Avaliação dos custos para realização de controles de qualidade de radiofármacos marcados com [99mTc]tecnécio em serviços de medicina nuclear no Brasil / Evaluation of costs for quality control of [99mTc]technetium radiopharmaceuticals in Brazilian nuclear medicine centers

OBJETIVO: Estabelecer os custos dos controles de qualidade para os radiofármacos marcados com [99mTc]tecnécio nos serviços de medicina nuclear do Brasil, em atenção às resoluções RDC nº 38/2008 e RDC nº 63/2009 editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. MATERIAIS E MÉTODOS: Foram apurados preços de materiais de consumo, equipamentos e de mão-de-obra para a realização dos controles de qualidade. Os valores foram convertidos para unidades de volume, tempo e outras unidades cabíveis para a determinação do preço unitário. RESULTADOS: O investimento para aquisição de materiais de consumo e equipamentos foi estimado ser de R$ 35.500,00. O custo final para o controle de cada kit variou entre R$ 6,44 e R$ 7,80, dependendo do produto a ser analisado e do profissional selecionado para execução do procedimento. Esses valores podem representar de 0,5 por cento a 10 por cento do valor recebido pelas instituições pela realização dos exames. Na prática, o custo efetivo pode ser menor, uma vez que o produto de um kit pode ser utilizado em diversos pacientes. CONCLUSÃO: Em face do ganho de qualidade e segurança dos pacientes, concluímos que os custos da implantação do programa de controle de qualidade podem ser absorvidos no planejamento financeiro dos serviços de medicina nuclear.

OBJECTIVE: To establish the costs for quality control of [99mTc]technetium radiopharmaceuticals in Brazilian nuclear medicine centers, in compliance with Agência Nacional de Vigilância Sanitária (National Health Surveillance Agency) resolutions RDC No. 38/2008 and No. 63/2009. MATERIALS AND METHODS: Prices for consumables, equipment and labor involved in quality control procedures were calculated and the values were converted into units of volume, time or other appropriate units for use in mathematical formulas for determining unit prices. RESULTS: Estimated investment for acquisition of consumables and equipment was R$ 35,500.00. The final unit cost for quality control of a [99mTc]technetium radiopharmaceutical kit ranged from R$ 6.44 to R$ 7.80 per kit, depending on the product under analysis, on the methodology applied and on the qualification of the professional involved in the process. Such values may correspond to 0.5 percent to 10 percent of the amount received by the institution per diagnostic procedure. In practice the effective cost might be lower, considering that a single labeled kit can be fractionated into several doses. CONCLUSION: Considering the gains in quality and patients' safety, the authors conclude that costs for implementing a quality control program for radiopharmaceuticals can be absorbed in the financial planning of nuclear medicine centers.

Linfonodo sentinela após mamoplastia de aumento pela via transaxilar: estudo prospectivo controlado por meio de linfocintilografia em 43 pacientes / Sentinel lymph node detection after transaxillary augmentation mammoplasty: a prospective controlled study utilizing lymphoscintigraphy in 43 breasts

OBJETIVO: Verificar se a mamoplastia de aumento pela via transaxilar apresenta potencial de prejudicar a identificação futura do linfonodo sentinela. MATERIAIS E MÉTODOS: Estudo prospectivo controlado em que foram selecionadas 22 pacientes divididas em grupo pós-mamoplastia e grupo controle, totalizando 43 mamas (22 no grupo pós-mamoplastia e 21 no grupo controle) avaliadas por meio de linfocintilografia imediatamente após injeções periareolares de fitato-99mTc. Os testes estatísticos consideraram como diferenças significativas valores de p < 0,05. RESULTADOS: Todas as mamas do grupo pós-mamoplastia apresentaram drenagem linfática para a cadeia axilar, sem diferença com o grupo controle (p = 0,488). A média de linfonodos captantes foi de 1,27 ± 0,46 no grupo pós-mamoplastia e 1,33 ± 0,58 no grupo controle (p = 0,895). A média de tempo para visualização do primeiro linfonodo foi de 3,14 ± 4,42 minutos no grupo pós-mamoplastia e 5,48 ± 5,06 minutos no grupo controle, novamente sem diferença significativa (p = 0,136). CONCLUSÃO: A mamoplastia de aumento pela via transaxilar não acarretou prejuízo na identificação futura do linfonodo sentinela.

