A phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluation of the efficacy and safety of a SARS-CoV-2 recombinant spike RBD protein vaccine in adults (ABDALA-3 study).

Background: The pandemic of COVID-19 raised the urgent need for safe and efficacious vaccines against SARS-CoV-2. We evaluated the efficacy and safety of a new SARS-CoV-2 virus receptor-binding domain (RBD) vaccine. Methods: A phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial was carried out at 18 clinical sites in three provinces of the south-eastern region of Cuba. Subjects (healthy or those with controlled chronic diseases) aged between 19 and 80 years, who gave written informed consent were eligible. Subjects were randomly assigned (1:1, in blocks) to two groups: placebo, and 50 µg RBD vaccine (Abdala). The product was administered intramuscularly, 0.5 mL in the deltoid region, in a three-dose immunization schedule at 0-14-28 days. The organoleptic characteristics and presentations of the vaccine and placebo were identical. All participants (subjects, clinical researchers, statisticians, laboratory technicians, and monitors) remained blinded during the study period. The main endpoint was to evaluate the efficacy of the Abdala vaccine in the prevention of symptomatic COVID-19. The trial is registered with the Cuban Public Registry of Clinical Trials, RPCEC00000359. Findings: Between March 22 to April 03, 2021, 48,290 subjects were included (24,144 and 24,146 in the placebo and Abdala groups, respectively) in the context of predominant D614G variant circulation. The evaluation of the main efficacy outcomes occurred during May-June 2021, starting at May 3rd, in the context of high circulation of mutant viruses, predominantly VOC Beta. The incidence of adverse reactions for individuals in the placebo and Abdala vaccine groups were 1227/24,144 (5.1%) and 1621/24,146 (6.7%), respectively. Adverse reactions were mostly mild, and from the injection site, which resolved in the first 24-48 h. No severe adverse events with demonstrated cause-effect relationship attributable to the vaccine were reported. Symptomatic COVID-19 disease was confirmed in 142 participants in the placebo group (78.44 incidence per 1000 person-years, 95% confidence interval [CI], 66.07-92.46) and in 11 participants in Abdala vaccine group (6.05 incidence per 1000 person years; 95% CI 3.02-10.82). The Abdala vaccine efficacy against symptomatic COVID-19 was 92.28% (95% CI 85.74-95.82). Moderate/serious forms of COVID-19 occurred in 30 participants (28 in the placebo group and only 2 in the Abdala vaccine group) for a vaccine efficacy of 92.88% (95% CI 70.12-98.31). There were five critical patients (of which four died), all in the placebo group. Interpretation: The Abdala vaccine was safe, well tolerated, and highly effective, fulfilling the WHO target product profile for COVID-19 vaccines. Those results, along with its immunization schedule and the advantage of easy storage and handling conditions at 2-8 °C, make this vaccine an option for the use in immunization strategies as a key tool for the control of the pandemic. Funding: Centre for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB), Havana, Cuba.

Ventilación mecánica no invasiva en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada en cuidados intensivos: diez años de experiencia / Non invasive mechanic ventilation in patients with acute chronic obstructive lung disease in intensive cares: ten years of experience:en

Introducción: La ventilación no invasiva es un tratamiento efectivo en pacientes con enfermedad pulmonar agudizada. Objetivo: Describir las características demográficas, clínicas, ventilatorias y hemogasométricas en pacientes tratados con ventilación no invasiva. Métodos: Se realizó un estudio observacional, descriptivo, longitudinal y prospectivo de 234 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada, ventilados de forma no invasiva en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Provincial Clínico-Quirúrgico Docente Saturnino Lora de Santiago de Cuba de enero de 2011 a septiembre de 2021. Resultados: En la serie predominaron el sexo masculino, la neumonía extrahospitalaria y la insuficiencia cardíaca crónica; mientras que la edad media fue de 71 años y la ventilación no invasiva fracasó en 53,8 % de los afectados. Asimismo, la frecuencia respiratoria disminuyó de 34,3 a 23,5 respiraciones por minuto en la segunda hora y se observó, además, un incremento del pH, así como de la relación presión arterial de O2/fracción inspirada de O2 y saturación de oxígeno a la pulsioximetría/fracción inspiratoria de O2. La presión arterial de CO2 tuvo valores promedio de 61,8 mmHg al inicio y de 60,7 mmHg en la segunda hora. Conclusiones: Los valores basales de las variables clínicas, hemogasométricas y ventilatorias mejoraron luego del tratamiento con ventilación no invasiva. Entre los parámetros asociados al fracaso del tratamiento figuraron: frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, presión arterial de CO2, escala de coma de Glasgow, pH y presencia de fugas; igualmente, la estadía prolongada, la ventilación por más de 48 horas y la mortalidad estuvieron relacionadas con dicho fracaso.

