Cambios en las tendencias de la prescripción y causas de la interrupción en los tratamientos biológicos indicados en la psoriasis durante los primeros 10 años. Datos obtenidos del registro español Biobadaderm / Changing Trends in Drug Prescription and Causes of Treatment Discontinuation of First Biologic Over Ten Years in Psoriasis in the Spanish Biobadaderm Registry

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: Las guías sobre el tratamiento de la psoriasis habitualmente no incluyen las recomendaciones acerca de cuál debe ser la primera línea de tratamiento sistémico o biológico. Los objetivos de este estudio fueron describir las tendencias en la prescripción del primer fármaco biológico y comparar la retirada de los fármacos y las tasas de efectos adversos a lo largo de los 10 años de seguimiento. MATERIAL Y MÉTODOS: Se utilizó el registro Biobadaderm para determinar cuál fue el primer fármaco biológico indicado en pacientes con psoriasis naïve para biológicos, así como cuál es la tasa de efectos adversos y los motivos de suspensión de los fármacos. Los resultados obtenidos se compararon en tres periodos distintos de tiempo (2008-2010, 2011-2014, 2015-2018). RESULTADOS: Los fármacos anti-TNF fueron los biológicos prescritos con mayor frecuencia entre los años 2008 y 2010. Ustekinumab se convirtió en el tratamiento biológico más indicado a partir de 2014. El motivo principal de suspensión de los tratamientos fueron los efectos adversos, la falta de eficacia y la remisión de la enfermedad. La probabilidad de suspender los fármacos por uno de estos motivos fue cada vez menor si se compara con el periodo de tiempo previo. CONCLUSIONES: El presente estudio identifica cuáles fueron las tendencias en la prescripción del primer fármaco biológico en la práctica clínica habitual entre los años 2008 y 2018. Sugiere que los dermatólogos estamos cada vez más seguros en cuanto al perfil de seguridad y somos cada vez más exigentes en cuanto a la eficacia de los fármacos

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Current psoriasis guidelines do not usually include recommendations about first line classical or biologic treatment. The objectives of this study were: to describe shifts in the prescription of the first biological treatment, and to compare treatment withdrawal and rates of adverse events over ten years. MATERIAL AND METHODS: Biobadaderm registry was analyzed to describe: first biological prescription in bio-naïve patients, adverse events rate and reasons for drug withdrawal comparing three periods of time (2008-2010, 2011-2014, 2015-2018). RESULTS: Anti-TNF drugs were the most prescribed biological drug from 2008 to 2010. Ustekinumab has become the most prescribed first biologic since 2014. The main reasons for drug discontinuation were adverse events, lack of efficacy and remission. In each period any treatment was less likely to be discontinued due to any of these three reasons comparing to the previous period. CONCLUSIONS: The present study identifies trends in prescription of the first biological antipsoriatic drug in clinical practice from 2008 to 2018. It suggests that we have become more comfortable with the safety profile and more exigent with the efficacy of the drugs

Asociación entre penfigoide ampolloso e inhibidores de la dipeptidilpeptidasa-4: estudio de cohortes retrospectivo / Association Between Bullous Pemphigoid and Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors: A Retrospective Cohort Study

ANTECEDENTES: La asociación entre los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (iDPP-4) y el penfigoide ampolloso (PA) se ha demostrado en varios estudios. El objetivo principal de este estudio era estimar el uso del tratamiento con iDPP-4i en pacientes diagnosticados de PA en nuestro entorno. MATERIAL Y MÉTODOS: Seleccionamos pacientes diagnosticados histológicamente de PA en nuestro departamento entre octubre de 2015 y octubre de 2018. Realizamos una revisión retrospectiva para evaluar los datos clínicos-epidemiológicos y los patrones de inmunofluorescencia directa (IFD). RESULTADOS: De los 70 pacientes diagnosticados con PA durante el período de estudio, el 50% eran diabéticos y el 88,57% de ellos estaban siendo tratados con un iDPP-4 en el momento del diagnóstico de PA. El iDPP-4 más frecuente era la linagliptina (utilizada en el 18,6% de los pacientes), seguida de la vildagliptina (el 17,1%). La mediana de tiempo de latencia entre el inicio del tratamiento con iDPP-4 y el diagnóstico de PA fue de 27,5 meses, siendo de 16 meses para la linagliptina y 39 meses para la vildagliptina (log Rank < 0,01). La IFD fue negativaUn resultado negativo de DIF fue significativamente más común en pacientes que no fueron tratados con un DPP-4i. El patrón DIF más fuertemente (y significativamente) asociado con el tratamiento con DPP-4i fueron los depósitos lineales de inmunoglobulina G a lo largo de la unión dermoepidérmica. El tratamiento con DPP-4i se retiró en el 87% de los pacientes y el 96% de ellos logró una respuesta completa. CONCLUSIÓN: El tratamiento con DPP-4i es muy común en pacientes con BP en nuestro entorno. El período de latencia entre el inicio del tratamiento y el inicio de la PA parece ser más corto con linagliptina que con otros tipos de gliptinas. Los pacientes que reciben tratamiento con DPP-4i pueden mostrar patrones DIF diferentes a los que no reciben tratamiento

BACKGROUND: The association between dipeptidyl peptidase 4 inhibitors (DPP-4i) and bullous pemphigoid (BP) has been demonstrated in several studies. The main aim of this study was to estimate the use of DPP-4i treatment in patients diagnosed with BP in our setting. METHODS: We selected patients histologically diagnosed with BP in our department between October 2015 and October 2018 and performed a retrospective chart review to assess clinical and epidemiological data and direct immunofluorescence (DIF) patterns. RESULTS: Of the 70 patients diagnosed with BP during the study period, 50% were diabetic and 88.57% of these were being treated with a DPP-4i when diagnosed with BP. The most common DPP-4i was linagliptin (used in 18.6% of patients), followed by vildagliptin (17.1%). The median latency period between initiation of DPP-4i treatment and diagnosis of BP was 27.5 months for all treatments, 16 months for linagliptin, and 39 months for vildagliptin (log rank < 0.01). A negative DIF result was significantly more common in patients not being treated with a DPP-4i. The DIF pattern most strongly (and significantly) associated with DPP-4i treatment was linear immunoglobulin G deposits along the dermal-epidermal junction. DPP-4i treatment was withdrawn in 87% of patients and 96% of these achieved a complete response. CONCLUSIONS: DPP-4i treatment is very common in patients with BP in our setting. The latency period between start of treatment and onset of BP seems to be shorter with linagliptin than with other types of gliptins. Patients receiving DPP-4i treatment may show different DIF patterns to those not receiving treatment

