Monitorización del tratamiento antibiótico nebulizado en bronquiectasias no fibrosis quística colonizadas por Pseudomonas aeruginosa. Estudio multicéntrico / Monitoring nebulized antibiotic treatment in non-cystic fibrosis bronchiectasis colonized by Pseudomonas aeruginosa: A multi-centerstudy

OBJETIVOS: 1- Valorar la adherencia al tratamiento nebulizado con colistimetato de sodio-Promixín® con dispositivo Ineb® en pacientes con bronquiectasias (BQ) no fibrosis quística (FQ) colonizadas por Pseudomonas aeruginosa; 2- Identificar un perfil de paciente incumplidor. MÉTODO: Estudio multicéntrico, observacional, prospectivo, de corte transversal, de una cohorte de adultos tratados al menos durante 6 meses con colistimetato de sodio (Promixin®) administrado con el nebulizador Ineb®. Se obtuvieron los registros del tratamiento nebulizado (plataforma informática Insight®), datos de función pulmonar, cultivos de esputo y número de agudizaciones antes y después del tratamiento. Se analizó la adherencia global, el manejo del nebulizador y la adherencia real. Se define a los pacientes con mala adherencia terapéutica como aquellos con una adherencia global o real ≤80%. RESULTADOS: La muestra inicial fue de 126 pacientes, considerándose no válidos para su análisis 20 de ellos, siendo seleccionados 106 pacientes con BQ no FQ, 47 de causa postinfecciosa (44,3%), 13 EPOC (12,3%), 12 discinesia ciliar (11,3%), 17 otras causas(16%) y 17 idiopáticas (16%). La edad media fue de 64,0 ± 14,6 años, 57 varones (53,8%) y 49 mujeres (46,2%), 61 procedentes de hospitales terciarios (57,5%) y 45 de comarcales (42,5%). La adherencia global fue del 86,7 ± 19,3% y en el 73,6% de los casos ≥80%. El 96,6 ± 7,8% de los pacientes manejaron adecuadamente el nebulizador, con unos tiempos de nebulización de 6,3 ± 3,4 minutos. La adherencia real fue del 84,4 ± 20,2% y en el 75,5% de los casos ≥80%. No hubo diferencias en cuanto al sexo, edad, función pulmonar, causa de las BQ no FQ y exacerbaciones previas para ninguna de estas variables. CONCLUSIÓN: En nuestra población el manejo del nebulizador y la adherencia, global y real, es muy buena. El escaso número de pacientes no adherentes no nos ha permitido definir el perfil del incumplidor

OBJECTIVE: 1) Assess adherence to nebulized treatment with colistimethate sodium-Promixin® using an Ineb® nebulizer in patients with bronchiectasis (BQ) but without cystic fibrosis (CF) colonized by Pseudomonas aeruginosa; 2) Identify a noncompliant patient profile. METHOD: A multi-center, observational, prospective, transversal study, with a cohort of adults treated for at least six months with colistimethate sodium (Promixin®) administered with an Ineb® nebulizer. Registers of nebulized treatment were obtained (Insight® IT platform), pulmonary lung function, sputum culture and number of exacerbations prior to and after the treatment. Global adherence was analyzed, as well as handling the nebulizer and real adherence. Patients with poor therapeutic adherence were defined as those with a global or real adherence of ≤80%. RESULTS: The initial sample included 126 patients, 20 of which were considered not valid for the analysis; 106 patients with BQ non-CF, 47 were post-infectious causes(44.3%), 13 COPD (12.3%), 12 ciliary dyskinesia(11.3%), 17 other causes (16%) and 17 idiopathic (16%). The mean age was 64.0 ± 14.6 years; 57 males (53.8%) and 49 females (46.2%), 61 were from tertiary hospitals (57.5%) and 45 from local hospitals (42.5%). Global adherence was 86.7 ± 19.3% and in 73.6% of the cases ≥80%. 96.6 ± 7.8% of the patients adequately handled the nebulizer, with nebulization times of 6.3 ± 3.4 minutes. Real adherence was 84.4 ± 20.2% and in 75.5% of the cases ≥80%. No differences were seen in terms of sex, age, pulmonary function, cause of BQ non-CF and prior exacerbations for none of these variables. CONCLUSION: In our population, handling the nebulizer and adherence, both global and real, is very good. The limited number of patients who failed to adhere has hindered our defining a non-compliant profile

