Long-term therapy with itolizumab is safe and effective for patients with moderate to severe psoriasis: Results from an expanded-access program.

Itolizumab is a humanized monoclonal antibody that selectively targets the CD6-ALCAM pathway. This article reports on the safety and efficacy of itolizumab in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in a clinical study conducted in Cuba in the setting of an expanded-access program (EAP). The study included 84 patients who had previously received conventional anti-psoriatic systemic therapies but were either intolerant, had an inadequate response, or had contraindications to these therapies. It consisted of multiple phases, including a 12-week induction phase, a 40-week maintenance phase, and a 24-week off-treatment follow-up phase, using either a 0.4 or 1.6 mg/Kg dose. The results showed that itolizumab monotherapy was safe and effective during 52 weeks of continuous treatment and the subsequent 24 follow-up weeks. Itolizumab treatment resulted in a significant improvement (PASI 75) in 80 % of patients at the end of the induction phase, and this effect was sustained till week 52 during the maintenance phase. Moreover, 24 weeks after treatment stopped nearly two-thirds of patients still showed a PASI ≥ 75. The observed effects were dose-dependent, with 1.6 mg/kg being the most convenient dose. This study further supports the strategy of targeting the CD6-ALCAM signaling pathway for the treatment of psoriasis and the use of itolizumab as a valuable asset in the armamentarium of anti-psoriasis drugs.

Dengue como enfermedad asociada causante de debut de lepra en estado reaccional: presentación de un caso / [Dengue as an associated disease causing the debut of leprosy in a reactional state: presentation of a case]

La lepra es una enfermedad de desarrollo lento, que puede presentar episodios agudos que se conocen como estados reaccionales o reacciones leprosas y obligan al paciente a buscar atención médica. Se presenta una paciente femenina, de 34 años de edad, que presentaba malestar general, con fiebre de 38 y 39oC, dolores articulares intensos, cefalea y lesiones en el cuerpo que describe como ronchas, en cuello, tórax y brazos, además con inflamación en cara, manos y pie e imposibilidad para la deambulación por el intenso dolor articular y muscular. Al examen dermatológico se constata cuadro cutáneo generalizado, polimorfo, constituido por placas eritematosas, infiltradas, de tamaños variables que confluyen para formar grandes placas de bordes bien definidos en número mayor a una veintena y diámetros que oscilan entre 3 a 6 cm, algunas con centro de piel normal, que se distribuyen respetando palma de las manos y planta de los pies. Se observa además infiltración de los pabellones auriculares y manos y pies con edemas. El diagnóstico final fue debut de Lepra Borderline lepromatosa en estado reaccional provocado por Dengue. Se concluye que, en cuanto a las enfermedades infecciosas, se considera que el daño en la inmunidad de los afectados por lepra, sobre todo durante el curso de los estados reaccionales, posee un papel importante pues los hace más susceptibles a adquirirlas. Paradójicamente estas entidades son las causantes de los estados reaccionales en muchos de los casos, al generar un círculo vicioso que dificulta establecer la relación directa entre ellas. (AU)

Leprosy is a slowly developing disease, which can present acute episodes known as reactional states or leprosy reactions that require the patient to seek medical attention. A 34-year-old female patient, with general malaise, consisting of fever of 38 and 39oC, intense joint pain, headache and body injuries described as hives on neck, chest and arms, also inflammation on face, hands and feet and inability to walk due to intense joint and muscle pain comes for medical attention The dermatological examination revealed a generalized, polymorphous skin picture, consisting of erythematous, infiltrated plaques of variable sizes that converge to form large plaques with well-defined edges over 20 twenty in number and diameters ranging from 3 to 6 cm, some with a central area of normal skin, distributed over the body respecting the palms of the hands and the soles of the feet. There is also infiltration of the ears and hands and feet with edema. The final diagnosis was the debut of lepromatous Borderline Leprosy in reactionary state caused by Dengue. It is concluded that with regard to infectious diseases, the defect of the immunological system of those affected by leprosy, especially during the course of reactional states, plays an important role since it makes them more susceptible to other infections. Paradoxically, these entities are the cause of reactional states in many cases, by generating a vicious circle that makes it difficult to establish a direct relationship between them. (AU)

