Efficacy and Freedom: Patient Experiences with the Transition from Daily Oral to Long-Acting Injectable Antiretroviral Therapy to Treat HIV in the Context of Phase 3 Trials.

Long-acting injectable antiretroviral therapy (LA ART) may be an alternative for people living with HIV (PLHIV) with adherence challenges or who prefer not to take pills. Using in-depth interviews, this study sought to understand the experiences of PLHIV (n = 53) participating in Phase 3 LA ART trials in the United States and Spain. The most salient consideration when contemplating LA ART was its clinical efficacy; many participants reported wanting to ensure that it worked as well as daily oral ART, including with less frequent dosing (every 8 versus 4 weeks). While injection side effects were often reported, most participants felt that regimen benefits outweighed such drawbacks. Participants described the main benefit of LA ART as the "freedom" it afforded both logistically and psychosocially, including through reduced HIV stigma. Findings highlight the importance of patient-provider communication related to weighing potential benefits and side effects and the continued need to address HIV stigma.

Clinical, epidemiological and treatment failure data among HIV-1 non-B-infected patients in the Spanish AIDS Research Network Cohort / Datos clínicos, epidemiológicos y fracaso terapéutico en los pacientes VIH-1 infectados por variantes no-B incluidos en la Cohorte de la Red española de Investigación en Sida (CoRIS)

INTRODUCTION: The prevalence of HIV-1 non-B variants is increasing in Spain, showing a higher number of transmitted drug resistance mutations (TDR) since 2002. This study presents the features of non-B-infected patients enrolled in the cohort of antiretroviral treatment (ART) naïve HIV-infected patients included in the Research Network on HIV/AIDS (CoRIS). METHODS: The study includes a selected group of HIV-1 non-B-infected subjects from 670 subjects with pol sequences collected from 2004 to 2008 in the CoRIS cohort. Epidemiological-clinical-virological data were analyzed since cohort entry until October 2011, considering the presence or absence of treatment failure (TF). RESULTS: Eighty two non-B infected subjects with known HIV-1 variants were selected from 2004 to 2008 in the CoRIS cohort, being mainly female, immigrants, infected by recombinant viruses, and by heterosexual route. They had an intermediate TDR rate (9.4%), a high rate of TF (25.6%), of losses to follow-up (35%), of coinfections (32.9%), and baseline CD4+ counts ≥350 cells/mm3 (61.8%). Non-B subjects with TF showed higher rates of heterosexual infection (85.7% vs. 69.5%, p < 0.05), tuberculosis (30.8%vs. 9.1%, p = 0.10) and hepatitis C (23.8% vs. 13.9%, p = 0.34) coinfections and lower rates of syphilis (0% vs. 21.9%, p < 0.05), and had more frequently received first-line ART including protease inhibitors (PIs) than patients without TF (70% vs. 30%, p < 0.05). Interestingly, infection with non-B variants reduced the risk of TDR to nucleoside reverse transcriptase inhibitors and increased the risk to PIs. CONCLUSION: HIV-1 non-B-infected patients in Spain had a particular epidemiological and clinical profile that should be considered during their clinical management

INTRODUCCIÓN: La prevalencia de variantes no-B del VIH-1 está aumentando en España, mostrando un incremento de las mutaciones de resistencia transmitidas (TDR) desde 2002. Este estudio muestra las características de los pacientes infectados por variantes no-B de la cohorte de infectados por VIH sin tratamiento antirretroviral de la Red de Investigación sobre VIH/SIDA (CoRIS). MÉTODOS: De 670 individuos en CoRIS con secuencias pol recogidas entre 2004 y 2008, se seleccionaron los pacientes infectados por variantes no-B. Se analizaron los datos epidemiológicos, clínicos y virológicos desde su inclusión hasta octubre de 2011, considerando la existencia de fracaso terapéutico (FT). RESULTADOS: Los 82 pacientes infectados por variantes no-B entre 2004 y 2008 fueron principalmente mujeres, inmigrantes, infectados por variantes recombinantes y transmisión heterosexual. Presentaron una tasa intermedia de TDR (9,4%) y elevada frecuencia de FT (25,6%), pérdidas de seguimiento (35%), coinfecciones (32,9%) y recuento basal de CD4+ ≥350 células/mm3 (61,8%). Los pacientes no-B con FT vs. sin FT mostraron mayor porcentaje de transmisión heterosexual (85,7% vs. 69,5%, p < 0,05), coinfecciones por tuberculosis (30,8% vs. 9,1%, p = 0,10), hepatitis C (23,8% vs. 13,9%, p = 0,34) y menores tasas de sífilis (0% vs. 21,9%, p < 0,05). Además recibieron con mayor frecuencia tratamiento de primera línea con inhibidores de la proteasa (IP) (70% vs. 30%, p < 0,05). La infección con variantes no-B redujo el riesgo de TDR a inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido y aumentó el riesgo a IP. CONCLUSIÓN: Los pacientes infectados por variantes no-B del VIH-1 en España presentan un perfil epidemiológico-clínico característico que deberá ser considerado durante su seguimiento

Clinical, epidemiological and treatment failure data among HIV-1 non-B-infected patients in the Spanish AIDS Research Network Cohort.

