Patient views regarding cannabis use in chronic kidney disease and kidney failure: a survey study.

BACKGROUND: Cannabis is frequently used recreationally and medicinally, including for symptom management in patients with kidney disease. METHODS: We elicited the views of Canadian adults with kidney disease regarding their cannabis use. Participants were asked whether they would try cannabis for anxiety, depression, restless legs, itchiness, fatigue, chronic pain, decreased appetite, nausea/vomiting, sleep, cramps and other symptoms. The degree to which respondents considered cannabis for each symptom was assessed with a modified Likert scale ranging from 1 to 5 (1, definitely would not; 5, definitely would). Multilevel multivariable linear regression was used to identify respondent characteristics associated with considering cannabis for symptom control. RESULTS: Of 320 respondents, 290 (90.6%) were from in-person recruitment (27.3% response rate) and 30 (9.4%) responses were from online recruitment. A total of 160/320 respondents (50.2%) had previously used cannabis, including smoking [140 (87.5%)], oils [69 (43.1%)] and edibles [92 (57.5%)]. The most common reasons for previous cannabis use were recreation [84/160 (52.5%)], pain alleviation [63/160 (39.4%)] and sleep enhancement [56/160 (35.0%)]. Only 33.8% of previous cannabis users thought their physicians were aware of their cannabis use. More than 50% of respondents probably would or definitely would try cannabis for symptom control for all 10 symptoms. Characteristics independently associated with interest in trying cannabis for symptom control included symptom type (pain, sleep, restless legs), online respondent {ß = 0.7 [95% confidence interval (CI) 0.1-1.4]} and previous cannabis use [ß = 1.2 (95% CI 0.9-1.5)]. CONCLUSIONS: Many patients with kidney disease use cannabis and there is interest in trying cannabis for symptom control.

Involving Patient Partners in the KRESCENT Peer Review: Intent, Process, Challenges, and Opportunities.

Purpose of review: The Kidney Research Scientist Core Education and National Training (KRESCENT) is a national Canadian training program for kidney scientists, funded by the Kidney Foundation of Canada (KFOC), the Canadian Institutes of Health Research (CIHR), and the Canadian Society of Nephrology (CSN). We describe our first year of incorporating patient partners into a scientific peer-review committee, the 2017 committee to select senior research trainees and early-career kidney researchers for funding and training, in the hope that it will be helpful to others who wish to integrate the perspective of people with lived experience into the peer-review process. Sources of information: Other peer-review committees, websites, journal articles, patient partners, Kidney Foundation of Canada Research Council, Canadians Seeking Solutions and Innovations to Overcome Chronic Kidney Disease (Can-SOLVE CKD) Patient Council, participants in the 2017 Kidney Foundation of Canada KRESCENT peer-review panel. Methods: We describe our motivation, rationale, guiding principles, plans, feedback, implementation, and response. Key findings: We disseminated a "call for patient partners" 8 weeks before the meeting, seeking patients or their care givers to partner with the KRESCENT peer-review panel; we defined these people with lived experience of kidney disease as patient partners. Eight patient partners came forward and all participated as reviewers. Patient partners first participated in a webinar to learn about the function, structure, and processes of a peer-review committee. They practiced reviewing plain language summaries and giving feedback. In a subsequent teleconference, they shared and discussed their reviews. Plain language summaries were scored, overall, on the same 0-5 quality scale used by scientific reviewers. Three patient reviewers participated in some or all of the 6-hour meeting, which was conducted as usual, for this panel, by teleconference (initially audio only; from 2020 onwards by videoconference). In the meeting, the 2 assigned scientific reviewers first gave their scores, followed by the patient reviewers giving their scores, and discussion (mostly scientific, and conducted in usual scientific language). Scientific reviewers then negotiated a consensus score based on their initial scores, the discussion, patient reviewers' scores and statements, and the scientific officer's notes. Patient reviewers, scientific reviewers, and the Kidney Foundation of Canada (KFOC) were generally positive about the process. The increased length of the meeting (estimated at 1 hour) was generally thought to be acceptable. Patient reviewers also provided feedback on the methods used to incorporate patients into the research under review. These comments were concrete, insightful, and helpful. The patients did not uniformly recommend that basic scientists involve patients in their work. We did not detect bias against preclinical science, work that did not involve patients, or rarer diseases. Some patients found participation inspiring and enlightening. All participants appreciated the idea of patient partners as community witnesses to a group process committed to fairness and supportiveness. We discussed assigning formal meaningful weight to patient reviewers' assessments. Most, but not all, patients thought that the scientific reviewers were ultimately the best judges of the allocation of scarce research resources. Limitations: Patient participants tended to be Caucasian, middle class, and well educated. Because of the difficulties of travel for some people living with or supporting those living with kidney disease, our findings may not generalize fully to peer-review meetings that are conducted face to face. This is explicitly a supportive panel, committed to reviewing junior scientists with kindness as well as rigor; our findings may not generalize to panels conducted differently. We did not use formal qualitative methodology. Implications: Inclusion of patient partners as patient reviewers for the KRESCENT program peer-review panel was feasible, added value for scientific and patient reviewers, and for the funding stakeholders (CIHR, KFOC, and CSN). We were glad that we had taken this step and continue to refine the process with each successive competition.

