RESUMEN
En este artículo se presentan los resultados y la evaluación del focus group con farmacéuticos realizado en el colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid, como parte del proyecto Igualdad y no discriminación en la atención farmacéutica a personas transexuales en España. Elaboración de un libro blanco. El focus group ha permitido detectar actitudes, comportamientos y opiniones de los farmacéuticos comunitarios, evidenciándose el desconocimiento de numerosos aspectos relacionados con la realidad transexual, lo que lleva a pensar que se requiere de una formación adecuada del farmacéutico, tanto en los aspectos farmacológicos, como humanos y de comunicación. Sin embargo, no hay ninguna duda de que el farmacéutico comunitario, por su accesibilidad y cercanía, es un elemento de vital importancia para el asesoramiento, acompañamiento y ayuda de las personas transexuales y, en su caso, de sus familiares. (AU)
This article presents the results and the evaluation of the focus group with pharmacists carried out at the Official College of Pharmacists of Madrid, as part of the project Equality and non-discrimination in pharmaceutical care for transgender people in Spain. Preparation of a white book. The focus group has made it possible to detect attitudes, behaviors and opinions of community pharmacists, evidencing the ignorance of numerous aspects related to the transsexual reality, which leads to think that adequate training of the pharmacist is required, in both pharmacological aspects, as well as human and communication. However, there is no doubt that the community pharmacist, due to its accessibility and proximity, is an element of vital importance for the advice, accompaniment and help of transsexual people and, where appropriate, their families. (AU)
Asunto(s)
Humanos , Farmacéuticos , Farmacias , Personas Transgénero , España , Grupos FocalesRESUMEN
El artículo aborda el análisis de los resultados de la realización de un focus group con personas trans en el contexto del proyecto de investigación Igualdad y no discriminación en la atención farmacéutica a personas transexuales en España. Elaboración de un libro blanco. Se establece la metodología empleada, distinguiéndola de otras afines, describiendo su desarrollo y posterior evaluación de su aplicación. Se describe la contribución de los participantes en el focus group, mostrando los resultados más relevantes del focus. Estos resultados se comparan con otro focus group realizado en el contexto del mismo proyecto con farmacéuticos comunitarios en su atención a persona trans. Se concluye que la realización de ambos focus group ha sido una fuente de información y de base de trabajo muy adecuada para intentar dar respuesta a una necesidad no cubierta y dar al farmacéutico comunitario una herramienta que le permita realizar la mejor atención a las personas trans, pudiendo abordar los múltiples aspectos que puedan estar relacionados con sus necesidades y particularidades. (AU)
The article deals with the analysis of the results of the realization of a focus group with trans people in the context of the research project «Equality and non-discrimination in pharmaceutical care for transsexual people in Spain. Preparation of a white paper». The methodology used is established, distinguishing it from other related ones, describing its development and subsequent evaluation of its application. The contribution of the participants in the focus group is described, showing the most relevant results of the focus. These results are compared with another focus group carried out in the context of the same project with community pharmacists in their care for trans people. It is concluded that the realization of both focus groups has been a source of information and a very adequate work base to try to respond to an unmet need and give the community pharmacist a tool that allows him to perform the best care for trans people, being able to address the multiple aspects that may be related to their needs and particularities. (AU)
Asunto(s)
Humanos , Personas Transgénero , Grupos Focales , Servicios Farmacéuticos/ética , 57445 , EspañaRESUMEN
