Sensor pré-calibrado para monitorização de pressão intravascular e minimamente invasiva do débito cardíaco, Flotrac®, para cirurgias, maiores e de alto risco / Pre-calibrated sensor for intravascular and minimally invasive monitoring of cardiac output, Flotrac®, for major and high-risk surgeries

INTRODUÇÃO: O padrão ouro atual para monitorização hemodinâmica durante cirurgias é o cateter de artéria pulmonar, que exige punção venosa profunda. O FloTrac® é um sistema para monitorização hemodinâmica minimamente invasivo pois conecta-se à uma punção arterial distal, com potencial menor risco de complicações. TECNOLOGIA: Sensor pré-calibrado para monitorização hemodinâmica contínua do débito cardíaco e da pressão intravascular, sistema FloTrac. PERGUNTA: O uso do sistema FloTrac® em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte ou de alto risco é eficaz e seguro quando comparado ao uso do cateter de artéria pulmonar? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: As buscas identificaram apenas um ensaio clínico randomizado, cujo objetivo foi comparar o efeito da terapia guiada por metas realizada utilizando o cateter de artéria pulmonar versus o sistema FloTrac® após cirurgia de revascularização miocárdica. Os pacientes do grupo FloTrac® receberam mais volume e ficaram em média cinco horas a menos em suporte ventilatório, ambos desfechos estatisticamente significativos. Estudo com alto risco de viés e certeza da evidência avaliada como muito baixa. AVALIAÇÃO ECONÔMICA (AE): O demandante optou por descartar as diferenças observadas no ensaio clínico e considerar as tecnologias com igual eficácia, adotando um modelo econômico de custo-minimização. O preço do FloTrac® foi ofertado de forma a ser equivalente ao preço do cateter de artéria pulmonar em compras públicas recentes. A busca no Banco de Preços em Saúde foi atualizada pelo parecerista e observou-se que o preço proposto (R$ 1.200,00) está acima do valor SIGTAP (R$ 518,70) e da mediana de preços das compras públicas realizadas nos últimos 18 meses (R$ 358,50 a R$ 380,00 dependendo do tamanho do cateter). ANÁLISE DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO (AIO): A avaliação do impacto orçamentário foi realizada por demanda aferida e considerou apenas o custo de aquisição dos cateteres. O demandante considerou o mesmo preço para as tecnologias e consequentemente impacto orçamentário zero. O impacto foi recalculado com base na mediana e média ponderada dos preços atualizados no BPS em relação ao preço ofertado sendo constatado um impacto incremental em torno de 22,5 a 33,7 milhões de reais em cinco anos. RECOMENDAÇÕES DE AGÊNCIAS DE ATS: CONSIDERAÇÕES FINAIS: A monitorização minimamente invasiva é uma opção à monitorização invasiva com potencial, porém não comprovado, de redução de risco de complicações como infecção associada ao cateter e pneumotórax. Um único ensaio clínico, com muita baixa confiabilidade demonstrou superioridade do FloTrac® em relação ao cateter de artéria pulmonar com redução de cinco horas no tempo médio de ventilação assistida. O demandante optou por considerar eficácia semelhante e ofertar o FloTrac® com preço igual à mediana de preço de compras no BPS do cateter de artéria pulmonar, ou seja, sem custos incrementais ao SUS. Porém, os valores atualizados no BPS são inferiores aos valores apresentados. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC: Pelo exposto, o Plenário da Conitec, em sua 114ª Reunião Ordinária, no dia 09 de novembro de 2022, deliberou por unanimidade que a matéria fosse disponibilizada em Consulta Pública com recomendação preliminar desfavorável à incorporação do FloTrac®, sistema para monitorização do débito cardíaco minimamente invasivo em cirurgias de grande porte e de alto risco. Os membros da Conitec consideraram que o preço da tecnologia é superior ao preço do cateter de artéria pulmonar hoje disponibilizado no SUS, o que é divergente da proposta apresentada pelo demandante de igualdade de preços e impacto orçamental nulo. Após revisão das compras realizadas nos últimos 18 meses, o preço proposto do FloTrac® (R$ 1.200,00), em relação ao preço do cateter de artéria pulmonar, encontra-se significativamente superior ao valor SIGTAP (R$ 518,70), média ponderada (R$ 380 a R$ 651,34 cateteres 7,0/7,5 french) ou mediana de preços (R$ 358,50 a R$ 380,00 cateteres 7,0/7,5 french) e que por isso causaria um impacto orçamentário incremental sem comprovação de benefícios clínicos ou de segurança que justificassem o investimento. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 7 contribuições, sendo todas de experiência e opinião. Diante das argumentações apresentadas, o plenário da Conitec entendeu que não houve argumentação suficiente para mudança de entendimento acerca de sua recomendação preliminar, com base em evidência científica frágil. Desse modo, a Comissão, diante das incertezas quanto ao real benefício do dispositivo, manteve a posição desfavorável à incorporação do sensor pré-calibrado para monitorização hemodinâmica contínua do débito cardíaco e da pressão intravascular, sistema FloTrac. RECOMENDAÇÃO FINAL DA CONITEC: Diante do exposto, os membros presentes do Comitê de Produtos e Procedimentos da Conitec, em sua 116ª Reunião Ordinária, realizada no dia 15 de março de 2023, deliberaram, por unanimidade, recomendar a não incorporação, no SUS, sensor pré-calibrado para monitorização de pressão intravascular e minimamente invasiva do débito cardíaco, FloTrac®, para cirurgias de grande porte e de alto risco. Para essa recomendação, a Conitec considerou que a consulta pública não trouxe elementos novos que alterassem a recomendação preliminar. Foi assinado o registro de deliberação nº 801/2023. DECISÃO: Não incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o sensor pré-calibrado para monitorização de pressão intravascular e minimamente invasiva do débito cardíaco, FloTrac®, para cirurgias de grande porte e de alto risco, publicada no Diário Oficial da União nº 74, seção 1, página 195, em 18 de abril de 2023.

