RESUMEN
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Asunto(s)
Humanos , Infecciones por Coronavirus/complicaciones , Neumonía Viral/complicaciones , Pandemias , Hipersensibilidad/complicaciones , Hipersensibilidad/diagnóstico , Desensibilización Inmunológica/normasRESUMEN
BACKGROUND: Allergen immunotherapy clinics (AITCs) in Spain differ widely in terms of structure, organization, resources, and portfolio of services. Therefore, it is essential to unify treatment criteria and define quality standards for the most complex AITCs. OBJECTIVE: To establish a series of recommendations that make it possible to guarantee quality and safety in the administration of immunotherapy and define quality standards for the most complex AITCs. METHODS: This project began with an online survey of 65 allergy departments/units throughout Spain in 2013. Next, a 2-phase consensus process was carried out. In the first phase, 10 experts defined and agreed on the standards using the RAND/UCLA Appropriateness method; in the second, the agreements were validated by means of a 2-round Delphi consultation with 84 experts. RESULTS: Consensus was reached on minimum safety and quality criteria in the administration of allergen immunotherapy, and 2 levels of highly complex AITCs were defined: accredited AITCs and accredited AITCs with excellence. Consensus was also reached on quality standards and accreditation criteria for both levels. CONCLUSIONS: This project is pioneering in terms of its purpose (the definition of quality standards for AITCs) and of the use of structured participation techniques (combination of the RAND/UCLA and Delphi methods). It enabled the design of minimum standards for quality and safety in administering AIT, as well as quality criteria for accreditation of AITCs supported by a broad panel of experts from the Spanish Society of Allergology and Clinical Immunology
ANTECEDENTES: Las unidades de inmunoterapia (UIT) en España son muy diferentes en cuanto a estructura, organización, recursos y cartera de servicios. Por ello, resulta esencial homogeneizar criterios de actuación y definir estándares de calidad para las UIT de mayor complejidad. OBJETIVO: Establecer recomendaciones que permitan garantizar la calidad y seguridad en la administración de la inmunoterapia y definir estándares de calidad para las UIT de mayor complejidad. MÉTODOS: Proyecto iniciado (año 2013) con una encuesta on-line a 65 servicios o unidades de alergología de toda España. Posteriormente, se desarrolló un proceso de consenso en dos fases. En la primera, diez expertos definieron y consensuaron los estándares mediante el método RAND/UCLA; en la segunda, los acuerdos se validaron mediante una consulta Delphi a dos rondas con 84 expertos. RESULTADOS: Se consensuaron criterios mínimos de seguridad y calidad en la administración de inmunoterapia con alérgenos (ITA) y se definieron dos niveles de UIT de mayor complejidad: las UIT acreditadas (UITA) y las UIT acreditadas con excelencia (UITAE), consensuándose también los estándares de calidad y criterios de acreditación para ambos niveles. CONCLUSIONES: Proyecto pionero en su objetivo - definición de estándares de calidad de UIT- y en el empleo de técnicas de participación estructuradas -combinación de los métodos RAND/UCLA y Delphi-. El resultado es la definición de unos mínimos de calidad y seguridad para administrar ITA, y un conjunto de criterios de calidad para la acreditación de las UIT que cuenta con el respaldo de un amplio panel de expertos de la SEAIC
Asunto(s)
Humanos , Desensibilización Inmunológica , Hipersensibilidad/epidemiología , Hipersensibilidad/terapia , Calidad de la Atención de Salud , Consenso , Desensibilización Inmunológica/métodos , Desensibilización Inmunológica/normas , Testimonio de Experto , Hipersensibilidad/inmunología , Internet , Vigilancia en Salud Pública , Indicadores de Calidad de la Atención de Salud , Derivación y Consulta , España/epidemiología , Encuestas y CuestionariosRESUMEN