Validación del método de cuantificación del área corporal afectada por la psoriasis mediante lápiz óptico / Validation of an Optical Pencil Method to Estimate the Affected Body Surface Area in Psoriasis

INTRODUCCIÓN: La determinación de la superficie corporal afectada, Body Surface Area (BSA), es una de las escalas de medida más empleadas en la evaluación de la gravedad de la psoriasis, pero no está exenta de inconvenientes. OBJETIVO: Validación de un nuevo sistema de medida del BSA. MATERIAL Y MÉTODO: Estudio multicéntrico, prospectivo, que incluyó 56 pacientes con psoriasis. Cada paciente fue evaluado en 2 visitas por 2 dermatólogos del mismo Centro que valoraron BSA mediante 2 procedimientos: método visual «tradicional» (MT), palma mano=1%; y el método «lápiz óptico» (LO), lápiz capacitivo puntero sobre pantalla táctil con medición de la superficie mediante software específico. RESULTADOS: Se observó una concordancia aceptable entre ambos métodos, con coeficiente de correlación intraclase (CCI) de 0,87, pero con unos límites de acuerdo excesivamente grandes y un sesgo sistemático consistente en mayores medidas de BSA con MT que con LO. La concordancia entre métodos fue superior en el tronco y las extremidades inferiores (CCI > 0,8). La fiabilidad intraobservador fue excelente con ambos métodos (CCI: MT, 0,97; LO, 0,98). La fiabilidad interobservador fue elevada (CCI: MT, 0,91; LO, 0,94), pero el BSA medio difirió significativamente entre observadores. Además, el CCI se redujo drásticamente cuando se consideró la cabeza exclusivamente. CONCLUSIONES: El presente estudio valida el método LO para la medición de la superficie corporal afectada en pacientes con psoriasis. Muestra una buena concordancia con el MT, presentando menos variabilidad y mayor fiabilidad interobservador

INTRODUCTION: Body surface area (BSA) affected by psoriasis is one of the most often used measures for assessing severity, but this method has shortcomings. OBJECTIVE: To validate a new way to estimate BSA. MATERIAL AND METHOD: Prospective, multicenter study in 56 patients with psoriasis. Each patient was evaluated by 2 dermatologists in 2 visits to the same hospital. Each dermatologist used 2 methods for estimating BSA: the traditional visual estimation in which the area of the palm equals 1% of the total body surface and an optical pencil (OP) method in which the affected area is drawn on a touch screen. Software in the application then calculates the BSA. RESULTS: Overall concordance between the 2 methods was acceptable according to an intraclass correlation coefficient (ICC) of 0.87. However, the limits of agreement were unacceptably large and there was systematic bias: traditional estimates were consistently greater than OP calculations. Concordance between the methods was better (ICC > 0.8) on the trunk and lower extremities. Intraobserver reliability was excellent with both methods (ICCs, 0.97 and 0.98 for the traditional and OP estimates, respectively). Interobserver reliability was also high (ICCs, 0.91 and 0.94 for the traditional and OP methods), although the mean BSA differed significantly between observers. The ICCs were much lower for BSA estimates on the head. CONCLUSIONS: This study to validate the OP method for estimating the affected BSA in patients with psoriasis shows good agreement between the OP and traditional approaches. The OP calculations also showed less variance and better interobserver reliability

Infecciones genitales por virus herpes tipo 1 y virus herpes tipo 2 en Valencia, España: estudio observacional retrospectivo / Genital Infection With Herpes Simplex Virus Type 1 and Type 2 in Valencia, Spain: A Retrospective Observational Study

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO: Se ha constatado un cambio en la epidemiología del herpes genital en los últimos años con un aumento de la incidencia del virus herpes (VHS) tipo 1. El objetivo de nuestro estudio es analizar las características clínico-epidemiológicas de los pacientes diagnosticados de un herpes genital. MATERIAL Y MÉTODOS: Se diseñó un estudio observacional retrospectivo donde se incluyeron todos los pacientes diagnosticados de herpes genital entre enero de 2016 y enero de 2019 en una Unidad de Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) en Valencia, España. RESULTADOS: Se diagnosticaron 895 ITS, de las cuales 126 fueron un herpes genital (14%), 68 (54%) en mujeres y 58 (46%) en hombres. En 110 de ellos (87,3%) se confirmó el herpes genital por la detección de ADN viral por técnicas moleculares. Se diagnosticaron 52 casos de VHS tipo 1 (47,3%) y 58 casos de VHS tipo 2 (52,7%). En el 69,5% de los hombres se detectó el VHS tipo 2, mientras que en el 59,3% de las mujeres se detectó el VHS tipo 1. La edad media de las mujeres diagnosticadas de VHS tipo 1 fue de 26 años, mientras que la de las mujeres diagnosticadas de VHS tipo 2 fue de 34 años (p = 0,015). Las recurrencias de las lesiones en los pacientes con VHS tipo 1 y VHS tipo 2 fue del 13% y del 40%, respectivamente. CONCLUSIÓN: Destacamos un aumento de la prevalencia del VHS tipo 1 en nuestro medio como agente causante de herpes genital, especialmente en mujeres jóvenes. Esto tiene un valor pronóstico importante dado el menor riesgo de recurrencias que tiene

INTRODUCTION AND OBJECTIVE: The epidemiology of genital herpes has changed in recent years with an increase in the incidence of herpes simplex virus type 1 (HSV-1) infection. The aim of this study was to analyze the clinical and epidemiological characteristics of patients diagnosed with genital herpes. MATERIAL AND METHODS: A retrospective observational study was designed. All patients diagnosed with genital herpes between January 2016 and January 2019 in a Sexually Transmitted Infections Unit (ITS) in Valencia, Spain, were included. RESULTS: We identified 895 STI diagnoses. Of these, 126 (14%) were genital herpes; 68 (54%) of these cases were in women and 58 (46%) in men. Diagnosis was confirmed by molecular detection of HSV DNA in 110 cases (87.3%). Of these, 52 were cases of HSV-1 infection (47.3%) and 58 were HSV-2 infection (52.7%). HSV-2 was more common in men (69.5%), while HSV-1 was more common in women (59.3%). In the subgroup of women, mean age at diagnosis was 26 years for HSV-1 and 34 years for HSV-2 (P = .015). Recurrent genital herpes rates were 13% for HSV-1 and 40% for HSV-2. CONCLUSIONS: There has been an increase in the number of cases of genital herpes caused by HSV-1 in our setting, with young women in particular being affected. This has important prognostic implications because genital herpes caused by HSV-1 is less likely to recur

