Complexo Econômico Industrial da Saúde: os reflexos jurídicos dos estímulos ao desenvolvimento tecnológico previstos na Lei nº 13. 243/2016 / Industrial Health Economic Complex: the legal repercussions of the incentives for technological development provided for in Law nº 13. 243/2016 / Complejo Económico Industrial de la Salud: los reflejos jurídicos de los estímulos al desarrollo tecnológico previstos en la Ley nº 13. 243/2016

Objetivo: O artigo apresenta quais foram os reflexos jurídicos decorrentes dos estímulos ao desenvolvimento tecnológico, previstos na Lei nº 13.243/2016, no fomento do Complexo Econômico Industrial da Saúde. Metodologia: Pesquisa exploratória descritiva, com base documental e bibliográfica, utilizando dados primários disponibilizados no banco de dados do Ministério da Saúde e secundários apresentados em artigos. Resultados: Os estímulos previstos na Lei nº 13.243/2016 refletiram de forma positiva no fomento do Complexo. Conclusão: As disposições da Lei nº 13.243/2016 exerceram influência positiva no fomento do setor produtivo da saúde, a partir da flexibilização na contratação, na formalização de parcerias com o setor produtivo da saúde, bem como, a alocação de recursos para desenvolvimento de tecnologia ou inovação tecnológica são aspectos relevantes para o fomento do Complexo Econômico Industrial da Saúde.

Objective: The article presents the legal consequences of stimulating technological development, provided for in Law 13,243 / 2016, in the promotion of the Economic Industrial Health Complex. Methodology: Research descriptive exploratory, based on documentary and bibliographical, using primary data made available in the database of the Ministry of Health and secondary presented in articles. Results: The incentives provided for in Law 13243/2016 reflected positively in the development of the Complex. Conclusion: The provisions of Law No. 13243/2016 have had a positive influence on the promotion of the health productive sector, through flexibilization in contracting, in the formalization of partnerships with the productive sector of health, as well as the allocation of resources for the development of technology or technological innovation are relevant aspects for the promotion of the Economic Industrial Health Complex

El artículo presenta cuáles fueron los reflejos jurídicos derivados de los estímulos al desarrollo tecnológico, previstos en la Ley nº 13.243 / 2016, en el fomento del Complejo Económico Industrial de la Salud. Metodología: Investigación exploratoria descriptiva, con base documental y bibliográfica, utilizando datos primarios disponibilizados en el banco de datos del Ministerio de Salud y secundarios presentados en artículos. Resultados: Los estímulos previstos en la Ley nº 13.243 / 2016 reflejaron de forma positiva en el fomento del Complejo. Conclusión: Las disposiciones de la Ley nº 13.243 / 2016, ejercieron una influencia positiva en el fomento del sector productivo de la salud, a partir de la flexibilización en la contratación, en la formalización de alianzas con el sector productivo de la salud, así como la asignación de recursos para desarrollo de tecnología o innovación tecnológica son aspectos relevantes para el fomento del Complejo Económico Industrial de la Salud.

Régimen jurídico de la Nanomedicina en España / No disponnible

El devenir de los tiempos ha favorecido el desarrollo de tecnologías aplicadas a dispositivos, materiales, procedimientos médicos y modalidades terapéuticas desarrolladas, en algunos casos, mediante la convergencia de materiales vivos e inertes, dando lugar al descubrimiento de nuevos tratamientos médicos beneficiosos para la salud y la mejora de la calidad de vida de nuestra especie. En base a estos presupuestos metodológicos el objeto de este trabajo ha consistido en analizar cuáles son los avances más notorios que se han producido en este campo durante los últimos años y cuales es el mapa jurídico de los sistemas de Nanomedicina en un país como España inmerso, actualmente, en una desoladora época de crisis gestionada por las instancias públicas en base a recortes en el ámbito de la salud pública

The evolution has favored the development of technologies applied to devices, materials, medical procedures and therapeutic modalities developed, in some cases, by the convergence of living and inert materials, leading to the discovery of new medical treatments beneficial to health and the improvement of the quality of life of our species. Based on these methodological assumptions the objective of this work has been to analyze which are the most notorious advances that have occurred in this field during the last years and what is the legal map of the systems of Nanomedicine in a country like immersed Spain, Currently, in a bleak era of crisis managed by public bodies based on cuts in the field of public health

Biodireito: uma disciplina autônoma? / Biolaw: an autonomous discipline? / Bioderecho: ¿una disciplina autónoma?