Motif de la revue: Le KRESCENT (Kidney Research Scientist Core Education and National Training) est un programme national de formation pour les chercheurs en santé rénale financé par la Fondation canadienne du rein (FCR), les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC) et la Société canadienne de néphrologie (SCN). Nous décrivons notre première année d'intégration de partenaires patients dans un comité d'examen scientifique par les pairs, le comité de 2017, visant la sélection de stagiaires de recherche et de chercheurs en santé rénale en début de carrière pour le financement et la formation, dans l'espoir que cela sera utile à ceux qui souhaitent intégrer la perspective des personnes ayant une expérience vécue au processus d'examen par les pairs. Sources: Autres comités d'examen par les pairs, sites Web, articles de revues, partenaires patients, Conseil de recherche de la Fondation canadienne du rein, conseil des patients de Canadians Seeking Solutions and Innovations to Overcome Chronic Kidney Disease (CAN-SOLVE CKD), participants au comité d'examen par les pairs de la Fondation canadienne du rein de 2017. Méthodologie: Nous décrivons ce qui a motivé cette étude, notre raisonnement, nos principes directeurs, nos plans, la rétroaction, la mise en œuvre et les réponses. Principaux résultats: Nous avons diffusé un « appel à des partenaires patients ¼ huit semaines avant la réunion pour trouver des patients ou des soignants prêts à collaborer avec le comité d'examen par les pairs de KRESCENT; nous avons défini comme partenaires patients les personnes ayant une expérience vécue de maladie rénale. Huit partenaires patients ont répondu à l'appel et tous ont participé en tant qu'examinateurs. Les partenaires patients ont d'abord participé à un webinaire pour en apprendre davantage sur la fonction, la structure et les processus d'un comité d'examen par les pairs. Ils se sont ensuite entraînés à examiner des résumés en langage simple et à donner des commentaires. Lors d'une téléconférence ultérieure, ils ont partagé et discuté de leurs examens respectifs. Les résumés en langage clair ont été notés, dans l'ensemble, sur la même échelle de qualité de 0 à 5 utilisée par les examinateurs scientifiques. Trois patients examinateurs ont participé à une partie ou à la totalité de la réunion de 6 heures, qui s'est tenue comme d'habitude, pour ce panel, par téléconférence (initialement en audio seulement; par vidéoconférence à partir de 2020). Au cours de la réunion, les deux examinateurs scientifiques désignés ont d'abord donné leurs notes, puis les patients examinateurs ont donné leurs notes, et une discussion a suivi (principalement scientifique, et menée dans le langage scientifique habituel). Les examinateurs scientifiques ont ensuite négocié pour établir une note consensuelle en fonction de leurs notes initiales, de la discussion, des notes et des commentaires des patients examinateurs et des notes de l'agent scientifique.Les patients examinateurs, les examinateurs scientifiques et la Fondation canadienne du rein étaient généralement positifs à l'égard du processus. La durée accrue de la réunion (estimée à 1 heure) a généralement été jugée acceptable. Les patients examinateurs ont également fourni des commentaires sur les méthodes utilisées pour intégrer les patients à la recherche à l'étude. Ces commentaires étaient concrets, pertinents et utiles. Les patients ne recommandent pas uniformément que les scientifiques en recherche fondamentale impliquent les patients dans leur travail. Nous n'avons pas détecté de biais contre la science préclinique, les études qui n'impliquent pas de patients ou les maladies plus rares. Certains patients ont trouvé la participation inspirante et instructive. Tous les participants ont aimé l'idée des partenaires patients comme témoins communautaires d'un processus de groupe engagé dans l'équité et le soutien.Nous avons discuté de l'attribution d'un poids formel significatif aux évaluations des patients examinateurs. La plupart des patients, mais pas tous, étaient d'avis que les examinateurs scientifiques étaient en fin de compte les meilleurs juges de l'allocation des ressources limitées de la recherche. Limites: Les patients participants étaient pour la plupart de race blanche, de classe moyenne et bien éduqués. En raison des difficultés de déplacement pour certaines personnes vivant avec ou soutenant les personnes vivant avec une maladie rénale, nos résultats peuvent ne pas se généraliser entièrement aux réunions d'examen par les pairs menées en personne. Il s'agit essentiellement d'un groupe de soutien, qui s'est engagé à examiner les jeunes chercheurs avec bienveillance et rigueur; nos conclusions peuvent ne pas se généraliser à des groupes de travail menés différemment. Nous n'avons pas utilisé de méthodologie qualitative officielle. Résultats: L'inclusion de partenaires patients comme examinateurs dans un comité d'examen par les pairs du programme KRESCENT s'est avérée réalisable, et une valeur ajoutée pour les examinateurs scientifiques, les patients examinateurs et les parties responsables du financement (IRSC, FCR et SCN). Nous sommes heureux d'avoir franchi cette étape, nous continuons de raffiner le processus à chaque concours successif.

A Research Protocol for Implementation and Evaluation of a Patient-Focused eHealth Intervention for Chronic Kidney Disease.

Self-management in chronic kidney disease (CKD) can slow disease progression; however, there are few tools available to support patients with early CKD. My Kidneys My Health is a patient-focused electronic health (eHealth) self-management tool developed by patients and caregivers. This study will investigate the implementation of My Kidneys My Health across primary care and general nephrology clinics. The study aims to: (1) identify and address barriers and facilitators that may impact implementation and sustainability of the website into routine clinical care; (2) evaluate implementation quality to inform spread and scale-up. We will conduct a multi-stage approach using qualitative methods, guided by the Quality Implementation Framework and using a qualitative content analysis approach. First, we will identify perceived barriers and facilitators to implementation and considerations for sustainability through interviews with clinicians, based on the Readiness Thinking Tool and the Long Term Success Tool. Analysis will be guided by the Consolidated Framework for Implementation Research and the Theoretical Domains Framework. Appropriate implementation strategies will be identified using the Expert Recommendations for Implementing Change compilation, and implementation plans will be developed based on Proctor's recommendations and the Action, Actor, Context, Target, Time framework. Finally, we will explore implementation quality guided by the RE-AIM framework. There is limited literature describing systematic approaches to implementing and sustaining patient-focused self-management tools into clinical care, in addition to employing tailored implementation strategies to promote adoption and sustainability. We aim to generate insights on how My Kidneys My Health can be integrated into clinical care and how to sustain use of patient-centric eHealth tools in clinical settings on a larger scale. Supplementary Information: The online version contains supplementary material available at 10.1007/s43477-022-00038-3.