Eficacia y seguridad de ixekizumab en la práctica clínica habitual: estudio retrospectivo bicéntrico / Efficacy and Safety of Ixekizumab in a Real-Life Practice: A Retrospective Bicentric Study

Introducción: Ixekizumab es un fármaco efectivo y seguro en el tratamiento de pacientes con psoriasis dentro de ensayos clínicos. Nuestro objetivo es valorar la eficacia y seguridad de ixekizumab en la práctica clínica habitual. Material: Estudio retrospectivo incluyendo todos los pacientes que han recibido ixekizumab en 2 servicios de dermatología de la ciudad de Valencia. Resultados: Se incluyeron un total de 75 pacientes, siendo el 53,3% varones y el 46,7% mujeres con una edad media de 48,61 años. El 77,3% (58 pacientes) presentaba una psoriasis en placas, mientras que el 22,7% (17 pacientes) presentaba psoriasis de predominio en un área especial. La comorbilidad más frecuente fue obesidad en el 48% de ellos y el 40% eran naive a biológicos. El PASI inicial medio fue de 9,99, mientras que el PASI medio a la semana 16 era de 1,5. Las respuestas de PASI75 y PASI90 fueron independientes de las comorbilidades analizadas, del sexo, de la edad y del PASI basal. Los pacientes naive a biológicos respondieron mejor que los pacientes que habían recibido tratamiento biológico previo, tanto en la semana 16 como en la semana 52 de forma estadísticamente significativa. Esta observación también se mantuveroni en los pacientes con psoriasis en un área especial. El 25,7% de los pacientes refería algún efecto adverso, siendo lo más frecuente reacción en el sitio de inyección. No se observaron reacciones adversas graves. Conclusiones: El estudio plasma nuestra experiencia en la práctica clínica real de ixekizumab, siendo un fármaco efectivo y seguro para el tratamiento de la psoriasis

Background: Ixekizumab has proven efficacy and safety for the treatment of psoriasis in clinical trials. The aim of this study was to evaluate its effectiveness and safety in routine clinical practice. Methods: Retrospective study of all patients treated with ixekizumab in 2 dermatology departments in the city of Valencia, Spain. Results: Seventy-five patients (53.3% men and 46.7% women) with a mean age of 48.61 years were studied; 77.3% (n = 58) had plaque psoriasis and 22.7% (n = 17) had psoriasis predominantly affecting a specific area. The most common comorbidity was obesity (present in 48% of patients) and 40% of the overall group had not been previously treated with a biologic drug. Mean psoriasis area and severity index (PASI) fell from 9.99 at baseline to 1.5 at week 16. PASI-75 and PASI-90 (improvements of at least 75% and 90% in PASI) were independent of sex, age, baseline PASI, and the comorbidities analyzed. Responses at week 16 and 52 were significantly better in biologic-naïve patients for the overall group and the subgroup of patients with localized psoriasis. Adverse effects were reported for 25.7% of patients and the most common effect was injection-site reaction. There were no serious adverse effects. Conclusions: Our findings show that ixekizumab is both effective and safe in the treatment of psoriasis in routine clinical practice

Descripción de los pacientes que reciben biológicos como primer tratamiento sistémico en el registro BIOBADADERM durante el periodo 2008-2016 / Description of Patients Treated with Biologic Drugs as First-Line Systemic Therapy in the BIOBADADERM Registry Between 2008 and 2016

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS: La utilización clínica habitual de los fármacos biológicos en el tratamiento de la psoriasis es en segunda línea, es decir, tras el uso previo de un fármaco clásico. Sin embargo, en casos particulares -particularidades del paciente o criterio médico- se realiza la indicación en primera línea. No existen estudios sobre las características demográficas, clínicas y de seguridad de los pacientes que reciben fármaco biológico en primera línea. Como objetivo primario se pretende determinar dichas características de acuerdo con la iniciación de la terapia biológica en primera o segunda línea. MATERIAL Y MÉTODO: Se realizó un estudio descriptivo, multicéntrico, de 181 pacientes que iniciaron tratamiento biológico como primer fármaco sistémico para control de su psoriasis moderada-grave, y que forman parte del Registro Español de Acontecimientos Adversos Asociados con Medicamentos Biológicos en Dermatología, entre enero de 2008 y noviembre de 2016. RESULTADOS: Los pacientes de ambos grupos son muy similares, si bien se evidencia que el grupo que recibe el biológico en primera línea presenta una edad más avanzada, sin que se justifique por gravedad de la enfermedad (PASI) ni por el tiempo de evolución de esta desde el diagnóstico. En este grupo de pacientes es más frecuente la presencia de hipertensión, diabetes y hepatopatía. No hemos encontrado diferencias en motivos de suspensión ni seguridad entre ambos grupos. CONCLUSIONES: No se han encontrado diferencias relevantes entre los 2 grupos, lo cual refuerza la seguridad de los fármacos biológicos en este contexto

INTRODUCTION AND OBJECTIVES: Biologic drugs are usually prescribed as second-line treatment for psoriasis, that is, after the patient has first been treated with a conventional psoriasis drug. There are, however, cases where, depending on the characteristics of the patient or the judgement of the physician, biologics may be chosen as first-line therapy. No studies to date have analyzed the demographics or clinical characteristics of patients in this setting or the safety profile of the agents used. The main aim of this study was to characterize these aspects of first-line biologic therapy and compare them to those observed for patients receiving biologics as second-line therapy. MATERIAL AND METHOD: We conducted an observational study of 181 patients treated in various centers with a systemic biologic drug as first-line treatment for moderate to severe psoriasis between January 2008 and November 2016. All the patients were registered in the Spanish Registry of Adverse Events Associated with Biologic Drugs in Dermatology. RESULTS: The characteristics of the first- and second-line groups were very similar, although the patients receiving a biologic as first-line treatment for their psoriasis were older. No differences were observed for disease severity (assessed using the PASI) or time to diagnosis. Hypertension, diabetes, and liver disease were all more common in the first-line group. There were no differences between the groups in terms of reasons for drug withdrawal or occurrence of adverse effects. CONCLUSIONS: No major differences were found between patients with psoriasis receiving biologic drugs as first- or second-line therapy, a finding that provides further evidence of the safety of biologic therapy in patients with psoriasis