Resumo O impressionante desenvolvimento biotecnológico, sobretudo nas duas últimas décadas, tem propiciado e exigido a revisão de institutos clássicos do direito. A necessidade de se estudar diversas questões jurídicas derivadas dos avanços tecnológicos vinculados à medicina e à biotecnologia, com especial referência ao corpo e à dignidade humana, deu origem ao que se denominou biodireito (do inglês, biolaw). O debate proposto neste trabalho, a partir da revisão crítica da literatura, é analisar se o biodireito pode ser tratado como novo e autônomo ramo do direito, intermediador dos novos conflitos; ou se basta ao direito reconhecer relações sociais emergentes à luz de seus ramos tradicionais e tratá-las a partir das exigências puramente bioéticas e jurídicas.

Abstract The impressive development of biotechnology, especially in the last two decades, has allowed and even required the revision of classic law institutes. The need to study various legal issues arising from technological advances related to medicine and biotechnology, with special reference to the body and human dignity, gave rise to what came to be known as Biolaw. The debate proposed in this paper, based on the literature review, is to analyze if Biolaw can be treated as a new and autonomous branch of law, as a mediator of new conflicts; or if it suffices for the legal system to recognize emerging social relations in light of its traditional branches and deal with them based on purely ethical and legal requirements.

Resumen El impresionante desarrollo de la biotecnología, especialmente en las dos últimas décadas, ha posibilitado y exigido una revisión de los establecimientos clásicos de Derecho. La necesidad de estudiar diversas cuestiones jurídicas derivadas de los avances tecnológicos relacionados con la Medicina y la Biotecnología, con especial referencia al cuerpo y a la dignidad humana, dio lugar a lo que se denominó Bioderecho (del inglés, biolaw). El debate propuesto en este trabajo, a partir de la revisión crítica de la literatura, es analizar si el Bioderecho puede ser tratado como una nueva y autónoma rama del Derecho, mediador de nuevos conflictos; o, si es suficiente con que el Derecho reconozca las relaciones sociales emergentes a la luz de sus ramas tradicionales y las aborde a partir de las exigencias puramente bioéticas y jurídicas.

A implantação de um núcleo de inovação tecnológica: a experiência da Fiocruz / The establishment of a technology transfer office: the experience at Fiocruz / La implantación de una unidad de innovación tecnológíca: la experiencia en Fiocruz

A Lei de Inovação foi uma iniciativa governamental para a criação de um ambiente propício à inovação no Brasil. Suas regras impactaram definitivamente o mapa de inserção das instituições acadêmicas e científicas nacionais (instituições científicas e tecnológicas - ICT) nesse processo. Entre suas estratégias, induziu a adequação organizacional das ICT, tornando obrigatória a implantação de núcleos de inovação tecnológica(NIT). Adicionalmente, o novo Marco Legal da Ciência, Tecnologia e Inovação, recentemente sancionado,pode representar um divisor de águas para a atuação das ICT brasileiras, aumentando seu protagonismo.Considerando a importância do papel desempenhado pelos NIT nessa área e a complexidade inerente à sua estruturação e atuação, o estudo que fundamenta o presente artigo se debruçou sobre o caso do NIT da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). E, ao identificar estratégias de implantação e resultados observados,as autoras mapearam os principais desafios e orientações, procurando oportunizar uma reflexão capaz de contribuir para a implementação e consolidação de NIT nas ICT brasileiras.