Objetivo: De acuerdo con la evidencia disponible sobre soporte nutricional parenteral (SNP) en pacientes oncológicos, el tratamiento en los últimos días de vida debe basarse en el confort, y el SNP no aporta beneficios ni está exento de riesgos. El objetivo del estudio es analizar el uso del SNP en pacientes oncológicos durante la última semana de vida. Metodología: Estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron todos los pacientes oncológicos que recibieron SNP en un servicio de salud con 350.000 habitantes entre 2016-2021. Se seleccionaron aquellos que habían recibido SNP en la última semana de vida. Se registraron las variables demográficas: edad, sexo, peso, talla; variables clínicas: diagnóstico, estado funcional; variables relacionadas con el SNP: duración, acceso venoso, días desde la retirada hasta el exitus. Resultados: 287 pacientes con cáncer recibieron SNP. 75 pacientes (26%) mantuvieron SNP en la última semana de vida, mediana de edad de 69 años (60-75). Diagnósticos más frecuentes: cáncer de colon (29,3%) y de pulmón (20%). Mediana de duración de 8,1 días (2-9). De los pacientes con SNP en la última semana de vida, el 28% lo recibieron hasta el día del exitus. Conclusión: Más de la cuarta parte de los pacientes oncológicos que recibieron SNP lo mantuvieron hasta la última semana de vida. El objetivo en estos pacientes no debe ser tratar de corregir la desnutrición sino controlar los síntomas y mejorar la calidad de vida. Se deben evitar enfoques intervencionistas como el SNP, que pueden prolongar el sufrimiento y aumentar los costes asociados innecesarios. (AU)
Objetive: According to the available evidence on parenteral nutritional support (PNS) in cancer patients, treatment in the last days of life should be based on comfort, and the PNS does not provide benefits or is free of risks. The objective of the study is to analyze the use of the SNP in cancer patients during the last week of life. Methodology: Retrospective observational study. All cancer patients who received PNS in a health service with 350,000 inhabitants between 2016-2021 are included. Those who had received PNS in the last week of life were selected. Demographic variables recorded: age, sex, weight, height; clinical variables: diagnosis, functional status; PNS-related variables: duration, venous access, days from removal to death. Results: 287 cancer patients received PNS. 75 patients (26%) maintained PNS in the last week of life, median age 69 years (60-75). Most frequent diagnoses: colon cancer (29.3%) and lung cancer (20%). Median duration of 8.1 days (2-9). Of the patients with SNP in the last week of life, 28% received it until the day of death. Conclusion: More than a quarter of cancer patients who received PNS maintained it until the last week of life. The goal in these patients should not be to try to correct malnutrition but to control symptoms and improve quality of life. Interventional approaches such as PNS, which can prolong suffering and increase the necessary associated costs, should be avoided. (AU)
Asunto(s)
Humanos , Cuidados Paliativos , Cuidado Terminal , NeoplasiasRESUMEN
Objetivo: Alineado con la recomendación de la OMS de incorporar a la atención sanitaria diferentes estrategias de salud digital, el objetivo es doble: describir las funcionalidades y recursos de una página web creada para formar e informar a los pacientes y analizar la actividad de la herramienta tras un periodo de funcionamiento de seis años.Material y métodos: Los pasos que se siguieron en la creación de la web fueron: 1) desarrollo del logotipo y sistema de marca; 2) creación de contenidos tanto escritos como audiovisuales y 3) campaña de lanzamiento. Para evaluar su uso se realizó un estudio descriptivo retrospectivo (septiembre 2015 noviembre 2021) en el que se recogieron los indicadores clave de rendimiento.Resultados: La web se estructuró en 11 grupos de patologías disponiendo de información escrita (179 fichas) y audiovisual (61 videos) sobre medicamentos y un repositorio de temas actuales sobre la salud a modo de noticias (515 reseñas publicadas). Desde su lanzamiento se han registrado un total de 176.530 visitas por 150.004 usuarios diferentes. En noviembre de 2020 se rediseñó la web, optimizándola para móviles con un diseño de marca renovado; hecho que reportó un importante crecimiento de las visitas, siendo el móvil (74,9%) el dispositivo de visualización más utilizado en este último periodo. (AU)