Monitorização residencial da pressão arterial para diagnóstico de hipertensão arterial sistêmica em adultos com suspeita da doença / Home blood pressure monitoring for the diagnosis of systemic arterial hypertension in adults with suspected disease

INTRODUÇÃO: A HAS é uma condição clínica multifatorial caracterizada por níveis elevados e sustentados de PA. Além de ser causa direta de cardiopatia e nefropatia hipertensivas, a HAS é fator de risco linear e contínuo para doenças decorrentes de aterosclerose e trombose, que se manifestam, predominantemente, por doença isquêmica cardíaca, cerebrovascular, vascular periférica e renal, assim como de morte prematura. Embora as diretrizes atuais recomendem o uso de monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) ou MRPA para detecção de hipertensão do jaleco branco, hipertensão mascarada, entre outras condições clinicamente relevantes. No SUS, os indivíduos dispõem de MAPA e medida da PA de consultório para o diagnóstico de HAS que pode, entretanto, estar superestimado (hipertensão do jaleco branco) pelo uso apenas da medida da PA de consultório ou subestimado (hipertensão mascarada ou subdiagnóstico) pelo não comparecimento do indivíduo para consultas e medidas da PA de consultório sequenciais e pela falta de acesso e acessibilidade à MAPA. Nesse contexto, MRPA foi priorizada para avaliação de incorporação para diagn

Guía de práctica clínica para el manejo de la hipertensión arterial esencial: guía en versión extensa / Clinical practice guideline for the management of essential arterial hypertension: comprehensive guide

La hipertensión arterial (HTA), o presión arterial elevada, es una enfermedad que se caracteriza por la elevación persistente de la presión arterial sistólica >140 mmHg y diastólica >90 mmHg (1); la cual conlleva al incremento del riesgo de enfermedades en diferentes órganos como el corazón, cerebro, riñón, y otros (2). La Organización Panamericana de la Salud (OPS) menciona que el 20 al 40% de la población adulta padece de HTA, lo cual representa alrededor de 250 millones de personas en Las Américas (3). En el Perú, un estudio publicado en el 2021 mostró una prevalencia agregada de hipertensión de 22.0% (IC 95%: 20.0% - 25.0%; I2=99.2%), y una incidencia global de 4,2 (IC 95%: 2.0 ­ 6.4; I 2=98.6%) por cada 100 personas-año (4). El manejo oportuno y control de los factores de riesgo pueden mejorar el pronóstico de los pacientes con HTA, lo cual reduciría la mortalidad asociada principalmente a enfermedades cardiovasculares. Por ello, el Seguro Social de Salud (EsSalud) priorizó la realización de la presente guía de práctica clínica (GPC) para establecer lineamientos basados en evidencia para gestionar de la mejor manera los procesos y procedimientos asistenciales de la presente condición. Esta GPC fue realizada por la Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) de EsSalud.

Vía regulatoria de HEARTS en las Américas hacia el uso exclusivo de dispositivos validados para medir la presión arterial

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de carga de enfermedad a nivel mundial. Según las estimaciones de la carga mundial de enfermedad del 2017, hubo 14 millones de casos nuevos de ECV, 80 millones de personas con esta afección y casi 1 millón de muertes atribuidas a las ECV en la Región de las Américas. La hipertensión es el principal factor de riesgo de ECV, causante de la mitad de los casos, y tiene una prevalencia alta: afecta a 1 de cada 4 adultos, incluido 40% de los mayores de 25 años. Para detectar adecuadamente la hipertensión, es fundamental que la medición de la presión arterial sea exacta, y su medición incorrecta tiene consecuencias importantes en las políticas para abordar la hipertensión, así como en la seguridad de los pacientes y la calidad de la atención que se les brinda. El Cuarto Foro Global sobre Dispositivos Médicos de la Organización Mundial de la Salud identificó varios problemas críticos relacionados con los dispositivos médicos, entre los cuales figuraban recomendaciones para aumentar la regulación de los dispositivos médicos en los países de ingresos bajos y medianos, así como la elaboración de especificaciones técnicas para optimizar la compra de dispositivos médicos prioritarios. La resolución WHA67.20 de la Asamblea Mundial de la Salud (Fortalecimiento del sistema de reglamentación de los productos médicos) enfatiza la importancia de regular los dispositivos médicos para mejorar los resultados de salud pública y aumentar el acceso a productos médicos seguros, efectivos y de calidad. Esta publicación ayudará a los gobiernos a cumplir esas recomendaciones mediante una herramienta práctica dirigida a mejorar los marcos regulatorios nacionales con el fin de aumentar la exactitud de los dispositivos de medición de presión arterial (DMPA). Además, también contribuirá a que en la atención primaria de salud se empleen de forma exclusiva DMPA automáticos validados para el 2025. Asimismo, puede orientar el desarrollo de mecanismos de compra que garanticen la disponibilidad exclusiva de DMPA en los centros de atención primaria. En concreto, se exponen brevemente los antecedentes de la importancia de utilizar DMPA validados y se destacan algunos elementos clave de las regulaciones relacionadas con la aprobación anterior a la comercialización para promover los DMPA exactos.