Monitorización del tratamiento antibiótico nebulizado en bronquiectasias colonizadas por pseudomonas aeruginosa. Estudio multicéntrico / Monitoring nebulized antibiotic treatment in bronchiectasis colonized by pseudomonas aeruginosa. A multicenter study

OBJETIVO: el objetivo primario es valorar la adherencia al tratamiento nebulizado con colistimetato de sodio-Promixín®con dispositivo I-neb® en pacientes con bronquiectasias (BQ) colonizadas por Pseudomonas aeruginosa y la identificación de un perfil de incumplidor. El impacto, en términos de función pulmonar, frecuencia de exacerbaciones y resultados en la microbiología del esputo, son objetivos secundarios. PACIENTES Y MÉTODO: estudio multicéntrico, observacional, retrospectivo, de corte transversal, de una cohorte de adultos tratados al menos durante 3 meses. Se obtuvieron los registros del tratamiento nebulizado, datos de función pulmonar, culti-vos de esputo y número de agudizaciones antes y después del tratamiento. Se analizó la duración media del tratamiento, la adherencia global, el manejo del nebulizador y la adherencia real.RESULTADOS: fueron seleccionados 29 pacientes, 18 con BQ por fibrosis quística (FQ). La edad fue de 41,4 ± 22,4 años y el FEV1 al inicio fue de 67,7 ± 18,1%, sin cambios tras el tratamiento. En todos los pacientes se redujo el número de exacerbaciones. La duración media de la nebulización fue de 7,2 ± 3,5 min. El 95 ± 8,5% de los pacientes manejaron adecuadamente el nebulizador, independientemente del sexo, edad o patología de base. Existieron diferencias significativas en adherencia global y real según la enfermedad de base, a favor de los pacientes con BQ no FQ.CONCLUSIÓN: en nuestra población, la respuesta clínica al tra-tamiento, el manejo del nebulizador y la adherencia fue muy buena, sin cambios en la función pulmonar, a pesar de que sí los hubo en la flora microbiológica. Los pacientes jóvenes son los más incumplidores

OBJECTIVE: First of all, adherence to a nebulized treatment with colistimethate sodium-Promixín® using an I-neb® device was assessed in patients with bronchiectasis (BQ) colonized by Pseudomonas aeruginosa to identify patient noncompliance profiles. The impact, in terms of pulmonary function, frequency of exacerbations and the microbiological results of sputum were secondary objectives. PATIENTS AND METHOD: This was a multicenter, observational, retrospectivestudy, with a cross-section adult cohort treated du-ring at least three (3) months. The registers for the nebulized treatment were obtained, as well as pulmonary function, spu-tum cultures and number of exacerbations prior to and after treatment. The average treatment duration was analyzed, as was global adherence, handling of the nebulizer and real adherence.RESULTS: 29 patients were selected, 18 with BQ due to Cys-tic Fibrosis (CF). The age range was 41.4 ± 22.4 years and the initial FEV1 was 67.7 ± 18.1%, without changes after the treatment. The number of exacerbations was reduced in all patients. The average duration of the nebulizationwas from 7.2 ± 3.5 minutes. 95 ± 8.5% of the patients adequately mana-ged the nebulizer, independently of gender, age or underlying pathology. There were significant differences in global and real adherence depending on the underlying disease, which favored BQ patients without CF. CONCLUSION: In our population, the clinical response to the treatment, handling of the nebulizer and adherence was very good, without changes in pulmonary function, despite the fact that there were changes in the microbiological flora. Young patients complied worse