INTRODUCTION: The prevalence of HIV-1 non-B variants is increasing in Spain, showing a higher number of transmitted drug resistance mutations (TDR) since 2002. This study presents the features of non-B-infected patients enrolled in the cohort of antiretroviral treatment (ART) naïve HIV-infected patients included in the Research Network on HIV/AIDS (CoRIS). METHODS: The study includes a selected group of HIV-1 non-B-infected subjects from 670 subjects with pol sequences collected from 2004 to 2008 in the CoRIS cohort. Epidemiological-clinical-virological data were analyzed since cohort entry until October 2011, considering the presence or absence of treatment failure (TF). RESULTS: Eighty two non-B infected subjects with known HIV-1 variants were selected from 2004 to 2008 in the CoRIS cohort, being mainly female, immigrants, infected by recombinant viruses, and by heterosexual route. They had an intermediate TDR rate (9.4%), a high rate of TF (25.6%), of losses to follow-up (35%), of coinfections (32.9%), and baseline CD4+ counts ≥350cells/mm(3) (61.8%). Non-B subjects with TF showed higher rates of heterosexual infection (85.7% vs. 69.5%, p<0.05), tuberculosis (30.8% vs. 9.1%, p=0.10) and hepatitis C (23.8% vs. 13.9%, p=0.34) coinfections and lower rates of syphilis (0% vs. 21.9%, p<0.05), and had more frequently received first-line ART including protease inhibitors (PIs) than patients without TF (70% vs. 30%, p<0.05). Interestingly, infection with non-B variants reduced the risk of TDR to nucleoside reverse transcriptase inhibitors and increased the risk to PIs. CONCLUSION: HIV-1 non-B-infected patients in Spain had a particular epidemiological and clinical profile that should be considered during their clinical management.

[New therapeutic options in protracted HIV-infected patients with virological failure]. / Nuevas perspectivas en el del paciente con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana politratado y en fracaso virológico.

Once patients have a triple class virological failure, their treatment options are limited and there is an increased risk of death. In order to construct active treatment regimens, new potent antiretroviral agents are available for these patients. The virological target in patients with treatment failure is now plasma HIV RNA level below 50 copies/ml when 2 or more potent drugs are identified. If at least two active drugs cannot be identified, the current regimen should be maintained until new drugs become available, assuming that there is an immunological and clinical stability, in order to avoid the use of a single-active drug that usually leads to rapid development of resistance, further limiting the future treatment options. In this article, the current state of knowledge about these new agents available and the guidelines of main societies are reviewed.

Nuevas perspectivas en el del paciente con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana politratado y en fracaso virológico / New therapeutic options in protracted hiv-infected patients with virological failure

Una vez que el paciente infectado por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) desarrolla fracaso virológico a las 3 familias farmacológicas clásicas, las opciones terapéuticas son limitadas, lo que supone un incremento del riesgo de muerte. Hoy día se dispone de nuevos y potentes fármacos antirretrovirales para construir regímenes activos en estos pacientes. El objetivo virológico para pacientes en fracaso terapéutico es conseguir una carga vírica plasmática por debajo de 50 copias/ml en el caso de que se identifiquen 2 o más fármacos activos. Si no se dispone de al menos 2 fármacos activos, se debería mantener el régimen actual, asumiendo la estabilidad clínica e inmunológica, con el objetivo de evitar el uso de un fármaco activo en monoterapia, lo cual condicionaría un rápido desarrollo de resistencias a éste y limitaría posibles opciones terapéuticas en el futuro. En este trabajo se revisan el estado actual del conocimiento sobre los nuevos fármacos disponibles y las recomendaciones de las principales sociedades científicas

Once patients have a triple class virological failure, their treatment options are limited and there is an increased risk of death. In order to construct active treatment regimens, new potent antiretroviral agents are available for these patients. The virological target in patients with treatment failure is now plasma HIV RNA level below 50 copies/ml when 2 or more potent drugs are identified. If at least two active drugs cannot be identified, the current regimen should be maintained until new drugs become available, assuming that there is an immunological and clinical stability, in order to avoid the use of a single-active drug that usually leads to rapid development of resistance, further limiting the future treatment options. In this article, the current state of knowledge about these new agents available and the guidelines of main societies are reviewed

Infección por el VIH en inmigrantes: diferencias clínico-epidemiológicas con la población autóctona en un área de salud de la Comunidad de Madrid (2001-2004) / HIV infection in immigrants: clinical and epidemiological differences as compared to the native population in a Health Area in Madrid (2002-2004)

