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1.
BMJ Case Rep ; 14(1)2021 Jan 11.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-33431469

RESUMEN

Bilateral sight threatening macular and optic nerve inflammation may occur with dengue fever, necessitating the use of systemic steroids. We report a case of bilateral dengue maculopathy in an elderly woman managed with targeted intravitreal steroid therapy. A 63-year-old woman presented with acute-onset painless diminution of vision in both eyes following a dengue fever episode. She had bilateral foveal inflammatory lesions, macular oedema, small vessel occlusions at the macula and scattered retinal haemorrhages and cotton-wool spots. Following systemic evaluation, intravitreal triamcinolone acetonide injection was performed in both eyes at an interval of 3 days. The foveal lesion and macular oedema resolved quickly in both eyes with a normal foveal architecture at the end of 6-week follow-up. The visual acuity improved considerably in both eyes. Inflammatory retinopathy in dengue fever may be managed with a targeted intravitreal steroid injection approach.


Asunto(s)
Dengue/complicaciones , Glucocorticoides/administración & dosificación , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Edema Macular/virología , Triamcinolona Acetonida/administración & dosificación , Dengue/diagnóstico , Dengue/terapia , Femenino , Humanos , Inyecciones Intravítreas , Edema Macular/diagnóstico , Persona de Mediana Edad
2.
Niger J Clin Pract ; 24(1): 121-126, 2021 Jan.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-33473037

RESUMEN

Aim: To investigate the effect of intravitreal dexamethasone implant on central foveal thickness and choroidal thickness in retinal vein occlusion. Materials and Methods: Clinical records and optical coherence tomography (OCT) scans of 41 naïve patients with retinal vein occlusion (RVO), who were initially treated with intravitreal dexamethasone (DEX) implant between 2016 and 2017 at Kocatepe University Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology were investigated. Collected data included age and sex of the patients, crystalline lens status, baseline and final intraocular pressure, and OCT parameters including central foveal thickness and choroidal thickness. Results: Twenty-two (53.7%) female and 19 (46.3%) male patients were enrolled in the study. There were 30 phakic and 11 pseudophakic patients. The intraocular pressure increased significantly from 15.19 mmHg to 17.8 mmHg (P = 0.005), and cataract extraction was performed in two patients who developed cataract after the treatment. There was a significant decrease in the central foveal thickness from 556 µm to 288 µm (P < 0.001). In addition, although there was no statistically significant change in choroidal thickness in the patients with branched retinal vein occlusion (P = 0.423), the patients with central retinal vein occlusion had statistically significant decrease in choroidal thickness measurements (P = 0.049). Conclusion: Therapeutic effect of the DEX implant not only influences retinal layer. Its influence may also extend further to the choroid layer, thereby leading to decrease in the choroidal thickness. Our results were mostly similar to the results of studies in literature which investigated the effects of the DEX implant therapy on the choroidal thickness of the patients with RVO.


Asunto(s)
Edema Macular , Oclusión de la Vena Retiniana , Coroides , Dexametasona , Implantes de Medicamentos/uso terapéutico , Femenino , Glucocorticoides/uso terapéutico , Humanos , Inyecciones Intravítreas , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Masculino , Oclusión de la Vena Retiniana/tratamiento farmacológico , Resultado del Tratamiento , Agudeza Visual
3.
Adv Exp Med Biol ; 1307: 375-389, 2021.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32488606

RESUMEN

Diabetic macular edema (DME) is the main cause of vision loss in diabetic retinopathy (DR). Although it is one of the main complications of diabetes, the pathogenesis of DME is not completely understood. The hyperglycemic state promotes the activation of multiple interlinked pathways leading to DME. Different classifications have been proposed: based on clinical features, on pathogenesis or on diagnostic tests (optical coherence tomography - OCT and fluorescin angiography - FA). The multimodal imaging allows a better analysis of the morphological features of the DME. Indeed, new inflammatory biomarkers have been identified on OCT. Also, several studies are evaluating the role of the morphological features, identified on multimodal imaging, to find new prognostic factors. Over the past decade, great progresses have been made in the management of DME. Therapeutic alternatives include intraocular injection of anti-vascular endothelial grow factor agents (anti-VEGF) and steroid molecules, focal/grid laser photocoagulation and vitreo-retinal surgery. This review is focused on the description and analysis of the current intravitreal therapeutic pharmacological strategies. Current guidelines recommend anti-VEGF as first line therapy in DME. Corticosteroids are becoming increasingly relevant blocking the inflammatory cascade and indirectly reducing VEGF synthesis.