Brazilian health professionals' perceptions and knowledge about automated blood pressure monitors.

Obtaining accurate blood pressure readings is vital. However, students and health professionals do not always receive adequate training on blood pressure measurement, especially regarding new technologies, leading to insufficient knowledge. Therefore, the aim of this study is to analyze Brazilian health professionals' perceptions and knowledge about automated blood pressure monitors. This cross-sectional study involved 1734 Brazilian nurses, nursing technicians, and doctors who reported having some experience of using automated monitors. Perceptions about differences between readings obtained through the auscultatory and oscillometric methods, influence of small differences in clinical decision-making, confidence in automated monitors, and knowledge about contraindications for the use of these devices were assessed. Most medical and nursing professionals considered differences of up to 5 mmHg (40.94%) between auscultatory and oscillometric measurements acceptable. Of these, 69.02% reported that even small differences can influence clinical decisions. Confidence in readings obtained using automated blood pressure monitors was reported by 53.92%. Among the motivations for making these devices available in health services, the most frequent was the saving of time (48.85%) and the least frequent, the perception that the use of this technology requires less training (9.40%). Arrhythmia was the most recognized contraindication for the use of automated monitors (28.49%), followed by obesity (28.14%) and blood pressure readings above 160 × 100 mmHg. In conclusion, there is a lack of knowledge about the functionalities and indications of blood pressure monitors and a low tolerance for measurements different from those obtained through manual mercury sphygmomanometers or aneroids.

Blood pressure measurement in pediatric population: comparison between automated oscillometric devices and mercury sphygmomanometers-a systematic review and meta-analysis.

With the progressive elimination of mercury column devices for blood pressure (BP) measurement in children and adolescents, valid alternatives are needed. Oscillometric devices provide a replacement without mercury, are fully automated, and have excellent reliability among evaluators. Here, the goal was to test the accuracy of automatic blood pressure monitor devices compared to the mercury sphygmomanometer for BP measurement in children and adolescents. Electronic databases are EMBASE, MEDLINE (PubMed), SCOPUS, and Web of Science. We selected 8974 potentially eligible articles and two authors independently. We separately reviewed 370 full papers. Potentially eligible articles were selected according to the following criteria: (a) articles published in Portuguese, English, and Spanish; (b) screening of titles; (c) screening of abstracts; and (d) retrieval and screening of the full article to determine whether it met the inclusion criteria. We included 45 articles for analysis, 28 of which were selected for meta-analysis. The systolic BP measured by automatic blood pressure monitors presents 1.17 mmHg on average (95% CI 0.85; 1.48); for diastolic BP, it produced -0.08 mmHg (95% CI -0.69; 0.54) compared with a mercury sphygmomanometer. There is high heterogeneity between studies (> 90%) in the meta-analysis, partly explained by the device model, study environment, and observer training. Only articles that reported BP measurement by both methods were included.Conclusion: Automatic blood pressure monitors have strong measurement validity when compared with the mercury column. Thus, these can be safely used in blood pressure measurements of children and adolescents in clinical and epidemiological studies. What is Known: •The "gold standard" for indirect BP measurement is the mercury sphygmomanometer. •The accuracy of the automatic device is critical to any blood pressure measurement method. What is New: •Oscillometric or automatic devices can be a suitable alternative to auscultation for initial screening, consistent with current pediatric guidelines. •The automatic devices compared to the mercury column have a good validity of measurements, which can be used in blood pressure measurements of children and adolescents in clinical and epidemiological settings, provided that international protocols are followed.

HEARTS in the Americas: Regulatory Pathway to the Exclusive Use of Validated Blood Pressure Measuring Devices

Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of disease burden globally. According to the 2017 Global Burden of Disease estimates, there were 14 million new cases of CVD, 80 million people living with this condition, and nearly 1 million deaths attributed to CVD in the Americas. Hypertension is the major risk factor for CVD, causing half of the cases, and is highly prevalent, affecting one in four adults, including 40% of those over age 25 years.To appropriately detect hypertension, accurate measurement of blood pressure is critical, and inaccurate measurement of BP has important consequences for policies to address hypertension, as well as for patient safety and quality of care. The Fourth World Health Organization (WHO) Global Forum on Medical Devices identified several critical issues related to medical devices. Among those issues were recommendations for increased regulation of medical devices in low- and middle-income countries and development of technical specifications to optimize procurement of priority medical devices. World Health Assembly Resolution 67.20 (Regulatory system strengthening for medical products) stresses the importance of regulation of medical devices for better public health outcomes and to increase access to safe, effective, and quality medical products. This publication seeks to contribute to meeting these recommendations by providing a practical tool for governments to improve their national regulatory frameworks to improve accuracy of blood pressure measuring devices (BPMDs), in turn contributing to the exclusive use of accuracy validated automated BPMDs in primary health care (PHC) facilities by 2025. This publication can also guide the development of procurement mechanisms that will ensure exclusive availability of BPMDs in PHC facilities. Specifically, this publication will provide a brief background on the importance of using validated BPMDs and highlight key elements of regulations related to pre-market approvals to promote accurate BPMDs.

Overview of blood pressure measurement by Brazilian health professionals.

