Efficacy of cidofovir versus bevacizumab in recurrent respiratory papillomatosis: A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study.

OBJECTIVES: After surgical resection of papilloma, adjuvant therapy may be recommended for the control of recurrent respiratory papillomatosis (RRP). As the efficacy of adjuvant therapy remains unproven, the aim of this study was to compare the efficacy of cidofovir versus bevacizumab used as adjuvant therapies for the control of RRP. METHODS: This randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study was performed in a national respiratory disease referral centre. Patients with RRP were recruited prospectively and were divided into juvenile or adult RRP. Participants were randomly assigned to receive adjuvant therapy with cidofovir, bevacizumab or placebo. The study drug or placebo was administered after direct microlaryngoscopy with papilloma resection using cold instruments. The Derkay severity score and the Voice Handicap Index (VHI) were assessed at 3-6-week intervals, for a total of 3 visits. Follow-up included VHI and Derkay score assessments at 2-month intervals over the course of one year. Annual rates before and after surgical treatment were compared. RESULTS: Five children and 11 adults were enrolled in the study. After one year, the group treated with cidofovir had a significant decrease in Derkay score (p=.027). No difference between treatment arms was observed in the annual surgery rate. There was a significant decrease in the VHI score in all treatment groups (p<.001), and no significant difference was observed between groups (p=.32). CONCLUSION: While we observed a significant decrease in RRP severity with intralesional cidofovir, we were unable to provide proof of efficacy of intralesional bevacizumab. CLINICALTRIALS: gov Identifier: NCT02555800.

Eficacia de cidofovir frente a bevacizumab en la papilomatosis respiratoria recurrente: estudio piloto aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo / Efficacy of cidofovir versus bevacizumab in recurrent respiratory papillomatosis: A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study

Objectives: After surgical resection of papilloma, adjuvant therapy may be recommended for the control of recurrent respiratory papillomatosis (RRP). As the efficacy of adjuvant therapy remains unproven, the aim of this study was to compare the efficacy of cidofovir versus bevacizumab used as adjuvant therapies for the control of RRP. Methods: This randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study was performed in a national respiratory disease referral centre. Patients with RRP were recruited prospectively and were divided into juvenile or adult RRP. Participants were randomly assigned to receive adjuvant therapy with cidofovir, bevacizumab or placebo. The study drug or placebo was administered after direct microlaryngoscopy with papilloma resection using cold instruments. The Derkay severity score and the Voice Handicap Index (VHI) were assessed at 3–6-week intervals, for a total of 3 visits. Follow-up included VHI and Derkay score assessments at 2-month intervals over the course of one year. Annual rates before and after surgical treatment were compared. Results: Five children and 11 adults were enrolled in the study. After one year, the group treated with cidofovir had a significant decrease in Derkay score (p=.027). No difference between treatment arms was observed in the annual surgery rate. There was a significant decrease in the VHI score in all treatment groups (p<.001), and no significant difference was observed between groups (p=.32). Conclusion: While we observed a significant decrease in RRP severity with intralesional cidofovir, we were unable to provide proof of efficacy of intralesional bevacizumab. (AU)

Objetivos: Tras la extirpación quirúrgica de los papilomas, puede recomendarse terapia adyuvante para el control de la papilomatosis respiratoria recurrente (PRR). Como la eficacia de la terapia adyuvante no está demostrada, el objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de cidofovir frente a bevacizumab, utilizados como terapias adyuvantes para el control de PRR. Métodos: Estudio piloto aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo, realizado en un centro nacional de referencia de enfermedades respiratorias. Se reclutó prospectivamente a los pacientes con PRR, y se dividieron en 2 grupos: PRR de jóvenes y PRR de adultos. A los participantes se les asignó aleatoriamente la administración de terapia adyuvante de cidofovir, bevacizumab o placebo. La administración de los fármacos de estudio o placebo se realizó tras practicar microlaringoscopia directa con extirpación de papilomas, utilizando instrumental frío. Se llevaron a cabo evaluaciones utilizando la puntuación de gravedad de Derkay y la escala VHI (Voice Handicap Index) a intervalos de 3 a 6 semanas, con un total de 3 visitas. El seguimiento incluyó evaluación de las escalas VHI y Derkay a intervalos de 2 meses, durante el curso de un año. Se compararon las tasas anuales pre- y postratamiento quirúrgico. Resultados: El estudio incluyó 5 niños y 11 adultos. Transcurrido un año, el grupo tratado con cidofovir reflejó una reducción significativa en la escala Derkay (p=0,027). No se observó diferencia alguna entre las ramas terapéuticas en la tasa quirúrgica anual. Se vio una reducción significativa en la puntuación VHI en todos los grupos terapéuticos (p<0,001), y no se observó diferencia significativa entre los grupos (p=0,32). Conclusión: A pesar de verse una reducción significativa de la gravedad de PRR con la administración de cidofovir intralesional, no pudimos probar la eficacia de bevacizumab intralesional. (AU)