Asunto(s)
Diabetes Mellitus , Retinopatía Diabética , Edema Macular , Inhibidores de la Angiogénesis/uso terapéutico , Diabetes Mellitus/tratamiento farmacológico , Retinopatía Diabética/diagnóstico por imagen , Retinopatía Diabética/tratamiento farmacológico , Glucocorticoides/uso terapéutico , Humanos , Inyecciones Intravítreas , Edema Macular/diagnóstico por imagen , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Tomografía de Coherencia Óptica
4.
Adv Exp Med Biol ; 1307: 1-5, 2021.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32583142

RESUMEN

The number of people living with diabetes, the number of deaths attributable to it, and the cost of treating the disease and its complications are increasing exponentially. Centuries of research led to the discovery of insulin and other drugs based on pathophysiology from "the triumvirate to ominous octet". The agonists of the glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor, and the inhibitors of the sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2) are the new drugs that improve cardiovascular outcomes and provide renal protection, and they are being used increasingly for evidence-based treatment of type 2 diabetes. Bariatric surgery, when indicated, results in excellent weight- and metabolic-control, and in many instances even remission of diabetes. Technological advances like Flash glucose monitoring, continuous subcutaneous insulin infusion (CSII), and continuous glucose monitoring (CGM) have improved glycemic control, reduced episodes of severe hypoglycemia, and improved quality of life. For the treatment of diabetic macular edema intravitreal injection of several anti-VEGF agents are being used. Numerous people living in the middle- and low-income countries cannot afford the costs of care of diabetes. Institutions like the World Health Organization, the World Bank and the International Monetary Fund should roll out plans to convince the politicians to invest more in improving the diabetes care facilities.


Asunto(s)
Diabetes Mellitus Tipo 2 , Retinopatía Diabética , Edema Macular , Glucemia/análisis , Automonitorización de la Glucosa Sanguínea , Diabetes Mellitus Tipo 2/complicaciones , Diabetes Mellitus Tipo 2/tratamiento farmacológico , Retinopatía Diabética/tratamiento farmacológico , Receptor del Péptido 1 Similar al Glucagón/antagonistas & inhibidores , Hemoglobina A Glucada , Humanos , Hipoglucemiantes/uso terapéutico , Insulina/administración & dosificación , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Calidad de Vida , Inhibidores del Cotransportador de Sodio-Glucosa 2/uso terapéutico
5.
Curr Opin Ophthalmol ; 32 Suppl 1: S1-S12, 2021 Jan.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-33273209

RESUMEN

PURPOSE OF REVIEW: Advances in pharmacology offer freedom from topical medical therapy without compromise of anti-inflammatory and antimicrobial coverage in the perioperative period. In this review, we describe the basis for dropless cataract surgery with the goal of improving outcomes and the patient experience. RECENT FINDINGS: Phacoemulsification outcomes depend largely on surgeon skill but also on adherence to a complex multidrug regimen of perioperative anti-inflammatory and antimicrobial therapy to prevent sight-threatening complications such as cystoid macular edema or endophthalmitis. Successful administration of this regimen can be limited by noncompliance, difficulty administering eye drops, bioavailability, and side effects, among others. The recent development of sustained-release formulations of dexamethasone - one an intracanalicular insert and the other an intraocular suspension - can provide sustained tapering doses of dexamethasone while reducing or eliminating the need for anti-inflammatory eye drop therapy. Similarly, mounting evidence compellingly demonstrates that intracameral antibiotic use intraoperatively is at least as effective as topical antibiotics in preventing endophthalmitis. SUMMARY: Sustained-release dexamethasone coupled with intracameral antibiotics at the time of phacoemulsification can provide antimicrobial and anti-inflammatory prophylaxis without the need for topical eye drop medications. This approach has the potential to improve compliance with therapy, visual acuity outcomes, and the overall patient experience.