Although automated monitors for blood pressure (BP) measurement are used increasingly worldwide, understanding of how such devices are used in Brazil is low. This study analyzed the status of BP measurement by Brazilian health professionals. A questionnaire regarding experience with BP measurement was sent electronically to Brazilian nurses, nursing assistants, and doctors. It had 2004 responses. Previous experience with use of automated monitors was most frequent in men (71.2%), nursing technicians (65.5%), specialists (61.1%), secondary care (71.9%), emergency care (70.6%), or the private sector (66.3%). The least complied aspects of the standardized measurement protocol were availability of various cuff sizes (53.9% and 72.9% for auscultatory and oscillometric methods, respectively) and proper calibration checks (21.5% and 46.8% for auscultatory and oscillometric methods, respectively). Brazilian health professionals report not adequately performing all the necessary aspects to measure BP in accordance with the standardized protocol in both methods, but mainly regarding the oscillometric.

Effects of cuff size and position on the agreement between arterial blood pressure measured by Doppler ultrasound and through a dorsal pedal artery catheter in anesthetized cats.

OBJECTIVE: To compare the effects of cuff size/position on the agreement between arterial blood pressure measured by Doppler ultrasound (ABPDoppler) and dorsal pedal artery catheter measurements of systolic (SAPinvasive) and mean arterial pressure (MAPinvasive) in anesthetized cats. STUDY DESIGN: Prospective study. ANIMALS: A total of eight cats (3.0-3.8 kg) for neutering. METHODS: During isoflurane anesthesia, before surgery, changes in end-tidal isoflurane concentrations and/or administration of dopamine were performed to achieve SAPinvasive within 60-150 mmHg. Cuff sizes 1, 2 and 3 (bladder width: 20, 25 and 35 mm, respectively) were placed on distal third of the antebrachium, above the tarsus and below the tarsus for ABPDoppler measurements. Agreement between ABPDoppler and SAPinvasive or between ABPDoppler and MAPinvasive was compared with reference standards for noninvasive blood pressure devices used in humans and small animals. RESULTS: Mean bias and precision (±standard deviation) between ABPDoppler and SAPinvasive met veterinary standards (≤10 ± 15 mmHg), but not human standards (≤5 ± 8 mmHg), with cuffs 1 and 2 placed on the thoracic limb (7.4 ± 13.9 and -5.8 ± 9.5 mmHg, respectively), and with cuff 2 placed proximal to the tarsus (7.2 ± 12.4 mmHg). Cuff width-to-limb circumference ratios resulting in acceptable agreement between ABPDoppler and SAPinvasive were 0.31 ± 0.04 (cuff 1) and 0.42 ± 0.05 (cuff 2) on the thoracic limb, and 0.43 ± 0.05 (cuff 2) above the tarsus. ABPDoppler showed no acceptable agreement with MAPinvasive by any reference standard. CONCLUSIONS AND CLINICAL RELEVANCE: The agreement between ABPDoppler and SAPinvasive can be optimized by placing the occlusive cuff on the distal third of the antebrachium and above the tarsus. In these locations, cuff width should approach 40% of limb circumference to provide clinically acceptable estimations of SAPinvasive. Doppler ultrasound cannot be used to estimate MAPinvasive in cats.

Determinação da acurácia do monitor oscilométrico Delta Life DL 1000 na mensuração da pressão arterial em cães anestesiados de diferentes faixas de peso / Evaluation of the accuracy of the Delta Life DL 1000 oscillometric monitor for blood pressure measurement in anesthetized dogs of different weight ranges

Background: Arterial blood pressure is one of the most commonly variables monitored during anesthetic procedures in veterinary patients. The most reliable method for measuring arterial blood pressure in dogs and cats is the direct (invasive) method. However, the oscillometric method is less complex and more practical for clinical routine in small animals. Nevertheless, oscillometric monitors present great variability in accuracy. The present study aimed to determine the accuracy of the Delta Life DL 1000 oscillometric monitor for measurement of systolic, mean and diastolic blood pressures (SAP, MAP and DAP, respectively) in anesthetized dogs of different weight ranges. Materials, Methods & Results: This study was approved by the Institutional Ethics Committee of Animal Use. Fifteen female dogs of different breeds, weighing 11.6 ± 10.0 kg and with a mean age of 48 ± 51 months were used. All animals were scheduled for elective surgery under general anesthesia in the Institution Veterinary Hospital. Dogs were anesthetized with morphine, propofol and isoflurane and had a 20 or 22 gauge catheter introduced into the dorsal pedal artery for continuous, invasive monitoring of SAP, MAP and DAP. A blood pressure cuff was positioned over the middle third of the radius and connected to Delta Life DL 1000 monitor. Oscillometric readings of SAP, MAP and DAP were registered every 5 minutes, and invasive values were simultaneously recorded. Values obtained with both methods were compared (invasive versus oscillometric) by use of the Bland Altman method to determine the bias, standard deviation of bias and 95% limits of agreement. The percentages of errors between the methods within 10 mmHg and within...