Efficacy of cidofovir versus bevacizumab in recurrent respiratory papillomatosis: A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study.

OBJECTIVES: After surgical resection of papilloma, adjuvant therapy may be recommended for the control of recurrent respiratory papillomatosis (RRP). As the efficacy of adjuvant therapy remains unproven, the aim of this study was to compare the efficacy of cidofovir versus bevacizumab used as adjuvant therapies for the control of RRP. METHODS: This randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study was performed in a national respiratory disease referral centre. Patients with RRP were recruited prospectively and were divided into juvenile or adult RRP. Participants were randomly assigned to receive adjuvant therapy with cidofovir, bevacizumab or placebo. The study drug or placebo was administered after direct microlaryngoscopy with papilloma resection using cold instruments. The Derkay severity score and the Voice Handicap Index (VHI) were assessed at 3-6-week intervals, for a total of 3 visits. Follow-up included VHI and Derkay score assessments at 2-month intervals over the course of one year. Annual rates before and after surgical treatment were compared. RESULTS: Five children and 11 adults were enrolled in the study. After one year, the group treated with cidofovir had a significant decrease in Derkay score (p=.027). No difference between treatment arms was observed in the annual surgery rate. There was a significant decrease in the VHI score in all treatment groups (p<.001), and no significant difference was observed between groups (p=.32). CONCLUSION: While we observed a significant decrease in RRP severity with intralesional cidofovir, we were unable to provide proof of efficacy of intralesional bevacizumab. Clinicaltrials.gov Identifier: NCT02555800.

[ARIA Mexico 2014. Adaptation of the Clinical Practice Guide ARIA 2010 for Mexico. Methodology ADAPTE]. / ARIA México 2014. Adaptación de la Guía de Práctica Clínica ARIA 2010 para México. Metodología ADAPTE.

BACKGROUND: The global prevalence of allergic rhinitis is high. International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Phase III reports a total estimated prevalence of 4.6% in Mexico. There is evidence based on allergic rhinitis Clinical Practice Guidelines (CPG), but its promotion, acceptance and application is not optimal or adequate in Mexico. OBJECTIVE: To generate a guideline for the treatment of allergic rhinitis and its impact on asthma by adaptating the 2010 ARIA Guideline to Mexican reality, through a transculturation process applying the ADAPTE methodology. PATIENTS AND METHOD: Using the ADAPTE Methodology, the original 2010 ARIA CPG recommendations were evaluated by the guideline development group (GDG) into which multiple medical specialities managing patients with allergic rhinitis were incoorporated. The GDG valorated the quality of 2010 ARIA, checked and translated key clinical questions. Moreover, the GDG adjusted recommendations, patient preferences and included comments in the context of the Mexican reality (safety, costs and cultural issues). To accomplish this, we ran Delphi panels with as many rounds as necessary to reach agreement. One extra question, not included in the original 2010 ARIA, on the use of Nasal Lavages for AR was created sustained by a systematic literature review. RESULTS: A total of 45 questions from the original 2010 ARIA were included and divided into six groups covering prevention, medical treatment, immunotherapy and alternative medicine to treat patients with allergic rhinitis with or without asthma. Most of the questions reached agreement in one or two rounds; one question required three rounds. CONCLUSIONS: An easy-to-use, adaptated, up-to-date and applicable allergic rhinitis guideline for Mexico is now available.