Manejo de los tratamientos biológicos en pacientes con psoriasis moderada-grave sometidos a intervenciones quirúrgicas en el registro español Biobadaderm / Management of biologic therapy in moderate to severe psoriasis in surgical patients: data from the Spanish Biobadaderm registry

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO: Disponemos de una gran experiencia en el uso de los fármacos biológicos para el tratamiento de los pacientes con psoriasis, sin embargo, existen situaciones concretas, como la cirugía, en las que pueden surgir dudas sobre su manejo. Aunque las guías de tratamiento aconsejan su suspensión programada previamente a los procedimientos de cirugía mayor, no existe evidencia de cuál es la actitud habitual en la práctica clínica y su asociación a complicaciones. Nuestro objetivo fue analizar el manejo actual de esta situación en la práctica clínica habitual. MÉTODOS: A través de un estudio retrospectivo de la base de datos Biobadaderm se analizó el manejo práctico de pacientes con psoriasis en tratamiento biológico que fueron intervenidos mediante algún procedimiento quirúrgico. RESULTADOS: De los 2.113 pacientes incluidos en Biobadaderm, 48 fueron tratados con una intervención quirúrgica, de las que fueron mayoritarias las de tipo cutáneo (31%). El tratamiento biológico se suspendió en el 42% de los casos. No se observaron asociaciones estadísticamente significativas entre la aparición de complicaciones posquirúrgicas y la interrupción del fármaco. Tampoco se detectó asociación entre la interrupción del tratamiento con otras variables como el sexo, la edad, la duración de la enfermedad y la gravedad de la psoriasis. CONCLUSIÓN: No se ha encontrado asociación entre la continuidad del tratamiento biológico y el riesgo de complicaciones posquirúrgicas, aunque el estudio presenta la limitación de tener un tamaño muestral escaso

BACKGROUND AND OBJECTIVE: We now have considerable experience in the use of biologic agents to treat psoriasis, but doubts about management arise in certain clinical settings. Surgery is one of them. Although treatment guidelines advise that biologics be suspended before major surgery, data about actual clinical practices and associated complications are lacking. We aimed to analyze current practice in the clinical management of these cases. METHODS: Retrospective study of cases in the Biobadaderm database. We analyzed the management of biologic therapy in patients with psoriasis who underwent surgical procedures. RESULTS: Forty-eight of the 2113 patients registered in Biobadaderm underwent surgery. Thelargest percentage of procedures (31%) involved skin lesions. Biologic treatment was interrupted in 42% of the cases. No postsurgical complications were significantly related to treatment interruption. Likewise we detected no associations between treatment interruption and other variables, such as sex, age, or duration or severity of psoriasis. CONCLUSION: Continuity of biologic treatment and the risk of postsurgical complications were not associated in this study, although conclusions are limited by the small sample size

Survival of classic and biological systemic drugs in psoriasis: results of the BIOBADADERM registry and critical analysis.

BACKGROUND: Few reported studies compare drug survival in moderate-to-severe psoriasis vulgaris. OBJECTIVES: To describe and compare drug survival of systemic drugs, including biologic agents (infliximab, etanercept, adalimumab and ustekinumab) and classical drugs (acitretin, ciclosporin and methotrexate) in moderate-to-severe psoriasis. METHODS: This was a multicenter, prospective, cohort study of patients receiving systemic therapies between 2008 and 2013 in 12 hospitals in Spain. Baseline data and drug discontinuation were collected. Drug survival is presented using Kaplan-Meier survival curves. We compared adjusted risk ratios of serious adverse events (AEs) with results of survival analysis for AEs. RESULTS: A total of 1956 patients were included for analysis (1240 exposed to biologics during follow-up and 1076 to classic therapies). Median follow-up time was 3.3 years (0.0-5.1 years). There were 2209 discontinuations out of 3640 therapy cycles started. The main reason for discontinuation was lack of efficacy (36.4%) and remission (27.2%). Biologics showed a higher drug survival than classics and the pattern of survival results for all outcomes (positive or negative) were very similar. Adjusted risk ratios of serious AEs did not agree with results of survival analysis. LIMITATIONS: A limitation is that this is an observational study with potential selection bias. CONCLUSION: Survival as a proxy measure of drug safety in psoriasis is inadequate.

Metotrexato en psoriasis moderada-grave: revisión de la literatura y recomendaciones de experto / Methotrexate in Moderate to Severe Psoriasis: Review of the Literature and Expert Recommendations

Metotrexato (MTX) es el fármaco sistémico convencional más empleado en el tratamiento de la psoriasis. A pesar de que la experiencia en su uso se remonta a más de 50 años, todavía existen aspectos en el manejo clínico poco estandarizados o conocidos. Bajo esta premisa, un grupo de 15 expertos participó en una conferencia de consenso en la que, a partir de una revisión sistemática y 2 rondas de validación previas, se validaron recomendaciones categorizadas por nivel de evidencia y grado de recomendación sobre el uso de MTX en la psoriasis. La elección de MTX en el tratamiento de la psoriasis moderada grave requiere la evaluación previa de la idoneidad del fármaco, incluyendo estado de vacunación, cribado de tuberculosis y gestación. La dosis recomendada de inicio es de 10-20mg/semana si el paciente no presenta factores de riesgo, con una dosis terapéutica de 15mg/semana para la mayoría de pacientes y máxima de 20mg/semana. La mayor parte de pacientes que respondan al tratamiento mostrarán mejoría antes de las 8 semanas. Es preferible la administración parenteral de MTX cuando exista riesgo de error en la pauta de administración, incumplimiento, intolerancia gastrointestinal o respuesta insuficiente a dosis plenas por vía oral. Los métodos no invasivos son preferibles para la monitorización de la hepatotoxicidad. El tratamiento con MTX representa una buena opción en pacientes con antecedentes oncológicos, mientras que no se recomienda en pacientes portadores crónicos de virus de la hepatitisB o seropositivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH+)

