RESUMEN
Abstract Nailfold capillaroscopy (NFC) is a reproducible, simple, low-cost, and safe imaging technique used for morphological analysis of nail bed capillaries. It is considered to be extremely useful for the investigation of Raynaud's phenomenon and for the early diagnosis of systemic sclerosis (SSc). The capillaroscopic pattern typically associated with SSc, scleroderma ("SD") pattern, is characterized by dilated capillaries, microhemorrhages, avascular areas and/or capillary loss, and distortion of the capillary architecture. The aim of these recommendations is to provide orientation regarding the relevance of NFC, and to establish a consensus on the indications, nomenclature, the interpretation of NFC findings and the technical equipments that should be used. These recommendations were formulated based on a systematic literature review of studies included in the database MEDLINE (PubMed) without any time restriction.
Asunto(s)
Humanos , Esclerodermia Sistémica/diagnóstico , Guías de Práctica Clínica como Asunto , Vasoespasmo Coronario/diagnóstico , Angioscopía Microscópica/instrumentación , Esclerodermia Difusa/diagnósticoRESUMEN
Bisphosphonates are considered first-line agents in the treatment of postmenopausal osteoporosis based on extensive experience of use, safety, and proven efficacy in reducing vertebral, non-vertebral and femur fractures. However, post-marketing reports based on the treatment of millions of patients/year over lengthy periods of time have revealed the occurrence of initially unexpected adverse effects, such as osteonecrosis of the jaw and atypical femoral fracture, leading to the restriction of treatment duration with bisphosphonates by global regulatory agencies. However, despite the association between these effects and bisphosphonates, this risk should be analyzed in the context of osteoporosis treatment, alongside the benefit of preventing osteoporotic fractures and their clinical consequences. Therefore, we consider it plausible to discuss the restriction to the use of bisphosphonates, possible indications for prolonged treatment and alternative therapies following the suspension of this drug class for patients with persistent high risk of fracture after initial treatment, especially considering the problems of public health funding in Brazil and the shortage of drugs provided by the government. Thus, to standardize the treatment of osteoporosis in the public health care system, we aim to develop a proposal for a scientifically-based pharmacological treatment for postmenopausal osteoporosis, establishing criteria for indication and allowing the rational use of each pharmacological agent. We discuss the duration of the initial bisphosphonate treatment, the therapeutic options for refractory patients and potential indications of other classes of drugs as first-choice treatment in the sphere of public health, in which assessing risk and cost effectiveness is a priority.
Asunto(s)
Conservadores de la Densidad Ósea/uso terapéutico , Toma de Decisiones Clínicas/métodos , Difosfonatos/uso terapéutico , Osteoporosis Posmenopáusica/tratamiento farmacológico , Algoritmos , Osteonecrosis de los Maxilares Asociada a Difosfonatos/economía , Osteonecrosis de los Maxilares Asociada a Difosfonatos/prevención & control , Conservadores de la Densidad Ósea/economía , Brasil , Análisis Costo-Beneficio , Difosfonatos/economía , Humanos , Programas Nacionales de Salud , Osteoporosis Posmenopáusica/complicaciones , Osteoporosis Posmenopáusica/economía , Fracturas Osteoporóticas/inducido químicamente , Fracturas Osteoporóticas/economía , Fracturas Osteoporóticas/prevención & control , Factores de RiesgoRESUMEN
ABSTRACT Bisphosphonates are considered first-line agents in the treatment of postmenopausal osteoporosis based on extensive experience of use, safety, and proven efficacy in reducing vertebral, non-vertebral and femur fractures. However, post-marketing reports based on the treatment of millions of patients/year over lengthy periods of time have revealed the occurrence of initially unexpected adverse effects, such as osteonecrosis of the jaw and atypical femoral fracture, leading to the restriction of treatment duration with bisphosphonates by global regulatory agencies. However, despite the association between these effects and bisphosphonates, this risk should be analyzed in the context of osteoporosis treatment, alongside the benefit of preventing osteoporotic fractures and their clinical consequences. Therefore, we consider it plausible to discuss the restriction to the use of bisphosphonates, possible indications for prolonged treatment and alternative therapies following the suspension of this drug class for patients with persistent high risk of fracture after initial treatment, especially considering the problems of public health funding in Brazil and the shortage of drugs provided by the government. Thus, to standardize the treatment of osteoporosis in the public health care system, we aim to develop a proposal for a scientifically-based pharmacological treatment for postmenopausal osteoporosis, establishing criteria for indication and allowing the rational use of each pharmacological agent. We discuss the duration of the initial bisphosphonate treatment, the therapeutic options for refractory patients and potential indications of other classes of drugs as first-choice treatment in the sphere of public health, in which assessing risk and cost effectiveness is a priority.