ANTECEDENTES: la prevalencia de rinitis alérgica en todo el mundo es alta. El Estudio Internacional de Asma y Alergias en la Niñez (ISAAC de International Study of Asthma and Allergies in Childhood) Fase III reporta una prevalencia estimada total en México de 4.6%. Existen guías de práctica clínica basadas en evidencia de rinitis alérgica, pero su promoción, aceptación y validez no son óptimas ni adecuadas para México. OBJETIVO: generar una guía de tratamiento de la rinitis alérgica y su repercusión en el asma adaptando la guía ARIA 2010 a la realidad mexicana mediante un proceso de transculturización, por medio de la metodología ADAPTE. MATERIAL Y MÉTODO: a través de la metodología ADAPTE un grupo de desarrollo de la guía, integrado por múltiples especialistas que tratan pacientes con rinitis alérgica, valoró la calidad de la guía ARIA 2010, revisó y tradujo las preguntas clínicas clave y ajustó las recomendaciones, preferencias del paciente y comentarios a la realidad mexicana (seguridad, costos y aspectos culturales). Para lograrlo se corrieron páneles Delphi, con tantas rondas como fuera necesario hasta lograr un acuerdo. Por medio de una revisión sistemática de la bibliografía se creó una pregunta especial no incluida en ARIA 2010 de la utilidad de realizar lavados nasales en pacientes con rinitis alérgica. RESULTADOS: se incluyeron 45 preguntas de la guía original ARIA 2010, divididas en seis bloques que abarcan prevención, tratamiento médico, inmunoterapia y terapias alternativas de pacientes con rinitis alérgica con o sin asma. La mayor parte de las preguntas alcanzaron acuerdo en una a dos rondas, sólo una requirió tres para ello. CONCLUSIONES: se cuenta ahora con una guía de rinitis alérgica de usosencillo, adaptada, actualizada y válida para México.

Pericardio bovino tratado con glutaraldehído y liofilizado como materiales para la medialización de cuerdas vocales en modelo animal / Glutaraldehyde-preserved and lyophilized bovine pericardium as materials for medialization of the vocal folds in an animal model

Introducción: El pericardio bovino tratado con glutaraldehído (PBTG) y el pericardio bovino tratado con glutaraldehído liofilizado (PBTGL)ha sido utilizado exitosamente en la reparación de varios defectos anatómicos, pero su eficacia y seguridad como implantes de cuerdas vocales (CV) no se ha descrito. Objetivo: Evaluar la utilidad del PBTG y PBTGL como material para la medialización tiroplástica y valorar los cambios endoscópicos, macroscópicos y microscópicos de las CV posmedialización en un modelo experimental canino. Material y métodos: En 12 perros mestizos, se medializó la CV derecha con pericardio y la izquierda con politetrafluoroetileno (PTFE). Grupo i (n=6): PBTG, y Grupo ii (n=6): PBTGL. Se comparó el manejo quirúrgico de los implantes. Los animales se valoraron clínica y endoscópicamente. Tres meses poscirugía se evaluaron macroscópica y microscópicamente las laringes. Resultados: El PBTG y PBTGL mostraron mejor manejo quirúrgico (Kruskal-Wallis, p=0,005). No se presentaron granulomas, absorción o extrusión del implante en ningún caso endoscópica ni macroscópicamente. Al final del estudio las CV medializadas con PTFE se observaron más engrosadas. Microscópicamente todas las CV formaron una cápsula fibrosa alrededor del implante y una reacción inflamatoria crónica similar, pero las implantadas con PTFE mostraron infiltrado eosinofílico (Kruskal-Wallis, p<0,05). Conclusión: El PBTG y PBTGL pueden ser utilizados para la medialización de las CV debido a que son biocompatibles, de fácil manejo quirúrgico, no se absorben, no migran, ni extruyen y producen una reacción inflamatoria similar a la del PTFE (AU)

