Tratamiento de la endometriosis con 5 mg o 25 mg diarios de mifepristona durante 6 meses. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego / Treatment with 5mg or 25mg of mifepristone daily for six months. A randomized double-blind study

Objetivos. Evaluar la eficacia y seguridad de 5 y 25 mg de mifepristona en el tratamiento de la endometriosis. Diseño. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego. Lugar. Hospital Eusebio Hernández, La Habana, Cuba. Sujetos. Veintiséis mujeres con diagnóstico laparoscópico de endometriosis. Tratamientos. Grupo I: una tableta oral diaria de 25mg de mifepristona, o grupo II: una tableta oral diaria de 5mg de mifepristona, durante 6 meses. Se realizó laparoscopia y biopsia endometrial pre y postratamiento. Variable para evaluar eficacia. Reducción de la intensidad de la dismenorrea medida por una escala visual análoga. Resultados. En ambos grupos las disminuciones de la intensidad de la dismenorrea y la dispareunia fueron muy significativas comparadas con los valores iniciales. Todas las mujeres estaban en amenorrea a los 45 días de tratamiento. Conclusiones. La mifepristona, en dosis de 25 o 5mg, podría ser una alternativa para el tratamiento de la endometriosis (AU)

Objectives. To evaluate the safety and efficacy of 5 mg and 25 mg doses of mifepristone for the treatment of endometriosis. Design. Randomized double-blind study. Setting. Eusebio Hernández Hospital, Havana, Cuba. Subjects. Twenty-six women laparoscopically diagnosed with endometriosis were included. Treatment. Group I received one tablet of 25mg mifepristone daily and group II received one tablet of 5mg mifepristone daily for 6 months. Laparoscopy and endometrial biopsy were performed before and after treatment. Variable to evaluate efficacy. Reduction in the intensity of dysmenorrhea measured by a visual analogue scale. Results. In both groups reductions in the intensity of dysmenorrhea and dyspareunia were highly significant compared with initial values (P<.001). All the women were amenorrheic after 45 days of treatment. Conclusions. At doses of 5mg or 25mg, mifepristone could be an alternative for the treatment of endometriosis (AU)

Mifepristona 5 mg frente a 10 mg diarios en el tratamiento del leiomioma. Ensayo clínico aleatorizado / 5 mg versus 10 mg mifepristone daily in the treatment of leiomyoma: A randomised clinical trial

Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de 5 mg o 10 mg diarios de mifepristona durante 3 meses para el tratamiento del fibroma. Material y métodos 90 mujeres con fibromatosis uterina sintomática se asignaron aleatoriamente a recibir 5 o 10mg de mifepristona (45 por grupo). Mediante ultrasonografía abdominal se calcularon los volúmenes del fibroma y del útero. La eficacia se estimó por la reducción de los volúmenes del fibroma, del útero y la prevalencia de los síntomas. Resultados El fibroma se redujo en 60,8% (p<0,001) y 59,4% (p<0,001) en los grupos de 5 y 10mg, respectivamente. Hubo disminuciones muy significativas de los síntomas del fibroma en cada grupo de tratamiento. En los grupos de 5 y 10mg estaban amenorreicas el 86,4 y el 93,0% de las mujeres, respectivamente. No hubo ninguna hiperplasia endometrial. Conclusiones Ambos tratamientos fueron eficaces en el tratamiento del mioma uterino (AU)

Objective To estimate the efficacy and safety of 5 mg or 10 mg mifepristone daily in the treatment of leiomyoma. Material and methods Ninety women with symptomatic uterine myomas were randomised to receive 5mg or 10mg of mifepristone (45 per group). Leiomyomata and uterine volumes were evaluated by ultrasonography. Efficacy was estimated by the reduction of the leiomyomata and uterine volumes and the prevalence of symptoms. Results After treatment, in the 5mg group there was a 60.8%, (P<.001), reduction in the fibroid volume and it was 59.4%, (P<.001), in the 10mg group. The prevalence of symptoms decreased significantly. After treatment, 93.8% subjects from the 10mg mifepristone group and 86.4% subjects from the 5mg group were amenorrheic, respectively. Conclusions Both treatments were effective for treating uterine fibroids (AU)

Manejo activo de la tercera fase del parto más 400 mg de misoprostol sublingual y 200 mg de misoprostol rectal frente a manejo activo solo en la prevención de la hemorragia posparto. Ensayo clínico aleatorizado / Active management of the third phase of labour plus 400 mg of sublingual misoprostol and 200 mg of rectal misoprostol versus active management only in the prevention of post-partum haemorrhage. A randomised clinical trial

Objetivos: Evaluar la eficacia y la seguridad de 400 mg de misoprostol por vía sublingual y 200 mg rectal más manejo activo de la tercera fase del parto frente a manejo activo para prevenir la hemorragia posparto. Sujetos y métodos: Se sometió a 1.400 mujeres a recibir el misoprostol más manejo activo (grupo I) o manejo activo (grupo II). Las variables medidas fueron la incidencia de hemorragia posparto, el volumen de sangre perdido y el uso de uterotónicos adicionales. Resultados: En el grupo I hubo 28/702 (4,0%) hemorragias y en el grupo II 50/698 (7,2%), p = 0,005; riesgo relativo (RR) = 0,538; intervalo de confianza (IC) del 95% para RR (0,335-0,866). En mujeres con hemorragia posparto, el volumen de sangre perdida fue 981 ± 309 cc y 888 ± 326 cc, p = 0,225 en los grupos I y II, respectivamente. Necesitaron uterotónicos adicionales 33 (4,7%) frente a 54 (7,7% mujeres, p = 0,025 en los grupos I y II, respectivamente). Conclusiones: Se podría recomendar la administración de misoprostol por vía sublingual/rectal junto al manejo activo para prevenir la hemorragia posparto (AU)

Objectives: To evaluate the efficacy and safety of 400 mg sublingual misoprostol and 200 mg rectal misoprostol plus active management of the third stage of labour versus active management only to prevent postpartum haemorrhage. Subjects and methods: A total of 1400 women were randomly assigned to receive misoprostol plus active management (group I) or active management only (group II). The variables studied were incidence of postpartum haemorrhage, blood volume lost and need of additional uterotonics. Results: In group I there were 28/702 (4.0%) haemorrhages and in group II 50/698 (7.2%), P=.005; RR =.538; 95% CI for RR (0.335-0.866). In women having postpartum haemorrhage the lost blood volume was 981 ± 309 cc and 888 ± 326 cc. P=.225 in groups I and II, respectively. Additional uterotonics were needed in 33 women in group I (4.7%) vs. 54(7.7%) women in group II (P=.025). Conclusions: The use of sublingual/rectal misoprostol plus active management appears to be useful for the prevention of postpartum haemorrhage (AU)