RESUMEN
Objetivo principal: Evaluar el rendimiento de un nuevo dispositivo desechable para el lavado de oídos por tapón de cerumen, en comparación con el método tradicional (jeringa metálica). Metodología: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con asignación cuasi-aleatoria y análisis por intención de tratar. Resultados principales: Participaron 273 pacientes. Los resultados se muestran comparando jeringa metálica (JM) vs nuevo dispositivo (ND). Extracción del tapón: 86,10 % vs 94,52 %; efectos adversos: 9.55 % vs 3.64%; eritema en el CAE: 34.32 % vs 22.62 %; erosión: 5.97 % vs 2.91 %. Respecto a los profesionales que utilizaron ambos métodos de lavado, el 90 % señaló que el ND representaba una mejoría en el manejo del lavado de oídos. Conclusión principal: El ND desechable para el lavado de oído, mejora el manejo, tiempo de utilización, eficacia y seguridad en comparación con la JM. (AU)
Objective: To evaluate the performance of a new disposable device for ear washing by ear wax, in comparison with the traditional method of the metal syringe. Methods: randomized, double-blind, parallel-group clinical trial, with Quasi-random assignment and intention to treat analysis. Results: 273 patients participated. Results are showed comparing metal syringe (JM) vs the new device (ND). Extraction of the cap: 86.10% vs 94.52%; adverse effects: 9.55% vs 3.64%; erythema in the EAC: 34.32% vs 22.62%; erosion in 5.97% vs 2.91%. Regarding to the professionals who used both methods, 90% indicated that the ND represented an improvement in the management of ear washing. Conclusions: The new disposable device for ear washing, improves handling, time of use, efficacy and safety to the traditional method with the metal syringe. (AU)