Development and Preliminary Psychometric Testing of an Adult Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) Questionnaire.

BACKGROUND: Self-management focused interventions to slow chronic kidney disease (CKD) progression are increasingly common. However, valid self-report instruments to evaluate the effectiveness of self-management interventions in CKD are limited. OBJECTIVE: We sought to develop and conduct preliminary psychometric testing of a patient-informed questionnaire to assess aspects of CKD self-management for patients with CKD categories G2-G5 (not on kidney replacement therapy [KRT]). DESIGN: Self-administered electronic questionnaires (multiphase). SETTING: Online. SAMPLE: Canadian adults with CKD categories G2-G5 (not on KRT). METHODS: The CKD-SM questionnaire was developed and tested in 4 phases. First, we used a content coverage matrix to identify potential questionnaire items based on existing self-efficacy questionnaires, self-management theories, and patient-identified priorities. Second, the draft questionnaire was reviewed by a multidisciplinary expert panel using percent acceptance to finalize the questionnaire. Third, we tested an electronic version of the questionnaire with patients with CKD, evaluating preliminary psychometric properties including internal consistency, face validity, and content validity. Finally, we tested the questionnaire within a CKD self-management intervention study and collected data on internal consistency, test-retest reliability, and pre-post responsiveness. RESULTS: We identified 22 potential questionnaire items for the first round of expert panel review. Thirteen items were retained in the first round. Eleven additional items were tested in the second review round and all were retained. Of the 24 items retained following expert review of the questionnaire, 21 had greater than 85% acceptance (content validity index [CVI], 0.75-1.00) and 3 items had 75% acceptance (CVI, 0.5). Thirty patients with CKD from across Canada participated in the pilot testing, and 29 patients participated in the CKD self-management intervention study. In the pilot test, several participants requested inclusion of a question that explicitly addressed mental health; consequently, an additional item relating to mental health was included prior to the intervention study (final questionnaire total was 25 items). Internal consistency (Cronbach α) was high for both the pilot (0.921) and intervention study (0.912). Preintervention test-retest reliability, measured with intraclass correlation coefficient, was acceptable (0.732, 95% confidence interval, 0.686-0.771, P < .001), and paired pre/postintervention comparison, measured with Wilcoxon sign-rank, demonstrated significant increases in self-management (P < .05) despite stable preintervention test-retest responses. Participants were satisfied with the content, wording, and design. LIMITATIONS: The sample sizes were small for each component of the analysis, and the sampling was consecutive/convenience-based. CONCLUSIONS: We used self-management theories, patient-identified self-management needs, expert review, and conducted preliminary psychometric testing to finalize a CKD self-management questionnaire for patients with G2-G5 CKD (not on KRT). The finalized questionnaire assesses aspects of self-management for individuals with CKD and may be particularly helpful as a tool to evaluate self-management interventions among patients with CKD.

CONTEXTE: Les interventions focalisées sur la prise en charge par le patient qui visent à ralentir la progression de l'insuffisance rénale chronique (IRC) sont de plus en plus courantes. Il existe cependant peu d'outils d'autodéclaration validés pour évaluer l'efficacité de ces interventions en contexte d'IRC. OBJECTIFS: Nous souhaitions élaborer un questionnaire destiné aux patients pour évaluer les aspects de la prise en charge de la néphropathie chronique par les patients atteints d'IRC de stade G2-G5 (ne suivant aucune thérapie de remplacement rénal [TRR]), puis réaliser des tests psychométriques préliminaires. CONCEPTION: Questionnaires électroniques autoadministrés (multiphases). CADRE: En ligne. ÉCHANTILLON: Des Canadiens adultes atteints d'IRC de grade G2-G5 (ne suivant aucune TRR). MÉTHODOLOGIE: Le questionnaire CKD-SM a été développé et testé en quatre phases : 1) une matrice de couverture de contenu a été utilisée pour déterminer les possibles éléments du questionnaire à partir des questionnaires d'auto-efficacité existants, des théories de prise en charge par le patient et des priorités identifiées par le patient; 2) le questionnaire préliminaire a été examiné par un groupe d'experts multidisciplinaire et finalisé avec le pourcentage d'acceptation; 3) une version électronique du questionnaire a été testée auprès de patients atteints d'IRC, pour en évaluer les propriétés psychométriques préliminaires, notamment la cohérence interne et la validité de la forme et du contenu, et enfin; 4) le questionnaire a été testé dans le cadre d'une étude portant sur les interventions par le patient en IRC et recueillant des données sur la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la réactivité avant et après le test. RÉSULTATS: Nous avons défini 22 questions potentielles lors du premier tour de révision par le groupe d'experts. Treize questions ont été retenues au premier tour; onze questions supplémentaires ont été testées lors de la deuxième révision, et toutes ont été adoptées. Parmi les 24 questions retenues après révision du questionnaire par les experts, 21 présentaient une acceptation supérieure à 85 % (ratio de validité du contenu [RVC] : 0,75-1,00), contre 75 % pour les trois autres (RVC 0,5). Trente patients atteints d'IRC de partout au Canada ont participé à l'essai pilote tandis que 29 ont participé à l'étude d'intervention initiées par le patient en IRC. Pendant l'essai pilote, plusieurs participants ont demandé l'inclusion d'une question traitant explicitement de santé mentale; une question supplémentaire relative à la santé mentale a donc été incluse avant l'étude d'intervention (le questionnaire final comportait 25 questions). La cohérence interne (alpha de Cronbach) était élevée tant pour le pilote (0,921) que pour l'étude d'intervention (0,912). La fiabilité du test-retest préintervention, mesurée avec le coefficient de corrélation intra-classe, s'est avérée acceptable (0,732; IC : 0,686-0,771; p=<0,001) et la comparaison préintervention/post-intervention en paire, mesurée avec le test de rang de Wilcoxon, a montré une augmentation significative des interventions initiées par le patient (p<0,05) malgré des réponses stables au test-retest préintervention. Les participants se sont dits satisfaits du contenu, du libellé et de la conception de l'étude. LIMITES: Les échantillons pour chaque composante de l'analyse étaient faibles et l'échantillonnage était consécutif/basé sur la commodité. CONCLUSION: Nous avons utilisé des théories de prise en charge par le patient, les besoins identifiés par les patients, une revue par des experts et effectué des tests psychométriques préliminaires pour finaliser un questionnaire de prise en charge initiée par le patient de l'IRC (CKD-SM) pour les patients atteints d'IRC de stade G2-G5 (sans TRR). Le questionnaire finalisé évalue les aspects de l'autogestion chez les personnes atteintes d'IRC et peut être particulièrement utile comme outil d'évaluation de ces interventions chez ces patients.