RESUMO Com base na vasta experiência de uso, segurança e eficácia comprovada na redução de fraturas vertebrais, não vertebrais e femorais, os bisfosfonatos são considerados agentes de primeira linha no tratamento da osteoporose pós-menopáusica. No entanto, os relatos pós-venda baseados no tratamento de milhões de pacientes/ano durante períodos prolongados de tempo revelaram a ocorrência de efeitos adversos inicialmente inesperados, como osteonecrose da mandíbula e fratura atípica do fêmur. Isso levou as agências reguladoras globais a restringirem a duração do tratamento com bisfosfonatos. No entanto, apesar da associação entre esses efeitos e os bisfosfonatos, esse risco deve ser analisado no contexto do tratamento da osteoporose, paralelamente ao benefício na prevenção de fraturas osteoporóticas e suas consequências clínicas. Portanto, considera-se plausível discutir a restrição ao uso dos bisfosfonatos, possíveis indicações para o tratamento prolongado e terapias opcionais após a suspensão dessa classe de fármaco para pacientes com alto risco persistente de fratura após o tratamento inicial, especialmente se considerarmos os problemas financeiros de saúde pública no Brasil e a escassez de fármacos fornecidos pelo governo. Assim, para padronizar o tratamento da osteoporose no sistema público de saúde pretende-se desenvolver uma proposta de tratamento farmacológico cientificamente fundamentada para a osteoporose pós-menopáusica, estabelecer critérios de indicação e permitir o uso racional de cada agente farmacológico. Discutem-se a duração do tratamento inicial com bisfosfonatos, as opções terapêuticas para pacientes refratários e potenciais indicações de outras classes de medicamentos como tratamento de primeira linha na esfera da saúde pública, em que a avaliação do risco e custo-efetividade é uma prioridade.
Asunto(s)
Humanos , Osteoporosis Posmenopáusica/tratamiento farmacológico , Difosfonatos/uso terapéutico , Conservadores de la Densidad Ósea/uso terapéutico , Toma de Decisiones Clínicas/métodos , Algoritmos , Brasil , Osteoporosis Posmenopáusica/complicaciones , Osteoporosis Posmenopáusica/economía , Factores de Riesgo , Análisis Costo-Beneficio , Difosfonatos/economía , Conservadores de la Densidad Ósea/economía , Fracturas Osteoporóticas/economía , Fracturas Osteoporóticas/inducido químicamente , Fracturas Osteoporóticas/prevención & control , Osteonecrosis de los Maxilares Asociada a Difosfonatos/economía , Osteonecrosis de los Maxilares Asociada a Difosfonatos/prevención & control , Programas Nacionales de SaludRESUMEN
Mundialmente, a osteoporose é um dos agravos da saúde de maior magnitude e impacto socioeconômico. Este estudo objetiva verificar a frequência e a divergência da desmineralização óssea e a influência do envelhecimento e do hipoestrogenismo. Participaram da pesquisa 189 mulheres saudáveis e na pós-menopausa, entre 50 e 65 anos, que realizaram densitometrias periféricas e axiais e foram estratificadas segundo critérios da OMS, faixa etária e tempo de menopausa. A diferença das taxas de prevalência entre os sítios e dentro de cada grupo foi avaliada pelos testes de McNemar e qui-quadrado, com nível de significância de 0,05. Encontrou-se que 54por cento, 53por cento, 78por cento e 59por cento da amostra possuía desmineralização em rádio distal, ultradistal, coluna e fêmur. Houve discrepância na proporção de pacientes com osteoporose entre rádio distal e coluna (p=0,003), ultradistal e fêmur (p=0,019), e entre coluna e fêmur (p=0,000). A proporção de osteoporóticas elevou-se em função do envelhecimento e do hipoestrogenismo, em rádio distal e ultradistal (p=0,000). Concluiu-se que a desmineralização óssea acometeu mais da metade da amostra; a osteopenia esteve igualmente presente nos quatro sítios ósseos; enquanto a osteoporose, mais prevalente e precoce na coluna lombar, pareceu determinada pelo envelhecimento e pelo hipoestrogenismo, nos sítios periféricos.