Methotrexate (MTX) is the most frequently used conventional systemic drug in the treatment of psoriasis. Despite over 50 years of experience in this setting, certain aspects of the use of this drug in clinical practice are still little standardized and poorly understood. For this reason, a group of 15 experts took part in a consensus development conference to achieve consensus on a series of recommendations on the use of MTX in psoriasis. The guidelines, which were developed on the basis of a systematic review of the literature, were validated by 2 rounds of voting and categorized by level of evidence and grade of recommendation. Before MTX can be used to treat moderate to severe psoriasis, the patient must be evaluated to assess the suitability of the treatment, including consideration of vaccination status and screening for tuberculosis and pregnancy. The recommended starting dose for a patient with no risk factors is 10 to 20mg/wk, the therapeutic dose for most patients is 15mg/wk, and the maximum dose is 20mg/wk. Most patients who respond to treatment will show improvement within 8weeks. Parenteral administration of MTX is desirable when there is a risk of erroroneous dosing, nonadherence, gastrointestinal intolerance, or inadequate response to the therapeutic dose taken orally. Noninvasive methods are preferred for monitoring hepatotoxicity. MTX is a good treatment option for patients with a history of cancer, but is not recommended in patients with chronic hepatitisB infection or individuals who are seropositive for human immunodeficiency virus

Does the treatment ladder for systemic therapy in moderate to severe psoriasis only go up? The percentage of patients with severe psoriasis on biologics increases over time / Escalera terapéutica en la psoriasis moderada y grave ¿ Sólo hacia arriba?: El porcentaje de pacientes con psoriasis grave tratados con biológicos se incrementa con el tiempo

BACKGROUND: With the advent of biologic drugs in the management of moderate to severe psoriasis, there may have been a shift in therapeutic approach from rotational strategies to a unidirectional progression from topical treatments to the highest rung of the therapeutic ladder. We studied the frequency of switching from classic to biologic therapy and vice versa in a cohort of patients with psoriasis over a period of up to 5 years. METHODS: Patients are included in the BIOBADADERM prospective registry when they are first prescribed any specific conventional or biologic systemic treatment. The data for each patient refer to the follow-up period from the time they entered the cohort until October 2013. To describe the pattern of switches from classic to biologic therapy and vice versa, we used the data in the registry on the first day of every 365-day period following the date each patient was included in the cohort. RESULTS: In total, 47.3% of the patients (926/1956) were prescribed a classic systemic drug and 52.7% (1030/1956) a biologic agent on entry into the study. Of the 741 patients who accumulated 5 years of follow-up, 21.9% (155) were receiving nonbiologic drugs and 78.1% (553) were on biologic therapy on the first day of their 5th year of follow-up. CONCLUSIONS: The proportion of patients receiving biologic therapy increased with longer follow-up

INTRODUCCIÓN: Con el advenimiento de fármacos biológicos en el manejo de la psoriasis moderada a grave, es probable que haya habido un cambio en la actitud terapéutica desde estrategias de rotación a una progresión unidireccional desde tratamientos tópicos al escalón más alta de la escalera terapéutica. Evaluamos la frecuencia del cambio desde el tratamiento clásico al biológico y vice-versa en una cohorte de pacientes con psoriasis durante un periodo de hasta 5 años. MÉTODOS: Los pacientes fueron incluidos en el registro prospectivo de Biobadaderm cuando se les fueron prescritos por primera vez cualquier tratamiento convencional o biológico sistémico. Los datos para cada paciente se refieren al período de seguimiento desde la hora de su inclusión en la cohorte hasta octubre de 2013. Para describir el patrón de cambio desde el tratamiento clásico al biológico y vice-versa, utilizamos los datos en el registro en el primer día de cada periodo de 365 días después de la fecha de inclusión de cada paciente en la cohorte. RESULTADOS: En total, 47,3% de los pacientes (926/1956) fueren prescritos un medicamento sistémico clásico y 52,7% (1030/1956) un biológico al entrar en el estudio. De los 741 pacientes que acabaron 5 años de seguimiento, 21,9% (155) recibieron medicamentos no biológicos y 78,1% (553) recibieron tratamiento biológico en el primera día del quinto año de seguimiento. CONCLUSIONES: La proporción de pacientes recibiendo tratamiento biológico aumento con el seguimiento más prolongado

Biosimilares en dermatología. Situación actual (parte I) / Biosimilars in Dermatology: Current Situation (Part I)

El 16 de febrero de este año se han comercializado en España los primeros biosimilares de un tratamiento biológico para la psoriasis (infliximab), y en los próximos meses y años está prevista la incorporación de otros biosimilares, con un previsible impacto económico y en los hábitos de prescripción dermatológicos. En la presente revisión se abordan los aspectos regulatorios de la aprobación de biosimilares, con especial referencia al entorno de la Unión Europea, prestando especial atención a la caracterización analítica de la biosimilaridad y las consideraciones especiales referidas al diseño de ensayos clínicos con biosimilares. También se abordan aspectos objeto de cierta controversia, como la extrapolación de indicaciones, la intercambiabilidad y sustitución automática, los biosimilares en fase clínica de desarrollo con indicaciones que incluyen la psoriasis y unas consideraciones finales sobre el potencial de estos fármacos para proporcionar unas alternativas terapéuticas de eficacia y seguridad comparables a las de sus productos de referencia, contribuyendo a la sostenibilidad del sistema sanitario público

The first biosimilar version of a biologic agent used to treat psoriasis (infliximab) entered the Spanish market on February 16 of this year, and more biosimilars can be expected to follow in the coming months and years. Logically, this new situation will have economic repercussions and alter prescribing patterns among dermatologists. In this article, we review regulatory issues related to the approval of biosimilars, with a particular focus on the situation in the European Union. We will examine analytical characterization studies and special considerations for clinical trials with biosimilars, and also look at several somewhat contentious issues, such as the extrapolation of indications, interchangeability, and automatic substitution. Finally, we will review the biosimilars with indications for psoriasis currently in the clinical development pipeline and assess their potential to offer comparable efficacy and safety to the reference product while contributing to the sustainability of the public health care system

Biosimilares en dermatología. Situación actual (parte II) / Biosimilars in Dermatology: Current Situation (Part II)

El 16 de febrero de este año se han comercializado en España los primeros biosimilares de un tratamiento biológico para la psoriasis (infliximab), y en los próximos meses y años está prevista la incorporación de otros biosimilares, con un previsible impacto económico y en los hábitos de prescripción dermatológicos. En esta parte de la revisión se abordan aspectos objeto de cierta controversia, como la extrapolación de indicaciones, la intercambiabilidad y sustitución automática, los biosimilares en fase clínica de desarrollo con indicaciones que incluyen la psoriasis, y unas consideraciones finales sobre el potencial de estos fármacos para proporcionar unas alternativas terapéuticas de eficacia y seguridad comparables a las de sus productos de referencia, contribuyendo a la sostenibilidad del sistema sanitario público