OBJECTIVE: To evaluate the potential influence of transaxillary augmentation mammoplasty on future detection of sentinel lymph node. MATERIALS AND METHODS: Prospective controlled study where 22 patients were selected and divided into two groups (post-mammoplasty and control) corresponding to 43 breasts (22 in the post-mammoplasty group and 21 in the control group) evaluated by lymphoscintigraphy immediately after periareolar 99mTc-phytate injections. In the statistical analysis, p values < 0.05 were considered as significant. RESULTS: All the breasts in the post-mammoplasty group presented lymphatic drainage to the axillary chain, with no difference as compared with the control group (p = 0.488). The average number of hot lymph nodes was 1.27 ± 0.46 in the post-mammoplasty group, and 1.33 ± 0.58 in the control group (p = 0.895). The mean time required to visualize the first lymph node was 3.14 ± 4.42 minutes in the post-mammoplasty group, and 5.48 ± 5.06 minutes in the control group (p = 0.136). CONCLUSION: Transaxillary augmentation mammoplasty did not affect the future detection of sentinel lymph node.

Linfocintigrafia pré-operatória em gama-câmara associada ao azul patente para biópsia do linfonodo sentinela no câncer de mama / Gamma-camera lymphoscintigrahy and blue dye for sentinel node biopsy in breast cancer

Apesar do gama-probe ser a técnica que possui os melhores resultados na identificação do linfonodo sentinela (LS), a sua maior difusão nos países em desenvolvimento ainda é limitada em razão de seu custo elevado. Assim, o propósito deste estudo, realizado entre outubro de 1999 e agosto de 2004, foi determinar a eficácia da associação da linfocintigrafia pré-operatória na gama-câmara com o azul patente para biópsia do LS, sem o uso do gama-probe. Caso o linfonodo não estivesse corado com o azul patente, então era realizada amostragem do lifonodo com a projeção marcada na pele pela gama-câmara. Foram incluídas 146 pacientes com carcinomas invasivos T1-2 N0M0. As primeiras 50 pacientes foram submetidas ao esvaziamento axilar, para verificar o índice de falso-negativo da técnica, que resultou em 5,9%. A média de idade foi de 58,1 anos e a média do tamanho tumoral foi de 20,7 mm. O LS foi identificado em 98,6% das pacientes. Em 6 (4,1%), o LS foi identificado apenas pela gama-câmara e, em 2 pacientes, apenas o azul patente identificou o LS. Esses resultados demonstraram que essa técnica é uma alternativa viável para biópsia do LS no nosso meio.

Gamma-probe is the most reliable technique for sentinel node (SN) biopsy, but is remains cost-limiting for its widespread use in development countries. Then, the purpose of this study, performed from October 1999 to August 2004, was to determine the efficacy of the association of preoperative gamma camera lymphoscintigraphy and blue dye for SN biopsy, without the use of the gamma- probe. If the blue node were not find at surgery, then axillary sampling should be done in SN projection designated by gamma-camera.146 T1-2, N0, M0, invasive breast cancer patients were enrolled in this trial. The first 50 patients were submitted to axillary dissection, in order to find the false-negative rate. It was 5.9%. The mean age was 58.1 years and the mean tumor size was 20.7 mm. SN was identified in 98.6% of patients. In 6 (4.1%)patients. SN was identification was supported only by the gamma-camera, and the blue dye identified the SN IN 2 (1,4%) gamma-camera failure. These data support it as a reliable and low cost technique for SN biopsy.

Vascular radiolesion as a deleterious effect of high-dose-rate intraarterial brachytherapy with samarium-153 in hypercholesterolemic rabbits.