Índice bode en pacientes trasplantados de pulmón por EPOC / No disponible

OBJETIVOS: Determinar el impacto en supervivencia del trasplante pulmonar (TxP) por EPOC y evaluar la concordancia entre las indicaciones de TxP en nuestra serie y la guía de consenso de selección de candidatos, particularmente con el índice BODE. PACIENTES Y MÉTODO: Estudiamos la cohorte de pacientes trasplantados por EPOC. En ellos, se calculó el índice BODE durante la evaluación pretrasplante, se estratificaron en cuartiles(Q) según éste y se comparó la concordancia de la indicación de TxP con el BODE y la guía vigente de selección de candidatos. Se analizó la supervivencia global, la diferencia según cuartiles y el impacto pronóstico del TxP comparado con una serie histórica. RESULTADOS: 64 pacientes completaron los datos propósito del estudio. El 73% fueron trasplantados en BODE Q4 y el 20% enQ3. La prueba de la marcha y la escala de disnea fueron los factores más determinantes en la clasificación por cuartiles. No existieron diferencias en supervivencia con respecto al cuartil pretrasplante, pero si cuando se compara ésta entre la cohorte de los pacientes trasplantados en Q4 y la histórica de tratamiento conservador incluida en el BODE. La correlación entre los criterios de indicación de TxP en nuestra Unidad y las guías de consenso asciende al 94%. CONCLUSIONES: La indicación de TxP en pacientes con EPOC por el BODE infraestima esta posibilidad terapéutica al marginar pacientes que cumplen otros criterios de mal pronóstico. La concordancia en la indicación de TxP en nuestra unidad supera el 90%. Los pacientes en BODE Q4 deben ser trasplantados ya que éste supone un beneficio en supervivencia con respecto al tratamiento conservador (AU)

OBJECTIVES: to determine the impact on survival of the lung transplant (TxP) due to COPD and to evaluate the agreement between the TxP indications in our series and the Consensus Guide for candidate selection, particularly with the BODE index. PATIENTS AND METHOD: a cohort of patients transplanted due to COPD were studied. Their BODE index was calculated during the pre-transplant evaluation, they were stratified intoquartiles (Q) according to the results, and the TxP indication with BODE was compared with the current guide for candidate selection. Analyses were performed on the global survival, the difference according to quartiles and the prognostic impact of the TxP compared with an historical series. RESULTS: 64 patients fulfilled the selection criteria of the study. 73% were transplanted in BODE Q4 and 20% in Q3. The walk test and the dyspnoea scale were the most determining factors in the classification by quartiles. Differences in survival with respect to the pre-transplant quartile did not exist, but they were significant when a comparison was made between the cohort of transplanted patients in Q4 and the historical series of conservative treatment included in BODE. The correlation between the TxP indication criteriain our Unit and the consensus guides reached 94%. CONCLUSIONS: the TxP indication in COPD patients by the BODE index underestimate this therapeutic possibility when rejecting patients who fulfil other poor prognostic criteria. The agreement in the TxP indication in our Unit exceeds 90%. The patients in BODE Q4 must be transplanted as this involves a benefit in survival with respect to conservative treatment (AU)

Impacto clínico y evolución microbiológica tras tratamiento con tobramicina inhalada en bronquiectasias colonizadas por Pseudomonas aeruginosa / Clinical impact and microbiological evolution after treatment with inhaled tobramycin in bronchiectases colonised by Pseudomonas aeruginosa

