH desde la perspectiva del individuo susceptible. Se hizo una revisión, acerca de la situación internacional y de Cuba de esta enfermedad, mediante el desarrollo de la discusión filosófica de los conceptos y las bases de un enfoque diferente de riesgo. Se demostró la aplicabilidad de este modelo y se previó su utilidad para el estudio de los determinantes que intervienen en la adquisición de la infección(AU)
The adaptation of Coreil et al´s communicable disease model to the dynamics of contracting HIV from the sensitive individual perspective was intended to be explained in this article. A literature review on the situation of this disease in Cuba and worldwide by developing the phylosophical debate on concepts and the basis for a different risk approach was made. The applicability and usefulness of this model for the study of determinants involved in HIV infection was shown(AU)
Asunto(s)
Humanos , Enfermedades Transmisibles , Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida , RiesgoRESUMEN
Se explicó la adaptación del modelo de las enfermedades transmisibles de Coreil y otros, a la dinámica de la adquisición del VIH desde la perspectiva del individuo susceptible. Se hizo una revisión, acerca de la situación internacional y de Cuba de esta enfermedad, mediante el desarrollo de la discusión filosófica de los conceptos y las bases de un enfoque diferente de riesgo. Se demostró la aplicabilidad de este modelo y se previó su utilidad para el estudio de los determinantes que intervienen en la adquisición de la infección.
The adaptation of Coreil et al´s communicable disease model to the dynamics of contracting HIV from the sensitive individual perspective was intended to be explained in this article. A literature review on the situation of this disease in Cuba and worldwide by developing the phylosophical debate on concepts and the basis for a different risk approach was made. The applicability and usefulness of this model for the study of determinants involved in HIV infection was shown.
Asunto(s)
Humanos , Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida , Enfermedades Transmisibles , RiesgoRESUMEN
The adaptation of Coreil et al's communicable disease model to the dynamics of contracting HIV from the sensitive individual perspective was intended to be explained in this article. A literature review on the situation of this disease in Cuba and worldwide by developing the phylosophical debate on concepts and the basis for a different risk approach was made. The applicability and usefulness of this model for the study of determinants involved in HIV infection was shown.
Asunto(s)
Infecciones por VIH/transmisión , Fármacos Anti-VIH/uso terapéutico , Actitud Frente a la Salud , Cuba/epidemiología , Cultura , Brotes de Enfermedades , Femenino , Salud Global , Infecciones por VIH/epidemiología , Infecciones por VIH/prevención & control , Infecciones por VIH/psicología , Humanos , Masculino , Modelos Teóricos , Asunción de Riesgos , Conducta Sexual , Factores Socioeconómicos , Abuso de Sustancias por Vía IntravenosaRESUMEN
In this study we assessed the potential effects of climate variability and change on population health in Cuba. We describe the climate of Cuba as well as the patterns of climate-sensitive diseases of primary concern, particularly dengue fever. Analyses of the associations between climatic anomalies and disease patterns highlight current vulnerability to climate variability. We describe current adaptations, including the application of climate predictions to prevent disease outbreaks. Finally, we present the potential economic costs associated with future impacts due to climate change. The tools used in this study can be useful in the development of appropriate and effective adaptation options to address the increased climate variability associated with climate change(AU)
En este estudio hemos evaluado los efectos potenciales de la variabilidad y el cambio climático en la salud de la población en Cuba. Se describe el clima de Cuba, así como los patrones de las enfermedades sensibles al clima de preocupación primordial, en particular la fiebre del dengue. Análisis de las asociaciones entre las anomalías climáticas y los patrones de enfermedad de relieve la vulnerabilidad actual de la variabilidad del clima. Se describen las adaptaciones actuales, incluida la aplicación de las predicciones climáticas para prevenir brotes de enfermedades. Por último, se presentan los posibles costos económicos asociados con los impactos debidos al cambio climático. Las herramientas utilizadas en este estudio pueden ser útiles en el desarrollo de procedimientos adecuados y efectivos para hacer frente a las opciones de adaptación al aumento de la variabilidad climática asociada con el cambio climático
Asunto(s)
Clima , Salud Ambiental/estadística & datos numéricos , Medición de Riesgo/métodosRESUMEN
Se estudiaron muestras de heces y sueros obtenidos en niños menores de 3 años de edad para incrementar el conocimiento de las circulaciones de los virus vacunales durante las campañas masivas. El uso de vacuna oral antipoliomielítica (VOP) con esquemas de campañas masivas, permite la circulación del virus vacunal 2 meses después de concluidas estas. El empleo de esquemas de vacunación continua permite la circulación del virus vacunal a períodos de tiempo mayor e incluso, en poblaciones con baja cobertura de inmunidad, pueden surgir brotes epidémicos de los virus derivados de la vacuna. El total de poliovirus vacunal aislados en los niños de 2 años (11 casos, 11,0 por ciento) y las reactivaciones de anticuerpos neutralizantes (51 casos, 51,0 por ciento), demuestran una contradicción entre la verificación de las infecciones por aislamientos de los virus y los resultados de reactivación. Los bajos porcentajes de aislamientos de virus vacunal y los porcentajes significativamente altos de seroconversiones o reactivaciones a poliovirus, permiten inferir la ocurrencia de circulación silenciosa. La circulación silenciosa autolimitada a los 2 meses de concluida la campaña es debida, entre otras causas, a la respuesta inmune, homóloga o no, inducida por la infección primaria con la primera dosis de la VOP y por las infecciones secundarias. La autolimitación de la circulación de los poliovirus en campañas masivas es una excelente prevención de los riesgos que representan los virus derivados de la vacuna surgidos en vacunaciones con esquemas continuos(AU)