Introduction: The non invasive ventilation is an effective treatment in patients with acute lung disease. Objective: To describe the demographic, clinical, ventilatory and hemogasometric characteristics in patients treated with non invasive ventilation. Methods: An observational, descriptive, longitudinal and prospective study of 234 patients with chronic obstructive lung disease, non-invasive ventilated in the Intensive Cares Unit of Saturnino Lora Teaching Clinical-Surgical Provincial Hospital in Santiago de Cuba, was carried out, from January, 2011 to September, 2021. Results: In the series there was a prevalence of male sex, non hospital acquired pneumonia and chronic heart failure; while the mean age was 71 years and non invasive ventilation failed in 53.8 % of those affected. Also, the respiratory rate decreased from 34.3 to 23.5 breaths per minute in the second hour and an increase in pH was also observed, as well as in the relationship arterial pressure of O2/inspired fraction of O2 and oxygen saturation to the pulsioximetry/inspiratory fraction of O2. The arterial pressure of CO2 had average values of 61.8 mmHg to the beginning and of 60.7 mmHg in the second hour. Conclusions: The basal values of clinical, hemogasometric and ventilatory variables improved after treatment with non invasive ventilation. Among the parameters associated with the treatment failure there were heart frequency, respiratory frequency, arterial pressure of CO2, coma Glasgow scale, pH and leaks; equally, the long stay, the ventilation for more than 48 hours and mortality were related to this failure.

Monitorización del dióxido de carbono espirado durante la ventilación no invasiva en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada / Monitoring of the carbon dioxide exhaled during the non invasive ventilation in patients with acute chronic obstructive lung disease

Introducción: La monitorización del dióxido de carbono espirado se utiliza con frecuencia en las unidades de cuidados intensivos, pero su empleo en ventilación no invasiva es escaso. Objetivo: Identificar la asociación entre la presión arterial de dióxido de carbono y el dióxido de carbono espirado, durante la ventilación no invasiva, en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada. Métodos: Se realizó un estudio observacional, descriptivo, longitudinal y prospectivo de 126 pacientes ingresados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada, tratados con ventilación no invasiva en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Provincial Clínico-Quirúrgico Docente Saturnino Lora Torres de Santiago de Cuba, desde enero de 2019 hasta igual mes de 2022, seleccionados por muestreo intencional no probabilístico. Se analizaron variables clínicas, ventilatorias y hemogasométricas, de las cuales se identificaron los valores mínimo y máximo, así como la media, la desviación estándar y la mediana. Se aplicó el coeficiente de correlación de Pearson. Resultados: Los valores promedio de dióxido de carbono espirado fueron 57,83+8,9 y los de presión arterial de dióxido de carbono, de 59,85+9,3. Al analizar la correlación entre las variables se observó correlación positiva entre ambas, para un coeficiente de correlación de Pearson de 0,920. Conclusiones: La monitorización del dióxido de carbono espirado se erige como una variable a considerar en la monitorización de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada, tratados con ventilación no invasiva, siempre que se utilice la máscara facial adecuada y se controlen las fugas, con fuerte correlación con la presión arterial del dióxido de carbono.

Introduction: The monitoring of the carbon dioxide exhaled is frequently used in the intensive cares units, but its use in non invasive ventilation is scarce. Objective: To identify the association between the blood pressure of carbon dioxide and the carbon dioxide exhaled, during non invasive ventilation, in patients with acute chronic obstructive lung disease. Methods: An observational, descriptive, longitudinal and prospective study of 126 patients admitted with acute chronic obstructive lung disease was carried out, they were treated with non invasive ventilation, in the Intensive Cares Unit of Saturnino Lora Torres Teaching Provincial Clinical-Surgical Hospital in Santiago de Cuba, from January, 2019 to the same month in 2022, selected by intentional non probabilistic sampling. Clinical, ventilatory and hemogasometric variables were analyzed, of which the minimum and maximum values were identified, as well as the mean, standard and medium deviation. The Pearson correlation coefficient was applied. Results: The average values of carbon dioxide exhaled were 57.83 ± 8.9 and those of arterial pressure of carbon dioxide, 59.85± 9.3. When analyzing the correlation among the variables, positive correlation was observed among both, for a Pearson correlation coefficient of 0.920. Conclusions: The monitoring of carbon dioxide exhaled acts as a variable to consider in the monitoring of patients with acute chronic obstructive lung disease, treated with non invasive ventilation, whenever the appropriate face mask is used and the leaks are controlled, with strong correlation with the arterial pressure of the carbon dioxide.

Safety, tolerability, and immunogenicity of a SARS-CoV-2 recombinant spike RBD protein vaccine: A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1-2 clinical trial (ABDALA Study).