The first biosimilar version of a biologic agent used to treat psoriasis (infliximab) entered the Spanish market on February 16 of this year, and more biosimilars can be expected to follow in the coming months and years. Logically, this new situation will have economic repercussions and alter prescribing patterns among dermatologists. In this second part of the review, we will look at several somewhat contentious issues, such as the extrapolation of indications, interchangeability, and automatic substitution. We will also review the biosimilars with indications for psoriasis currently in the clinical development pipeline and assess their potential to offer comparable efficacy and safety to the reference product while contributing to the sustainability of the public health care system

Elaboración mediante el método Delphi de recomendaciones para el manejo coordinado (reumatólogo/dermatólogo) de la artritis psoriásica / Recommendations for the Coordinated Management of Psoriatic Arthritis by Rheumatologists and Dermatologists: A Delphi Study

La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta al sistema musculoesquelético, se asocia a psoriasis y suele producir destrucción articular con pérdida de función y calidad de vida. Su presentación clínica es heterogénea, con extremos fenotípicos que pueden solaparse con la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante. La psoriasis suele preceder a la artritis psoriásica, y la consulta de dermatología es el lugar clave para su detección precoz. Muchos tratamientos utilizados en psoriasis también se utilizan en artritis psoriásica, por tanto las recomendaciones terapéuticas para la psoriasis deben realizarse teniendo en cuenta el tipo y la gravedad de la artritis psoriásica, y viceversa. El objetivo de este documento es establecer pautas para el manejo coordinado (reumatólogo/dermatólogo) de la artritis psoriásica. Ha sido elaborado mediante la técnica Delphi por un grupo multidisciplinar (6 reumatólogos, 6 dermatólogos y 2 epidemiólogos) y contiene recomendaciones, tablas y algoritmos para diagnóstico, criterios de derivación y tratamiento de la artritis psoriásica

Psoriatic arthritis, a chronic inflammatory musculoskeletal disease that is associated with psoriasis, causes joint erosions, accompanied by loss of function and quality-of-life. The clinical presentation is variable, with extreme phenotypes that can mimic rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis. Because psoriasis usually presents before psoriatic arthritis, the dermatologist plays a key role in early detection of the latter. As many treatments used in psoriasis are also used in psoriatic arthritis, treatment recommendations should take into consideration the type and severity of both conditions. This consensus paper presents guidelines for the coordinated management of psoriatic arthritis by rheumatologists and dermatologists. The paper was drafted by a multidisciplinary group (6 rheumatologists, 6 dermatologists, and 2 epidemiologists) using the Delphi method and contains recommendations, tables, and algorithms for the diagnosis, referral, and treatment of patients with psoriatic arthritis

Autoevaluación de salud mental en pacientes con psoriasis moderada a grave: un estudio multicéntrico observacional de 1.164 pacientes en España (el estudio VACAP) / Mental Health Self-Assessment in Patients With Moderate to Severe Psoriasis: An Observational, Multicenter Study of 1164 Patients in Spain (The VACAP Study)

Antecedentes: La gravedad de la psoriasis parece estar relacionada con una pobre autoevaluación de la salud mental. Objetivos: Evaluar el impacto que tiene la gravedad de la psoriasis sobre los trastornos de ansiedad y del estado de ánimo. Metodología: Estudio prospectivo, observacional y multicéntrico realizado por 123 dermatólogos en España. Los pacientes con psoriasis moderada a grave (n = 164; edad media [DE] 45,11 [13,92] años; 60,8% hombres) fueron valorados al inicio del estudio y 4 meses más tarde. Para medir la gravedad de la psoriasis se usó el Índice de Severidad y Área de Psoriasis (PASI) con un rango de puntuación entre 0 (leve) y 72 (grave); el área de superficie corporal afectada (BSA) y las puntuaciones de la evaluación global del médico (PGA) entre 1 (leve) y 7 (grave). La salud mental se evaluó utilizando la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), con una puntuación total entre 0 y 42 (los valores más altos representan peor salud mental). Se compararon la media de las puntuaciones obtenidas en la primera y segunda visita. Resultados: La media (DE) de las puntuaciones mejoraron entre la primera y la segunda visita de la siguiente manera: de 13,24 (9,50) a 5,07 (6,03) para el PASI; de 12,52 (7,92) a 10,78 (7,32) para el HADS global, de 7,83 (4,55) a 6,85 (4,21) para el HADS subescala de ansiedad y de 4,72 (4,12) a 3,95 (3,76) para el HADS subescala de depresión (P < 0,001 en todos los casos). El análisis multivariante mostró que los principales factores relacionados con la ansiedad fueron la gravedad de la psoriasis, el género y la finalización de los estudios de licenciatura. Las variables independientes incluidas en el modelo de estudio para la depresión fueron la gravedad de la psoriasis, el género y la psoriasis localizada en la cabeza. Conclusiones: La reducción en la gravedad de la enfermedad mejora la autoevaluación de los trastornos del estado de ánimo y de la ansiedad en pacientes con psoriasis de moderada a grave (AU)

Background: Poor self-assessed mental health appears to be related to the severity of psoriasis. Objective: To evaluate the impact of psoriasis severity on mood and anxiety disorders. Methods: A prospective, observational, multicenter study was conducted by 123 dermatologists in Spain. Patients (n = 164; mean [SD] age, 45.11 [13.92] years; 60.8% males) with moderate to severe psoriasis were evaluated at baseline and 4 months later. Psoriasis severity was measured using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI), with a score range of 0 (mild) to 72 (severe); body surface area involvement (BSA); and physician global assessment (PGA) scores, with a range of 1 (mild) to 7 (severe). Mental health was assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), with a total possible score of 0–42 (higher scores representing worse mental health). Mean first and second visit scores were compared. Results: Mean (SD) scores improved between the first and second visit as follows: 13.24 (9.50) to 5.07 (6.03) for PASI, 12.52 (7.92) to 10.78 (7.32) for overall HADS, 7.83 (4.55) to 6.85 (4.21) for the HADS anxiety subscale, and 4.72 (4.12) to 3.95 (3.76) for the HADS depression subscale (P < 0.001 in all cases). Multivariate analyses showed that the main factors related to anxiety were psoriasis severity, sex, and completion of graduate studies. The independent variables included in the model for depression were psoriasis severity, sex, and psoriasis located on the head. Conclusions: Reductions in disease severity improve self-assessed mood and anxiety disorders in patients with moderate to severe psoriasis (AU)