OBJECTIVE: This study was designed to evaluate vascular morphological and morphometric changes induced by brachytherapy with samarium-153 (Sm-153) at high doses in hypercholesterolemic rabbits. METHODS: Forty-three New Zealand White hypercholesterolemic rabbits were analyzed, and the total of 86 iliac arteries underwent balloon angioplasty injury. The rabbits were divided into three different groups: two irradiation groups (IG) assigned to 15 Gy (n=14) and 60 Gy (n=36) irradiation doses, respectively, and a control group (n = 36). Histomorphometric and qualitative histological analyses were performed for tissue evaluation. RESULTS: Significant reductions were found in neointimal proliferation (NIP) (p< 0.0001), media area (MA) (p<0.0001) and percent stenosis (p<0.0001) in the 15-Gy IG, compared to the other groups. The 60-Gy IG had the higher rate of NIP, increase in media and vessel areas (VA) and percent stenosis. The 60-Gy IG also showed the greatest number of xanthomatous cells (60-Gy IG: 86.11% and 15-Gy IG: 14.29%, p<0.0001) and the highest amount of hyaline amorphous tissue (60-Gy IG:58.33% and 15-Gy IG:0%, p=0.0001) and vascular proliferation (60-Gy IG:30.56% and 15-Gy IG:0%, p=0.0221). No statistically significant differences were found among groups concerning other tissue analyses. CONCLUSION: The high-dose irradiation of 60 Gy resulted in intense cell proliferation considered vascular radiolesion, unlike the 15-Gy dose, which was associated with an excellent inhibition of neointimal proliferation.

Radiolesão vascular como efeito deletério da braquiterapia intra-arterial com dose elevada de Samário-153 em coelhos hipercolesterolêmicos / Vascular radiolesion as a deleterious effect of high-dose-rate intraarterial brachytherapy with Samarium-153 in hypercholesterolemic rabbits / Vascular radiolesion as a deleterious effect of high-dose-rate intraarterial brachytherapy with Samarium-153 in hypercholesterolemic rabbits

OBJETIVO: Este estudo tem por objetivo avaliar as alterações vasculares morfológicas e morfométricas induzidas pela braquiterapia com Samário-153 (153 Sm) em coelhos hipercolesterolêmicos, com doses elevadas. MÉTODOS: Foram analisados 43 coelhos hipercolesterolêmicos, brancos, da raça New Zealand, e o total de 86 artérias ilíacas submetidas a lesão por balão de angioplastia. Divididos em três grupos: dois (GI) irradiados com as doses de 15Gy (n=14) e 60Gy (n=36) e um grupo controle (n=36). Foram realizadas avaliação histológica morfométrica e análise histológica qualitativa para análise tecidual. RESULTADOS: Foram observadas uma redução significativa da neoproliferação intimal (NPI) no GI 15 Gy (p<0,0001), uma redução da área de camada média (ACM) (p<0,0001) e por cento estenose (p<0,0001) comparada com os demais grupos. O GI 60 Gy teve o maior índice de PNI, aumento da ACM, AV e porcentagem de estenose. No GI 60 Gy, observou-se maior número de células xantomatosas (GI 60Gy:86,11 por cento e GI 15Gy:14,29 por cento, p<0,0001), tecido amorfo hialino (GI 60Gy:58,33 por cento e GI 15 Gy:0 por cento, p=0,0001) e proliferação vascular (GI60 Gy:30,56 por cento e GI15 Gy:0 por cento, p=0,0221). Outras análises teciduais não apresentaram diferença estatística entre os grupos. CONCLUSÃO: A dose elevada de 60Gy ocasionou intensa proliferação celular considerada radiolesão vascular, ao contrário da dose de 15Gy que apresentou excelente inibição da neo-proliferação intimal.