A Web-Based Self-Management Support Prototype for Adults With Chronic Kidney Disease (My Kidneys My Health): Co-Design and Usability Testing.

BACKGROUND: Supporting patients to self-manage their chronic kidney disease (CKD) has been identified as a research priority by patients with CKD and those who care for them. Self-management has been shown to slow CKD progression and improve the quality of life of individuals living with the disease. Previous work has identified a need for a person-centered, theory-informed, web-based tool for CKD self-management that can be individualized to a patient's unique situation, priorities, and preferences. We addressed this gap using an integrated knowledge translation method and patient engagement principles. OBJECTIVE: The aim of this study is to conduct systematic co-design and usability testing of a web-based self-management prototype for adults with CKD (nondialysis and nontransplant) and their caregivers to enhance self-management support. METHODS: A multistep, iterative system development cycle was used to co-design and test the My Kidneys My Health prototype. The 3-step process included creating website features and content using 2 sequential focus groups with patients with CKD and caregivers, heuristic testing using the 10 heuristic principles by Nielsen, and usability testing through in-person 60-minute interviews with patients with CKD and their caregivers. Patients with CKD, caregivers, clinicians, researchers, software developers, graphic designers, and policy makers were involved in all steps of this study. RESULTS: In step 1, 18 participants (14 patients and 4 caregivers) attended one of the 2 sequential focus groups. The participants provided specific suggestions for simplifying navigation as well as suggestions to incorporate video, text, audio, interactive components, and visuals to convey information. A total of 5 reviewers completed the heuristic analysis (step 2), identifying items mainly related to navigation and functionality. Furthermore, 5 participants completed usability testing (step 3) and provided feedback on video production, navigation, features and functionality, and branding. Participants reported visiting the website repeatedly for the following features: personalized food tool, my health care provider question list, symptom guidance based on CKD severity, and medication advice. Usability was high, with a mean system usability score of 90 out of 100. CONCLUSIONS: The My Kidneys My Health prototype is a systematically developed, multifaceted, web-based CKD self-management support tool guided by the theory and preferences of patients with CKD and their caregivers. The website is user friendly and provides features that improve user experience by tailoring the content and resources to their needs. A feasibility study will provide insights into the acceptability of and engagement with the prototype and identify preliminary patient-reported outcomes (eg, self-efficacy) as well as potential factors related to implementation. This work is relevant given the shift to virtual care during the current pandemic times and provides patients with support when in-person care is restricted.

The DIalysis Symptom COntrol-Restless Legs Syndrome (DISCO-RLS) Trial: A Protocol for a Randomized, Crossover, Placebo-Controlled Blinded Trial.

BACKGROUND: Restless legs syndrome (RLS) affects approximately 30% of patients with end-stage kidney disease and is associated with impaired sleep and health-related quality of life. Medications used to treat RLS in patients receiving dialysis may have an increased risk of adverse events with dose titration, and residual RLS symptoms are common despite the use of effective treatments. Randomized controlled trials of monotherapy and combination pharmacologic therapy for RLS in hemodialysis are needed. OBJECTIVE: To perform a randomized, crossover, placebo-controlled blinded trial of pharmacologic therapy for RLS in hemodialysis. DESIGN/SETTING: The DIalysis Symptom COntrol-Restless Legs Syndrome (DISCO-RLS) trial is a randomized, crossover, placebo-controlled blinded trial of fixed low-dose pharmacologic therapy in patients receiving hemodialysis in 10 centers across Canada. It uses patient partners in its design, conduct, and reporting. PARTICIPANTS: Adults receiving thrice-weekly hemodialysis for at least 3 months with RLS of at least mild symptoms defined International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS) of 10 or more will enter a double placebo run-in period to exclude nonadherent participants and those unable to tolerate double placebo. Seventy-two participants who completed the run-in period will be randomized to 1 of 8 treatment sequences based on modeling with 4 treatment periods. METHODS: Each treatment period lasts 4 weeks and consists of ropinirole 0.5 mg daily and gabapentin 100 mg daily, both together or neither with a double dummy placebo control for each treatment. The primary outcome is the difference in change scores of the IRLS between study treatments. Secondary outcomes are the differences in change scores of the Restless Legs Syndrome-6 Scale, patient global impression, 5-level EQ-5D version, and safety outcomes. RESULTS: This randomized, crossover, placebo-controlled blinded trial will evaluate the efficacy and safety of fixed low-dose combination of ropinirole and gabapentin in patients receiving hemodialysis with RLS. LIMITATIONS: Patients with chronic kidney disease not on dialysis, kidney transplant recipients and those receiving peritoneal dialysis or home hemodialysis are not included. The intervention's long term safety and efficacy including the risk of augmentation is not captured. CONCLUSION: This randomized crossover placebo controlled blinded trial will evaluate the efficacy and safety of fixed low-dose combination ropinirole and gabapentin in patients receiving hemodialysis with RLS. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov (NCT03806530).