Asunto(s)
Humanos , Femenino , Persona de Mediana Edad , Enfermedades Óseas , Densitometría , Osteoporosis PosmenopáusicaRESUMEN
Osteoporose é caracterizada pela diminuição da massa óssea e deterioração da micro-arquitetura, que eleva o risco global de fratura, diminui a expectativa e a qualidade de vida. É a doença ósseo-metabólica mais prevalente e de grande impacto sócio-econômico, considerada mundialmente um dos agravos mais importantes para a saúde pública. Apesar da OMS ter definido o DXA de coluna e fêmur, como padrão-ouro para diagnóstico, prognóstico e monitoramento da densidade mineral óssea, segundo o T-Score: -1,0DP - DMO normal; = -1,0DP a - 2,5DP - osteopenia; = -2,5DP - osteoporose, com risco de fratura duplicado, a cada aumento de -1,0DP, é inviável economicamente e se questiona a extrapolação do TS como medida de referência. Como os DXA de antebraço são mais baratos, simples e portáteis, além de emitirem menos radiação, são indicados para rastreamento de desmineralização óssea axial ou orientação terapêutica, caso o TS seja = -1,0DP. Este estudo objetivou avaliar o desempenho da densitometria do antebraço, utilizando o TS = -1,0DP, frente a baixa massa óssea axial; e, validar as DMO do rádio distal e do ultradistal, para o rastreamento da desmineralização óssea axial. Foram estudadas 189 mulheres (50-65 anos), saudáveis e na pós-menopausa, através de densitometrias periféricas e axiais. Para avaliar a habilidade do TS = - 1,0DP do novo teste, em diagnosticar pacientes com baixa massa óssea no padrãoouro, utilizaram-se indicadores de validação diagnóstica. A curva ROC identificou limiares das DMO de antebraço mais sensíveis e acurados. O teste de McNemar comparou os indicadores utilizando o TS e a DMO. Estipulou-se a significância estatística em 0,05. Os sítios do antebraço, utilizando o TS, apresentaram-se mais específicos (81 por cento-83 por cento) que sensíveis (64 por cento-63 por cento), com acurácia de quase 68 por cento, para rastreamento de desmineralização óssea na coluna. As DMO = 0,488g/cm2 do rádio distal e = 0,388g/cm2 do ultradistal, frente ao TS da coluna, elevaram a sensibilidade e a acurácia para 90 por cento e 80 por cento, diminuíram a especificidade para 60 por cento e as prevalências quase se equipararam à do padrão-ouro (79 por cento-81 por cento). A utilização do TS para diagnosticar baixa massa óssea axial, comprometeu a habilidade da densitometria do antebraço; enquanto a capacidade da mesma em selecionar corretamente mulheres saudáveis e na pós-menopausa com maior propensão a desmineralização óssea na coluna, e que se beneficiariam mais em confirmar esse diagnóstico ou iniciar uma terapêutica, ajustou-se após emprego das DMO.