Acurácia e efetividade da medida de pressão arterial de consultório em condições ideais e não ideais de medição: ensaio clínico randomizado de equivalência entre os métodos auscultatório e oscilométrico / Accuracy and effectiveness of the measurement of office blood pressure under ideal and non-ideal measurement conditions: randomized clinical trial of equivalence between auscultatory and oscillometric methods

Estudo com objetivos de avaliar o impacto de condições não ideais de medição na acurácia da medida de pressão arterial (PA) de consultório obtida nos métodos auscultatório e oscilométrico e comparar a efetividade dos métodos para classificar a PA e identificar hipertensão. Ensaio clínico randomizado de equivalência realizado com 282 adultos, entre agosto de 2019 e março de 2020, em Fortaleza, Ceará. Os braços foram compostos por três desvios do protocolo padronizado de medição da PA, os quais, neste estudo, foram denominados condições não ideais de medição: ambiente ruidoso, uso de braçadeira pressórica de tamanho adulto padrão sem que seja esta a indicação do paciente e combinação de ambos. Consideraram-se medidas de pressão arterial sistólica (PAS) e de pressão arterial diastólica (PAD) de controle aquelas obtidas no método auscultatório, seguindo integralmente protocolo padronizado de medição. Medidas de PAS e PAD na condição de teste foram obtidas mediante inserção dos desvios de protocolo durante a medição realizada nos métodos auscultatório, com esfigmomanômetro aneroide, ou no oscilométrico, utilizando monitor automático para uso clínico. Medições auscultatórias foram realizadas simultaneamente por dois observadores e conferidas por um terceiro. Para cada participante, foram obtidas seis medidas sequenciais, intercalando-se aneroide e monitor, das quais duas primeiras em condições ideais e seguintes em não ideais. Testes de diferenças de médias foram usados para comparar valores pressóricos obtidos nos métodos auscultatório e oscilométrico. Adotaram-se plotagens de Bland-Altman para avaliar equivalência entre métodos. Os desvios de protocolo causaram maior impacto no método auscultatório e na PAD (PAS: 0,57 mmHg x 0,20 mmHg; PAD: 3,29 mmHg x -0,92 mmHg, respectivamente para auscultatório e oscilométrico). Uso de braçadeira adulto padrão acarretou maior redução de acurácia em ambos os métodos, em detrimento do ambiente ruidoso. Medição com braçadeira de tamanho inferior ao adequado gerou superestimação de PAS similar entre os métodos e de PAD maior no auscultatório. O monitor automático atendeu, em condições ideais e não ideais, aos pressupostos de equivalência, mostrando-se tão acurado quanto o esfigmomanômetro manual quando o protocolo de medição da pressão arterial é integralmente seguido, bem como nas situações em que há desvios relacionados ao tamanho da braçadeira e à presença de ruídos. Embora os métodos auscultatório e oscilométrico sejam equivalentes, as diferenças de acurácia naturalmente existem. Diante dos desvios de protocolo, a acurácia do auscultatório para classificar valores de PA foi 75,18% e do oscilométrico, 74,82%; a efetividade para identificação de hipertensão foi 95,15% e 95,52%, respectivamente. Em todas as condições de teste, o oscilométrico apresentou melhores medidas diagnósticas. Conclui-se que monitores automáticos oscilométricos e esfigmomanômetros possuem acurácia equivalente em condições ideais e não ideais de medição. Nos desvios de protocolo testados, os métodos mostraram efetividade similar para classificar valores de PA e identificar hipertensão. Nessas condições, ambos os métodos possuem maior capacidade preditiva de identificação de indivíduos verdadeiramente sem hipertensão arterial, em detrimento da identificação de pessoas com a doença. Identificação no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos:U1111-1238-5001. (AU)

Optimización del desempeño del observador al medir la presión arterial en el consultorio: declaración de posición de la Comisión Lancet de Hipertensión / Optimizing observer performance of clinic blood Pressure measurement: a position statement from the Lancet Commission on Hypertension Group / Otimização do desempenho do observador na medição clínica da pressão arterial: posicionamento do Grupo da Lancet Commission on Hypertension

RESUMEN La hipertensión arterial es una causa modificable muy prevalente de enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y muerte. Medir con exactitud la presión arterial es fundamental, dado que un error de medición de 5 mmHg puede ser motivo para clasificar incorrectamente como hipertensas a 84 millones de personas en todo el mundo. En la presente declaración de posición se resumen los procedimientos para optimizar el desempeño del observador al medir la presión arterial en el consultorio, con atención especial a los entornos de ingresos bajos o medianos, donde esta medición se ve complicada por limitaciones de recursos y tiempo, sobrecarga de trabajo y falta de suministro eléctrico. Es posible reducir al mínimo muchos errores de medición con una preparación adecuada de los pacientes y el uso de técnicas estandarizadas. Para simplificar la medición y prevenir errores del observador, deben usarse tensiómetros semiautomáticos o automáticos de manguito validados, en lugar del método por auscultación. Pueden ayudar también la distribución de tareas, la creación de un área específica de medición y el uso de aparatos semiautomáticos o de carga solar. Es fundamental garantizar la capacitación inicial y periódica de los integrantes del equipo de salud. Debe considerarse la implementación de programas de certificación de bajo costo y fácilmente accesibles con el objetivo de mejorar la medición de la presión arterial.(AU)

ABSTRACT High blood pressure (BP) is a highly prevalent modifiable cause of cardiovascular disease, stroke, and death. Accurate BP measurement is critical, given that a 5-mmHg measurement error may lead to incorrect hypertension status classification in 84 million individuals worldwide. This position statement summarizes procedures for optimizing observer performance in clinic BP measurement, with special attention given to low-tomiddle- income settings, where resource limitations, heavy workloads, time constraints, and lack of electrical power make measurement more challenging. Many measurement errors can be minimized by appropriate patient preparation and standardized techniques. Validated semi-automated/automated upper arm cuff devices should be used instead of auscultation to simplify measurement and prevent observer error. Task sharing, creating a dedicated measurement workstation, and using semi-automated or solar-charged devices may help. Ensuring observer training, and periodic re-training, is critical. Low-cost, easily accessible certification programs should be considered to facilitate best BP measurement practice.(AU)