CONTEXTE: Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) touche environ 30 % des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) et est associé à des troubles du sommeil et à des altérations de la qualité de vie. Les médicaments employés pour traiter le SJSR chez les patients dialysés pourraient présenter un risque accru d'effets indésirables avec un ajustement de la dose, et les symptômes résiduels du SJSR sont fréquents malgré l'utilisation de traitements efficaces. Des essais contrôlés à répartition aléatoire examinant des traitements pharmacologiques en monothérapie ou en combinaison chez les patients hémodialysés sont nécessaires. OBJECTIF: Procéder à un essai croisé, en aveugle, réparti aléatoirement et contrôlé par placébo examinant un traitement pharmacologique contre le SJSR en contexte d'hémodialyse. CONCEPTION: DISCO-RLS (DIalysis Symptom COntrol-Restless Legs Syndrome) est un essai croisé, en aveugle, réparti aléatoirement et contrôlé par placébo examinant une faible dose fixe d'un médicament administré à des patients hémodialysés. L'essai fait appel à des patients-partenaires pour sa conception, sa conduite et ses rapports. CADRE: Dix centres à travers le Canada. SUJETS: Des adultes hémodialysés trois fois par semaine depuis plus de trois mois et présentant au moins des symptômes légers de SJSR, tels que définis par un score de 10 (score IRLS) ou plus sur l'échelle d'évaluation du groupe international d'étude sur le SJSR seront examinés lors d'une période de rodage à double placébo. Cette dernière permettra d'exclure les patients non adhérents et ceux qui ne tolèrent pas le double placébo. Parmi les patients qui complèteront la période de rodage, soixante-douze seront répartis aléatoirement dans une des huit séquences de traitement en fonction d'une modélisation avec quatre périodes de traitement. MESURES: Le principal résultat est l'observation d'une différence entre les traitements à l'étude dans les variations du score IRLS par rapport aux valeurs initiales. Les résultats secondaires incluent des différences dans les variations de scores sur l'échelle du SJSR (Restless Legs Syndrome-6 Scale), dans l'impression générale du patient, dans les résultats de la version à 5 niveaux du EQ-5D et dans les résultats d'innocuité. MÉTHODOLOGIE: Chaque période de traitement dure quatre semaines et consiste en l'administration quotidienne de 0,5 mg de ropinirole et de 100 mg de gabapentine, les deux ensembles ou aucun des deux, avec un double placébo comme témoin pour chaque traitement. LIMITES: Les patients non dialysés atteints de néphropathies chroniques, les receveurs d'une greffe rénale et les patients traités par dialyse péritonéale ou par hémodialyse à domicile sont exclus. L'efficacité et l'innocuité de l'intervention à long terme ne sont pas prises en compte. CONCLUSION: Cet essai croisé, en aveugle, réparti aléatoirement et contrôlé par placébo évaluera l'efficacité et l'innocuité d'une combinaison de ropinirole et de gabapentine à faible dose fixe chez les patients hémodialysés atteints du SJSR. ENREGISTREMENT DE L'ESSAI: ClinicalTrials.gov (NCT03806530).

Preferences for a self-management e-health tool for patients with chronic kidney disease: results of a patient-oriented consensus workshop.

BACKGROUND: Electronic health (e-health) tools may support patients' self-management of chronic kidney disease. We aimed to identify preferences of patients with chronic kidney disease, caregivers and health care providers regarding content and features for an e-health tool to support chronic kidney disease self-management. METHODS: A patient-oriented research approach was taken, with 6 patient partners (5 patients and 1 caregiver) involved in study design, data collection and review of results. Patients, caregivers and clinicians from across Canada participated in a 1-day consensus workshop in June 2018. Using personas (fictional characters) and a cumulative voting technique, they identified preferences for content for 8 predetermined topics (understanding chronic kidney disease, diet, finances, medication, symptoms, travel, mental and physical health, work/school) and features for an e-health tool. RESULTS: There were 24 participants, including 11 patients and 6 caregivers, from across Canada. The following content suggestions were ranked the highest: basic information about kidneys, chronic kidney disease and disease progression; reliable information on diet requirements for chronic kidney disease and comorbidities, renal-friendly foods; affordability of medication, equipment, food, financial resources and planning; common medications, adverse effects, indications, cost and coverage; symptom types and management; travel limitations, insurance, access to health care, travel checklists; screening and supports to address mental health, cultural sensitivity, adjusting to new normal; and support to help integrate at work/school, restrictions. Preferred features included visuals, the ability to enter and track health information and interact with health care providers, "on-the-go" access, links to resources and access to personal health information. INTERPRETATION: A consensus workshop developed around personas was successful for identifying detailed subject matter for 8 predetermined topic areas, as well as preferred features to consider in the codevelopment of a chronic kidney disease self-management e-health tool. The use of personas could be applied to other applications in patient-oriented research exploring patient preferences and needs in order to improve care and relevant outcomes.

Content and Quality of Websites for Patients With Chronic Kidney Disease: An Environmental Scan.