Background: Multiple vaccine candidates against COVID-19 are currently being evaluated. We evaluate the safety and immunogenicity protein of a novel SARS-CoV-2 virus receptor-binding domain (RBD) vaccine. Methods: A phase 1-2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial was carried out in "Saturnino Lora" Hospital, Santiago de Cuba, Cuba. Subjects (healthy or those with controlled chronic diseases) aged between 19 and 80 years, who gave written informed consent were eligible. Subjects were randomly assigned (1:1:1, in blocks) to three groups: placebo, 25 µg and 50 µg RBD vaccine (Abdala). The product was administered intramuscularly, 0·5 mL in the deltoid region. During the first phase, two immunization schedules were studied: 0-14-28 days (short) and 0-28-56 days (long). In phase 2, only the short schedule was evaluated. The organoleptic characteristics and presentations of vaccine and placebo were identical. All participants (subjects, clinical researchers, statisticians, laboratory technicians, and monitors) remained masked during the study period. The main endpoints were safety and the proportion of subjects with seroconversion of anti-RBD IgG antibodies, analysed by intention to treat and per protocol, respectively. The trial is registered with the Cuban Public Registry of Clinical Trials, RPCEC00000346. Findings: Between Dec 7, 2020, and Feb 9, 2021, 792 subjects were included; 132 (66 in each vaccination schedule, divided into 22 for each group) in phase 1, and 660 (220 in each group plus 66 from the short scheme of phase 1) in phase 2. The product was well tolerated. No severe adverse events were reported. During phase 1, the incidence of adverse events in the 25 µg, 50 µg, and placebo arms for the short schedule were 6/22 (27·3%), 6/22 (27·3%), 3/22 (13·6%), respectively, and for the long schedule were 8/22 (36·4%), 9/22 (40·9%), 4/22 (18·2%), respectively. In phase 2, adverse reactions were reported by 53/242 (21·9%), 75/242 (31·0%) and 41/242 (16·9%) participants in the 25 µg, 50 µg, and placebo group, respectively. Adverse reactions were minimal, mostly mild, and from the injection site, which resolved in the first 24-48 hours. In phase 1, seroconversion at day 56 was seen in 95·2% of the participants (20/21) in the 50 µg group, 81% (17/21) in the 25 µg group, and none in the placebo group (0/22). For the long schedule, seroconversion at day 70 was seen in 100% of the participants (21/21) in the 50 µg group, 94·7% (18/19) in the 25 µg group, and none in the placebo group (0/22). In phase 2, seroconversion of anti-RBD IgG antibodies at day 56 was seen in 89·2% of the participants in the 50 µg group (214/240; 95% CI 84·5-92·82), 77·7% in the 25 µg group (185/238; 72·0-82·9) and 4·6% in the placebo group (11/239; 2·3-8·1). Compared with the placebo arm, the differences in the proportion of participants with seroconversion were 73·1% (95% CI 66·8-79·5) and 84·6% (79·4-89·7) in the 25 µg and 50 µg groups, respectively. The seroconversion rate in the 50 µg group was significantly higher than in the 25 µg group (p=0·0012). Interpretation: The Abdala vaccine was safe, well tolerated, and induced humoral immune responses against SARS-CoV-2. These results, in the context of the emergency COVID-19 pandemic, support the 50 µg dose, applied in a 0-14-28 days schedule, for further clinical trials to confirm vaccine efficacy. Funding: Centre for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB), Havana, Cuba.

Ventilación no invasiva en el síndrome de distrés respiratorio agudo por la COVID-19

RESUMEN Introducción: El uso de ventilación mecánica no invasiva se ha generalizado en el mundo, con un uso extendido incluso en pacientes con fallo respiratorio hipoxémico. Objetivo: Identificar estado actual del uso de la ventilación no invasiva en el síndrome de distrés respiratorio agudo y analizar su aplicación en pacientes con la COVID-19. Desarrollo: La ventilación mecánica no invasiva podría aparecer como un recurso más para dar soporte respiratorio en pacientes con la COVID-19; la escasa evidencia científica sobre su efectividad en el síndrome de distrés respiratorio agudo y el riesgo de contagio por la dispersión de partículas, genera controversia sobre su uso. Conclusiones: En adultos con la COVID-19 e insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda, se debe contraindicar el uso de la ventilación mecánica no invasiva; solo valorar su uso en escenarios muy concretos y justificados.

ABSTRACT Introduction: The use of non-invasive mechanical ventilation has become widespread in the world, with widespread use even in patients with hypoxemic respiratory failure. Objective: To identify what is known about the use of non-invasive ventilation in acute respiratory distress syndrome and to analyze its application in this complication in COVID-19. Development: Non-invasive mechanical ventilation could appear as one more resource to give respiratory support in patients with COVID-19 infection, however, the scant scientific evidence on its effectiveness in acute respiratory distress syndrome and the risk of contagion by the particle scattering, generates controversy over its use. Conclusions: In adults with COVID-19 and acute hypoxemic respiratory failure, the use of non-invasive mechanical ventilation should be contraindicated, only assessing its use in very specific and justified cases.

Evolución de los pacientes con edema pulmonar cardiogénico tratados con ventilación no invasiva en emergencias

RESUMEN Introducción: El edema agudo del pulmón es frecuente en urgencias y la ventilación no invasiva es una nueva modalidad de soporte ventilatorio que se utiliza en su tratamiento. Objetivo: Describir las variaciones de los parámetros clínicos, ventilatorios y hemogasométricos en pacientes con edema pulmonar cardiogénico tratados con ventilación no invasiva. Método: Se realizó un estudio descriptivo y transversal con 54 pacientes con edema agudo de pulmón ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Emergentes del Hospital Provincial Saturnino Lora, de la ciudad de Santiago de Cuba, en el período comprendido desde enero de 2019 hasta enero de 2020. Resultados: Predominó el sexo masculino con el 70,4% de los enfermos, y la edad promedio fue de 62 años. El 90,7% de los enfermos tuvieron éxito en la técnica aplicado. Luego de 1 hora de tratamiento existió una mejoría de todos los parámetros clínicos y hemogasométricos, excepto el bicarbonato de sodio. Se necesitaron valores mayores de PEEP (positive end-expiratory pressure) en los pacientes donde fracasó del tratamiento ventilatorio impuesto y la frecuencia de aplicación de la técnica fue mayor en los enfermos que tuvieron éxito. Conclusiones: Los pacientes con edema agudo del pulmón, tratados con ventilación no invasiva, evolucionaron de manera favorable con mejoría de los parámetros clínicos, ventilatorios y hemogasométricos.