Características demográficas y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con psoriasis moderada a grave: Estudio vacap / Demographic characteristics and health-related quality of life of patients with moderate-to-severe psoriasis: The VACAP study

Antecedentes: La psoriasis se asocia a un deterioro de la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) de los pacientes. El objetivo de este estudio fue valorar la CVRS en pacientes con psoriasis moderada a grave. Métodos: Se llevó a cabo un estudio prospectivo observacional (Estudio VACAP) sobre 1217 pacientes distribuidos en 123 centros de España. Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio (visita 1 [V1]) y de nuevo 4 meses más tarde (visita 2 [V2]). Para determinar la gravedad de la psoriasis se emplearon los siguientes índices: a) el índice de gravedad y de área de la psoriasis (Psoriasis Area and Severity Index [PASI]) (valores entre 0-72, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la enfermedad); b) el índice de superficie corporal afectada (Body Surface Area [BSA]), y c) la evaluación general efectuada por el médico (Physicians Global Assessment [PGA]) (intervalo entre 1–7: los valores más altos son indicativos de una enfermedad más grave). Para evaluar la CVRS se utilizaron 4 tipos de cuestionarios: a) el Cuestionario de Calidad de Vida SF-36 (SF-36) (escala entre 0–100, los valores más altos indican una mejor CVRS); b) el EuroQol (EQ-5D) (intervalo comprendido entre 1–3, cuanto más bajos sean los resultados obtenidos mejor es la CVRS); c) el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (Dermatology Life Quality Index [DLQI]) (intervalo entre 0–30; de mejor a peor CVRS); y d) el Índice de Discapacidad de la Psoriasis (Psoriasis Disability Index [PDI]) (escala de puntuación entre 0–45, los datos más altos muestran una mejor CVRS). Resultados: La edad media de los pacientes (desviación estándar [DS]) en la V1 fue de 45,11 (13,92) años. La edad media de inicio de la psoriasis fue de 26,08 (14,19) años. La mayoría de los pacientes eran mujeres (61%) y trabajadoras (68%). El valor medio del PASI fue de 13,24 (9,59) en la V1 y de 5,07 (6,03) en la V2 (p < 0,001). Las puntuaciones de los cuestionarios de CVRS genéricos (EQ-5D, SF-36) mejoraron significativamente en todas las dimensiones evaluadas entre las 2 visitas (p < 0,001). Los cuestionarios específicos de enfermedad también revelaron la mejoría general de la calidad de vida a lo largo del tiempo: la puntuación media total del DLQI fue de 8,97 (7,28) en la V1 y de 4,76 (5,72) en la V2 (p < 0,001), y los valores medios totales del PDI fueron de 9,24 (8,76) en la V1 y 4,88 (6,65) en la V2 (p < 0,001). El análisis multivariado, siendo el PDI la variable dependiente, mostró que los principales factores relacionados con la CVRS eran la gravedad de la psoriasis, medida por PASI, (p < 0,001) y el sexo (p = 0,048). Conclusiones: El principal factor relacionado con la CVRS en pacientes con psoriasis es la gravedad de la enfermedad (AU)

Background: Psoriasis is associated with a deterioration in the health-related quality of life (HRQoL) of affected patients. The aim of this study was to assess the HRQoL of patients with moderate-to-severe psoriasis. Methods: A prospective observational study (the VACAP Study) was carried out in 123 centers in Spain with 1217 patients. Patients were evaluated at baseline (visit 1 [V1]) and again four months later (visit 2 [V2]). The severity of psoriasis was determined using the following indices: (I) Psoriasis Area and Severity Index (PASI) (score range 0–72, higher score indicates more severe disease), (II) the body surface area (BSA) affected, and (III) the Physicians Global Assessment (PGA) (range 1–7, higher score indicates more severe disease). Four questionnaires were used for the assessment of the HRQoL: (I) the Short-Form 36 quality-of-life questionnaire (SF-36) (score range 0–100, higher score indicates better HRQoL); (II) Euroqol (EQ-5D) (range from 1 to 3, lower score indicates better HRQoL); (III) Dermatology Life Quality Index (DLQI) (ranges 0–30; from best to worst HRQoL); and (IV) Psoriasis Disability Index (PDI) (ranges 0–45; higher score indicates better HRQoL). Results: The mean (SD) age of the patients was 45.11 ( 13.92) years at V1. The mean age at the onset of psoriasis was 26.08 (14.19) years. The majority of patients were female (61%) and were employed (68%). The mean PASI score was 13.24 (9.50) at V1 and 5.07 (6.03) at V2 (P < 0.001). Scores from the generic HRQoL questionnaires (EQ-5D, SF-36) showed significant improvement between visits in all dimensions measured (P < 0.001). The disease-specific questionnaires also revealed overall improvements in quality of life over time: the DLQI mean total score was 8.97 (7.28) at V1 and 4.76 (5.72) at V2 (P < 0.001), and the PDI mean total score was 9.24 (8.76) V1 and 4.88 (6.65) at V2 (P < 0.001). Multivariate analysis using PDI as the dependent variable showed that the principal factors related to HRQoL were severity of psoriasis as measured by PASI (P < .001), and gender (P = 0.048). Conclusions: The principal factor related to HRQoL in patients with psoriasis is the severity of the disease (AU)

Pioderma gangrenoso asociado a hidrosadenitis supurativa: aportación de un caso y revisión de la literatura / Pyoderma Gangrenosum Associated with Hidradenitis Suppurativa: A Case Report and Review of the Literature

El pioderma gangrenoso es una patología inflamatoria que se ha visto asociada a multitud de enfermedades sistémicas. Presentamos el caso clínico de un varón con lesiones de pioderma gangrenoso que aparecieron en el contexto de una hidrosadenitis supurativa de más de 20 años de evolución. La clínica de pioderma se desarrolló en un solo brote y se resolvió totalmente tras tratamiento inmunosupresor. En la literatura pocas veces ha sido descrita esta asociación. Además, en los casos publicados no se ha podido establecer una relación entre la actividad de ambas enfermedades, observándose que evolucionan de manera independiente, sin tener actividad inflamatoria paralela ni respuesta común a los fármacos administrados (AU)

Pyoderma gangrenosum is an inflammatory disease that has been found to be associated with many systemic illnesses. The case presented here is of a man with a 20-year history of hidradenitis suppurativa who developed pyoderma gangrenosum. The pyoderma lesions appeared as a single outbreak which resolved totally after immunosuppressive treatment. This association has been reported only rarely in the literature. Furthermore, in the cases reported, no relationship was apparent between the activity of both diseases. In all cases the clinical course appeared independent, with no apparent overlap in inflammatory activity or response to the drugs administered (AU)