Introduction: Glutaraldehyde-preserved bovine pericardium (GBP) and lyophilized GBP (LGBP) have been used successfully in repairing several anatomical defects, but their effectiveness and safety as implants to vocal cords (VC) have not been reported. Objective: The aim of this study was to evaluate the use of GBP and LGBP as materials for medialization thyroplasty, as well as to assess the endoscopic, macroscopic and microscopic VC changes after medialization in an experimental canine model. Material and methods: In 12 healthy mongrel dogs, the right VC were medialized using pericardium and the left with polytetrafluoroethylene (PTFE). Group 1 (n=6): GBP and Group 2 (n=6): LGBP. The surgical manoeuvrability of the implants was compared. The animals were evaluated clinically and endoscopically. Three months after surgery, the larynges were assessed macro- and microscopically. Results: Both GBP and LGBP implants showed better surgical manoeuvrability (Kruskal-Wallis, P=0.005). Endoscopic and macroscopic studies showed no evidence of granulomas, absorption or extrusion of the implant. At the end of the study, greater thickness was observed in VC implanted with PTFE. Microscopically, all the VC developed fibrous capsules surrounding the implants and similar chronic inflammation reaction. The VC implanted with PTFE presented eosinophilic infiltration (Kruskal-Wallis, P<0.05). Conclusion: Both GBP and LGBP can be used as implants for VC medialization because they are biocompatible, have easy surgical manoeuvrability, do not suffer absorption, migration or extrusion and produce inflammation reactions similar to those of PTFE (AU)

[Glutaraldehyde-preserved and lyophilized bovine pericardium as materials for medialization of the vocal folds in an animal model]. / Pericardio bovino tratado con glutaraldehído y liofilizado como materiales para la medialización de cuerdas vocales en modelo animal.

INTRODUCTION: Glutaraldehyde-preserved bovine pericardium (GBP) and lyophilized GBP (LGBP) have been used successfully in repairing several anatomical defects, but their effectiveness and safety as implants to vocal cords (VC) have not been reported. OBJECTIVE: The aim of this study was to evaluate the use of GBP and LGBP as materials for medialization thyroplasty, as well as to assess the endoscopic, macroscopic and microscopic VC changes after medialization in an experimental canine model. MATERIAL AND METHODS: In 12 healthy mongrel dogs, the right VC were medialized using pericardium and the left with polytetrafluoroethylene (PTFE). Group 1 (n=6): GBP and Group 2 (n=6): LGBP. The surgical manoeuvrability of the implants was compared. The animals were evaluated clinically and endoscopically. Three months after surgery, the larynges were assessed macro- and microscopically. RESULTS: Both GBP and LGBP implants showed better surgical manoeuvrability (Kruskal-Wallis, P=.005). Endoscopic and macroscopic studies showed no evidence of granulomas, absorption or extrusion of the implant. At the end of the study, greater thickness was observed in VC implanted with PTFE. Microscopically, all the VC developed fibrous capsules surrounding the implants and similar chronic inflammation reaction. The VC implanted with PTFE presented eosinophilic infiltration (Kruskal-Wallis, P<.05). CONCLUSION: Both GBP and LGBP can be used as implants for VC medialization because they are biocompatible, have easy surgical manoeuvrability, do not suffer absorption, migration or extrusion and produce inflammation reactions similar to those of PTFE.

Eficacia y seguridad de la fexofenadina y la cetirizina en el tratamiento de la rinitis alérgica / Efficacy and safety of fexofenadine compared with cetirizine in the treatment of allergic rhinitis

Antecedentes: la rinitis alérgica afecta a 20 millones de personas en Estados Unidos y a un número muy superior en el resto del mundo. Objetivo: evaluar la eficacia y la seguridad de la fexofenadina en comparación con la cetirizina en el tratamiento de la rinitis alérgica. Material y método: se realizó un estudio prospectivo, doble ciego, comparativo, al azar y multicéntrico en pacientes con rinitis alérgica con edades comprendidas entre los 12 y 65 años. En la primera fase se administró placebo durante tres días a todos los pacientes y posteriormente se asignaron por azar para recibir fexofenadina a la dosis de 120 mg o 10 mg de cetirizina en dosis única al día durante 14 días. Al inicio y al final del estu dio se realizaron pruebas de laboratorio y gabinete que sirvieron como parámetros para conocer la inocuidad, eficacia y evaluación global por parte del investigador. Resultados: se incluyeron 176 pacientes, 63.6 por ciento de ellos eran mujeres. La edad promedio fue 27.8 años (ñ 12.0). El 47.7 por ciento de la muestra recibió fexofenadina y 52.2 por ciento cetirizina. No se encontró una diferencia significativa ni en parámetros de eficacia ni en la inocuidad. Conclusión: los resultados de este estudio permiten corroborar la eficacia e inocuidad de la fexofenadina.