The Lei de Inovação (Innovation Law) represented a governmental initiative to create an enabling environment for innovation in Brazil. Its rules affected definitively the insertion map of national academic and scientific institutions (ICT of Portuguese instituições científicas e tecnológicas) in this process. Among its strategies, it sought to induce the organizational adjustment of the ICT, requiring the establishment of technology transfer offices (NIT, of Portuguese núcleos de inovação tecnológica). Furthermore, the new Legal Framework for Science, Technology and Innovation, recently sanctioned, may represent a gamechanger in the Brazilian ICT performance, increasing their protagonism. Given the importance of the NIT in this area, as well the inherent complexity of its structuring process and the operation of these offices, this article presents a study that looks into the case of the NIT at the Oswaldo Cruz Foundation, knownas Fiocruz. Based on the identification of the strategies for implementing that NIT and their results, we mapped out the main challenges and guidelines, so that providing a reflection able to contribute to the implementation and consolidation of the NIT at Brazilian ICT.

A Lei de Inovação (Ley de Innovación) representa una iniciativa del gobierno de crear un entorno propiciopara la innovación en Brasil. Sus reglas afectaron definitivamente el mapa de inserción de las institucionesacadémicas y científicas nacionales (ICT del portugués instituciones científicas y tecnológicas) en esteproceso. Entre sus estrategias, ella ha inducido la adecuación organizativa de las ICT, tornando obligatoria laimplantación de unidades de innovación tecnológica (NIT, del portugués núcleos de inovação tecnológica).Además, el nuevo Marco Legal de la Ciencia, Tecnología y Innovación, recientemente promulgado, puederepresentar un punto de inflexión para el desempeño de las ICT de Brasil, aumentando su protagonismo.Teniendo en cuenta el importante papel que desempeñan las NIT en esta área y la complejidad de suestructura y funcionamiento, este artículo presenta un estudio que se ha centrado en el caso de la NIT de laFundación Oswaldo Cruz (Fiocruz). Además, identificando las estrategias de implantación y los resultadosobservados, el artículo expone los desafíos y orientaciones esenciales, con el objetivo de propiciar unareflexión capaz de contribuir a la aplicación y consolidación de NIT en las ICT brasileñas.

Os dez anos da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos (PNPMF) e os principais entraves da cadeia produtiva de extratos vegetais e medicamentos fitoterápicos no Brasil / The ten years of the National Policy of Medicinal Plants and Herbal Medicines (PNPMF) and the main obstacles in the production chain of plant extracts and herbal medicines in Brazil

O artigo faz uma análise sobre o desenvolvimento tecnológico de fitoterápicos, com pontos atuais das legislações relacionadas vigentes e seus respectivos avanços e gargalos. Após algumas atualizações, tanto na área regulatória, como na legislação de acesso ao patrimônio genético, alguns entraves persistem desde o estudo de Siani (2003), mas alguns avanços aparentemente foram alcançados. Por tratar-se de uma área extremamente complexa, faz-se necessário um estudo detalhado da cadeia produtiva necessária para a pesquisa e desenvolvimento de fitoterápicos. Neste contexto, o objetivo do presente artigo é detalhar a cadeia produtiva de fitoterápicos, desde o cultivo da matéria-prima e produção de extratos vegetais até o registro e comercialização do medicamento fitoterápico. Adicionalmente, com o levantamento dos entraves, ainda persistentes, e dos avanços alcançados, é apresentado um diagnóstico sobre o atual estágio da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos (PNPMF).(AU)

The article is an analysis of the technological development of herbal medicines, with current points of existing related laws and their progress and bottlenecks. After some updates, both in the regulatory area, as the law of access to genetic resources, some barriers persist from the study by Siani (2003), but some progress was apparently achieved. Being an extremely complex area, it is necessary a detailed study of the production chain required for research and development of herbal medicines. In this context, the aim of this article is to detail the production chain of herbal medicines, from the cultivation of raw materials and production of plant extracts to the registration and marketing of herbal medicine. Additionally, with the removal of persisting barriers and progress made, a diagnosis was made on the current stage of the National Policy of Medicinal Plants and Herbal Medicines (PNPMF).(AU)

La nueva biología de los ordenadores en oftalmología / The new biology of computers in opthalmology

