RESUMEN
Objetivo: La enfermedad cardiovascular es la causa principal demuerte en pacientes con diabetes mellitus 2. El objetivo principal es evaluar y comparar prospectivamente la pérdida de peso en pacientes condiabetes mellitus 2 tratados por primera vez con los diferentes análogosde la GLP-1. Como variables secundarias se estudiará reducción de lahemoglobina glicosilada, cambios en calidad de vida y actividad física yla seguridad de estos fármacos.Método: Se trata de un estudio postautorización, multicéntrico, no aleatorizado de seguimiento prospectivo. Se reclutarán 360 pacientes queinicien tratamiento por primera vez con análogos de la GLP1 en 10 centros del sistema público durante un período de 6 meses y un seguimientode 44 semanas. La variable principal será la pérdida de peso con los diferentes análogos de la GLP1 y como variable secundaria se valorarán:reducción de hemoglobina glicosilada, cambios en la calidad de vida yactividad física a través del EuroQol-5D y SF-12 y seguridad. Se ha estimado un período de reclutamiento de 6 meses, desde el 1 de Diciembre2021 al 1 de Mayo 2022. El seguimiento finalizará en Diciembre de 2022.Discusión: El estudio intentará aportar información sobre la efectividaden pérdida de peso, cambios en calidad de vida, actividad física y seguridad de los análogos de la GLP1 en pacientes con diabetes mellitus 2que inician tratamiento con estos fármacos en la vida real. Este trabajopretende comparar los diferentes análogos de la GLP1 en términos deeficacia y seguridad para una posterior mejor elección en la prescripciónde estos fármacos en pacientes con diabetes mellitus 2 y obesidad. (AU)
Objective: The cardiovascular disease is the first cause of deaths inpatients with diabetes mellitus 2. The objective is to evaluate and comparethe weight loss in patients with diabetes treated with the different GLP-1receptor agonists for the first time. Secondary endpoints are glycosylatedhemoglobin reduction, changes in quality of life and physical activity andthe safety of these drugs.Method: It is a postauthorization, multicenter, non-randomized and prospective study. 360 Patients that will start treatment for the first time withGLP-1 receptor agonists will be recruited in 10 centers in the NationalHealth System for a period of 6 months and 44 weeks of follow-up. Theprimary endpoint will be weight loss achieved with the different GLP-1receptor agonists and the secondary endpoint will be glycosylated hemoglobin reduction, changes in the quality of life through the EuroQol-5Dand changes physical activity through the SF-12 questionnaire, and alsothe safety of these drugs. The estimate recruitment period will be 6 months,from 1 December 2021 to 1 May 2022. The follow up will finish in December 2022.Discussion: The SEVERAL study will try to provide information aboutweight loss efficacy, changes in quality of life, physical activity and safetyof the GLP-1 receptor agonists in patients with diabetes that start treatmentwith these drugs in the real life. This study try to compare different GLP-1receptor agonists in terms of effectiveness and safety for a better posteriorelection when these drugs are used in patients with diabetes mellitus 2and obesity. (AU)