BACKGROUND: Although numerous websites for patients with chronic kidney disease (CKD) are available, little is known about their content and quality. OBJECTIVE: To evaluate the quality of CKD websites, and the degree to which they align with information needs identified by patients with CKD. METHODS: We identified websites by entering "chronic kidney disease" in 3 search engines: Google.com (with regional variants for Australia, Canada, the United Kingdom, and the United States), Bing.com, and Yahoo.com. We included the first 50 unique English-language sites from each search. We evaluated website content using a 30-point scale comprising 8 priority content domains identified by patients with CKD (understanding CKD, diet, symptoms, medications, mental/physical health, finances, travel, and work/school). We used standardized tools to evaluate usability, reliability, and readability (DISCERN, HONcode, LIDA, Reading Ease, and Reading Grade Level). Two reviewers independently conducted the search, screen, and evaluation. RESULTS: Of the 2093 websites identified, 115 were included. Overall, sites covered a mean (SD) of 29% (17.8) of the CKD content areas. The proportion of sites covering content related to understanding CKD, symptoms, and diet was highest (97%, 80%, and 72%, respectively). The proportion of sites covering travel, finances, and work/school content was lowest (22%, 12%, and 12%, respectively). The mean (SD) scores for DISCERN, LIDA and HONcode were 68% (14.6), 71% (14.4), and 75% (17.2), respectively, considered above average for usability and reliability. The mean (SD) Reading Grade Level was 10.6 (2.8) and Reading Ease was 49.8 (14.4), suggesting poor readability. CONCLUSIONS: Although many CKD web sites were of reasonable quality, their readability was poor. Furthermore, most sites covered less than 30% of the content patients identified as important for CKD self-management. These results will inform content gaps in internet-accessible information on CKD self-management that should be addressed by future eHealth web-based tools.

CONTEXTE: Bien qu'il existe de nombreux sites Web s'adressant aux patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), on en sait peu sur leur qualité et sur la pertinence de leur contenu. OBJECTIFS: Évaluer la qualité de sites Web traitant de l'IRC et vérifier s'ils sont en phase avec les besoins d'information formulés par les patients. MÉTHODOLOGIE: Nous avons répertorié des sites Web en entrant chronic kidney disease (insuffisance rénale chronique) dans trois moteurs de recherche, soit Google.com (et ses variantes régionales australienne, canadienne, britannique et étatsunienne), Bing.com et Yahoo.com. Ont été inclus les 50 premiers sites en anglais s'affichant sur chacun. Le contenu a été évalué avec une échelle en 30 points englobant huit domaines d'intérêt cités par les patients atteints d'IRC, soit Understanding CKD (comprendre l'IRC), Diet (régime alimentaire), Symptoms (symptômes), Medications (médicaments), Mental/Physical Health (santé physique/mentale), Finances (finances), Travel (voyage) et Work/School (travail/études). Des outils normalisés (DISCERN, HONcode, LIDA, Flesch Reading Ease, Flesch-Kincaid Reading Grade Level) ont été employés pour évaluer la convivialité, la fiabilité et la lisibilité des contenus. Deux examinateurs ont procédé à la recherche, au triage et à l'évaluation des sites de façon indépendante. RÉSULTATS: Des 2 093 sites répertoriés, 115 ont été inclus. Dans l'ensemble, ceux-ci couvraient les domaines d'intérêt à 29 % (17,8) en moyenne. La compréhension de l'IRC (97 %), les symptômes (80 %) et le régime alimentaire (72 %) se sont révélés les sujets abordés par une plus grande proportion des sites évalués. Les voyages (22 %), la situation financière (12 %) et le travail/les études (12 %) constituaient quant à eux les sujets les moins couverts. Les scores moyens pour DISCERN (68 % [14,6]), LIDA (71 % [14,4]) et HONcode (75 % [17,2]) se sont avérés au-dessus de la moyenne pour la convivialité et la fiabilité. Le score moyen au Reading Grade Level était de 10,6 (2,8) et celui du Reading Ease était de 49,8 (14,4), suggérant une faible lisibilité. CONCLUSION: Bien que la qualité de plusieurs sites Web traitant de l'IRC se soit révélée satisfaisante, leur lisibilité était faible. De plus, la plupart couvraient moins de 30 % du contenu jugé important par les patients dans l'autogestion de la maladie. Ces résultats mettront en lumière les lacunes de l'information accessible sur internet quant à l'autogestion de l'IRC; lacunes qui devraient être comblées par les futurs outils de santé en ligne.

Understanding Adults With Chronic Kidney Disease and Their Caregivers' Self-Management Experiences: A Qualitative Study Using the Theoretical Domains Framework.

BACKGROUND: Self-management support interventions are widely accepted in chronic kidney disease (CKD) care; however, interventions rarely consider individual behaviors by incorporating a behavioral theoretical framework. The Theoretical Domains Framework (TDF) can be used to facilitate an understanding of patients and their caregivers' behaviors to successfully self-manage CKD. OBJECTIVES: (1) To understand behaviors of patients with CKD and their caregivers and identify potential intervention approaches to support CKD self-management and (2) to explore relationships between the 14 TDF domains and CKD self-management. DESIGN: Qualitative descriptive study using both content and thematic analysis. SETTING: Purposive criterion was used to recruit participants from across Canada. PATIENTS: Canadian patients with CKD and their caregivers. MEASUREMENTS: Focus groups and telephone interviews using a semistructured interview guide. METHODS: We conducted a secondary analysis of qualitative data collected from focus groups and telephone interviews from July 2017 to January 2018. Two research team members coded the transcribed data to the 14 TDF domains using a modified approach of the Framework Method. We linked the common TDF domains to relevant intervention functions from the Behaviour Change Wheel (BCW) to identify potential intervention approaches. We also identified and mapped relationships between the relevant TDF domains to report emerging themes. RESULTS: Six focus groups (37 participants) and 11 telephone interview transcripts were analyzed. Five TDF domains that influenced CKD self-management behavior were identified: environmental context and resources, knowledge, beliefs about capabilities, beliefs about consequences, and social influences. Four BCW intervention functions were identified: education, modeling, persuasion, and environmental restructuring. Four emergent themes, shaped by the populated 14 TDF domains, were identified: What does this mean for me? Help me help myself, How does this make me feel? and Who am I? LIMITATIONS: The TDF was not used to design the interview guide; therefore, there may be underrepresentation of some TDF domains relevant for self-management. CONCLUSION: Our findings highlight 5 TDF domains that can influence CKD self-management behavior and 4 possible intervention approaches to influence behavior change in patients with CKD and their caregivers. Emergent themes highlight participants' interpretation of being diagnosed with CKD, their motivations, feelings, values, and altered identity. This work will inform the codesign of a behavior change intervention to enhance patient self-management of CKD.