Asunto(s)
Poliomielitis/inmunología , Poliomielitis/virología , Poliovirus/aislamiento & purificación , Vacunación Masiva , Vacuna Antipolio Oral , CubaRESUMEN
Se estudiaron muestras de heces y sueros obtenidos en niños menores de 3 años de edad para incrementar el conocimiento de las circulaciones de los virus vacunales durante las campañas masivas. El uso de vacuna oral antipoliomielítica (VOP) con esquemas de campañas masivas, permite la circulación del virus vacunal 2 meses después de concluidas estas. El empleo de esquemas de vacunación continua permite la circulación del virus vacunal a períodos de tiempo mayor e incluso, en poblaciones con baja cobertura de inmunidad, pueden surgir brotes epidémicos de los virus derivados de la vacuna. El total de poliovirus vacunal aislados en los niños de 2 años (11 casos, 11,0 por ciento) y las reactivaciones de anticuerpos neutralizantes (51 casos, 51,0 por ciento), demuestran una contradicción entre la verificación de las infecciones por aislamientos de los virus y los resultados de reactivación. Los bajos porcentajes de aislamientos de virus vacunal y los porcentajes significativamente altos de seroconversiones o reactivaciones a poliovirus, permiten inferir la ocurrencia de circulación silenciosa. La circulación silenciosa autolimitada a los 2 meses de concluida la campaña es debida, entre otras causas, a la respuesta inmune, homóloga o no, inducida por la infección primaria con la primera dosis de la VOP y por las infecciones secundarias. La autolimitación de la circulación de los poliovirus en campañas masivas es una excelente prevención de los riesgos que representan los virus derivados de la vacuna surgidos en vacunaciones con esquemas continuos
Asunto(s)
Cuba , Vacunación Masiva , Poliomielitis , Poliovirus , Vacuna Antipolio OralRESUMEN
Samples of feces and sera obtained from 3-year-old children were studied to increase the knowledge about the circulations of virus vaccines during the massive campaigns. The use of the oral polio vaccine with schemes of massive campaigns allows the circulation of the virus vaccine 2 months after their completion. The use of continual vaccination schemes makes possible the circulation of the virus vaccine for longer periods of time. Even in populations with a low immunity coverage, epidemic outbreaks of the vaccine-derived virus may appear. The total of poliovirus vaccine isolated in 2-year-old children (11 cases, 11.0 %) and the boosts of neutralizing antibodies (51 cases, 51.0 %), show a contradiction between the verification of the infections caused by isolations of the viruses and the results of boosts. The low percentage of isolations of virus vaccine and the highly significant percentages of of seroconversions or boosts to polio virus, allow to infer the occurrence of silent circulation. The silent circulation self limited to 2 months after concluding the campaign is due, among other causes, to the homologous or not induced response by the primary infection with the first dose of oral polio vaccine and by the secondary infections. The self limitation of the circulation of the polio viruses in massive campaigns constitutes an excellent prevention of the risks represented by the vaccine-derived viruses appearing in vaccinations with continual schemes.
Asunto(s)
Anticuerpos Antivirales/sangre , Poliomielitis/prevención & control , Poliomielitis/transmisión , Vacuna Antipolio Oral , Poliovirus/aislamiento & purificación , Esparcimiento de Virus , Factores de Edad , Sangre/virología , Preescolar , Interpretación Estadística de Datos , Heces/virología , Humanos , Inmunización Secundaria , Lactante , Poliomielitis/virología , Poliovirus/inmunología , Poliovirus/fisiología , Vacuna Antipolio Oral/administración & dosificación , Vacuna Antipolio Oral/efectos adversos , Vacuna Antipolio Oral/inmunología , Factores de TiempoRESUMEN
Se hizo este estudio como parte del Programa de Vigilancia que desde hace 10 años se realiza para el control perinatal de la hepatitis B en hijos de madres positivas. El control de la hepatitis B se debe fundamentalmente a la existencia de las vacunas contra esta entidad, en Cuba se cuenta con una vacuna segura y efectiva para su prevención. El riesgo de la infección perinatal, entre niños de madres positivas al antígeno de superficie de hepatitis B (AgsHB) es elevado. Muchas de estas infecciones pueden ser prevenidas si las embarazadas positivas al AgsHB son detectadas precozmente y sus hijos son vacunados al nacer. Desde septiembre de 2000 hasta diciembre de 2002, se investigaron 121 muestras de sueros de madres positivas y sus respectivos hijos a los 7 meses de edad, procedentes de todo el país, recibidas en el Laboratorio Nacional de Referencia de Hepatitis viral del Instituto de Medicina Tropical ôPedro Kouríö. A todas las muestras se les realizó la prueba para detectar AgsHB y a los niños negativos al AgsHB se les investigó anticuerpos anti-HBs. En las madres se encontró 100 por ciento de positividad al AgsHB, en los niños se obtuvo 5,7 por ciento de positividad a este antígeno. En los niños negativos la seroprotección alcanzada en este grupo fue de 94,7 por ciento con un Título Promedio Geométrico (TPG) de anti-HBs de 233,3 UI/L, predominaron los hijos normorrespondedores con 52,6 por ciento y el índice de eficacia de la vacuna utilizada osciló entre 95,9 y 99,3 por ciento