OBJECTIVE: This study was designed to evaluate vascular morphological and morphometric changes induced by brachytherapy with samarium-153 (Sm-153) at high doses in hypercholesterolemic rabbits. METHODS: Forty-three New Zealand White hypercholesterolemic rabbits were analyzed, and the total of 86 iliac arteries underwent balloon angioplasty injury. The rabbits were divided into three different groups: two irradiation groups (IG) assigned to 15 Gy (n=14) and 60 Gy (n=36) irradiation doses, respectively, and a control group (n = 36). Histomorphometric and qualitative histological analyses were performed for tissue evaluation. RESULTS: Significant reductions were found in neointimal proliferation (NIP) (p< 0.0001), media area (MA) (p<0.0001) and percent stenosis (p<0.0001) in the 15-Gy IG, compared to the other groups. The 60-Gy IG had the higher rate of NIP, increase in media and vessel areas (VA) and percent stenosis. The 60-Gy IG also showed the greatest number of xanthomatous cells (60-Gy IG: 86.11 percent and 15-Gy IG: 14.29 percent, p<0.0001) and the highest amount of hyaline amorphous tissue (60-Gy IG:58.33 percent and 15-Gy IG:0 percent, p=0.0001) and vascular proliferation (60-Gy IG:30.56 percent and 15-Gy IG:0 percent, p=0.0221). No statistically significant differences were found among groups concerning other tissue analyses. CONCLUSION: The high-dose irradiation of 60 Gy resulted in intense cell proliferation considered vascular radiolesion, unlike the 15-Gy dose, which was associated with an excellent inhibition of neointimal proliferation.

[Prognosis of Duke treadmill score versus scintilography in patients at risk for coronary artery disease. One year follow-up]. / Prognóstico do Duke-escore versus cintilografia em pacientes com fatores de risco para doença arterial coronariana. Seguimento de um ano.

OBJECTIVE: The purpose was to determine the sensitivity, the specificity and a year-long risk of subsequent cardiovascular events in patients with low, intermediate and high risk prognostic Duke treadmill score (DTS) in comparison with the presence (or not) of the myocardial perfusion defects on radionuclide images. METHODS: A prospective study, with 173 consecutive patients with 02 or more risk factors to coronary artery disease (CAD), who underwent to exercise single photon - emission computed tomographic myocardial perfusion images using technetium-99m tetrophosmin (SPECT) and treadmill test (with DTS), from one neighbourhood of Curitiba city, between January 2003 and February 2004, were followed up for cardiac-cause mortality and major cardiac events. Follow-up was performed in 13+/- 1 months and in 162 patients was complete. RESULTS: The DTS mean those patients with cardiac event (18) over a year was -0.27 (95% CI= -3.97 to +3.91) and those free cardiac event patients (144) was +4.92 (95% CI= +4.03 to +5.81), with p<0.00069. The DTS sensitivity was 72.22% and the SPECT sensitivity was 77.78%, with no significant difference p=0.21. The DTS specificity was 54.17% and the SPECT specificity was 88.19%, with p<0.0001. The cumulative proportion free-events (Kaplan-Meier) curves demonstrated that 94% those patients with low-risk DTS remained free-cardiac events. In contrast, all high-risk DTS had adverse cardiac events. Those patients with intermediate-risk DTS had 15% of cardiac event over a year. CONCLUSIONS: The DTS was as sensitivity as SPECT in determine a year risk for CAD. Those patients with DTS <-0.27 had high-risk cardiac event.

Prognóstico do duke-escore versus cintilografia em pacientes com fatores de risco para doença arterial coronariana: seguimento de um ano / Prognosis of duke treadmill score versus scintilography in patients at risk for coronary artery disease: one year follow-up

OBJETIVO: Determinar a sensibilidade, a especificidade e o risco de eventos cardiovasculares em pacientes com Duke-escore (DE) baixo, intermediário e alto risco, em comparação com a presença (ou não) de defeitos de perfusão à cintilografia do miocárdio. MÉTODOS: Estudo prospectivo, consecutivo, com 173 pacientes com 2 ou mais fatores de risco para doença arterial coronariana (DAC), que foram submetidos à cintilografia de perfusão do miocárdio com tetrofosmin marcado com tecnécio-Tc 99m (CPM) e ao teste ergométrico (aplicando-se o DE), de um bairro de Curitiba, entre janeiro de 2003 a fevereiro de 2004. Os pacientes tiveram seguimento de 13±1 meses e 162 completaram o acompanhamento. Foi avaliada a presença de morte, angina, infarto agudo do miocárdio, angioplastia coronariana e revascularização do miocárdio. RESULTADOS: A média do DE dos pacientes que apresentaram eventos (18) foi de -0,27 (95 por cento IC= -3,97 a +3,91) e daqueles livres de eventos (144) foi de +4,92 (95 por cento IC= +4,03 a +5,81), com p<0,00069. A sensibilidade do DE foi de 72,22 por cento e da CPM foi de 77,78 por cento, sem diferença estatística, com p=0,21. A especificidade do DE foi de 54,17 por cento e a da CPM foi de 88,19 por cento, com p<0,0001. A curva de Kaplan-Meier demonstrou que 94 por cento dos pacientes com DE baixo risco permaneceram livres de eventos em 01 ano. Em contraste, todos os de alto risco apresentaram eventos no mesmo período. Os que apresentaram DE de intermediário risco apresentaram 15 por cento de eventos em 01 ano. CONCLUSÃO: O DE foi tão sensível quanto CPM em determinar o risco para DAC em um ano. Os pacientes com DE <-0,27 tiveram maior risco de eventos cardíacos.