Objectives: To write the functionalities and resources of a web page created to train and inform patients and to analyze the activity of the tool after a six-year operating period. These two objectives are aligned with the WHO recommendation to incorporate different digital health strategies into health care.Material and methods: To create the web page we followed the next steps: 1) development of the logo and brand system; 2) creation of written and audiovisual content and 3) launch campaign. To evaluate the use of the web page, a retrospective descriptive study was carried out (September 2015 November 2021) and key performance indicators were collected.Results: The website was structured into 11 groups of pathologies, including written information (179 files) and audiovisual information (61 videos) about drugs and a repository of current health topics shown as news (515 published reviews). Since its launch, a total of 176,530 visits have been registered by 150,004 different users. In November 2020 the web was redesigned, optimizing it for mobile devices and with a renewed brand design. This update reported a significant growth in visits, with mobile phones being the most used display (74.9%) in this last period. (AU)
Asunto(s)
Humanos , Servicios Farmacéuticos , Atención Dirigida al Paciente , Pacientes , TelemedicinaRESUMEN
Objetivo: Evaluar la efectividad, la seguridad y la satisfacción del tratamiento con colirio de PRGF-Endoret en pacientes con ojo seco patológico, así como los costes de adquisición, elaboración y dispensación en comparación con suero autólogo. Metodología: Estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron todos los pacientes para los que se prescribió PRGF-Endoret entre febrero de 2019 y enero de 2020, para el tratamiento de varios trastornos con sequedad ocular como síntoma. Los datos demográficos y clínicos se obtuvieron del historial médico electrónico (Orion Clinic). Además, se realizó una encuesta anónima evaluando la frecuencia de varios síntomas, la efectividad, seguridad y satisfacción con el tratamiento. Resultados: Se estudiaron 24 pacientes. Un 62,5% eran mujeres, con una mediana de edad de 64 años. Un 79% habían sido diagnosticados de queratitis y/o úlcera corneal. En el 75% de los casos la evolución clínica fue favorable a los tres meses. El 100% de los pacientes estaban satisfechos. En cuanto a los síntomas, el 100% percibieron una mejoría en la sequedad ocular, el 80% en la molestia a la luz y el 60% en el dolor. El 50% de los pacientes había recibido previamente suero autólogo, de los cuales el 82% tuvo una evolución favorable con el cambio de tratamiento. Conclusión: PRGF-Endoret mejoró los síntomas del ojo seco en el grupo de pacientes tratado, siendo efectivo y seguro y proporcionando alta satisfacción. Los costes directos sanitarios son mayores que con la alternativa de suero autólogo, pero son necesarios nuevos estudios que evalúen los costes indirectos evitados y la calidad de vida proporcionada. (AU)
Objective: To evaluate the efficacy, safety and costs of acquisition, preparation and dispensing of PRGF-Endoret eye drops, as well as patient satisfaction in patients with pathological dry eye. Methodology: Retrospective observational study. All patients for whom PRGF-Endoret were prescribed between February 2019 and January 2020 for the treatment of various disorders with ocular sequence as a symptom were included. Demographic and clinical data were obtained from the electronic medical record (Orion Clinic). In addition, an anonymous survey was carried out evaluating the frequency of various symptoms, the difficulty, safety and satisfaction with the treatment. Results: 24 patients were studied. 62.5% were women, with a median age of 64 years. 79% had been diagnosed with keratitis and/or corneal ulcer. In 75% of the cases, the clinical evolution was favourable after three months. 100% of the patients were satisfied. Regarding symptoms, 100% perceived an improvement in dry eyes, 80% in light discomfort and 60% in pain. 50% of the patients had previously received autologous serum, of which 82% had a favourable evolution with the change of treatment. Conclusion: PRGF-Endoret improved dry eye symptoms in our patients being effective and safe, with high satisfaction from the patients. Although evaluating direct healthcare costs is more expensive than the autologous serum alternative, quality of life and indirect costs should be considered. (AU)
Asunto(s)
Xeroftalmia , Péptidos y Proteínas de Señalización Intercelular , Soluciones OftálmicasRESUMEN
