Jusvinza, an anti-inflammatory drug derived from the human heat-shock protein 60, for critically ill COVID-19 patients. An observational study.

This paper presents the results of an observational and retrospective study on the therapeutic effects of Jusvinza, an immunomodulatory peptide with anti-inflammatory properties for critically ill COVID-19 patients. This peptide induces regulatory mechanisms on the immune response in experimental systems and in patients with Rheumatoid Arthritis. Exploratory research in COVID-19 patients revealed that Jusvinza promotes clinical and radiological improvement. The aim of this study is to describe the clinical outcome and variations of several inflammatory biomarkers in a cohort of critically ill COVID-19 patients, divided into two groups during the observational research: one group received Jusvinza and the other did not. Research physicians extracted the patients´ data from their hospital's clinical records. The study analyzed 345 medical records, and 249 records from critically ill patients were included. The data covered the demographic characteristics, vital signs, ventilatory parameters and inflammatory biomarkers. Survival outcome was significantly higher in the group receiving Jusvinza (90.4%) compared to the group without Jusvinza (39.5%). Furthermore, in patients treated with Jusvinza there was a significant improvement in ventilatory parameters and a reduction in inflammation and coagulation biomarkers. Our findings show that Jusvinza could control the extent of inflammation in COVID-19 patients. This study indicates that Jusvinza is a helpful drug for the treatment of diseases characterized by hyperinflammation.

El tratamiento con Jusvinza disminuye la hiperinflamación y la hipercoagulación en pacientes críticos con la COVID-19

RESUMEN Introducción: La infección con el SARS-CoV-2 induce un estado protrombótico en los pacientes, atribuible a la combinación de la respuesta hiperinflamatoria y la hipoxia. En Cuba, se usa el fármaco Jusvinza, basado en un péptido inmunomodulador, para el tratamiento de los pacientes con la COVID-19, que presenten signos y síntomas de hiperinflamación. Objetivos: Describir la evolución clínica y las variaciones de biomarcadores asociados con la inflamación y la coagulación, en un grupo de pacientes críticos con la COVID-19, tratados con Jusvinza, en comparación con un grupo de pacientes que no recibieron tratamiento con este péptido. Métodos: Se incluyeron 40 pacientes críticos con la COVID-19; se dividieron en 2 grupos: 20 pacientes tratados con Jusvinza y 20 no fueron tratados con dicho péptido (grupo control). Las características demográficas, comorbilidades, signos vitales, parámetros respiratorios, biomarcadores de la inflamación y de la coagulación se obtuvieron a partir de las historias clínicas de cada paciente. Resultados: El tratamiento con Jusvinza indujo una mejoría clínica en los pacientes, asociada con la disminución de varios biomarcadores de la inflamación y la coagulación. La sobrevida de los pacientes tratados con Jusvinza fue significativamente superior a la sobrevida de los pacientes no tratados con este péptido. Conclusiones: Jusvinza es capaz de controlar la hiperinflamación y la hipercoagulación en pacientes críticos con la COVID-19.

ABSTRACT Introduction: Infection with SARS-CoV-2 induces a prothrombotic state in patients, by the combination of hyperinflammatory response and hypoxia. In Cuba, the drug called Jusvinza, based on an immunomodulatory peptide, is used for the treatment of patients with COVID-19, who present signs and symptoms of hyperinflammation. Objectives: To describe the clinical course and behavior of various biomarkers associated with the inflammation and coagulation, in a group of critically ill patients with COVID-19 treated with Jusvinza, compared to a group of patients who did not receive treatment with this peptide. Methods: 40 critically ill patients with COVID-19 were included. The patients were divided into 2 groups: 20 patients were treated with Jusvinza and 20 were not treated with this peptide (control group). Demographic characteristics, comorbidities, vital signs, respiratory parameters and inflammation and coagulation biomarkers were obtained from the medical records of each patient. Results: Treatment with Jusvinza induced a clinical improvement in the patients, associated with the decrease of several inflammation and coagulation biomarkers. Patients treated with Jusvinza had a significantly higher survival than patients not treated with this peptide. Conclusions: Jusvinza is able to control hyperinflammation and hypercoagulation in critical ill patients with COVID-19.