Comparación de cambios en punta nasal entre rinoplastia Externa y Nondelivery / Comparison of nasal tip changes after external rhinoplasty or Nondelivery techniques

La proyección nasal se define como "la distancia antero posterior por la cual la punta nasal se extiende por delante del plano facial", y está determinada principalmente por el tamaño de los cartílagos alares. Existen diferentes métodos para la determinación de la proyección, considerando el de Goode como uno de los más exactos y sencillos. Los injertos estructurales aportan una herramienta útil para lograr aumento en la proyección de la punta nasal; estos pueden ser colocados mediante abordajes externo y cerrado ("nondelivery"). Según nuestra experiencia, hemos observado que las indicaciones para la realización de rinoplastia externa son subjetivas en la mayoría de los casos, por lo que el cirujano decide el abordaje quirúrgico según su experiencia personal. Con este estudio pretendemos mostrar los resultados en el manejo de la punta nasal, en función de su proyección, por medio de abordaje externo y "nondelivery". Se analizaron las fotografías pre y postquirúrgicas de 29 pacientes, 21 bajo abordaje "nondelivery" (72 por ciento) y 8 bajo abordaje externo (28 por ciento), en los que se obtuvo el índice de proyección de Goode, tomando en consideración abordaje utilizado, la colocación de injertos de punta y estandarización de la técnica fotográfica. El análisis estadístico se realizó mediante la prueba de T de Wilcoxon. Los resultados mostraron que el abordaje externo ofrece cambios estadísticamente significativos en la proyección de la punta, comparando con "nondelivery". Además se concluyó que la combinación de injertos tipo strut + Sheen genera el mayor cambio en la proyección, independientemente del abordaje utilizado.

Amiloidosis laríngea: presentación de un caso / Laryngeal amyloidosis: one case

La amiloidosis es una enfermedad poco común, caracterizada por tener depósitos de agregados fibrilares de inmunoglobulinas monoclonales de cadenas ligeras en órganos vitales, puede ser localizada o generalizada, primaria o secundaria. Pueden estar involucrados múltiples órganos. En cabeza y cuello es una entidad muy rara y casi siempre se presenta en su formal localizada en el 12 al 90 por ciento de los casos, siendo el sitio más frecuente de presentación la laringe. El presente artículo expone el caso de una paciente femenina de 62 años de edad con historia de disfonía de un año de evolución. La exploración física sólo mostró lesiones rosáceas de aspecto rugoso en laringe, predominando en petíolo, bandas ventriculares y comisura anterior. Se le realizó microlaringoscopia directa con resección de las lesiones y toma de biopsia de las mismas, reportándose el estudio histopatológico como amiloidosis laríngea. Se descartó amiloidosis sistémica, ya que todos los estudios realizados fueron negativos. Se presenta una revisión de la literatura sobre los aspectos clínicos, histopatológicos, diagnósticos y terapéuticos de la amiloidosis laríngea

Alcalosis respiratoria compensada en pacientes con taponamiento nasal / Compensated respiratory alkalosis in patients with nasal packing

Existe controversia en cuanto al efecto local y sistémico del taponamiento nasal, sobre todo en el equilibrio ácido-base. Se realizó un estudio prospectivo, longitudinal, en 50 sujetos con edades entre los 16 y 62 años con taponamiento nasal por cirugía o epistaxis, obteniendo muestras sangíneas para gasometría, biometría hemática y cloro en el pre y postoperatorio. En los resultados se observó un incremento estadísticamente significativo de pO2 (p<.03), no así en el resto de los parámetros donde se observó una discreta disminución de la pCO2, con pH normal y aumento no significativo de hemoglobina y cloro. Analizando integralmente las variables, se concluye que la mayoría de los pacientes tendieron a presentar alcalosis respiratoria compensada.