ABSTRACT Introduction: Acute pulmonary edema is frequently treated in emergency departments and non-invasive ventilation is a new modality of ventilatory support used in its treatment. Objective: To describe the variations in clinical, ventilatory and hemogasometric parameters in patients with cardiogenic pulmonary edema treated with non-invasive ventilation. Method: A descriptive and cross-sectional study was carried out on 54 patients with acute pulmonary edema admitted to the Emergency Intensive Care Unit of the Hospital Provincial Saturnino Lora, in the city of Santiago de Cuba, from January 2019 to January 2020. Results: Males (70.4% of patients) prevailed and mean age was 62 years old. The applied technique was successful in 90.7% of patients. After one hour of treatment there was an improvement in all clinical and hemogasometric parameters, except in sodium bicarbonate. Higher PEEP (positive end-expiratory pressure) values were required in patients where the technique failed and the frequency of the technique application was higher in patients where it was successful. Conclusions: Patients with acute pulmonary edema, treated with non-invasive ventilation, evolved favorably with improvement in clinical, ventilatory and hemogasometric parameters.

Evolución de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada tratada con ventilación no invasiva / Evolution of acute chronic obstructive pulmonary disease treated with non-invasive ventilation

Introduction: Non-invasive ventilation is a new modality of respiratory support therapy in patients with acute chronic obstructive pulmonary disease. Objective: To describe the factors related to failure of non-invasive ventilation treatment in the population of patients with exacerbated chronic obstructive pulmonary disease. Methods: An observational, descriptive and cross-sectional study was carried out in the intensive care units of Saturnino Lora Hospital, between January, 2011 and January, 2019. Results: The presence of leaks, the start time of the treatment longer than 24 hours, the decrease in the average values ​​of pH and Glasgow, the increase in respiratory and heart rates and PaCO2, are associated with failure of non-invasive ventilation. Conclusions: Alterations of typical clinical and hemogasometric variables of ventilation, structure the failure in this patients population.

Introducción: La ventilación no invasiva es una nueva modalidad de terapia de soporte respiratorio en los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada. Objetivo: Describir los factores relacionados con el fracaso en la población de enfermos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada, tratados con ventilación no invasiva. Métodos: Se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal en las unidades de atención al grave del Hospital Provincial "Saturnino Lora", entre enero de 2011 and enero de 2019. Resultados: La presencia de fugas, el tiempo de inicio del tratamiento mayor de 24 horas, la disminución de los valores promedios del pH y el Glasgow, el incremento de las frecuencias respiratoria y cardiaca y la PaCO2, se asocian con el fracaso de la ventilación no invasiva. Conclusiones: Alteraciones de variables propias de la ventilación, clínicas y hemogasométricas estructuran el fracaso en esta población de enfermos.

Escala de predicción del fracaso de la ventilación no invasiva en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada / Prediction scale of non-invasive ventilation failure in acute chronic obstructive pulmonary disease

Introducción: En la actualidad no existen escalas predictivas de fácil aplicación, del fracaso de la ventilación no invasiva en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada. Objetivos: Validar una escala predictiva de fracaso de la ventilación no invasiva en un grupo de enfermos a partir de los factores identificados como predictores de fallo. Métodos: Se realizó un estudio de cohortes, en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada, tratados con ventilación no invasiva, egresados de las unidades de atención al paciente grave del Hospital Provincial Saturnino Lora, desde enero del 2011 a enero del 2016, en quienes se identificaron los factores predictivos de fallo. La muestra quedó conformada por 118 pacientes. En un segundo momento, se diseñó la escala predictiva. Para su validación, se realizó un estudio de cohorte, en una nueva muestra de 82 pacientes con iguales características, desde enero del 2016 a enero del 2019. Resultados: La presencia de fugas en la máscara, el inicio de los síntomas de más de 24 horas, la disminución de los valores promedios de la escala de coma de Glasgow y el pH, el incremento de las frecuencias cardiaca y respiratoria y la PaCO2, se asocian con el fracaso de la ventilación no invasiva. Los factores con magnitud causal, fueron la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardiaca, y la PaCO2 a las dos horas. Conclusiones: La escala predictiva del fracaso de la ventilación no invasiva en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada resulta adecuada para precisar la probabilidad de fallo del proceder terapéutico(AU)