CONTEXTE: Les interventions visant à soutenir l'autogestion en santé sont largement acceptées dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC). Cependant, ces interventions tiennent rarement compte des comportements individuels en intégrant un cadre comportemental théorique. Le Theoretical Domains Framework (TDF) pourrait être employé pour faciliter la compréhension des comportements des patients et de leurs fournisseurs de soins en vue d'une autogestion efficace de l'IRC. OBJECTIF: 1. Comprendre les comportements des patients atteints d'IRC, de même que ceux de leurs fournisseurs de soins, et proposer des approches interventionnelles visant à soutenir l'autogestion de l'IRC.2. Explorer la relation entre les 14 domaines du TDF et l'autogestion de l'IRC. TYPE D'ÉTUDE: Une étude qualificative et descriptive utilisant à la fois l'analyse de contenu et l'analyse thématique. CADRE: Un critère fondé sur l'objectif a été utilisé pour recruter des participants partout au Canada. SUJETS: Des Canadiens atteints d'IRC et leurs fournisseurs de soins. MESURES: Des groupes de discussion et des entretiens téléphoniques menés à l'aide d'un guide d'interview semi-structurée. MÉTHODOLOGIE: Nous avons procédé à une analyze secondaire des données qualitatives provenant des groupes de discussion et des entretiens téléphoniques entre juillet 2017 et janvier 2018. Deux chercheurs membres de l'équipe ont codé les données transcrites selon les 14 domaines du TDF à l'aide d'une approche modifiée de The Framework Method. Nous avons relié les domaines courants du TDF aux fonctions d'intervention appropriées du Behaviour Change Wheel (BCW) pour cerner de potentielles approches interventionnelles. Enfin, nous avons établi et cartographié les relations entre les domaines pertinents du TDF pour en dégager les thèmes émergents. RÉSULTATS: L'analyse porte sur six groupes de discussion (37 participants) et 11 entretiens téléphoniques. Il en est ressorti cinq domaines du TDF ayant influencé l'autogestion de l'IRC (les ressources et le contexte environnemental, les connaissances, les croyances relatives aux capacités, les croyances relatives aux conséquences et les influences sociales) et quatre fonctions d'intervention du BCW (l'éducation, le modelage, la persuasion et le réaménagement du milieu). De plus, quatre thèmes émergents, influencés par les 14 domaines du TDF, ont été mis en lumière: Qu'est-ce que cela signifie pour moi? Aidez-moi à m'aider moi-même., Qu'est-ce que cela me fait ressentir? Qui suis-je? LIMITES: Certains domaines du TDF pertinents pour l'autogestion pourraient être sous-représentés puisque le TDF n'a pas été utilisé pour l'élaboration du guide d'interview. CONCLUSION: Nos résultats mettent en lumière cinq domaines du TDF susceptibles d'influencer les comportements en autogestion de l'IRC et quatre approches interventionnelles qui pourraient entraîner des changements de comportement chez les patients atteints d'IRC et leurs fournisseurs de soins. Les thèmes émergents mettent l'accent sur l'interprétation qu'ont les patients du diagnostic de l'IRC, de même que sur leurs motivations, leurs sentiments, leurs valeurs et leur identité modifiée. Ces travaux éclaireront la co-conception d'une intervention facilitant les changements de comportements, en vue d'améliorer l'autogestion de l'IRC par les patients.

Identifying Needs for Self-management Interventions for Adults With CKD and Their Caregivers: A Qualitative Study.

RATIONALE & OBJECTIVE: Fostering the ability of patients to self-manage their chronic kidney disease (CKD), with support from caregivers and providers, may slow disease progression and improve health outcomes. However, little is known about such patients' needs for self-management interventions. We aimed to identify and describe the needs of adults with CKD and informal caregivers for CKD self-management support. STUDY DESIGN: Descriptive qualitative study using semi-structured interviews and focus groups. SETTING & PARTICIPANTS: 6 focus groups (37 participants) and 11 telephone interviews with adults with CKD (stages 1-5, not on renal replacement therapy) and informal caregivers from across Canada. ANALYTIC APPROACH: Thematic analysis. RESULTS: 3 major themes were identified: (1) empowerment through knowledge (awareness and understanding of CKD, diet challenges, medication and alternative treatments, attuning to the body, financial implications, mental and physical health consequences, travel and transportation restrictions, and maintaining work and education), (2) activation through information sharing (access, meaningful and relevant, timing, and amount), and (3) tangible supports for the health journey (family, community, and professionals). LIMITATIONS: Participants were primarily white, educated, married, and English speaking, which limits generalizability. CONCLUSIONS: There are opportunities to enhance CKD self-management support by addressing knowledge pertinent to living well with CKD and priority areas for sharing information and providing tangible support. Future efforts may consider the development of innovative CKD self-management support interventions based on the diverse patient and caregiver needs identified in this study.

Overview of Self-Management Resources Used by Canadian Chronic Kidney Disease Clinics: A National Survey.