Péptido inmunomodulador CIGB-258 para el tratamiento de pacientes graves y críticos con la COVID-19 / An immunomodulatory peptide CIGB-258 for the treatment of critical and severe COVID-19 patients

Introducción: El CIGB-258 es un péptido inmunomodulador con propiedades antiinflamatorias. Objetivos: Establecer la frecuencia de dosis y el tiempo de tratamiento con el péptido CIGB-258, para pacientes críticos con COVID-19. Además, definir los criterios de uso y el esquema terapéutico del péptido, para pacientes graves con COVID-19. Métodos: Se incluyeron 9 pacientes críticos y 3 pacientes graves. Las evaluaciones clínicas, radiológicas y de laboratorio se registraron de acuerdo al protocolo establecido. Se obtuvieron muestras de suero antes y después del tratamiento con la CIGB-258, para la determinación de los biomarcadores de la inflamación. Resultados: Se estableció el protocolo de actuación con el péptido CIGB-258, el cual consiste en la administración intravenosa de 1 mg del péptido cada 12 horas a los pacientes críticos. La dosis debe aumentarse a 2 mg cada 12 horas, para los pacientes que no muestren mejoría clínica y radiológica en 24 horas. Después de la extubación, los pacientes deben recibir 1 mg de CIGB-258 al día, durante otros tres días. Los pacientes graves deben recibir 1 mg de CIGB-258 cada 12 horas, hasta que resuelvan su condición clínica. Conclusiones: CIGB-258 mostró un buen perfil de seguridad. El protocolo de actuación establecido contribuyó a que todos los pacientes críticos se recuperaran de la dificultad respiratoria y fueran extubados. Los pacientes graves mejoraron considerablemente. Los niveles de los biomarcadores asociados con hiperinflamación y las citocinas disminuyeron significativamente durante el tratamiento(AU)

Introduction: CIGB-258 is an immunomodulatory peptide with anti-inflammatory properties. Objectives: To establish the therapeutic schedule with CIGB-258 peptide for COVID-19 critically ill patients. In addition, to define the criteria for use and schedule of this peptide for COVID-19 seriously ill patients. Methods: 9 critically ill patients and 3 seriously ill patients were included in this study. Clinical, radiological and laboratory evaluations were recorded according to the established protocol. Serum samples were obtained before and after treatment with CIGB-258, for the determination of the inflammation biomarkers. Results: The therapeutic protocol was established with the CIGB-258 peptide, which consists of intravenous administration of 1 mg of peptide every 12 hours for critically ill patients. The dose should be increased to 2 mg every 12 hours, for patients who do not show clinical and radiological improvement in 24 hours. After extubation, patients should receive 1 mg of CIGB-258 daily, for another three days. Seriously ill patients should receive 1 mg of CIGB-258 every 12 hours, until their clinical condition resolves. Conclusions: CIGB-258 showed an excellent safety profile. The established therapeutic protocol contributed to all critically ill patients recovering from respiratory distress and being extubated. Seriously ill patients improved considerably. The levels of the biomarkers associated with hyperinflammation and cytokines decreased significantly during treatment(AU)

Síndrome de DRESS asociado al uso de anticonvulsivantes / DRESS syndrome associated to the use of anti-convulsiveness

Introducción: El síndrome Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS, constituye una grave reacción adversa a medicamentos, principalmente a fármacos anticonvulsivantes. Objetivo: Describir la evolución clínica de un síndrome de DRESS en una paciente atendida en el Hospital Militar Central "Dr. Luis Díaz Soto". Caso Clínico: Paciente femenina de 27 años de edad con antecedentes patológicos personales de epilepsia. Tres meses luego de iniciada terapia con difenilhidantoína aparece fiebre, exantema maculopapular que progresa a eritrodermia exfoliativa, signos de daño hepático, adenopatías cervicales y eosinofilia. Se diagnosticó síndrome de DRESS secundaria al uso de anticonvulsivantes. Conclusiones: La evolución clínica resultó favorable, luego de la retirada del fármaco y la aplicación de esteroides por vía oral(AU)