FUNDAMENTO: Evaluar la eficacia de tobramicina nebulizada–TOBI®– en la modificación de la historia natural de la enfermedad, identificar los efectos adversos y sopesar el impacto microbiológico sobre la flora bacteriana bronquial. PACIENTES Y MÉTODO: Entre mayo de 2004 y marzo de2006 aquellos pacientes con bronquiectasias, excepto las secundarias a fibrosis quística, que presentaban colonización bronquial por Pseudomonas aeruginosa iniciaron tratamiento con TOBI® 300 mg dos veces al día en pauta alternante on/off cada 28 días, una vezaprobado su empleo como fármaco de uso compasivo. Se recogieron,previos al tratamiento, el número de agudizaciones, la funciónpulmonar, los aislamientos microbiológicos y la concentraciónmínima inhibitoria (CMI) para aminoglucósidos. Al noveno mes detratamiento, los pacientes se volvieron a reevaluar con los mismosparámetros junto a la identificación de los posibles efectos adversos. RESULTADOS: Comenzaron el tratamiento 19 pacientes y lo finalizaron 15. La media del FEV1 previo al inicio del tratamiento fue de 51,6 ± 15,1 %, y al finalizar el mismo fue de 54,1 ± 17,1 (sin diferencias significativas, p 0,068). El número de agudizaciones que requirieron tratamiento antibiótico, en los mueve meses previos al tratamiento con TOBI®, fue de 5,53 ± 2,7, significativamente superior a las recogidas al final de la intervención terapéutica (0,8 ± 1;p=0,001). La media de la CMI para tobramicina fue de 2,8 ± 2,1mcg/ml antes del tratamiento y de 5,8 ± 2,7 al finalizar el estudio(p=0,02). Siete pacientes presentaron efectos secundarios aunque sólo en dos tuvo que suspenderse la medicación debido a ellos. CONCLUSIONES: El uso de TOBI® no mejora la función pulmonar y en estos pacientes pero si disminuye el número de agudizaciones que deterioran la calidad de vida, a expensas de un aumento de efectos secundarios y de resistencias microbiológicas sin impacto clínico relevante (AU)

OBJECTIVES: To evaluate the effectiveness of nebulized tobramycin –TOBI®– in the modification of the natural history of the disease, identify the adverse effects and to weigh the microbiological impact on the bronchial bacterial flora. PATIENTS AND METHOD: Between May 2004 and March2006 those patients with bronchiectases, except those secondary to cystic fibrosis, that presented bronchial colonization by Pseudomonasa eruginosa were started on treatment with 300 mg TOBI® twice a day, in an alternating on/off every 28 days regime, once its use as a drug of compassionate use was approved. Prior to treatment, the number of exacerbations, the pulmonary function, the microbiological isolations and the minimum inhibitory concentration (MIC) for aminoglucosides were noted. At the ninth month of treatment, the patients returned for re-evaluation with the same parameters together with the identification of possible adverse effects. RESULTS: Nineteen patients began the treatment and 15 completed it. The average of the FEV1 prior to the beginning of treatment was51.6 ± 15.1%, and on completion was 54.1 ± 17.1 (without significant differences, p 0.068). The number of exacerbations that required antibiotic treatment, in the nine months prior to treatment with TOBI®, was 5.53 ± 2.7, significantly greater than that noted at the end of the therapeutic intervention (0.8 ± 1; p=0.001). The average MIC for to bramycin was 2.8 ± 2.1 mcg/ml before the treatment and 5.8 ± 2.7 at the completion of the study (p=0.02). Seven patients displayed secondary effects although the medication had to be suspended in only two. CONCLUSIONS: The use of TOBI® does not improve pulmonary function in these patients but the number of exacerbations that deteriorate the quality of life diminishes, at the expense of an increase of secondary effects and microbiological resistance without notable clinical impact (AU)

Linfoma no Hodgkin de bajo grado estadio IV con afectación endobronquial / No disponible

No disponible

Poligrafía domiciliaria. ¿es una técnica válida para el diagnóstico del síndrome de apneas obstructivas del sueño? / Home polygrafhy. Is it a valid technique for the diagnosis of obstructive sleep apnoea syndrome?