INTRODUCCIÓN: El uso combinado de bevacizumab y alteplasa intrarretiniano supone una alternativa de tratamiento de las hemorragias maculares que adquiere cada vez más relevancia. Además, su utilización en una única jeringa evita una inyección intrarretiniana reduciendo los posibles riesgos que conllevan. OBJETIVO: Confirmar la efectividad y seguridad de la combinación de bevacizumab y alteplasa in vivo para el tratamiento de hemorragias submaculares en pacientes con degeneración macular asociada a la edad y determinar si supone una alternativa de tratamiento válida. METODOLOGÍA: Estudio retrospectivo observacional de pacientes tratados con bevacizumab y alteplasa para hemorragias submaculares desde febrero de 2017 a febrero de 2018. Se revisó la situación clínica pre-intervención y a los 3 meses. Las variables revisadas para determinar la efectividad del tratamiento fueron el tamaño de la superficie de la hemorragia, el grosor retiniano y la agudeza visual. La seguridad se evaluó con la aparición de reacciones adversas. RESULTADOS: Fueron incluidos cinco pacientes, cuatro con un ojo afectado y uno con ambos, 60% hombres, con una mediana de edad de 78 años (68-89). Objetivamente se redujo el porcentaje de ocupación de la hemorragia de una media del 70% al 6% tras la intervención. El grosor retiniano disminuyó de 1.531 micras (1.891-1.195) a 516,8 micras (324-667). La agudeza visual mejoró en dos pacientes manteniéndose en el resto. Todos los pacientes refirieron subjetivamente mejoría tras la intervención. El tratamiento fue seguro por la ausencia de aparición de reacciones adversas. CONCLUSIONES: El tratamiento estudiado ha demostrado ser efectivo y seguro clínicamente
INTRODUCTION: The combined use of bevacizumab and intraretinal alteplase is an alternative treatment for macular hemorrhage that is becoming more and more relevant. In addition, its use in a single syringe prevents an intraretinal injection reducing the possible risks involved. OBJECTIVE: To confirm the effectiveness and safety of the combination of bevacizumab and alteplase in vivo for submacular hemorrhage in patients with macular degeneration associated with age and to determine whether it is a valid treatment alternative. MATERIAL AND METHODS: Observational retrospective study of patients treated with bevacizumab and alteplase for submacular hemorrhages from February 2017 to February 2018. The clinical situation was reviewed pre-intervention and at 3 months later. The variables reviewed to determine the effectiveness of the treatment were the size of the hemorrhage surface, the retinal thickness and the visual acuity. Safety was determined with the appearance of adverse reactions. RESULTS: Six eyes of five patients were included, 60% men, with a median age of 78 years (68-89). Objectively the percentage of occupation of the hemorrhage was reduced from an average of 70% to 6% after the intervention. The retinal thickness decreased from 1,531 microns (1,891-1,195) to 516.8 microns (324-667). Visual acuity improved in two patients and remained in the rest. All patients reported subjectively improvement after the intervention. The treatment was safe due to the absence of adverse reactions. CONCLUSIONS: The reviewed treatment has shown to be clinically effective and safe
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Anciano , Anciano de 80 o más Años , Degeneración Macular/tratamiento farmacológico , Hemorragia Retiniana/tratamiento farmacológico , Activador de Tejido Plasminógeno/uso terapéutico , Bevacizumab/uso terapéutico , Inhibidores de la Angiogénesis/uso terapéutico , Degeneración Macular/complicaciones , Hemorragia Retiniana/etiología , Degeneración Macular/diagnóstico por imagen , Hemorragia Retiniana/complicaciones , Hemorragia Retiniana/diagnóstico por imagen , Inyecciones Intravítreas , Estudios Retrospectivos , Tomografía de Coherencia Óptica , Epitelio Pigmentado de la Retina/diagnóstico por imagen , Epitelio Pigmentado de la Retina/fisiopatología , Terapia CombinadaRESUMEN
En las últimas décadas hemos asistido a una evolución en la medicina que obliga a una reflexión ética más cuidadosa y a una organización e institucionalización de los procesos de toma de decisiones que puedan resultar controvertidos. Los Comités de Ética Asistencial se constituyen para analizar y asesorar en la resolución de los conflictos éticos que se producen durante la práctica clínica asistencial y garantizar que los pacientes estén informados y puedan tomar las decisiones referentes a su salud, de acuerdo con su libre y propia voluntad. El objetivo de los Comités de Ética de la Investigación es la protección y el respeto de las personas participantes en estudios de investigación. En ambos casos, juegan un