No disponible

Paradigmas meta-jurídicos de la Nanomedicina / No disponible

La irrupción de la Nanotecnología en el ámbito de la Medicina ha dado lugar al nacimiento de una nueva disciplina científica, la Nanomedicina, que incluye un amplio abanico de tecnologías aplicadas a dispositivos, materiales, procedimientos médicos y modalidades terapéuticas que están siendo desarrollados, en algunos casos, mediante la convergencia de materiales vivos e inertes. Los avances que se están produciendo en este campo científico constituyen el preludio de una nueva era en el ámbito sanitario marcada por el uso de nanotecnologías cuyo desarrollo va a proporcionar, a corto o a medio plazo, beneficios sustanciales para el bienestar general y para la salud de las personas que padecen enfermedades graves e incurables mediante otros tratamientos médicos más tradicionales. Sobre la base de estas premisas, el objeto del presente trabajo ha consistido en delimitar los paradigmas éticos-jurídicos que deberían de presidir los avances y las expectativas generadas por las aplicaciones sanitarias de la Nanotecnología (AU)

Nanomedicine is the Nanotechnology applied in the field of Medicine. Nanomedicine includes a wide range of technologies applied to devices, materials, medical procedures and treatment modalities are being developed, in some cases, through the convergence of living and nonliving materials. The developments in this scientific field are the prelude of a new era in health where Nanotechnology will provide, in a short period of time, substantial benefits for the general welfare and health of people with serious and incurable diseases using other more traditional medical treatments. This is, in brief, the object of this research that has been focused in the study of the ethical-legal paradigms that should inform the developments and expectations generated by medical applications of Nanotechnology (AU)

Historia Clínica Electrónica como elemento central en las soluciones de TI en la salud / The Electronic Medical Record as a central element of IT solutions in the health sector

La presencia de los Sistemas de Información en centros sanitarios se ha extendido notablemente en los últimos años, alcanzando una situación en la que podemos decir que cubre las necesidades existentes. Las nuevas tecnologías implican herramientas útiles para los profesionales sanitarios, si bien deben demostrar su validez y contribución a la mejora de la actividad sanitaria. El presente artículo repasa qué cualidades debe tener un sistema de Historia Clínica Electrónica para ser válido, eficaz y eficiente (AU)

The presence of Information Systems in health centres has extended considerably over the last few years, reaching a situation where we can say that it covers the existing needs. The new technologies are useful tools for health professionals, although they need to demonstrate their validity and contribution to improving activity in the health sector. This article reviews what qualities an Electronic Medical Record should have to be valid, efficient and effective (AU)

Um enfoque sobre a lei de inovação tecnológica do Brasil / An approach to the brazilian technological innovation law

Este artigo aprofunda a discussão sobre as políticas de gestão da inovação no Brasil, a partir da avaliação da consistência da Lei de Inovação Tecnológica (Lei 10.973, de 2 de dezembro de 2004) e do decreto de regulamentação (Decreto 5.563, de 13 de outubro de 2005). Essas normas legais estabelecem medidas de incentivo à inovação científica e tecnológica no ambiente produtivo, com vistas à capacitação e ao alcance da autonomia tecnológica e ao desenvolvimento industrial do país. Com base na avaliação da experiência de alguns países bem-sucedidos na implementação de políticas industriais e tecnológicas, ficou evidenciado que a aprovação e a regulamentação da lei de inovação, apesar de suas deficiências, representa um ponto importante para fomentar a construção de um modelo de desenvolvimento tecnológico autônomo no Brasil.

Decreto Nro. 378: Plan nacional de gobierno electrónico

Texto completo del decreto, y anexo que contiene lineamientos estratégicos para la puesta en marcha del plan nacional de gobierno electrónico y de los planes sectoriales del gobierno

Decreto Nro. 378: Plan nacional de gobierno electrónico

Texto completo del decreto, y anexo que contiene lineamientos estratégicos para la puesta en marcha del plan nacional de gobierno electrónico y de los planes sectoriales del gobierno