BACKGROUND: Chronic kidney disease (CKD) clinics across Canada provide tailored care for patients with CKD with an aim to slow progression and prevent complications. These clinics provide CKD self-management resources; however, there is limited information about what resources are being used by clinics. We undertook a survey of CKD clinics across Canada to identify self-management resources for adults aged 18 years and over with CKD categories 1 to 5 and not requiring dialysis or transplant. OBJECTIVE: To identify and collate self-management resources (eg, strategies, tools, educational materials) used by CKD clinics across Canada for adults with CKD (categories 1 to 5, not requiring kidney replacement therapy). DESIGN: Self-administered, semistructured electronic survey. SETTING PARTICIPANTS: Canadian CKD clinics with previously identified contact information. METHODS AND MEASUREMENTS: We contacted 57 CKD English-speaking clinics and invited them to complete an online survey. The survey was available from October 2016 to January 2017 and consisted of 17 questions regarding the use and attributes of self-management resources including topic, delivery format, provider, target population, where the intervention was provided, and resource languages. RESULTS: Forty-four clinics (77%) completed the survey. The most common topic was modality education provided in print format, by nurses. The most frequently used resource was the Kidney Foundation of Canada (KFOC) Living With Kidney Disease manual. We also identified that the majority of resources were available in English, targeting both patients and caregivers in the outpatient setting. LIMITATIONS: Our survey included Canadian adult CKD clinics, which may not be generalizability to other settings, such as care of people with CKD in primary care. CONCLUSIONS: Adult CKD clinics across Canada provide some similar resources, but also provide many different self-management resources. Even though some of the same resources were used by multiple clinics, the way they were provided them (ie, provider, location, delivery format) varied by the individual clinics. Knowledge of self-management resources currently provided in CKD clinics, along with synthesis of the literature and patient preferred self-management strategies, will inform the design and development of a novel self-management intervention that is patient-centric and adheres to the principles of self-management.

CONTEXTE: Au Canada, les cliniques de néphropathie chronique prodiguent des soins spécifiques aux patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) dans le but de ralentir la progression de la maladie et de prévenir les complications. Ces cliniques offrent des ressources de prise en charge autonome de la maladie, mais on dispose de peu d'information sur les ressources qui sont effectivement offertes aux patients. OBJECTIFS DE L'ÉTUDE: L'étude visait le recensement des ressources de prise en charge autonome (stratégies, outils, documents informatifs et autres) offertes par les cliniques de néphropathie canadiennes à leurs patients adultes atteints d'IRC de stade 1 à 5 ne requérant pas de thérapie de remplacement rénal. TYPE D'ÉTUDE: L'étude a été menée sous la forme d'un sondage électronique semi-structuré et auto-administré. CADRE DE L'ÉTUDE: Le sondage a été présenté à des cliniques de néphropathie chronique canadiennes pour lesquelles nous avions préalablement trouvé une personne-ressource. MÉTHODOLOGIE: Nous avons invité les personnes-ressources de 57 cliniques anglo-canadiennes à compléter notre sondage diffusé en ligne entre octobre 2016 et janvier 2017. Le sondage comptait 17 questions relatives à la nature et à l'utilisation des ressources de prise en charge autonome offertes (sujet, forme, fournisseur, population ciblée, langues, lieu de l'intervention, etc.). RÉSULTATS: Des 57 répondants potentiels approchés, 44 (77 %) ont complété le sondage. La demande d'information la plus souvent mentionnée concernait les modalités de dialyse et la ressource alors fournie consistait en un document informatif remis en version papier par le personnel infirmier. La ressource la plus souvent employée était le guide Vivre à sa façon (en 2 livrets) rédigé par la Fondation canadienne du rein. On a de plus constaté que la majorité des ressources étaient en anglais, la langue commune aux patients et aux fournisseurs de soins en consultation externe. LIMITES DE L'ÉTUDE: Notre sondage s'est limité à des cliniques traitant des adultes atteints d'IRC. Nos résultats pourraient ne pas être généralisables dans d'autres contextes, notamment aux soins prodigués aux patients atteints d'IRC dans les établissements de soins primaires. CONCLUSION: Les cliniques de néphropathie chronique canadiennes proposent certaines ressources similaires de prise en charge autonome aux adultes souffrant d'IRC, mais les ressources diffèrent passablement d'un établissement à un autre. Et bien que plusieurs cliniques recourent aux mêmes ressources, on a noté des variations dans façon de les fournir (fournisseur, lieu de l'intervention, support du document). Une meilleure connaissance des stratégies de gestion autonome privilégiées par les patients et des ressources actuellement offertes dans les cliniques de néphropathie chronique, combinée à une synthèse de la littérature, favorisera l'élaboration de stratégies d'intervention centrées sur les besoins des patients et conformes aux principes de la prise en charge autonome.

Self-management interventions for adults with chronic kidney disease: a scoping review.

OBJECTIVE: To systematically identify and describe self-management interventions for adult patients with chronic kidney disease (CKD). SETTING: Community-based. PARTICIPANTS: Adults with CKD stages 1-5 (not requiring kidney replacement therapy). INTERVENTIONS: Self-management strategies for adults with CKD. PRIMARY AND SECONDARY OUTCOME MEASURES: Using a scoping review, electronic databases and grey literature were searched in October 2016 to identify self-management interventions for adults with CKD stages 1-5 (not requiring kidney replacement therapy). Randomised controlled trials (RCTs), non-RCTs, qualitative and mixed method studies were included and study selection and data extraction were independently performed by two reviewers. Outcomes included behaviours, cognitions, physiological measures, symptoms, health status and healthcare. RESULTS: Fifty studies (19 RCTs, 7 quasi-experimental, 5 observational, 13 pre-post intervention, 1 mixed method and 5 qualitative) reporting 45 interventions were included. The most common intervention topic was diet/nutrition and interventions were regularly delivered face to face. Interventions were administered by a variety of providers, with nursing professionals the most common health professional group. Cognitions (ie, changes in general CKD knowledge, perceived self-management and motivation) were the most frequently reported outcome domain that showed improvement. Less than 1% of the interventions were co-developed with patients and 20% were based on a theory or framework. CONCLUSIONS: There was a wide range of self-management interventions with considerable variability in outcomes for adults with CKD. Major gaps in the literature include lack of patient engagement in the design of the interventions, with the majority of interventions not applying a behavioural change theory to inform their development. This work highlights the need to involve patients to co-developed and evaluate a self-management intervention based on sound theories and clinical evidence.