papel importante en la protección de los derechos, la equidad y la dignidad de la personas. Un marco normativo adecuado permite dar respuesta a los nuevos retos científicos y garantiza la protección de los ciudadanos en el ámbito de la salud. Sin embargo, la extensa red de comités locales, autonómicos y estatales en España, puede comprometer la eficiencia en la gestión administrativa de los procedimientos de evaluación y en la resolución de conflictos y dar lugar a duplicidades o incoherencias en los mismos. En este artículo se realiza una revisión y descripción de los diferentes comités de ética asistencial y de la investigación en España y se analizan aspectos relevantes en relación a su organización, regulación y ámbito de actuación
Recent decades have witnessed major advances in medical science that require a careful ethical reflection, organization and institutionalization of controversial decision-making processes. The Healthcare Ethics Committees (HECs) are independent interdisciplinary bodies to provide support in ethical dilemmas in healthcare settings, ensuring that patients are informed about their treatments and procedures and make their own decisions. The Institutional Review Boards (IRBs) are focus on the rights and welfare of the potential participants in the research. Nevertheless both HECs and IRBs play an important role in promoting respect and protection of dignity and human right in an attempt to achieve health equity and social justice. The regulation of HECs and IRBs provides an appropriate framework to address new scientific challenges in the field of health. Nevertheless the large number of local, regional and national HECs and IRBs in Spain might compromise the efficiency in the assessment procedures leading to duplication of reports and inconsistent opinions. In this article a review and description of the different HECs and IRBs in Spain is performed and relevant issues related to their organization, regulation and functions are also analyzed
Asunto(s)
Humanos , Comités de Ética en Investigación/organización & administración , Comité Farmacéutico y Terapéutico/organización & administración , Bioética , EspañaRESUMEN
OBJETIVO: Evaluar las actuaciones nutricionales en pacientes con diagnóstico de neumonía COVID-19 en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y su ajuste a las guías de las sociedades Europea y Americana de Nutrición Clínica. METODOLOGÍA: Estudio retrospectivo observacional de 2 meses de duración en pacientes con diagnóstico de neumonía COVID-19 con ingreso en UCI. Se utilizaron los programas ICCA(R), OrionClinic(R) y Kabisoft(R) para obtener las variables de los pacientes. RESULTADOS: Ingresaron 27 pacientes, de los cuales 20 precisaron soporte nutricional. Un 65% eran hombres y la media de edad fue 62 ± 13,2 años. Los requerimientos energéticos teóricos fueron entre 1.535-1.800 Kcal/día. Permanecieron 2,5 ± 4,5 días en planta previo a su estancia en UCI, que fue de 17 ± 6,9 días. Al término del estudio, el 15% de pacientes fueron alta, el 35% seguían hospitalizados y el 50% fueron éxitus. La variación de los datos analíticos al ingreso y alta fue: proteínas +1,3 g/dl, albúmina +1,2 g/dl, linfocitos +0,5*103/mm3, PCR -114,5 mg/l y triglicéridos +19,4 mg/dl. Un 10% recibieron remdesivir y un 30% tocilizumab como tratamientos de segunda línea. Todos fueron intubados y tratados con propofol; el 75% requirió posición decúbito prono. Todos los pacientes requirieron nutrición enteral, siendo la fórmula hiperproteica-hipercalórica con fibra la más utilizada. Un 70% necesitó nutrición parenteral total, utilizándose formulaciones hiperproteicas-hipocalóricas de forma prioritaria y suplementadas con vitaminas y oligoelementos. CONCLUSIÓN: Dentro del complicado manejo de este tipo de pacientes, las intervenciones nutricionales han sido necesarias en un 75% de ellos y la adherencia a las guías actuales se ha dado en todos los casos, con resultados favorables