Introduction: There are currently no predictive scales, easy to apply, for the failure of non-invasive ventilation in acute chronic obstructive pulmonary disease. Objectives: To validate a predictive scale of failure of non-invasive ventilation in a group of patients based on the factors identified as predictors of failure. Methods: A cohort study was carried out in patients with acute chronic obstructive pulmonary disease, treated with non-invasive ventilation, graduated from the serious patient care units of the Saturnino Lora Provincial Hospital, from January 2011 to January 2016, in whom the predictive factors of failure were identified. The sample was made up of 118 patients. At a second moment, the predictive scale was designed. For its validation, a cohort study was conducted in a new sample of 82 patients with the same characteristics, recruited from January 2016 to January 2019. Results: The presence of leaks, the onset of symptoms of more than 24 hours, the decrease in the average values ​​of the Glasgow Coma Scale and pH, the increase in heart and respiratory rates and PaCO2, are associated with failure of noninvasive ventilation. The factors with causal magnitude were respiratory rate, heart rate, and PaCO2 at two hours. Conclusions: The predictive scale of failure of non-invasive ventilation in acute chronic obstructive pulmonary disease is adequate to determine the probability of failure of the therapeutic procedure(AU)

Factores pronósticos de supervivencia en pacientes con reanimación cardiopulmonar en un servicio de emergencias / Survival prognosis factors in patients with cardiopulmonary reanimation in an emergency service

Introducción: Los factores que influyen en que el paciente sobreviva luego de una reanimación cardiopulmonar hasta el alta hospitalaria no han sido descritos con certeza. Objetivo: Identificar los factores relacionados con la supervivencia al alta hospitalaria en pacientes que recibieron reanimación cardiopulmonar en un servicio de emergencias. Métodos: Se realizó un estudio analítico de cohortes, prospectivo, en 76 pacientes que recibieron reanimación cardiopulmonar en la Unidad de Cuidados Intensivos Emergentes del Hospital Provincial Docente Clínico-Quirúrgico Saturnino Lora Torres de Santiago de Cuba, de enero del 2016 a igual mes del 2018. Resultados: En el análisis univariado los factores que de manera independiente se asociaron a la supervivencia fueron el origen cardíaco (76,5 por ciento), el trazado electrocardiográfico de fibrilación ventricular-taquicardia ventricular sin pulso (64,7 por ciento), la no prolongación de la ventilación y la ausencia de sepsis (con 88,2 por ciento cada uno). Conclusiones: Se identificaron la recuperación neurológica y la no necesidad de drogas vasoactivas como los factores que influyeron directamente en la sobrevida hasta el alta hospitalaria

Introduction: The factors influencing in the survival of the patient after a cardiopulmonary reanimation up to the hospital discharge have not been described with accuracy. Objective: To identify the factors related to the survival at discharge in patients who received cardiopulmonary reanimation in an emergency service. Methods: An analytic cohorts prospective study was carried out in 76 patients who received cardiopulmonary reanimation in the Intensive Care Emergent Unit from Saturnino Lora Torres Teaching Clinical-Surgical Provincial Hospital in Santiago de Cuba, from January, 2016 to same month of 2018. Results: In the univariate analysis the associated factors to survival in an independent way were the heart origin (76.5 percent), the pattern of ventricular fibrillation/ ventricular tachicardia without pulse (64.7 percent), the non-continuation of ventilation and the sepsis absence (with 88.2 percent each of them). Conclusions: The neurological recovery and unnecessary use of vasoactive drugs were identified as the directly influencing factors in the survival up to the hospital discharge

Factores pronóstico de mortalidad asociados al síndrome de insuficiencia respiratoria aguda por ventilación mecánica / Mortality prognosis factors associated with the acute respiratory failure due to mechanical ventilation

Se realizó una investigación descriptiva, de serie de casos, de 31 pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Provincial Docente Clinicoquirúrgico Saturnino Lora Torres de Santiago de Cuba, de enero de 2014 a igual mes de 2017, quienes presentaron el síndrome de insuficiencia respiratoria aguda, con vistas a describir los factores pronóstico de mortalidad por esta causa. En la serie predominaron el sexo masculino, la edad promedio de 57 años y la hipertensión arterial como enfermedad crónica asociada. La mayoría de los pacientes recibía ventilación mecánica previa al diagnóstico, en la modalidad controlada por volumen, y en un menor número se aplicaron maniobras de incorporación alveolar. La insuficiencia respiratoria moderada de causa extrapulmonar figuró en pacientes con ventilación prolongada, en tanto la complicación más frecuente fue la disfunción multiorgánica, que además resultó la principal causa de muerte. Finalmente, no se encontró relación directa entre la presencia de estos factores pronóstico de mortalidad y la probabilidad de fallecer.

A descriptive investigation, of cases series, in 31 patients admitted in the Intensive Care Unit of Saturnino Lora Torres Teaching Clinical-Surgical Provincial Hospital in Santiago de Cuba, was carried out from January, 2014 to same month in 2017, who presented acute respiratory failure, with the aim of describing the mortality prognosis factors for this cause. In the series the male sex, the average age 57 year-old and hypertension prevailed as associated chronic diseases. Most of the patients received mechanic ventilation previous to the diagnosis, in the modality controlled through volume, and in a lower number maneuvers of alveolar incorporation were applied. The moderate respiratory failure of extrapulmonar cause was present in patients with prolonged ventilation, as long as the most frequent complication was the multiple organs dysfunction which was also the main cause of death. Finally, there was no direct relationship between the presence of these mortality factors prognosis and the probability of dying.