All allergen products for allergen immunotherapy currently marketed in the European Union are pharmaceutical preparations derived from allergen-containing source materials like pollens, mites and moulds. Especially this natural origin results in particular demands for the regulatory requirements governing allergen products. Furthermore, the development of regulatory requirements is complicated by the so far missing universal link between certain quality parameters, in particular biological potency, on the one hand and clinical efficacy on the other hand. As a consequence, each allergen product for specific immunotherapy has to be assessed individually for its quality, safety and efficacy. At the same time, biological potency of allergen products is most commonly determined using IgE inhibition assays based on human sera relative to product-specific in house references, ruling out full comparability of products from different manufacturers. This review article aims to summarize the current quality requirements for allergen products including the special requirements implemented for control of chemically modified allergen extracts (allergoids) (AU)
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Asunto(s)
Humanos , Desensibilización Inmunológica/normas , Factores Inmunológicos/normas , Alérgenos/farmacología , Sustancias Controladas/normas , Productos Biológicos/normas , Control de Medicamentos y Narcóticos/métodos , Control de Calidad , Evaluación de Medicamentos/normasRESUMEN
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Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Niño , Adolescente , Adulto Joven , Adulto , Persona de Mediana Edad , Rinitis Alérgica Estacional/epidemiología , Rinitis Alérgica Estacional/inmunología , Rinitis Alérgica Estacional/terapia , Alérgenos/administración & dosificación , Alérgenos/análisis , Desensibilización Inmunológica/instrumentación , Desensibilización Inmunológica/métodos , Desensibilización Inmunológica/normas , Desensibilización Inmunológica , Conjuntivitis Alérgica/inmunología , Estudios Retrospectivos , Patología Molecular/métodos , Patología Molecular/tendencias , Biología Molecular/métodosRESUMEN
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Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Preescolar , Niño , Adolescente , Adulto Joven , Adulto , Persona de Mediana Edad , Alérgenos/inmunología , Desensibilización Inmunológica/instrumentación , Desensibilización Inmunológica/métodos , Desensibilización Inmunológica , Olea/efectos adversos , Olea/inmunología , Rinitis/diagnóstico , Rinitis/inmunología , Asma/diagnóstico , Asma/inmunología , Desensibilización Inmunológica/normas , Desensibilización Inmunológica/tendencias , Inmunoterapia/métodos , Alérgenos/aislamiento & purificaciónRESUMEN
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Asunto(s)
Humanos , Masculino , Niño , Hipersensibilidad al Cacahuete/complicaciones , Hipersensibilidad al Cacahuete/diagnóstico , Hipersensibilidad al Cacahuete/inmunología , Desensibilización Inmunológica/instrumentación , Desensibilización Inmunológica/métodos , Desensibilización Inmunológica , Hipersensibilidad al Cacahuete/fisiopatología , Hipersensibilidad al Cacahuete/terapia , Desensibilización Inmunológica/normas , Desensibilización Inmunológica/tendencias , Tolerancia Inmunológica , Tolerancia Inmunológica/fisiología , Inmunoterapia/instrumentación , InmunoterapiaRESUMEN
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Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Desensibilización Inmunológica/métodos , Desensibilización Inmunológica/normas , Desensibilización Inmunológica , Hipersensibilidad a las Drogas/inmunología , Taxoides/análisis , Taxoides/inmunología , Compuestos de Platino/uso terapéutico , Protocolos ClínicosAsunto(s)
Humanos , Masculino , Niño , Hipersensibilidad/terapia , Desensibilización Inmunológica/normas , Mordeduras y Picaduras de Insectos/terapia , Avispas , Hipersensibilidad/etiología , Venenos de Avispas/química , Venenos de Avispas/uso terapéutico , Venenos de Abeja/química , Venenos de Abeja/uso terapéutico , Guías de Práctica Clínica como Asunto , Himenópteros/clasificaciónRESUMEN