FUNDAMENTO: En el síndrome de apnea obstructiva delsueño (SAOS), la poligrafía es una alternativa diagnóstica, aunqueson infrecuentes los estudios realizados en el domicilio del paciente.El objetivo de este estudio es comparar la validez diagnóstica de lapoligrafía domiciliaria respecto a la polisomnografía convencional,en pacientes con moderada y alta sospecha clínica de SAOS, ademásde valorar el grado de satisfacción.PACIENTES Y METODOS: En una muestra seleccionada, serealizó un estudio aleatorio y ciego analizando el grado de satisfaccióndel paciente mediante una escala visual analógica y la utilidadde la poligrafía domiciliaria frente a la polisomnografía estándarcomparando el IAH (índice de apnea-hipopnea) obtenido enambas pruebas.RESULTADOS: Se estudian 33 enfermos (25 hombres y 8mujeres), edad media (± DE) de 53,4 ± 11 años y un índice de masacorporal de 33 ± 5 kg/m2.Para un IAH ≥ 10 obtenido en la polisomnografía, la poligrafíapresenta una sensibilidad del 90,3%, una especificidad del 50%,un valor predictivo positivo del 96,5% y un valor predictivo negativodel 25%, encontrándose un área bajo la curva ROC de 0,863.En un SAOS grave (IAH >30) la poligrafía obtiene una sensibilidaddel 88,2% (72,9-100) y una especificidad del 100% con un áreabajo la curva ROC de 1.El IAH obtenido en la poligrafía comparado con el de la polisomnografía(33,70 ±22,38 y 36,36 ±22,09, respectivamente) muestrauna alta correlación con un valor de r:0,975 (p<0,0001) y unaelevada concordancia con un coeficiente de correlación intraclasede 0,968. La puntuación de la polisomnografía fue de 7,5 y de 9para la poligrafía, al expresar el grado de satisfacción los pacientes(p<0,0001).CONCLUSIONES: En una muestra seleccionada, la poligrafíadomiciliaria muestra una alta correlación y concordancia con lapolisomnografía, siendo una prueba válida para el diagnóstico conun mayor grado de satisfacción para el paciente

BACKGROUND: Polygraphy is an alternative diagnoses techniquein the sleep apnea syndrome (SAS), although is infrequent toperform the studies at patients home. This study aims to comparethe diagnoses validity of home polygraphy with conventional polysomnographyin patients with moderate and high clinical suspicionof SAS, as well as valorating the grade of satisfaction.PATIENTS AND METHODS: On a selected sample, a randomizedblinded study was performed analizing the degree of satisfactionof the patient by an analogic visual scale and the diagnosticvalidity of home polygraphy versus standard polysomnographycomparing the apnea hypopnea index (AHI) obtained from bothtests.RESULTS: Thirty four patients are studied (25 men and 8women), middle age (±SD) of 53,4± 11 years old and a body massindex of 33± 5 kg/m2.For an AHI ≥10 obtained after polysomnography, polygraphyrepresents a sensitivity of 90,3%, especificity of 50%, a positivepredictive value of 96,5% and a negative predictive value of 25%,finding an area under the ROC curve of 0,863. In a severe SAS(AHI≥30) polygraphy obtains a sensitivity of 88,2% (72,9-100) anda especificity of 100% with an area under the ROC curve of 1.AHI obtained after polygraphy compared with polysomnography(33,70±22,38 and 36,36±22,09 respectively) shows a highcorrelation with a value of r:0,975 (p<0,0001) and a high concordancewith a coefficient of correlation intraclass of 0,968. Scoreafter polysomnography was 7,5 and 9 after polygraphy, whenexpressing the patients satisfaction grade (p<0,0001).CONCLUSIONS: On a selected sample, home polygraphyshows a high correlation and concordance with polysomnography,being a valid technique for the diagnoses with a higher patientsatisfaction grade