Factores pronósticos de mortalidad por peritonitis secundaria en pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos / Mortality prognosis factors due to secondary peritonitis in patients admitted in an intensive care unit

Se realizó un estudio observacional y analítico, de casos y controles, de 77 pacientes con peritonitis agudas secundarias, ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Clinicoquirúrgico Universitario Dr Ambrosio Grillo Portuondo de Santiago de Cuba, en el período de enero del 2014 a igual mes del 2016, para identificar los factores pronósticos de mortalidad en ellos. Entre los principales resultados se obtuvo un predominio de las perforaciones como causa de muerte y del sexo femenino entre los fallecidos. Se encontró una elevada especificidad para el índice de Mannheim y no existió asociación entre la edad, la necesidad de repetir la laparotomía, la presencia de sepsis y las enfermedades metabólicas y las inmunosupresoras con la probabilidad de morir. Los factores pronósticos con significación estadística relacionados con la probabilidad de morir por una peritonitis secundaria, fueron el estado físico, el tiempo preoperatorio y la disfunción múltiple de órganos(AU)

An observational and analytic cases and controls study of 77 patients with acute secondary peritonitis, admitted in the Intensive Care Unit of Dr Ambrosio Grillo Portuondo University Clinical Surgical Hospital in Santiago de Cuba was carried out, in the period of January, 2014 to same month of 2016, to identify the prognosis factors of mortality in them. A prevalence of perforations as cause of death and prevalence of the female sex in the dead patients were obtained among the main results. A high specificity for the Mannheim index was found and association didn't exist between the age, the necessity to repeat laparotomy, the sepsis presence and the metabolic and immunosuppressive diseases with the probability of dying. The prognosis factors with statistical significance related to the probability of dying due to a secondary peritonitis were the physical status, the preoperative time and the multiple organs dysfunction(AU)

Factores pronósticos de mortalidad por peritonitis secundaria en pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos / Mortality prognosis factors due to secondary peritonitis in patients admitted in an intensive care unit

Se realizó un estudio observacional y analítico, de casos y controles, de 77 pacientes con peritonitis agudas secundarias, ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Clinicoquirúrgico Universitario "Dr. Ambrosio Grillo Portuondo" de Santiago de Cuba, en el período de enero del 2014 a igual mes del 2016, para identificar los factores pronósticos de mortalidad en ellos. Entre los principales resultados se obtuvo un predominio de las perforaciones como causa de muerte y del sexo femenino entre los fallecidos. Se encontró una elevada especificidad para el índice de Mannheim y no existió asociación entre la edad, la necesidad de repetir la laparotomía, la presencia de sepsis y las enfermedades metabólicas y las inmunosupresoras con la probabilidad de morir. Los factores pronósticos con significación estadística relacionados con la probabilidad de morir por una peritonitis secundaria, fueron el estado físico, el tiempo preoperatorio y la disfunción múltiple de órganos.

An observational and analytic cases and controls study of 77 patients with acute secondary peritonitis, admitted in the Intensive Care Unit of "Dr. Ambrosio Grillo Portuondo" University Clinical Surgical Hospital in Santiago de Cuba was carried out, in the period of January, 2014 to same month of 2016, to identify the prognosis factors of mortality in them. A prevalence of perforations as cause of death and prevalence of the female sex in the dead patients were obtained among the main results. A high specificity for the Mannheim index was found and association didn't exist between the age, the necessity to repeat laparotomy, the sepsis presence and the metabolic and immunosuppressive diseases with the probability of dying. The prognosis factors with statistical significance related to the probability of dying due to a secondary peritonitis were the physical status, the preoperative time and the multiple organs dysfunction.

Ventilación mecánica no invasiva en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada / Non invasive mechanical ventilation in patients with acute chronic obstructive pulmonary disease

Se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal de 18 pacientes con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada, a los cuales se les aplicó el protocolo de ventilación mecánica no invasiva, ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Provincial Dr Ambrosio Grillo Portuondo de Santiago de Cuba, desde enero de 2012 hasta igual mes de 2014, con vistas a describir los efectos de dicha ventilación. A las 24 horas del tratamiento disminuyeron las frecuencias respiratoria y cardíaca, la presión arterial media, con elevación de la escala de coma de Glasgow, y los valores hemogasométricos obtenidos evidenciaron cambios favorables. La mencionada ventilación constituyó una opción terapéutica eficaz en dichos pacientes(AU)

An observational, descriptive and cross-sectional study of 18 patients with diagnosis of acute chronic obstructive pulmonary disease, to whom the protocol of non invasive mechanical ventilation was applied and who were admitted in the Intensive Care Unit of Dr Ambrosio Grillo Portuondo Provincial Hospital in Santiago de Cuba, was carried out from January, 2012 to the same month of 2014, in order to describe the effects of this ventilation. After 24 hours of the treatment, breathing, heart frequencies and mean blood pressure decreased, with an increase of Glasgow coma scale, and the obtained hemogasometric values evidenced favorable changes. The mentioned ventilation constituted an effective therapeutic option in these patients(AU)