RESUMO A hipertensão é uma causa altamente prevalente de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral e morte. A medição precisa da pressão arterial (PA) é um aspecto crítico, uma vez que erros de mensuração da ordem de 5 mmHg podem levar a uma classificação incorreta do status de hipertensão em 84 milhões de pessoas em todo o mundo. O presente posicionamento resume os procedimentos para otimizar o desempenho do observador (o indivíduo responsável pela mensuração da PA) na mensuração clínica da PA, com atenção especial para contextos de baixa a média renda, onde recursos limitados, cargas de trabalho pesadas, restrições de tempo e falta de energia elétrica tornam mais desafiadora a tarefa de medir a PA. Muitos erros de mensuração podem ser minimizados pela preparação adequada do paciente e pelo uso de técnicas padronizadas. Para simplificar a mensuração e evitar erros do observador, devem-se utilizar dispositivos semiautomatizados ou automatizados validados, com manguito para braço, ao invés de auscultação. O compartilhamento de tarefas, a criação de uma estação de trabalho dedicada à mensuração e o uso de dispositivos semiautomatizados ou com carga solar podem ajudar. É essencial que seja assegurado o treinamento e retreinamento periódico do observador. Programas de certificação de baixo custo e de fácil acesso devem ser considerados para facilitar a adoção das melhores práticas na mensuração da PA.(AU)

Aortic pressure and forward and backward wave components in children, adolescents and young-adults: Agreement between brachial oscillometry, radial and carotid tonometry data and analysis of factors associated with their differences.

Non-invasive devices used to estimate central (aortic) systolic pressure (cSBP), pulse pressure (cPP) and forward (Pf) and backward (Pb) wave components from blood pressure (BP) or surrogate signals differ in arteries studied, techniques, data-analysis algorithms and/or calibration schemes (e.g. calibrating to calculated [MBPc] or measured [MBPosc] mean pressure). The aims were to analyze, in children, adolescents and young-adults (1) the agreement between cSBP, cPP, Pf and Pb obtained using carotid (CT) and radial tonometry (RT) and brachial-oscillometry (BOSC); and (2) explanatory factors for the differences between approaches-data and between MBPosc and MBPc.1685 subjects (mean/range age: 14/3-35 y.o.) assigned to three age-related groups (3-12; 12-18; 18-35 y.o.) were included. cSBP, cPP, Pf and Pb were assessed with BOSC (Mobil-O-Graph), CT and RT (SphygmoCor) records. Two calibration schemes were considered: MBPc and MBPosc for calibrations to similar BP levels. Correlation, Bland-Altman tests and multiple regression models were applied. Systematic and proportional errors were observed; errors´ statistical significance and values varied depending on the parameter analyzed, methods compared and group considered. The explanatory factors for the differences between data obtained from the different approaches varied depending on the methods compared. The highest cSBP and cPP were obtained from CT; the lowest from RT. Independently of the technique, parameter or age-group, higher values were obtained calibrating to MBPosc. Age, sex, heart rate, diastolic BP, body weight or height were explanatory factors for the differences in cSBP, cPP, Pf or Pb. Brachial BP levels were explanatory factors for the differences between MBPosc and MBPc.

Análise das recomendações para a aferição da pressão arterial: revisão sistematizada da literatura / Analysis of recommendations for blood pressure assessment: systematic review of literature / Análisis de recomendaciones para la evaluación de la presión arterial: revisión sistematizada de la literatura

Objetivo: Identificar a melhor evidência científica sobre a correta aferição da pressão arterial. Métodos: revisão sistematizada da literatura com levantamento em ambiente virtual no período de setembro a dezembro de 2016, com textos publicados nas bases virtuais LILACS, PubMed, SciELO e Scopus. O material foi lido e as informações organizadas em quadro. Resultados: foram obtidos 12 artigos, oito abordavam a técnica de aferição em dois tempos, dois discutiram a eficácia de valores obtidos com aparelhos digitais, um debateu a eficácia do rastreômetro, e um comparou a aferição invasiva e não invasiva. Conclusão: o método indireto auscultatório é o mais utilizado para aferição de pressão arterial. Nesse procedimento inclui-se a técnica em dois tempos, considerada padrão ouro na acurácia dos valores e recomendada por normatizações. Recursos como aparelho digital e rastreômetro não apresentam a mesma acurácia, porém são importantes no diagnóstico da hipertensão. São alternativas para garantir a confiabilidade da medida das cifras: estabelecer protocolos para o procedimento, fornecer equipamentos adequados e educação continuada.(AU)

Objective: To identify the best scientific evidence on the correct measurement of arterial pressure. Methods: Systematic review of the literature with a virtual environment survey from September to December 2016, with texts published in the virtual databases LILACS, PubMed, SciELO and Scopus. The material has been read, and the information organized in frame. Results: Twelve articles were obtained, eight were on the technique of measurement in two times, two discussed the effectiveness of values obtained with digital devices, one discussed the effectiveness of the trace meter, and one compared the invasive and noninvasive measurement. Conclusion: the indirect auscultatory method is the most used for blood pressure measurement. This procedure includes the two-stroke technique, considered gold standard in the accuracy of values and recommended by standardization. Features such as digital apparatus and tracker do not present the same accuracy, but are important in the diagnosis of hypertension. They are alternatives to guarantee the reliability of the measurement of the numbers: to establish protocols for the procedure, to provide adequate equipment and continuous education.(AU)