PURPOSE: Evaluate nutritional performance in patients with COVID-19 pneumonia admitted to the Intensive Care Unit (ICU). Adjustment done following the guidelines of the European and American societies for Clinical Nutrition. METHODOLOGY: Retrospective observational during 2 months study of some patients with pneumonia by COVID-19 in ICU. Informatic programs ICCA(R), OrionClinic(R) and Kabisoft(R) were used to obtain variables of patients. RESULTS: 27 patients were admitted in ICU, while 20 of them required nutritional support. There were 65% of men with average age about 62 ± 13.2. Their theoretical nutritional requirements were between 1,535-1,800 kcal/day. They stayed 2.5 ± 4.5 days in the hospital before their ICU admission. They were 17 ± 6.9 days on average in ICU. At the end of this study, 15% of patients were discharged, 35% were hospitalized, and 50% were dead. The variation of the analytical data at admission and discharge was: proteins +1.3 g/dl, albumin +1.2 g/dl, lymphocytes +0.5*103/mm3, PCR -114.5 mg/l and triglycerides +19.4 mg/dl. 10% took remdesivir and 30% tocilizumab. All of them were intubated and treated with propofol and 75% required prone position. All of patients required enteral nutrition being the hyperprotein-hypercaloric with fiber formula the most used. 70% required central total parenteral nutrition being mostly hyperprotein-hypocaloric and supplemented with vitamins and trace elements. CONCLUSION: Within the complicated management of this type of patients, nutritional interventions have been necessary in 75% of them and adherence to current guidelines has occurred in all cases, with favorable results
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto Joven , Adulto , Persona de Mediana Edad , Anciano , Infecciones por Coronavirus/terapia , Neumonía Viral/terapia , Pandemias , Apoyo Nutricional/métodos , Enfermedad Crítica , Índice de Severidad de la Enfermedad , Estudios Retrospectivos , Respiración ArtificialRESUMEN
PURPOSE: To know the possible differences in the toxicity profile of triple therapy with telaprevir between monoinfected and coinfected patients. METHOD: A retrospective observational study (January 2012- November 2013) of patients with HCV genotype 1, both monoinfected and coinfected with HIV, who had completed 12 weeks of treatment with telaprevir. The necessary variables were collected to characterize patients and the treatment received. The classification was made according to the toxicity criteria of the Division of AIDS v.1.0. A descriptive and comparative statistical analysis using the SPSS v.15.0 software was performed. RESULTS: 100 patients were included, 41% coinfected with HIV. Cirrhosis rate was observed at higher coinfected patients (97.6% vs 52.5%, p <0.001). TOXICITY: increased incidence in coinfected hyperbilirubinemia (51.2% vs 27.1% p = 0.012). TOXICITY grades: no differences in mild-moderate toxicity were observed between the two groups,while severe hyperbilirubinemia was higher in coinfected (26.8% (39.9% vs 12.2% p = 0.003) was observed, and dose adjustment of ribavirin (64.4% vs 26.8% p <0.001) in monoinfected patients. CONCLUSIONS: The study shows a similar toxicity profile between the two groups except for hyperbilirubinemia appears greater in coinfected patients (possibly related to the use of atazanavir) and less use of exogenous erythropoietin and dose reduction of ribavirin in them.
Asunto(s)
Antivirales/efectos adversos , Antivirales/uso terapéutico , Infecciones por VIH/tratamiento farmacológico , Hepatitis C/tratamiento farmacológico , Oligopéptidos/efectos adversos , Oligopéptidos/uso terapéutico , Adulto , Anciano , Coinfección , Quimioterapia Combinada , Femenino , Infecciones por VIH/complicaciones , Hepatitis C/complicaciones , Humanos , Masculino , Persona de Mediana Edad , Estudios RetrospectivosRESUMEN
Objetivo: Conocer las posibles diferencias en cuanto al perfil de toxicidad de la triple terapia con telaprevir entre pacientes monoinfectados y coinfectados. Método: Estudio observacional retrospectivo (Enero 2012-Noviembre 2013) de los pacientes con VHC genotipo 1, tanto monoinfectados como coinfectados por VIH, que hubieran finalizado las 12 semanas de tratamiento con telaprevir. Se recogieron las variables necesarias para caracterizar a los pacientes, y aquellas referentes al tratamiento recibido. La clasificación de la toxicidad se realizó según criterios de la División del SIDA v.1.0. Se realizó un análisis estadístico descriptivo y comparativo empleando el programa SPSS v.15.0. Resultados: Se incluyeron 100 pacientes, 41% coinfectado con el VIH. Se observó una tasa de cirrosis hepática superior en pacientes coinfectados (97,6% vs 52,5% p < 0,001). Toxicidad: mayor incidencia hiperbilirrubinemia en coinfectados (51,2% vs 27,1% p = 0,012). Toxicidad por grados: no se observaron diferencias en la toxicidad leve-moderada entre ambos grupos, mientras que la hiperbilirrubinemia grave fue mayor enlos pacientes coinfectados (26,8% vs 3,4% p = 0,001). Se observó mayor empleo de eritropoyetina exógena (39,9% vs12,2% p = 0,003), y de ajuste de dosis de ribavirina (64,4% vs26,8% p < 0,001) en pacientes monoinfectados. Conclusiones: Se evidencia un perfil de toxicidad similar entre ambos grupos a excepción de la hiperbilirrubinemia que aparece en mayor grado en los pacientes coinfectados (posiblemente relacionada con el uso de atazanavir), y al menor empleode eritropoyetina exógena y de reducción de dosis de ribavirinaen los mismos
