RESUMEN
BACKGROUND: The quality of information gathered from homeopathic pathogenetic trials (HPTs), also known as 'provings', is fundamental to homeopathy. We systematically reviewed HPTs published in six languages (English, German, Spanish, French, Portuguese and Dutch) from 1945 to 1995, to assess their quality in terms of the validity of the information they provide. METHODS: The literature was comprehensively searched, only published reports of HPTs were included. Information was extracted by two reviewers per trial using a form with 87 items. Information on: medicines, volunteers, ethical aspects, blinding, randomization, use of placebo, adverse effects, assessments, presentation of data and number of claimed findings were recorded. Methodological quality was assessed by an index including indicators of internal and external validity, personal judgement and comments of reviewers for each study. RESULTS: 156 HPTs on 143 medicines, involving 2815 volunteers, produced 20,538 pathogenetic effects (median 6.5 per volunteer). There was wide variation in methods and results. Sample size (median 15, range 1-103) and trial duration (mean 34 days) were very variable. Most studies had design flaws, particularly absence of proper randomization, blinding, placebo control and criteria for analysis of outcomes. Mean methodological score was 5.6 (range 4-16). More symptoms were reported from HPTs of poor quality than from better ones. In 56% of trials volunteers took placebo. Pathogenetic effects were claimed in 98% of publications. On average about 84% of volunteers receiving active treatment developed symptoms. The quality of reports was in general poor, and much important information was not available. CONCLUSIONS: The HPTs were generally of low methodological quality. There is a high incidence of pathogenetic effects in publications and volunteers but this could be attributable to design flaws. Homeopathic medicines, tested in HPTs, appear safe. The central question of whether homeopathic medicines in high dilutions can provoke effects in healthy volunteers has not yet been definitively answered, because of methodological weaknesses of the reports. Improvement of the method and reporting of results of HPTs are required. REFERENCES: References to all included RCTs are available on-line at.
Asunto(s)
Homeopatía/organización & administración , Materia Medica/uso terapéutico , Proyectos de Investigación/normas , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Homeopatía/normas , Humanos , Metaanálisis como Asunto , Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto , Reproducibilidad de los ResultadosRESUMEN
Los problemas de salud más frecuentes fueron: Hipertensión arterial: 46 por ciento. Incontinencia urinaria: 30 por ciento. Enfermedad coronaria: 15 por ciento. Caídas: 15 por ciento. Obesidad: 12 por ciento. Problemas de salud no referidos por los pacientes: Incontinencia urinaria: 30 por ciento. Caídas: 37 por ciento. Constipación: 7 por ciento. Trastornos prostáticos: 7 por ciento. Elevada proporción de pacientes con Polofarmacia: Pudiendo ocasionar Caídas e Institucionalizaciones. La gran mayoría eran independientes para las actividades instrumentales de la vida diaria, dada su condición de ambulatorios. A partir de este relevamiento se sugieren nuevas líneas de trabajo: Corroborar la adherencia de los hipertensos a la medicación. Evaluar indicaciones de medicaciones y su utilidad terapéutica. Un elevado porcentaje de los pacientes evaluados no tenían médico de referencia. Actualmente continúan ingresando pacientes en el protocolo.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Anciano , Persona de Mediana Edad , Dinámica Poblacional , Salud del Anciano , Hospitales Públicos , Médicos de Familia , Atención a la Salud/estadística & datos numéricos , Atención a la Salud/organización & administración , Atención Primaria de SaludRESUMEN
Los problemas de salud más frecuentes fueron: Hipertensión arterial: 46 por ciento. Incontinencia urinaria: 30 por ciento. Enfermedad coronaria: 15 por ciento. Caídas: 15 por ciento. Obesidad: 12 por ciento. Problemas de salud no referidos por los pacientes: Incontinencia urinaria: 30 por ciento. Caídas: 37 por ciento. Constipación: 7 por ciento. Trastornos prostáticos: 7 por ciento. Elevada proporción de pacientes con Polofarmacia: Pudiendo ocasionar Caídas e Institucionalizaciones. La gran mayoría eran independientes para las actividades instrumentales de la vida diaria, dada su condición de ambulatorios. A partir de este relevamiento se sugieren nuevas líneas de trabajo: Corroborar la adherencia de los hipertensos a la medicación. Evaluar indicaciones de medicaciones y su utilidad terapéutica. Un elevado porcentaje de los pacientes evaluados no tenían médico de referencia. Actualmente continúan ingresando pacientes en el protocolo. (AU)