Eficacia y seguridad clínica del itolizumab en fase de inducción en pacientes con psoriasis grave / Efficacy and clinical safety of Itolizumab in the induction phase in patients with severe psoriasis

Introducción: La psoriasis, enfermedad inflamatoria sistémica de la piel, tiene consecuencias adversas serias para el bienestar físico, mental y social de las personas; sus tratamientos son costosos y con marcados efectos adversos. El itolizumab, anticuerpo monoclonal anti CD6 humanizado, actúa como inmunomodulador de las células T y desempeña un importante papel en su patogénesis. Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad clínica del itolizumab en 80 pacientes con psoriasis vulgar grave. Métodos: Se realizó un programa de uso clínico expandido, promovido por el Centro de Inmunología Molecular. La respuesta clínica se midió por el índice de gravedad y área de afectación de psoriasis, y para la eficacia se conjugaron estos elementos con los de seguridad, mediante un análisis clínico complementario de los datos generados durante la fase de inducción. Se emplearon como medidas de resumen los números absolutos, el porciento, el promedio y estadísticas de asociación: las pruebas de correlación de de Pearson, de Friedman y la prueba de Lambda. Resultados: El análisis del área de afectación de psoriasis arrojó un rápido y sostenido descenso de sus valores; prevalecieron los eventos adversos relacionados con la administración del producto en investigación, de aparición inmediata, ligeros, muy probables y no serios. Conclusiones: El itolizumab es seguro y eficaz en el 96 por ciento de los pacientes psoriásicos graves durante los esquemas de inducción(AU)

Introduction: Psoriasis, systemic inflammatory skin disease, has serious adverse consequences for the physical, mental and social well-being of people; its treatments are expensive and with marked adverse effects. Itolizumab, a humanized anti-CD6 monoclonal antibody, acts as an immunomodulator of T cells and plays an important role in its pathogenesis. Objective: To evaluate the efficacy and clinical safety of itolizumab in 80 patients with severe psoriasis vulgaris. Methods: An expanded clinical use program was carried out, promoted by the Molecular Immunology Center. The clinical response was measured by the severity index and area of psoriasis involvement and for effectiveness these elements were combined with safety, through a complementary clinical analysis of the data generated during the induction phase. Absolute numbers, percent and average and association statistics such as Pearson's correlation tests or Lambda's test were used as summary measures. Results: The area of psoriasis involvement analysis showed a rapid and sustained decrease in its values; adverse events related to the administration of the product under investigation prevailed, light onset, very probable and not serious. Conclusions: Itolizumab is safe and effective in 96 percent of severe psoriatic patients during the induction phase(AU)

Miasis cutánea en mal perforante plantar de la lepra. A propósito de un caso / No disponible

La miasis cutanea es una zoonosis producida por la infestacion o invasion de tejidos vivos por larvas de diptera. Las miasis son mas frecuentes en paises tropicales, y subtropicales, especialmente si la actividad humana se desarrolla en ambientes con escasa higiene, pocos casos han sido reportados en Cuba. Se trata de una paciente blanca, femenina de 70 anos de edad con antecedentes de haber tenido lepra lepromatosa 20 anos atras por lo cual fue tratada con multidrogo- terapia y dada de alta. La paciente refiere que producto de la enfermedad le quedaron deformidades en nariz, en dedos de manos y pies y una ulcera en planta de pie derecho, desde hace aproximadamente una semana le aparecieron unos gusanos por lo cual fue remitida por su medico de familia a nuestro hospital para mejor tratamiento. Al examen dermatologico se observa cuadro cutaneo diseminado constituido por lesiones en placas exulceradas que tienden a reunirse y ocupar gran extension que abarca tercio inferior de ambas piernas, asi como lesiones cicatrizales y escamo - costrosas en la periferia de las placas, se constata ademas ulcera plantar derecha en el antepie donde se observan numerosos gusanos. Se realizo extraccion de las larvas con pinza y curacion de la ulcera. Se realiza la presentacion de un caso de una paciente femenina que presento lepra lepromatosa 20 anos atras con secuelas dadas fundamentalmente por mal perforante plantar donde asento la miasis cutánea