Objetivo. Describir la proporción y las características de los pacientes inmigrantes atendidos en una unidad VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en Madrid. Métodos. Estudio de corte transversal en el que se incluye a todos los pacientes atendidos por primera vez en una unidad VIH entre enero de 2001 y diciembre de 2004. Resultados. De un total de 516 pacientes nuevos, 101 (19,6%) eran inmigrantes (59% latinoamericanos, 27% subsaharianos). La frecuencia de inmigrantes alcanzó el 25,5% si sólo se consideraban los 298 pacientes sin seguimiento previo en otros centros. La población inmigrante respecto a la local se caracterizaba por una mayor proporción de mujeres (40% frente a 26%; p 5 0,008), menor edad (35 años frente a 38 años; p 5 0,003) y mayor nivel de estudios (39% frente a 13% de pacientes con estudios medios o superiores; p < 0,0001), sin diferencias significativas en la situación laboral (37% frente a 27% de desempleados; p 5 0,07). El mecanismo de transmisión sexual es más frecuente en inmigrantes (85% frente a 37%; p < 0,0001). En ambos grupos la vía de transmisión sexual predominante fue la heterosexual (71 y 66%). No se encontraron diferencias significativas en la situación, clínica, inmunológica o virológica basal en función del origen local o foráneo de los pacientes, ni en el seguimiento clínico y terapéutico. Conclusiones. Existe un importante número de inmigrantes entre los nuevos pacientes en seguimiento por VIH. Aunque existen diferencias en las características demográficas y en el mecanismo de transmisión, no se encontraron diferencias significativas en la situación clínica e inmunológica con respecto a los pacientes no inmigrantes (AU)

Objetivo. Describir la proporción y las características de los pacientes inmigrantes atendidos en una unidad VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en Madrid. Métodos. Estudio de corte transversal en el que se incluye a todos los pacientes atendidos por primera vez en una unidad VIH entre enero de 2001 y diciembre de 2004. Resultados. De un total de 516 pacientes nuevos, 101 (19,6%) eran inmigrantes (59% latinoamericanos, 27% subsaharianos). La frecuencia de inmigrantes alcanzó el 25,5% si sólo se consideraban los 298 pacientes sin seguimiento previo en otros centros. La población inmigrante respecto a la local se caracterizaba por una mayor proporción de mujeres (40% frente a 26%; p 5 0,008), menor edad (35 años frente a 38 años; p 5 0,003) y mayor nivel de estudios (39% frente a 13% de pacientes con estudios medios o superiores; p < 0,0001), sin diferencias significativas en la situación laboral (37% frente a 27% de desempleados; p 5 0,07). El mecanismo de transmisión sexual es más frecuente en inmigrantes (85% frente a 37%; p < 0,0001). En ambos grupos la vía de transmisión sexual predominante fue la heterosexual (71 y 66%). No se encontraron diferencias significativas en la situación, clínica, inmunológica o virológica basal en función del origen local o foráneo de los pacientes, ni en el seguimiento clínico y terapéutico. Conclusiones. Existe un importante número de inmigrantes entre los nuevos pacientes en seguimiento por VIH. Aunque existen diferencias en las características demográficas y en el mecanismo de transmisión, no se encontraron diferencias significativas en la situación clínica e inmunológica con respecto a los pacientes no inmigrantes (AU)

Acidosis láctica secundaria a tratamiento antirretroviral: ¿se puede hacer algo más? / Lactic acidosis following antiretroviral therapy

No disponible

Disfunción diastólica en la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana / Diastolic Dysfunction in Human Immunodeficiency Virus Infection

Objetivos. Determinar la prevalencia y características de las alteraciones ecocardiográficas (disfunción sistólica y/o diastólica, derrame pericárdico) en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana sin síntomas ni antecedentes de enfermedad cardíaca, y su comparación con un grupo control sano. Pacientes y método. Se realizó ecocardiograma transtorácico a 125 pacientes (73 por ciento varones, 33,2 ñ 6,6 años) infectados con el VIH sin síntomas de afectación cardíaca y a 47 sujetos sanos (78 por ciento varones, 31,6 ñ 7,3 años) como grupo control. Se determinó la situación inmunológica mediante recuento de linfocitos CD4. Resultados. Los pacientes portadores del VIH presentaban alteraciones de la relajación y del patrón de llenado del ventrículo izquierdo en comparación con el grupo control (relación E/A 1,31 ñ 0,35 en VIH, 1,66 ñ 0,38 en control; p < 0,001; tiempo de hemipresión 57,5 ñ 13 en VIH, 50,6 ñ 6,6 en control; p < 0,001), así como alteraciones de la contractilidad segmentaria (15 por ciento) y presencia de derrame pericárdico (7,2 por ciento). Los datos de función sistólica (FE 64,8 ñ 8,3) y las medidas del ventrículo izquierdo (diámetro diastólico 4,94 ñ 0,55, diámetro sistólico 3,17 ñ 0,51) fueron normales y sin diferencias con el grupo control. Conclusiones. Las alteraciones ecocardiográficas silentes en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana son frecuentes y sugieren una afectación directa del virus sobre el miocardio. La alteración de la función diastólica se relaciona directamente con el deterioro de la situación inmunológica. Estudios prospectivos son necesarios, pues se desconoce el pronóstico clínico de estas alteraciones asintomáticas (AU)