Purpose: To know the possible differences in the toxicity profile of triple therapy with telaprevir between monoinfected and coinfected patients. Method: A retrospective observational study (January 2012-November 2013) of patients with HCV genotype 1, both monoinfected and coinfected with HIV, who had completed 12 weeks of treatment with telaprevir. The necessary variables were collected to characterize patients and the treatment received. The classification was made according to the toxicity criteria of the Division of AIDS v.1.0. A descriptive and comparative statistical analysis using the SPSS v.15.0 software was performed. Results: 100 patients were included, 41% coinfected with HIV. Cirrhosis rate was observed at higher coinfected patients (97.6% vs 52.5%, p <0.001). Toxicity: increased incidence in coinfected hyperbilirubinemia (51.2% vs 27.1% p = 0.012). Toxicity grades: no differences in mild-moderate toxicity were observed between the two groups, while severe hyperbilirubinemia was higher in coinfected (26.8%vs 3.4% p = 0.001). Increased use of exogenous erythropoietin (39.9% vs 12.2% p = 0.003) was observed, and dose adjustment of ribavirin (64.4% vs 26.8% p <0.001) in monoinfected patients. Conclusions: The study shows a similar toxicity profile between the two groups except for hyperbilirubinemia appears greater in coinfected patients (possibly related to the use of at azanavir) and less use of exogenous erythropoietin and dose reduction of ribavirin in them
Asunto(s)
Humanos , Hepatitis C Crónica/tratamiento farmacológico , Infecciones por VIH/tratamiento farmacológico , Antirretrovirales/farmacocinética , Inhibidores de Proteasas/farmacocinética , Hepacivirus/patogenicidad , Coinfección/tratamiento farmacológico , VIH/patogenicidad , Ribavirina/uso terapéuticoRESUMEN
Objetivos: Estudiar la seguridad de la triple terapia con telaprevir y el momento de aparición de las RAM en el tratamiento de la hepatitis C. Método: Estudio observacional retrospectivo (Enero 2012-Junio 2013) de los pacientes con VHC genotipo 1 que hubieran finalizado las 12 semanas de triple terapia con telaprevir. Se recogieron las variables necesarias para caracterizar a los pacientes, y aquellas referentes al tratamiento recibido. La clasificación de las RAM se realizó según criterios de la División del SIDA versión 1.0. Resultados: Se incluyeron 88 pacientes (78% hombres), 75% pacientes cirróticos. El 40,9% estaba coinfectado con VIH. Las principales RAM (incidencia > 40%) incluyendo todos los grados: toxicidad hematológica, cansancio, hiperuricemia, hiperbilirrubinemia y prurito. Las RAM graves (incidencia > 15%): trombocitopenia, anemia y neutropenia. El 3,4% presentó toxicodermia grave. El 51,1% requirió ajuste de dosis de ribavirina, 13,6% transfusiones de sangre, y 28,4% eritropoyetina exógena. El 8% requirió ingreso hospitalario motivado por la toxicidad del tratamiento. El tratamiento fue suspendido por toxicidad en el 6,8% de los pacientes: 3 por toxicodermia grave, 2 por toxicidad hematológica grave, y 1 por emesis grave. La trombocitopenia y la hiperbilirrubinemia se registraron de manera temprana en su mayor grado de toxicidad, mientras que el resto de RAM presentaron periodos de progresión más prolongados. Conclusiones: El estudio señala un perfil de toxicidad superior al descrito en los ensayos clínicos, principalmente en cuanto a toxicidad hematológica, y permite predecir un rango de tiempo de mayor probabilidad de aparición de las RAM (AU)