Cutaneous myiasis is a zoonosis caused by infestation or invasion of living tissues by diptera larvae. Myiasis are more frequent in tropical and subtropical countries, especially if human activity takes place in environments with poor hygiene. Only few cases are reported in Cuba. This is a white, female patient of 70 years of age with a history of having had lepromatous leprosy 20 years ago, for which she was treated with multidrug therapy and discharged. The patient reports that the disease caused deformities in the nose, fingers and toes, and an ulcer on her right foot. About a week ago, worms appeared and her family doctor referred her to our hospital for better treatment. Dermatological examination revealed disseminated cutaneous plaque consisting of lesions in ulcerated plaques that tend to meet and occupy a large area that covers the lower third of both legs as well as scarring and scaly lesions in the periphery of the plaques. In addition, there is a right plantar ulcer. in the forefoot where numerous worms were observed. The larvae were extracted with a clamp and the ulcer was cured. We present this case of a female patient treated for lepromatous leprosy 20 years ago with a remaining perforating plantar ulcer on her right foot where cutaneous myiasis was detected

Comportamiento de los pacientes con diagnóstico tardío de lepra. Camaguey, Cuba, 2015 / No disponible

Se realizó un estudio descriptivo, longitudinal y retrospectivo con el objetivo de caracterizar el comportamiento de los pacientes con diagnóstico tardío de lepra notificados durante el período comprendido del 1 de enero del 2009 al 30 de septiembre del 2014 residentes en la provincia Camagüey. El universo de estudio estuvo constituido por 26 pacientes con diagnóstico tardío de lepra. Se determinó que el grupo de edad más afectado fue el de 60 años y más, con predominio del sexo masculino, escolaridad primaria y per cápita familiar regular. El mayor tiempo transcurrido entre los primeros síntomas y el diagnóstico fue de 1 a 3 años y la mancha anestésica constituyó el signo más frecuente de inicio de la enfermedad. Aproximadamente la mitad de los pacientes estuvieron evaluados por especialistas de Medicina General Integral antes del diagnóstico. Predominó la lepra lepromatosa, la discapacidad grado I, de localización en los pies y de tipo anestesia. Alrededor de las tres cuartas partes de los pacientes fueron detectados de forma espontánea y casi la mitad de los mismos presentó un tiempo de permanencia en el área de salud de entre 1 y 2 años

A descriptive, longitudinal and retrospective study was made with the aim of characterizing the behavior of the patients with a diagnosis of late leprosy notified during the period of January 1st, 2009 up to September 30th, 2014 in the county of Camagüey. The study consisted of 26 patients with a late diagnosis of leprosy. It was determined that the most affected age group was that of 60 years and above, with prevalence of the men, primary education and middle family per capita. The longest delay between first symptoms and diagnosis went from 1 to 3 years and the anesthetic patch constituted the most frequent sign as initial start of the illness. Approximately half of the patients were evaluated by specialists of Integral General Medicine before the diagnosis. The most frequent type was lepromatous leprosy, disability grade I prevailed mainly on feet. Approximately three fourths of the patients were detected in a spontaneous way and almost half of them were present in the area between 1 and 2 years

Necrosis grasa subcutánea del recién nacido. Presentación de un caso / Subcutaneous Fat Necrosis of the Newborn. A Case Report

La necrosis grasa subcutánea del recién nacido es la inflamación del tejido adiposo que afecta a neonatos con antecedentes de dificultad respiratoria perinatal. Se caracteriza por lesiones nodulares y en placa, violáceas, firmes, móviles, localizadas en mejillas, hombros, glúteos y muslos; generalmente asintomáticas y autolimitadas. Puede complicarse con hipercalcemia. Se reporta un caso de necrosis grasa subcutánea del recién nacido en un neonato femenino, de siete días. Se enfatiza en las manifestaciones cutáneas, en el valor diagnóstico de la realización de la biopsia de piel, así como en la prevención, conocimiento y manejo de las complicaciones. Se presenta este caso por ser una complicación peculiar de la dificultad respiratoria perinatal, pocas veces sospechado por su baja incidencia.

