Cosmetic benefits of a novel biomimetic lamellar formulation containing niacinamide in healthy females with oily, blemish-prone skin in a randomized proof-of-concept study.

OBJECTIVE: A randomized study was designed to evaluate the potential cosmetic benefit of a biomimetic, niacinamide-containing moisturizing cream in oily, blemish-prone skin. METHODS: Healthy adult women with oily, blemish-prone skin were randomized to one of three treatment groups: test, control, or positive control. In the test group, subjects used the test product (containing 4% niacinamide), plus the standard cleanser (Simple® Kind to Skin Moisturizing Facial Wash). In the control group, subjects received no moisturizer but used the standard cleanser. In the positive control group, subjects used Vivatinell Acnecinamide® Gel Cream (containing 4% niacinamide) as a moisturizer and Neutrogena Visibly Clear® Spot Clearing Facial Wash (containing 2% salicylic acid) as a cleanser. The positive control regimen was included to provide a comparison for estimates of effect size. The primary objective was to evaluate skin moisturization as a change from baseline in corneometer values at 8 h for the test regimen vs. the control regimen. Analysis of covariance was applied for the primary efficacy analysis. RESULTS: A total of 132 subjects were randomized with 44 included in each treatment group. A significant difference was observed in the primary endpoint for the test regimen compared with the control regimen (least-squares mean difference [95% CI]: 3.12 [0.68, 5.56], P = 0.0128). A trend was observed in favour of the positive control regimen compared with the control regimen. Secondary measurements of moisturization supported the primary efficacy outcome. Assessment of blemishes showed a significant difference between the test regimen vs. the control regimen for change from baseline in mean total blemish count at Week 8 (least-squares mean difference [95% CI]: -1.80 [-3.41, -0.19], P = 0.0290). No statistical comparisons between the positive control group and the test group were performed. CONCLUSION: This study provides proof-of-concept evidence that a novel lamellar lipid moisturizer containing niacinamide, in combination with a standard cleanser, can help moisturize the skin and provide an overall improvement in the complexion appearance of people with blemish-prone skin. STUDY REGISTRATION: NCT03093181.

OBJECTIF: Une étude randomisée a été conçue pour évaluer le bénéfice cosmétique potentiel d'une crème hydratante biomimétique contenant du niacinamide sur une peau grasse sujette aux imperfections. MÉTHODES: Des femmes adultes en bonne santé, à peau grasse sujette aux imperfections, ont été randomisées dans l'un des trois groupes de traitement : test, témoin ou témoin positif. Dans le groupe test, les sujets ont utilisé le produit testé (contenant 4 % de niacinamide), plus le nettoyant standard (Nettoyant visage Simple® doux pour la peau). Dans le groupe témoin, les sujets n'ont reçu aucune crème hydratante mais ont utilisé le nettoyant standard. Dans le groupe témoin positif, les sujets ont utilisé le gel crème Vivatinell Acnecinamide® (contenant 4 % de niacinamide) comme crème hydratante et le nettoyant visage pour réduire les imperfections Neutrogena Visibly Clear® (contenant 2 % d'acide salicylique) comme nettoyant. Le schéma de traitement du groupe témoin positif était inclus pour fournir une comparaison des estimations de la taille de l'effet. L'objectif principal était d'évaluer l'hydratation de la peau par le changement par rapport à la référence des valeurs du cornéomètre à 8 h pour le schéma de traitement testé par rapport au schéma de traitement témoin. Une analyse de covariance a été appliquée pour l'analyse de l'efficacité primaire. RÉSULTATS: Un total de 132 sujets ont été randomisés, dont 44 inclus dans chaque groupe de traitement. Une différence significative a été observée dans le critère d'évaluation principal en faveur du schéma de traitement testé par rapport au schéma de traitement témoin (différence moyenne des moindres carrés [IC à 95 %] : 3,12 [0,68, 5,56], P = 0,0128). Une tendance a été observée en faveur du schéma de traitement témoin positif par rapport au schéma de traitement témoin. Les mesures secondaires de l'hydratation ont appuyé le résultat principal d'efficacité. L'évaluation des imperfections a montré une différence significative entre le schéma de traitement testé par rapport au schéma de traitement témoin en ce qui concerne le changement par rapport à la référence dans le nombre moyen total d'imperfections à la semaine 8 (différence moyenne des moindres carrés [IC à 95 %] : _1,80 [_3,41, _0,19], P = 0,0290). Aucune comparaison statistique entre le groupe témoin positif et le groupe test n'a été réalisée. CONCLUSION: Cette étude fournit des éléments de preuve de concept qu'une nouvelle crème hydratante lipidique lamellaire à base de niacinamide, en association avec un nettoyant standard, peut permettre d'hydrater la peau et fournir une amélioration globale de l'aspect du teint chez des personnes dont la peau est sujette aux imperfections. Numéro d'enregistrement de l'étude : NCT03093181.

SPF and UVA-PF sunscreen evaluation: are there good correlations among results obtained in vivo, in vitro and in a theoretical Sunscreen Simulator? A real-life exercise.

OBJECTIVE: Strategies to optimize the development of sunscreens include the use of theoretical sunscreen simulators to predict sun protection factor (SPF) and UVA protection factor (UVA-PF) and in vitro measurements of UVA-PF. The aims of this study were to assess the correlations between (1) SPF and UVA-PF results obtained in a theoretical sunscreen simulator with those observed in vivo (SPF and UVA-PF) and in vitro (UVA-PF) and (2) the results of UVA-PF observed in vitro and in vivo for products in different galenic forms containing or not pigments. METHODS: BASF Sunscreen Simulator software was used to evaluate the theoretical performance of formulations regarding SPF and UVA protection. In vitroUVA-PF and in vivoSPF were determined for all formulations. UVA-PFin vivo measurements were carried out only on products for which the galenic forms (compact foundations and lip balms) or the presence of dye or pigments could make the results of UVA-PFin vitro less reliable (due to a possible uneven film formation). RESULTS: The results of the SPF calculated by the BASF Sunscreen Simulator presented a very good correlation with SPF observed in vivo in the absence of pigments (r = 0.91; P < 0.05) and a good correlation in the presence of pigments (r = 0.70; P < 0.05). The UVA-PF calculated by the BASF Sunscreen Simulator also exhibited a very good correlation with UVA-PF measured in vitro (r = 0.88; P < 0.05) for the formulations not containing pigment and a good correlation (r = 0.75; P < 0.05) for the formulations containing pigment. The correlation of same UVA-PF calculated by BASF Sunscreen Simulator with UVA-PF measured in vivo for the formulations containing pigment was r = 0.74 (P < 0.05), which is considered good. In addition, the measurements of UVA-PFin vivo presented a good correlation with the values obtained in vitro (r = 0.74; P < 0.05). CONCLUSION: In the present study, the use of BASF Sunscreen Simulator and in vitroUVA tests showed good correlations with in vivo results and could be considered as valuable resources in the development of sunscreens.