Caracterización de la ventilación no invasiva en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada / Characterization of non invasive ventilation in patients with lung obstructive worsened chronic disease

Se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal de los 98 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada, ventilados de forma no invasiva, en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Provincial Docente Clinicoquirúgico Saturnino Lora Torres de Santiago de Cuba, desde enero de 2011 hasta igual mes de 2015, a fin de caracterizarles según variables sociodemográficas, clínicas, ventilatorias y hemogasométricas. En la serie se obtuvo un porcentaje de fracaso superior a las estadísticas mundiales. Predominaron con evolución desfavorable los pacientes mayores de 65 años y con estadía hospitalaria de más de 7 días; asimismo, la duración, la frecuencia, la modalidad empleada en la ventilación no invasiva y los factores desencadenantes, no tuvieron significación en el resultado de la técnica. El Ph, la PaCO2, las frecuencias respiratoria y cardíaca, así como la escala de coma de Glasgow, evidenciaron mejoría en los pacientes con evolución favorable. El fracaso de esta técnica tuvo relación con el incremento de la mortalidad (83 por ciento) (AU)

An observational, descriptive and cross sectional study of the 98 patients with lung obstructive worsened chronic disease, ventilated in a non invasive way in the intensive care unit of Saturnino Lora Torres Teaching Provincial Clinical Surgical Hospital in Santiago de Cuba was carried out from January of 2011 to the same month of 2015, in order to characterize them according to social demographic, clinical, ventilatory and hemogasometric variables. In the series a higher percentage failure was obtained compared to the world statistics. The patients with unfavorable clinical course and older than 65 years and with hospital stay longer than 7 days prevailed ; also, the duration, frequency, the modality used in the non invasive ventilation and the triggering factors, had no significance in the result of the technique. The Ph, PaCO2, respiratory and heart frequencies, as well as the Glasgow coma scale, evidenced improvement in the patients with favourable clinical course. The failure of this technique was related to an increase in mortality (83 percent)(AU)

Caracterización de la ventilación no invasiva en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada / Characterization of non invasive ventilation in patients with lung obstructive worsened chronic disease

Se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal de los 98 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica agudizada, ventilados de forma no invasiva, en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Provincial Docente Clinicoquirúgico "Saturnino Lora Torres" de Santiago de Cuba, desde enero de 2011 hasta igual mes de 2015, a fin de caracterizarles según variables sociodemográficas, clínicas, ventilatorias y hemogasométricas. En la serie se obtuvo un porcentaje de fracaso superior a las estadísticas mundiales. Predominaron con evolución desfavorable los pacientes mayores de 65 años y con estadía hospitalaria de más de 7 días; asimismo, la duración, la frecuencia, la modalidad empleada en la ventilación no invasiva y los factores desencadenantes, no tuvieron significación en el resultado de la técnica. El Ph, la PaCO2, las frecuencias respiratoria y cardíaca, así como la escala de coma de Glasgow, evidenciaron mejoría en los pacientes con evolución favorable. El fracaso de esta técnica tuvo relación con el incremento de la mortalidad (83%).

An observational, descriptive and cross sectional study of the 98 patients with lung obstructive worsened chronic disease, ventilated in a non invasive way in the intensive care unit of "Saturnino Lora Torres" Teaching Provincial Clinical Surgical Hospital in Santiago de Cuba was carried out from January of 2011 to the same month of 2015, in order to characterize them according to social demographic, clinical, ventilatory and hemogasometric variables. In the series a higher percentage failure was obtained compared to the world statistics. The patients with unfavorable clinical course and older than 65 years and with hospital stay longer than 7 days prevailed ; also, the duration, frequency, the modality used in the non invasive ventilation and the triggering factors, had no significance in the result of the technique. The Ph, PaCO2, respiratory and heart frequencies, as well as the Glasgow coma scale, evidenced improvement in the patients with favourable clinical course. The failure of this technique was related to an increase in mortality (83%).

Alteraciones de la microcirculación en pacientes con anemia drepanocítica según técnicas fotopletismográficas / Changes of microcirculation in patients with sickle-cell anemia according to photoplethysmographical techniques

Se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal, de serie de casos, de 74 individuos (24 con anemia drepanocítica y 50 aparentemente sanos portadores de hemoglobinopatía SS), quienes asistieron a la Consulta de Hematología Especial del Hospital General Docente Dr Juan Bruno Zayas Alfonso de Santiago de Cuba, durante el periodo 2013-2014, con vistas a identificar las alteraciones de la microcirculación según variabilidad de los parámetros fotopletismográficos. Se realizaron estudios con el Angiodin PD 3000, a partir del registro basal de la onda de volumen de pulso y el test de hiperemia reactiva. La fotopletismografía en estado basal de miembros inferiores mostró que los pacientes con anemia drepanocítica presentaron alteraciones en el sistema circulatorio, en tanto, las macroangiopatías tuvieron mayor frecuencia en la hiperemia reactiva. Los resultados obtenidos revelaron la utilidad de estas pruebas en la detección de trastornos funcionales circulatorios(AU)