Objetivo: conocer cuáles son las recomendaciones de las literaturas actuales para la correcta medición de la presión arterial sistémica. Metodo: revisión sistematizada de la literatura con levantamiento en ambiente virtual en el período de septiembre a diciembre de 2016, con textos publicados en las bases virtuales LILACS, PubMed, Scielo y Scopus. El material fue leído, y la información organizada en cuadro. Resultados: se obtuvieron 12 artículos, ocho abordaban la técnica de medición en dos tiempos, dos discutieron la eficacia de valores obtenidos con aparatos digitales, un debatió la eficacia del rastreo, y uno comparó la aferencia invasiva y no invasiva. Conclusión: el método indirecto auscultatorio es el más utilizado para la medición de la presión arterial. En este procedimiento se incluye la técnica en dos tiempos, considerada patrón oro en la exactitud de los valores y recomendada por normatizaciones. Los recursos como el dispositivo digital y el rastreo no presentan la misma exactitud, pero son importantes en el diagnóstico de la hipertensión. Son alternativas para garantizar la confiabilidad de la medida de las cifras: establecer protocolos para el procedimiento, suministrar equipos adecuados y educación continuada.(AU)

Development and clinical validation of a non-invasive, beat-to-beat blood pressure monitoring device, compared to invasive blood pressure monitoring during coronary angiography.

OBJECTIVE: To develop and test a beat-to-beat blood pressure monitoring device during coronary angiography, and compare it with invasive blood pressure monitoring. METHODS: Twenty-eight patients with an indication for hemodynamic study were selected for this investigation, and kept in supine position. Before starting the coronary angiography, they were instructed about the use of the left radial bracelet for beat-to-beat blood pressure monitoring. RESULTS: There was a significant difference between the time required for the catheterization laboratory team to acquire the first invasive blood pressure reading and the time to obtain the first beat-to-beat reading (11.1±5.1 and 1.5±1.8, respectively; p<0.0001). The intraclass correlation coefficients (95%CI) of systolic and diastolic blood pressures were 0.897 (0.780-0.952) and 0.876 (0.734-0.942), indicating good reproducibility. CONCLUSION: This study showed the process to develop a beat-to-beat blood pressure monitoring device. When compared to invasive blood pressure monitoring, there were no significant differences between the two methods. This technique may play a promising coadjuvant role when combined with invasive monitoring during coronary angiography procedures.

Development and clinical validation of a non-invasive, beat-to-beat blood pressure monitoring device, compared to invasive blood pressure monitoring during coronary angiography / Desenvolvimento e validação clínica de equipamento para medida de pressão arterial não invasiva, batimento a batimento, comparado ao de pressão arterial invasiva durante procedimentos de angiocoronariografia

ABSTRACT Objective To develop and test a beat-to-beat blood pressure monitoring device during coronary angiography, and compare it with invasive blood pressure monitoring. Methods Twenty-eight patients with an indication for hemodynamic study were selected for this investigation, and kept in supine position. Before starting the coronary angiography, they were instructed about the use of the left radial bracelet for beat-to-beat blood pressure monitoring. Results There was a significant difference between the time required for the catheterization laboratory team to acquire the first invasive blood pressure reading and the time to obtain the first beat-to-beat reading (11.1±5.1 and 1.5±1.8, respectively; p<0.0001). The intraclass correlation coefficients (95%CI) of systolic and diastolic blood pressures were 0.897 (0.780-0.952) and 0.876 (0.734-0.942), indicating good reproducibility. Conclusion This study showed the process to develop a beat-to-beat blood pressure monitoring device. When compared to invasive blood pressure monitoring, there were no significant differences between the two methods. This technique may play a promising coadjuvant role when combined with invasive monitoring during coronary angiography procedures.

RESUMO Objetivo Desenvolver e validar um equipamento para monitorização de pressão arterial batimento a batimento, durante a realização de coronariografia, e comparar com as medidas de pressão arterial invasiva obtidas. Métodos Foram selecionados 28 pacientes com indicação de estudo hemodinâmico, que permaneceram em decúbito dorsal horizontal e, antes do início da coronariografia, foram orientados quanto ao uso da pulseira radial esquerda para monitorização da pressão arterial batimento a batimento. Resultados Houve diferença significativa entre o tempo necessário para a equipe de hemodinâmica adquirir a primeira medida da pressão arterial invasiva e o tempo da primeira medida da pressão arterial batimento a batimento (11,1±5,1 e 1,5±1,8, respectivamente; p<0,0001). Os coeficientes de correlação intraclasse (IC95%) da pressão arterial sistólica e da diastólica foram 0,897 (0,780-0,952) e 0,876 (0,734-0,942), indicando boa reprodutibilidade. Conclusão Este estudo demonstrou o processo de desenvolvimento de um equipamento para avaliação da pressão arterial batimento a batimento. Quando comparado com a pressão arterial invasiva, não foram encontradas diferenças significativas entre as duas medidas. Essa técnica pode constituir ferramenta coadjuvante promissora, associada à monitorização invasiva, durante procedimentos de coronariografia.