La proliferación de la apicultura en la región, incrementó la población de riesgo a la anafilaxia por veneno de abeja. Objetivos: Presentar los resultados de los pacientes que pudieron ser evaluados al final de la inmunoterapia y la experiencia con los que la realizaron a distancia. Material y Métodos: Desde 1990 hasta 1995 consultaron 50 pacientes, 26 apicultores o familiares, por reacción sistémica ante picadura de abeja. Se efectuó IgE total y específica. Se testificó con veneno de abeja por intradermoreacción. Se trataron 33 pacientes. Terminaron el tratamiento 25 pacientes recibiendo 150 microgramos de veneno, cada 30 días, durante 3 años. A 20 pacientes se les proveía el veneno mensualmente. Culminando el tratamiento, 18 pacientes fueron testificados y a 9 de ellos se les efectuó IgG e IgE específica. Resultados: El 44 por ciento del total de pacientes eran atópicos. La mayoría sufrió anafilaxia por una picadura, dentro de los veinte minutos. En el accidente, sólo el 22 por ciento fue tratado correctamente. Hubo correlación positiva (88 por ciento) entre prueba cutánea e IgE específica. El 33 por ciento de los pacientes sufrieron provocaciones. La testificación se negativizó en 6 pacientes y la IgE específica en 3 pacientes. Manteniendo positivas la testificación y la IgE específica, dos pacientes fueron picados sin sufrir anafilaxia. Conclusiones: Fue válida la indicación de la inmunoterapia, aún sin reto diagnóstico con picadura. El tratamiento a distancia fue seguro. Si la testificación y la IgE específica permanecieran positivas, estaría indicado el reto con picadura; si ocurriera anafilaxia, se debería continuar el tratamiento
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Preescolar , Adolescente , Adulto , Persona de Mediana Edad , Anafilaxia/prevención & control , Abejas/patogenicidad , Mordeduras y Picaduras de Insectos/terapia , Anafilaxia/etiología , Venenos de Abeja , Desensibilización Inmunológica/estadística & datos numéricos , Desensibilización Inmunológica/normas , Inmunoglobulina E/sangre , Mordeduras y Picaduras de Insectos/complicaciones , Interleucina-4/sangre , Pruebas CutáneasRESUMEN
La proliferación de la apicultura en la región, incrementó la población de riesgo a la anafilaxia por veneno de abeja. Objetivos: Presentar los resultados de los pacientes que pudieron ser evaluados al final de la inmunoterapia y la experiencia con los que la realizaron a distancia. Material y Métodos: Desde 1990 hasta 1995 consultaron 50 pacientes, 26 apicultores o familiares, por reacción sistémica ante picadura de abeja. Se efectuó IgE total y específica. Se testificó con veneno de abeja por intradermoreacción. Se trataron 33 pacientes. Terminaron el tratamiento 25 pacientes recibiendo 150 microgramos de veneno, cada 30 días, durante 3 años. A 20 pacientes se les proveía el veneno mensualmente. Culminando el tratamiento, 18 pacientes fueron testificados y a 9 de ellos se les efectuó IgG e IgE específica. Resultados: El 44 por ciento del total de pacientes eran atópicos. La mayoría sufrió anafilaxia por una picadura, dentro de los veinte minutos. En el accidente, sólo el 22 por ciento fue tratado correctamente. Hubo correlación positiva (88 por ciento) entre prueba cutánea e IgE específica. El 33 por ciento de los pacientes sufrieron provocaciones. La testificación se negativizó en 6 pacientes y la IgE específica en 3 pacientes. Manteniendo positivas la testificación y la IgE específica, dos pacientes fueron picados sin sufrir anafilaxia. Conclusiones: Fue válida la indicación de la inmunoterapia, aún sin reto diagnóstico con picadura. El tratamiento a distancia fue seguro. Si la testificación y la IgE específica permanecieran positivas, estaría indicado el reto con picadura; si ocurriera anafilaxia, se debería continuar el tratamiento (AU)