Etanercept y neoplasias / Etanercept and neoplasms

La introducción de los fármacos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) ha permitido un gran avance en el control y conocimiento de ciertas enfermedades inflamatorias, entre las que se incluye la psoriasis. El TNF es una citocina que desempeña un papel clave en el control de infecciones y neoplasias. El incremento del riesgo de desarrollar una neoplasia durante el empleo de este grupo de fármacos es uno de los efectos adversos más discutidos en la literatura. Presentamos el caso clínico de una paciente con psoriasis de larga evolución que desarrolló un adenocarcinoma de mama tras iniciar el tratamiento con etanercept. En este artículo realizamos una breve revisión acerca de la posible asociación existente entre el empleo de terapia anti-TNF y el riesgo de aparición de ciertas neoplasias, entre las que destacan las leucemias, los linfomas y determinados tumores sólidos (AU)

The introduction of tumor necrosis factor (TNF) beta blockers has make it possible to obtain a significant advance in the control and knowledge of some inflammatory diseases, among them psoriasis.TNF is a cytokine that plays a key role in the control of infections and neoplasms. The increase of the risk of developing a neoplasm during the use of this group of drugs is one of the more debated adverse effects in the literature. We present the clinical case of one patient with long-course psoriasis who developed a breast adenocarcinoma after initiating treatment with etanercept. In this article, we provide a brief review on the possible associations existing between the use of anti-TNF therapy and the risk of the appearance of come neoplasms, among which leukemias, lymphomas and some solid tumors stand out (AU)

Directrices españolas basadas en la evidencia para el tratamiento de la psoriasis moderada a grave con agentes biológicos / Spanish evidence-based guidelines on the treatment of moderate-to-severe psoriasis with biologic agents

La psoriasis vulgar es una enfermedad cutánea inflamatoria, de curso habitualmente crónico, que afecta a un 1-2 % de la población en los países occidentales industrializados, y produce una reducción marcada de la calidad de vida de los pacientes. Pese a la diversidad de tratamientos disponibles, las encuestas efectuadas antes del advenimiento de los agentes biológicos demuestran un alto grado de insatisfacción con respecto a los tratamientos disponibles. Se ha acumulado abundante evidencia científica con respecto a la eficacia y seguridad de los agentes biológicos, que ha llevado a revisar el papel del tratamiento sistémico en general y ha permitido contemplar nuevos objetivos y estrategias terapéuticas en los pacientes con psoriasis moderada a grave. En este contexto nuevo se hace necesario establecer, de forma consensuada por especialistas expertos y ratificada por los integrantes del Grupo Español de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV), unas directrices para el tratamiento de la psoriasis moderada a grave con agentes biológicos, que incluyan información basada en la evidencia científica disponible acerca de las características farmacológicas, mecanismo de acción, vía y pautas de administración, eficacia, contraindicaciones, efectos adversos y estimaciones del coste de los agentes biológicos aprobados para el tratamiento de la psoriasis moderada a grave en España (AU)

Psoriasis vulgaris is an inflammatory skin disease that is generally chronic and that affects between1 % and 2 % of the population in industrialized Western countries. It is associated with a marked decline in quality of life. A wide range of treatments are currently available, although surveys conducted before the advent of biologic agents reflected a strong degree of dissatisfaction with the treatments then available. Extensive scientific evidence has been gathered on the safety of biologic agents, and this has led to a review of the role of systemic treatment in general and has allowed new therapeutic goals and strategies to be contemplated in patients with moderate-to-severe psoriasis. In this new situation, there is a need for Spanish guidelines on the treatment of moderate-to-severe psoriasis with biologic agents, drafted by consensus among specialists and ratified by the Spanish Psoriasis Group of the Spanish Academy of Dermatology and Venereology (AEDV).These guidelines should be evidence-based with regard to the pharmacologic characteristics, mechanism of action, administration route and regimen, efficacy, contraindications, adverse effects, and cost estimates of biologic agents approved for the treatment of moderate-to severe psoriasis in Spain (AU)

Documento de consenso sobre la evaluación y el tratamiento de la psoriasis moderada/grave del Grupo Español de Psoriasis* de la Academia Española de Dermatología y Venereología / Consensus Document on the Evaluation and Treatment of Moderate-to-Severe Psoriasis. Spanish Psoriasis Group of the Spanish Academy of Dermatology and Venereology

El tratamiento de la psoriasis se ha visto revolucionado por la introducción de los agentes biológicos, que permiten obtener blanqueamientos y mejorías a largo plazo sin el riesgo de toxicidad que ha venido limitando el tratamiento de estos pacientes con agentes sistémicos clásicos. Se ha acumulado abundante evidencia científica con respecto a la eficacia y seguridad de los agentes biológicos, que ha llevado a revisar el papel del tratamiento sistémico en general y ha permitido establecer nuevos objetivos y estrategias terapéuticas en los pacientes con psoriasis moderada a grave. En este contexto nuevo se hace necesario establecer, de forma consensuada por especialistas expertos y basada en la evidencia científica disponible, criterios de gravedad que justifiquen la indicación de los diferentes tratamientos sistémicos actualmente disponibles para la psoriasis, así como objetivos terapéuticos y parámetros de eficacia, estrategias de tratamiento, cribaje de los pacientes y selección del tratamiento basada en criterios de beneficio/riesgo. El presente documento recoge el consenso del Grupo Español de Psoriasis en estos diferentes aspectos del manejo de la psoriasis moderada a grave (AU)

The treatment of psoriasis has been revolutionized by the introduction of biologic agents; these agents achieve skin clearance and long-term improvement without the risk of toxicity that has limited use of the classic systemic treatments. The role of systemic treatment in the management of psoriasis is being reviewed on the basis of a large volume of scientific evidence on the efficacy and safety of biologic agents, and new therapeutic goals and strategies are being devised for patients with moderate-to-severe psoriasis. This has led to the need to establish severity criteria that will provide the rationale for the indication of the different systemic agents currently available for the treatment of moderate-to-severe psoriasis, as well as therapeutic goals, efficacy measures, therapeutic strategies, screening protocols, and choice of treatment based on the risk-benefit ratio of the different agents. These criteria must be established through consensus by experienced dermatologists and based on available scientific evidence. The present document reflects the consensus of the Spanish Psoriasis Group on these different issues in the management of moderate-to-severe psoriasis (AU)