[Reliability of an automatic monitor for blood pressure measurement]. / Confiabilidad de un monitor automatizado para la medición de la presión arterial.

Background A correct blood pressure (BP) measurement is essential for the diagnosis and control of high BP. AIM: To evaluate the agreement and repeatability of BP measurements with the OMRON HEM-7320-LA device compared to a mercury sphygmomanometer. MATERIAL AND METHODS: A cross-sectional study comparing BP measurements made by two randomly selected trained nurses and an automatic oscillometric device. The mercurial sphygmomanometer was connected to the automated device via a "T" type connector and a dual-head stethoscope was used, allowing simultaneous measurements. The results were analyzed with one-factor analysis of variance, Bland-Altman's test, repeatability coefficient (RC), and intra-class correlation coefficient (ICC). RESULTS: Forty-nine participants aged 56 ± 19 years were included. Nineteen had hypertension (38%). We did not observe a significant difference in either systolic (SBP) or diastolic blood pressure (DBP) pressure measurements between the observers and the device. The mean difference was -0.09 mmHg (95% confidence intervals (CI)-0.9 to 0.7) for SBP and -0.9 mmHg (95% CI -1.7 to -0.13) for DBP. The RC for SBP (6.2, 5.2 and 5.8 mmHg) and DBP (4.7, 4.2 y 5.2 mmHg) was similar between the observers and the device. The ICC for SBP was 0.990 (95% CI 0.983 to 0.995, p < 0.01) and 0.986 (95% CI 0.977 to 0.991, p < 0.01) for DBP. CONCLUSIONS: There was a high level of agreement and similar measurement repeatability in the measurements performed by the automatic device and the mercurial sphygmomanometer. No differences in BP measurements were observed.

Conhecimento e habilidades sobre a medida da pressão arterial entre graduandos de enfermagem / Knowledge and skills about measuring blood pressure among nursing undergraduate students / Conocimientos y habilidades en la medición de la presión arterial entre los estudiantes de enfermeira

Objetivo: investigar os conhecimentos teórico e prático sobre a medida da pressão arterial entre graduandos de enfermagem. Método: estudo com abordagem mista, descritivo e exploratório, com corte transversal, realizado em 2015, com 40 graduandos de enfermagem de uma universidade pública de Minas Gerais, em três fases: observacional, levantamento do conhecimento teórico e grupo focal. Organização dos dados pela análise temática. Resultados: Da análise dos dados foi construído o mapa temático, As falhas na interrelação teoria-prática como tema central e seus subtemas, Barreiras para o aprendizado teórico, Barreiras para aprendizado prático, Barreiras no processo de acompanhamento e avaliação e Estratégias para melhoria do processo de ensino aprendizagem. Conclusão: As lacunas do conhecimento teórico e prático sobre a medida da pressão arterial contribuem para a obtenção de valores não fidedignos, o que compromete a segurança do paciente

Objetivo: investigar los conocimientos teórico y práctico sobre la medición de la presión arterial entre los estudiantes de enfermería. Método: estudio descriptivo con un enfoque mixto y exploratoria, con sección transversal en el año 2015, con 40 enfermería graduados de una pública Universidad de Minas Gerais, en tres fases: conocimiento teórico y observacional encuesta y grupos focales. Organización de datos para el análisis temático. Resultados: el análisis de los datos fue construido mapa temático, los defectos en la interelação teoría-práctica como un tema central y sus subtemas, barreras para el aprendizaje teórico, las barreras al aprendizaje prácticas barreras en el proceso de monitoreo y evaluación y estrategias para mejorar el proceso de enseñanza-aprendizaje. Conclusión: Las lagunas de conocimientos teóricos y prácticos sobre la medición de la presión arterial contribuyen a obtener valores confiables, que apuesta por la seguridad del paciente

Objective: The study's main goal was to assess the theoretical and practical knowledge about measuring blood pressure among nursing undergraduate students. Methods: It was a mixed approach study, both descriptive and explanatory, and a cohort study; it was performed in 2015 with 40 nursing undergraduate students from a Public University in Minas Gerais State. The research was carried out in three phases, as follows: observational, theoretical knowledge survey and focus group. Data was organized by thematic analysis. Results: Following the data analysis, it was built the thematic map, the interrelationship faults between theory and practice as the central theme and their subthemes, the theoretical learning barriers, the practical learning barriers, the barriers of following and evaluation process, and also the strategies to improve the teaching-learning process. Conclusion: The theoretical and practical knowledge gaps about blood pressure measurement contribute to non-reliable values in daily practice, which may compromise the patient safety

Sensing and Storing the Blood Pressure Measure by Patients through A Platform and Mobile Devices †.

In this article, we present a platform that allows for the integration of different applications for the follow-up of patients with chronic diseases. We developed two elements: a mobile and a web application. The mobile application allows the capture and processing of vital signs for patients with high blood pressure (hypertension). This application allows for the patient to store the data obtained, provides historical information and trends of the stored measures, and provides alerts and recommendations according to ranges of measures that were obtained. The web application allows the doctor and patients to obtain updated information of the disease behavior through the measures obtained. We used different biometric devices including an efimomanometer, glucometer, scale, and a thermometer with a wi-fi connection. Through this web application, we also generated information about average measures at a given time, by age, by region, and by a specific date. The developed system was evaluated in a medical center with different types of patients.