Introduction: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS, syndrome constitutes a serious adverse reaction to medications, mainly anticonvulsant drugs. Objective: To describe the clinical evolution of DRESS syndrome in a patient treated at the Hospital Militar Central "Dr. Luis Díaz Soto". Case Report: 27-year-old female patient with a personal pathological history of epilepsy. Three months after initiation of diphenylhydantoin therapy, fever appeared maculopapular rash that progressed to exfoliative erythroderma, signs of liver damage, cervical adenopathies and eosinophilia. DRESS syndrome was diagnosed secondary to the use of anticonvulsants. Conclusions: The clinical evolution was favorable, after the withdrawal of the drug and the application of steroids orally(AU)

Deterioro cognitivo y calidad de vida del adulto mayor con tratamiento sustitutivo de la función renal / Cognitive Impairment and Quality of Life of the Elderly with Renal Replacement Therapy

Introducción: el deterioro cognitivo está muy asociado a factores de riesgo cardiovasculares. La enfermedad renal crónica, sobre todo aquella que ha evolucionado a un estadio 5 y que requiere de un tratamiento sustitutivo de la función renal como la hemodiálisis, es considerada hoy un factor de riesgo cardiovascular. Objetivo: determinar la prevalencia de deterioro cognitivo en adultos mayores con insuficiencia renal crónica y con tratamiento sustitutivo de la función renal y su relación con la calidad de vida. Métodos: se realizó un estudio observacional, analítico y de corte transversal que incluyó a 30 pacientes con ≤ 60 años de edad del servicio de nefrología del Hospital Clínico Quirúrgico Docente Dr. Carlos J. Finlay con tratamiento de hemodiálisis y diálisis peritoneal. Para establecer el deterioro cognitivo se empleó la prueba Minimental con un valor de menos de 23 puntos y la calidad de vida se valoró con el índice de Karnofsky. Para determinar la relación entre variables cualitativas se utilizó la prueba chi cuadrado de Pearson y para el grado de asociación entre las variables asociadas, el Riesgo Relativo. Resultados: se encontró deterioro cognitivo en 16,6 por ciento de los pacientes; de estos, 80 por ciento se relacionó con una calidad de vida considerada como pobre (X 2= 4,0; p= 0,046; RR= 2,5 ICI= 1,22; ICS= 5,14). Conclusiones: se encontró una elevada prevalencia de deterioro cognitivo en el grupo de pacientes estudiados y este se relacionó con una pobre calidad de vida(AU)

Introduction: Cognitive impairment is strongly associated with cardiovascular risk factors. Chronic kidney disease, especially those that have progressed to stage 5 and require renal replacement therapy such as hemodialysis, are now considered a cardiovascular risk factor. Objective: Determine the prevalence of cognitive impairment in older adults with chronic renal failure and renal replacement therapy and its relationship with quality of life. Methods: An observational, analytical and cross-sectional study was carried out involving 30 patients with ? 60 years of age from the nephrology department of Dr. Carlos J. Finlay Clinical Surgical Teaching Hospital These subjects had treatment of hemodialysis and peritoneal dialysis. To establish cognitive impairment, the minimental test was used with a value of less than 23 points; the quality of life was assessed using the Karnofsky index. Pearson's chi-square test was used to determine the relationship between qualitative variables and the relative risk (RR) test was used to determine the degree of association between the associated variables. Results: Cognitive impairment was found in 16.6 percent of the patients; 80 percent were related to poor quality of life (X2 = 4.0, p = 0.046, RR = 2.5 ICI = 1.22, ICS = 5.14). Conclusions: High prevalence of cognitive impairment was found in the group of patients studied and it was related to poor quality of life(AU)