An observational, descriptive and cross-sectional cases series study, of 74 individuals (24 with sickel-cell anemia and 50 apparently healthy with hemoglobinopathies SS) who attended the Special Hematology Department from Dr Juan Bruno Zayas Alfonso Teaching General Hospital in Santiago de Cuba was carried out during the period 2013-2014, with the aim of identifying the changes of the microcirculation according to variability of the photopletismographical parameters. Studies with the Angiodin PD 3000 were carried out, from the basal register of the pulse volume wave and the reactive hyperemia test. The photoplethysmography in basal state of lower members showed that patients with sickle-cell anemia presented changes in the circulatory system, while, the macroangiopathies had higher frequency in the reactive hyperemia. The obtained results revealed the usefulness of these tests in the detection of circulatory functional disorders(AU)

Alteraciones de la microcirculación en pacientes con anemia drepanocítica según técnicas fotopletismográficas / Changes of microcirculation in patients with sickle-cell anemia according to photoplethysmographical techniques

Se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal, de serie de casos, de 74 individuos (24 con anemia drepanocítica y 50 aparentemente sanos portadores de hemoglobinopatía SS), quienes asistieron a la Consulta de Hematología Especial del Hospital General Docente "Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso" de Santiago de Cuba, durante el periodo 2013-2014, con vistas a identificar las alteraciones de la microcirculación según variabilidad de los parámetros fotopletismográficos. Se realizaron estudios con el Angiodin PD 3000, a partir del registro basal de la onda de volumen de pulso y el test de hiperemia reactiva. La fotopletismografía en estado basal de miembros inferiores mostró que los pacientes con anemia drepanocítica presentaron alteraciones en el sistema circulatorio, en tanto, las macroangiopatías tuvieron mayor frecuencia en la hiperemia reactiva. Los resultados obtenidos revelaron la utilidad de estas pruebas en la detección de trastornos funcionales circulatorios.

An observational, descriptive and cross-sectional cases series study, of 74 individuals (24 with sickel-cell anemia and 50 apparently healthy with hemoglobinopathies SS) who attended the Special Hematology Department from "Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso" Teaching General Hospital in Santiago de Cuba was carried out during the period 2013-2014, with the aim of identifying the changes of the microcirculation according to variability of the photopletismographical parameters. Studies with the Angiodin PD 3000 were carried out, from the basal register of the pulse volume wave and the reactive hyperemia test. The photoplethysmography in basal state of lower members showed that patients with sickle-cell anemia presented changes in the circulatory system, while, the macroangiopathies had higher frequency in the reactive hyperemia. The obtained results revealed the usefulness of these tests in the detection of circulatory functional disorders.

Factores pronósticos en la neumonía asociada a la ventilación mecánica / Prognosis factors in the pneumonia associated with the mechanical ventilation

Se llevó a cabo una investigación analítica de casos y controles, de 172 pacientes expuestos a ventilación mecánica, atendidos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Provincial Docente Clinicoquirúrgico Saturnino Lora Torres de Santiago de Cuba, desde mayo del 2013 hasta igual periodo del 2014, con vistas a identificar los factores pronósticos que inciden en la aparición de la neumonía asociada a la ventilación mecánica. El grupo de estudio estuvo conformado por 72 afectados, y el control por 100. Entre los factores que mostraron importancia pronóstica significativa figuraron: tiempo de intubación superior a 7 días, sedación, reintubación y administración previa de antibióticos(AU)

An analytic investigation of cases and controls, of 172 patients exposed to mechanical ventilation, assisted in the Intensive Care Unit from Saturnino Lora Torres Teaching Clinical Surgical Provincial Hospital in Santiago de Cuba was carried out from May, 2013 to the same period of 2014, with the objective of identifying the prognosis factors influencing on the emergence of pneumonia associated with the mechanical ventilation. The study group was formed by 72 affected, and the control group by 100. Among the factors showing significant importance for prognosis there were: intubation time longer than 7 days, sedation, reintubation and previous administration of antibiotics(AU)

Factores pronósticos en la neumonía asociada a la ventilación mecánica / Prognosis factors in the pneumonia associated with the mechanical ventilation

Se llevó a cabo una investigación analítica de casos y controles, de 172 pacientes expuestos a ventilación mecánica, atendidos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Provincial Docente Clinicoquirúrgico "Saturnino Lora Torres" de Santiago de Cuba, desde mayo del 2013 hasta igual periodo del 2014, con vistas a identificar los factores pronósticos que inciden en la aparición de la neumonía asociada a la ventilación mecánica. El grupo de estudio estuvo conformado por 72 afectados, y el control por 100. Entre los factores que mostraron importancia pronóstica significativa figuraron: tiempo de intubación superior a 7 días, sedación, reintubación y administración previa de antibióticos.

An analytic investigation of cases and controls, of 172 patients exposed to mechanical ventilation, assisted in the Intensive Care Unit from "Saturnino Lora Torres" Teaching Clinical Surgical Provincial Hospital in Santiago de Cuba was carried out from May, 2013 to the same period of 2014, with the objective of identifying the prognosis factors influencing on the emergence of pneumonia associated with the mechanical ventilation. The study group was formed by 72 affected, and the control group by 100. Among the factors showing significant importance for prognosis there were: intubation time longer than 7 days, sedation, reintubation and previous administration of antibiotics.