Subcutaneous fat necrosis of the newborn is the inflammation of the adipose tissue that affects neonates with history of perinatal respiratory distress. This condition is characterized by violaceous, firm and mobile nodules and plaques located on the cheeks, shoulders, buttocks and thighs, which are generally asymptomatic and self-limited. It may be complicated by hypercalcemia. A case of subcutaneous fat necrosis of the newborn in a 7-day-old female neonate is presented. Skin manifestations, diagnostic value of the skin biopsy as well as prevention, awareness and management of complications are emphasized. This case is described as it is an uncommon complication of perinatal respiratory distress, which is rarely suspected due to its low incidence.

Adenitis submaxilar en niño causada por Mycobacterium fortuitum

Se reporta el caso de una micobacteriosis cutánea causada por Mycobacterium fortuitum en un niño de 6 años de edad procedente de la provincia de Camagüey, el cual desarrolló linfadenitis ulcerativa submaxilar, los antecedentes del paciente refieren que la infección comenzó poco tiempo después de realizarse una extracción dentaria en el maxilar inferior. A partir del cultivo de las muestras tomadas de las lesiones cutáneas, se aisló una cepa de crecimiento rápido no pigmentada clasificada como perteneciente al grupo IV de Runyon, la identificación de la cepa aislada fue complementada por test bioquímico y por el análisis de las fracciones de ácidos micólicos micobacterianos. El paciente fue remitido a su lugar de procedencia para su ulterior tratamiento(AU)

Delusión parasitaria: a propósito de un caso / Delusional parasitosis: apropos of a case

Se notificó un caso de una mujer de 52 años de edad, blanca, con antecedentes personales y familiares de trastornos psiquiátricos y de pediculosis pubis, que fue remitida por presentar lesiones exulceradas en la piel, desde hacía 2 años. En el examen microscópico de las muestras tomadas durante su ingreso se comprobó que correspondían con restos de epitelio y pelos. La biopsia cutánea se interpretó como exulceraciones secundarias al rascado, y confirmó la ausencia de parásitos. Las interconsultas realizadas con psicología y psiquiatría evidenciaron el cuadro alucinatorio de la paciente que luego de ser estudiada se definió como delusión parasitaria (delirio parasitario dermatozoo primario, grado II, ectoparasitosis). Se reportó el caso por lo infrecuente y por la ausencia de documentación de esta patología dermatológica en Cuba(AU)

Delusión parasitaria: a propósito de un caso / Delusional parasitosis: apropos of a case

Se notificó un caso de una mujer de 52 años de edad, blanca, con antecedentes personales y familiares de trastornos psiquiátricos y de pediculosis pubis, que fue remitida por presentar lesiones exulceradas en la piel, desde hacía 2 años. En el examen microscópico de las muestras tomadas durante su ingreso se comprobó que correspondían con restos de epitelio y pelos. La biopsia cutánea se interpretó como exulceraciones secundarias al rascado, y confirmó la ausencia de parásitos. Las interconsultas realizadas con psicología y psiquiatría evidenciaron el cuadro alucinatorio de la paciente que luego de ser estudiada se definió como delusión parasitaria (delirio parasitario dermatozoo primario, grado II, ectoparasitosis). Se reportó el caso por lo infrecuente y por la ausencia de documentación de esta patología dermatológica en Cuba

[Delusional parasitosis: apropos of a case]. / Delusión parasitaria: a propósito de un caso.

The case of a 52-year-old white female patient with personal and family history of psychiatric disorders and pubic pediculosis that was referred for presenting exulcerated lesions of the skin during the last two years was reported. On the microscopic study, the samples taken from the patient during her admission corresponded to epithelium and hair. The skin biopsy was interpreted as exulceration secondary to scratching, and no evidence of parasites was found. Psychological and psychiatric evaluation of the patient confirmed her hallucinatory state. She was finally diagnosed a Delusional Parasitosis (II grade Primary Dermatozoal Parasitic Delirium, ectoparasitosis). This is a very infrequent diagnosis and no documented case was found of this dermatological pathology in Cuba.