RESUMEN
BACKGROUND: The value, speed of completion and robustness of the evidence generated by TB treatment trials could be improved by implementing standards for best practice.METHODS: A global panel of experts participated in a Delphi process, using a 7-point Likert scale to score and revise draft standards until consensus was reached.RESULTS: Eleven standards were defined: Standard 1, high quality data on TB regimens are essential to inform clinical and programmatic management; Standard 2, the research questions addressed by TB trials should be relevant to affected communities, who should be included in all trial stages; Standard 3, trials should make every effort to be as inclusive as possible; Standard 4, the most efficient trial designs should be considered to improve the evidence base as quickly and cost effectively as possible, without compromising quality; Standard 5, trial governance should be in line with accepted good clinical practice; Standard 6, trials should investigate and report strategies that promote optimal engagement in care; Standard 7, where possible, TB trials should include pharmacokinetic and pharmacodynamic components; Standard 8, outcomes should include frequency of disease recurrence and post-treatment sequelae; Standard 9, TB trials should aim to harmonise key outcomes and data structures across studies; Standard 10, TB trials should include biobanking; Standard 11, treatment trials should invest in capacity strengthening of local trial and TB programme staff.CONCLUSION: These standards should improve the efficiency and effectiveness of evidence generation, as well as the translation of research into policy and practice.
Asunto(s)
Tuberculosis , Humanos , Bancos de Muestras Biológicas , Tuberculosis/tratamiento farmacológico , Ensayos Clínicos como AsuntoRESUMEN
The COVID-19 pandemic and response measures, including lockdowns and the reorientation of health services, have disrupted essential health services for other diseases, including TB, HIV and malaria. For TB, reductions in case detection due to the COVID-19 pandemic are projected to result in increased TB transmission, morbidity and mortality. Active case-finding (ACF) for TB using community-based approaches is a potential strategy to offset reductions in TB detection by obviating the need for patients to seek care at a health facility. A number of approaches can be used to conduct TB ACF safely and screen designated target populations while managing the risks of SARS-CoV-2 transmission for staff, individuals and the community. We present a framework of options for and experience of adapting TB ACF services in response to the challenges of COVID-19 in our programme in Yogyakarta, Indonesia. Key changes have included revised prioritisation of target populations focusing on household contacts, reducing case-finding throughput, implementation of additional infection control measures and precautions, and integration of COVID-19 screening among those being screened for TB. Our approach could inform other programmes seeking to adapt TB ACF services to mitigate the negative impact of COVID-19 on TB case detection.
La pandémie de COVID-19 et les mesures de riposte incluant des confinements et une réorientation des services de santé ont perturbé les services de santé essentiels destinés aux autres maladies comme la TB, le VIH et le paludisme. En ce qui concerne la TB, les réductions de la détection des cas dues à la pandémie de COVID-19 devrait entraîner une augmentation de la transmission, morbidité et mortalité de la TB. La recherche active des cas (ACF) de TB grâce à des approches communautaires est une stratégie potentielle visant à compenser pour les réductions de détection de la TB en écartant le besoin pour les patients de solliciter des soins dans un structure de santé. Plusieurs approches peuvent être utilisées pour réaliser l'ACF TB de façon sûre et de dépister des populations cibles désignées tout en gérant les risques de transmission du SARS-CoV-2 pour le personnel, les individus et la communauté. Nous présentons un cadre d'options et d'expériences d'adaptation des services TB ACF en réponse aux défis du COVID-19 dans notre programme à Yogyakarta, Indonésie. Les changements majeurs ont inclus une révision des priorités des populations cibles focalisée sur les contacts domiciliaires ; une réduction de la cadence de la recherche de cas ; la mise en Åuvre de mesures supplémentaires de lutte contre l'infection et de précautions ; et l'intégration du dépistage de COVID-19 parmi ceux dépistés pour la TB. Notre approche pourrait informer d'autres programmes voulant adapter les services TB ACF afin d'atténuer l'impact négatif du COVID-19 sur la détection des cas de TB.
RESUMEN
Co-infection with tuberculosis (TB) and leprosy is thought to occur infrequently, but has been reported in settings highly endemic for both infectious diseases. We report for the first time a case where treatment for multidrug-resistant TB (MDR-TB) led to the 'unmasking' of clinically silent leprosy through the precipitation of a type-1 immunological reaction. Current treatment regimens for MDR-TB may contain a number of drugs, such as levo-floxacin and clofazimine, which also have activity against M. leprae. A treatment regimen containing drugs active against both mycobacterial species may be used to achieve cure. Individual considerations on drug-drug interactions, potential additive toxicities and other comorbidities should be taken into account.
Il est considéré que la co-infection tuberculose (TB) et la lèpre est peu fréquente, mais elle a été signalée dans des milieux très endémiques pour les deux maladies infectieuses. Nous signalons pour la première fois un cas de traitement de la TB multirésistante (MDR-TB) 'démasquant' la lèpre cliniquement silencieuse par précipitation d'une réaction immunologique de type 1. Les schémas thérapeutiques actuels pour la MDR-TB peuvent contenir un certain nombre de médicaments, comme la lévofloxacine et la clofazimine, qui ont également une activité contre M. leprae. Un régime de traitement contenant des médicaments actifs contre les deux espèces mycobactériennes peut être utilisé pour obtenir la guérison. Les considérations individuelles sur les interactions médicamenteuses, les toxicités additives potentielles et les autres comorbidités doivent être prises en compte.
Se considera que la coinfección por tuberculosis (TB) y lepra es infrecuente, pero se han informado casos de concomitancia en entornos con alta endemicidad por ambas enfermedades infecciosas. En el presente artículo se comunica por primera vez un caso de tratamiento de la TB multirresistente (MDR-TB) que desenmascaró una lepra asintomática, tras desencadenar una reacción inmunitaria de tipo 1. Las pautas actuales de tratamiento de la MDR-TB pueden comportar un cierto número de fármacos como la levofloxacina y la clofazimina, que tienen también actividad contra el Mycobacterium leprae. Con el objeto de alcanzar la curación, se puede utilizar un esquema terapéutico que contenga fármacos activos contra ambas especies de micobacterias. En cada caso, es importante tener en cuenta los aspectos de las interacciones medicamentosas, la posible toxicidad acumulada y otras afecciones concomitantes.
