RESUMEN
Fundamento y objetivo: Conocer los efectos adversos (EA) de los fármacos antiarrítmicos utilizados para la fibrilación auricular (FA) en condiciones de práctica clínica habitual. Pacientes y método: Estudio observacional retrospectivo de base poblacional de todos los pacientes con diagnóstico de FA tratados en un centro de Atención Primaria urbano. Análisis descriptivo del tipo de EA, y de su manejo (técnicas diagnósticas utilizadas, pruebas de laboratorio, tratamiento farmacológico, número de visitas a servicios sanitarios, visitas a urgencias, hospitalizaciones e intervenciones quirúrgicas). Resultados: Se incluyó a 400 pacientes. En total, se iniciaron 688 tratamientos antiarrítmicos, de los cuales se registraron 32 EA en 30 pacientes, con la implicación de 34 tratamientos (4,9%). Los EA más frecuentes fueron hipotiroidismo (28,1%), hipertiroidismo (25%) y bradicardia (9,38%). En números absolutos, los fármacos de la clase III fueron los que más EA ocasionaron (p=0,001). La tasa de EA registrados por 100 pacientes-año fue: clase I 0,42 (intervalo de confianza del 95% [IC 95%] 0,01-1,15), clase II 2,55 (IC 95% 0,68-5,13), clase III 4,70 (IC 95% 2,98-6,64), clase IV 1,18 (0,14-2,80), otros (digoxina) 0,41 (IC 95% 0,08-1,19). Individualmente, los fármacos con una tasa más elevada de EA fueron sotalol, bisoprolol y amiodarona (5,70, 5,37 y 4,59 respectivamente). Los EA ocasionaron visitas a servicios sanitarios (93,75% de los EA), pruebas de laboratorio (59,38%) y técnicas diagnósticas (56,25%). El 71,9% de los EA se resolvieron sin ninguna secuela y en un caso el desenlace fue el fallecimiento. Conclusiones: Los fármacos antiarrítmicos utilizados en el tratamiento de la FA, especialmente los fármacos de clase III, llevan asociada la presencia de EA, y en conjunto implican un importante consumo de recursos sanitarios (AU)
Background and objective: To determine the adverse effects (AE) of antiarrhythmic drugs used to treat atrial fibrillation (AF) in routine clinical practice. Patients and methods: A retrospective, observational, population-based study of all patients diagnosed of AF requiring long-term treatment with antiarrhythmic drugs. We performed also a descriptive analysis of the type of EA, and their management (diagnostic techniques, laboratory tests, drug treatment, number of visits to health services, emergency visits, hospitalizations and surgeries).Results: We included 400 patients. Overall, 688 treatments were started, 34 of which (4.9%) were implied in 32 EA in 30 patients. The most frequent EA were hypothyroidism (28.1%), hyperthyroidism (25%) and bradycardia (9.38%). In absolute numbers, class III drugs (Vaughan-Williams classification) were associated with a higher number of AE (p=0.001). The number of AE/100 patients-year was: class I 0.42 (0.01-1.15%), class II 2.55 (0.68-5.13%), class III 4.70 (2.98-6.64%), class IV 1.18 (0.14-2.80%), digoxin 0.41 (0.08-1.19). Individually, the drugs with a higher rate were sotalol, bisoprolol and amiodarone (5.70, 5.37 and 4.59 respectively). 93.75% of EA required visits to health services, 59.38% laboratory tests and 56.25% diagnostic techniques. The most frequent visits were scheduled for primary care (75%), followed by scheduled visits to outpatient cardiology (21.9%). 71.9% of EA were resolved without any sequel and one patient died (AU)