Purpose: To study the safety of triple therapy with telaprevir and the time of appearance of the RAM in the treatment of hepatitis C. Method: A retrospective observational study (January 2012-June 2013) of patients with HCV genotype 1 who had completed 12 weeks of triple therapy with telaprevir. The following variables were needed to characterize patients, and those relating to the treatment received. The classification of ADR was performed according to criteria of the SIDA Division 1.0. Results: We included 88 patients (78% male), 75% cirrhotic patients. 40.9% were coinfected with HIV. The main ADR (incidence > 40%) including all grades: haematological toxicity, fatigue, hyperuricemia, hyperbilirubinemia and pruritus. Serious ADR (incidence > 15%): thrombocytopenia, anemia and neutropenia. 3.4% had severe toxicodermia. 51.1% required ribavirin dose adjustment, blood transfusions 13.6%, and 28.4% exogenous erythropoietin. The 8% required hospitalization motivated by treatment toxicity. The treatment was stopped for toxicity in 6.8% of patients: 3 severe toxicodermia, 2 severe haematological toxicity, and 1 severe emesis. Thrombocytopenia and hyperbilirubinemia occurred at an early stage in its higher degree of toxicity, while the other ADR presented progression longer periods. Conclusions: The study shows a superior toxicity profile to that described in clinical trials, mainly with regard to hematologic toxicity, and predicts a time range of highest probability of occurrence of ADR (AU)
Asunto(s)
Humanos , Hepatitis C Crónica/tratamiento farmacológico , Antivirales/uso terapéutico , /epidemiología , Estudios Retrospectivos , Quimioterapia Combinada/métodos , Seguridad del Paciente/normas , Servicio de Farmacia en Hospital/organización & administraciónRESUMEN
PURPOSE: To study the safety of triple therapy with telaprevir and the time of appearance of the RAM in the treatment of hepatitis C. METHOD: A retrospective observational study (January 2012- June 2013) of patients with HCV genotype 1 who had completed 12 weeks of triple therapy with telaprevir. The following variables were needed to characterize patients, and those relating to the treatment received. The classification of ADR was performed according to criteria of the SIDA Division 1.0. RESULTS: We included 88 patients (78% male), 75% cirrhotic patients. 40.9% were coinfected with HIV. The main ADR (incidence > 40%) including all grades: haematological toxicity, fatigue, hyperuricemia, hyperbilirubinemia and pruritus. Serious ADR (incidence > 15%): thrombocytopenia, anemia and neutropenia. 3.4% had severe toxicodermia. 51.1% required ribavirin dose adjustment, blood transfusions 13.6%, and 28.4% exogenous erythropoietin. The 8% required hospitalization motivated by treatment toxicity. The treatment was stopped for toxicity in 6.8% of patients: 3 severe toxicodermia, 2 severe haematological toxicity, and 1 severe emesis. Thrombocytopenia and hyperbilirubinemia occurred at an early stage in its higher degree of toxicity, while the other ADR presented progression longer periods. CONCLUSIONS: The study shows a superior toxicity profile to that described in clinical trials, mainly with regard to hematologic toxicity, and predicts a time range of highest probability of occurrence of ADR.
Objetivos: Estudiar la seguridad de la triple terapia con telaprevir y el momento de aparición de las RAM en el tratamiento de la hepatitis C. Método: Estudio observacional retrospectivo (Enero 2012- Junio 2013) de los pacientes con VHC genotipo 1 que hubieran finalizado las 12 semanas de triple terapia con telaprevir. Se recogieron las variables necesarias para caracterizar a los pacientes, y aquellas referentes al tratamiento recibido. La clasificación de las RAM se realizó según criterios de la División del SIDA versión 1.0. Resultados: Se incluyeron 88 pacientes (78% hombres), 75% pacientes cirróticos. El 40,9% estaba coinfectado con VIH. Las principales RAM (incidencia > 40%) incluyendo todos los grados: toxicidad hematológica, cansancio, hiperuricemia, hiperbilirrubinemia y prurito. Las RAM graves (incidencia > 15%): trombocitopenia, anemia y neutropenia. El 3,4% presentó toxicodermia grave. El 51,1% requirió ajuste de dosis de ribavirina, 13,6% transfusiones de sangre, y 28,4% eritropoyetina exógena. El 8% requirió ingreso hospitalario motivado por la toxicidad del tratamiento. El tratamiento fue suspendido por toxicidad en el 6,8% de los pacientes: 3 por toxicodermia grave, 2 por toxicidad hematológica grave, y 1 por emesis grave. La trombocitopenia y la hiperbilirrubinemia se registraron de manera temprana en su mayor grado de toxicidad, mientras que el resto de RAM presentaron periodos de progresión más prolongados. Conclusiones: El estudio señala un perfil de toxicidad superior al descrito en los ensayos clínicos, principalmente en cuanto a toxicidad hematológica, y permite predecir un rango de tiempo de mayor probabilidad de aparición de las RAM.