Alterações histopatológicas associadas à braquiterapia intra-arterial com o samário-153 / Histophatologics changes associated to intraarterial brachytherapy with samarium-153

A lesão da parede arterial provocada por balão de angioplastia ou implante de próteses endovasculares em modelos experimentais e humanos pode provocar a reestenose do vaso, principalmente por migração e proliferação de células musculares lisas e síntese de matriz extracelular. Vários estudos demonstraram que a braquiterapia intra-arterial atua nestes fatores e, conseqüentemente, no tratamento da reestenose coronariana. Este estudo tem por objetivo avaliar as alterações vasculares morfológicas e morfométricas induzidas pela braquiterapia com samário-153 (153Sm), utilizando uma dose considerada ideal e outra elevada em coelhos hipercolesterolêmicos. Foram analisados 43 coelhos hipercolesterolêmicos e um total de 86 artérias ilíacas submetidas à lesão por balão de angioplastia, divididos em três grupos, sendo irradiados com as doses de 15Gy (n = 14) e 60Gy (n = 36) e controle (n = 36). Foram realizadas análise morfométrica (área neo-intimal, área da camada média, área do vaso) e análise histológica qualitativa para avaliação tecidual. O colesterol médio foi de 1.362 ± 497mg/dl nos três grupos. O achado mais relevante foi uma significativa inibição da hiperplasia neo-intimal no grupo irradiado com a dose de 15Gy, maior do que o controle e com a dose de 60Gy. Na dose de 60 Gy, além de ineficaz para inibir a proliferação neo-intimal, teve características tissulares e estruturais sugestivas de radiolesão, como presença de células xantomatosas, tecidos hialino e amorfo, proliferação vascular. Estas células, bem como o aumento das dimensões morfométricas do vaso, foram proporcionais aos graus de lesão nas lâminas elásticas interna e externa, sendo observados principalmente com a dose de 60Gy. Os segmentos médios das artérias ilíacas, representando o local de maior contato com o balão, tiveram maiores alterações morfométricas e celulares em relação aos segmentos referenciais (proximal e distal) nos três grupos. Em conclusão, o grupo de artérias submetidas à irradiação de 15Gy foi eficaz para a inibição da proliferação neo-intimal. O grupo irradiado com a maior dose de 60Gy foi ineficaz para inibir a hiperplasia neo-intimal e apresentou características morfométricas e teciduais compatíveis com a radiolesão vascular.

Síndrome do antro gástrico retido: apresentaçäo de um caso e revisäo dos métodos diangósticos / Retained gastric antrum syndrome: case report and review of the diagnosis methods

A síndrome do antro gástrico retido é uma causa rara de úlcera péptica. Descrevemos o caso de uma paciente de 68 anos de idade que se apresentava com episódios severos de hemorragia digestiva devido a uma úlcera de boca anastomótica após cirurgia gástrica com Y de Roux, e teve diagnóstico de antro retido após a dosagem da gastrina sérica ter sido normal, e uma cintilografia de abdomen com 99m Tc demonstrar a presença de lesäo hepercaptante em hipocôndrio direito. As causas mais comuns de úlcera recorrente säo apresentadas e os exames utilizados para o seu diagnóstico diferencial säo discutidos