Asunto(s)
Antibacterianos/administración & dosificación , Dexametasona/administración & dosificación , Glucocorticoides/administración & dosificación , Satisfacción del Paciente/estadística & datos numéricos , Facoemulsificación/métodos , Complicaciones Posoperatorias/prevención & control , Preparaciones de Acción Retardada , Endoftalmitis/prevención & control , Humanos , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Edema Macular/prevención & control , Cuerpo Vítreo/efectos de los fármacos
10.
Vestn Oftalmol ; 136(6. Vyp. 2): 185-194, 2020.
Artículo en Ruso | MEDLINE | ID: mdl-33371648

RESUMEN

Despite the high clinical effectiveness and widespread introduction of anti-angiogenesis (anti-VEGF) therapy into practice, its long-term effect on the development of structural changes in the treatment of primary open-angle glaucoma (POAG) patients with diabetic macular edema (DME) hasn't been studied sufficiently and so presents certain interest. PURPOSE: To study the effect of anti-VEGF therapy on the structural and functional state of the retina and optic nerve in patients with DME and POAG. MATERIAL AND METHODS: The study included 72 patients (132 eyes): the 1st group - 22 patients (40 eyes) with stage I POAG and DME, the 2nd group - 25 patients (46 eyes) with DME receiving anti-VEGF therapy. The 3rd group (control) consisted of 25 patients (46 eyes) with stage I POAG. The observation period lasted 24 months. The average number of injections was 8.48±3.65. The indicators for evaluation were: visual acuity, tonometry, perimetry, optical coherence tomography (OCT) of the optic nerve and macular region. RESULTS: By the end of the observation period, the increase in IOP in the groups was +0.82 (4.4%), 0.41 (2.4%), 0.65 (3.6%) mm Hg. In the group of comorbid patients, a small-scale increase trend of BCVA was noted: +0.05 (6.6%), a decrease in MD by -2.48 Db (92.1%), an increase in excavation volume by 0.16 (43.2%) mm3, decrease in the area of RA by 0.3 mm2 (12.7%). A decrease in retinal nerve fibers layer (RNFL) thickness of 6.55 µm (7.8%), mainly the superior (9.2%), inferior (7.3%) and nasal sectors (7.9%). Loss of GCL+IPL 8.68 µm (12.7%) in the superior (19%), superonasal (20.2%) and inferonasal (20.7%) sectors. CONCLUSION: The combined course of POAG and DME is accompanied by a decrease in the functional and structural parameters of the retina and optic nerve, and a higher rate of progression of glaucomatous optic neuropathy. Long-term results did not reveal a significant deterioration in the structural parameters of the optic disc and retina against the background of anti-VEGF therapy when comparing the study groups.


Asunto(s)
Diabetes Mellitus , Retinopatía Diabética , Glaucoma de Ángulo Abierto , Edema Macular , Disco Óptico , Retinopatía Diabética/complicaciones , Retinopatía Diabética/diagnóstico , Retinopatía Diabética/tratamiento farmacológico , Glaucoma de Ángulo Abierto/complicaciones , Glaucoma de Ángulo Abierto/diagnóstico , Glaucoma de Ángulo Abierto/tratamiento farmacológico , Humanos , Presión Intraocular , Edema Macular/diagnóstico , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Edema Macular/etiología , Fibras Nerviosas , Tomografía de Coherencia Óptica
11.
Klin Monbl Augenheilkd ; 237(11): 1320-1325, 2020 Nov.
Artículo en Inglés, Alemán | MEDLINE | ID: mdl-33202460

RESUMEN

Using mobile OCT equipment and remote ophthalmological diagnosis of n = 1538 diabetics in 17 diabetes practices in Germany, we found diabetic macular edema in 10.1% of the patients and retinal bleedings or microaneurysms in 15.6%. In 1.62% of the diabetics examined, the size of the edema was > 0.4 mm², in 7% the retinal thickness was > 300 µm and thus in need of treatment. An intravitreal anti-VEGF injection was administered prior to the examination in only 10% of the patients with diabetic macular edema. By means of mobile tele-eye consultation and remote ophthalmological diagnosis using the cloud-based patient file certified as medical device IIa, patients with diabetic macular edema were identified and informed on site quickly and definitively. The data and images were made available to all attending physicians and ophthalmic surgeons.


Asunto(s)
Diabetes Mellitus , Retinopatía Diabética , Edema Macular , Retinopatía Diabética/tratamiento farmacológico , Retinopatía Diabética/terapia , Humanos , Inyecciones Intravítreas , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Edema Macular/terapia , Retina , Tomografía de Coherencia Óptica
12.
Brasília; CONITEC; nov. 2020.
No convencional en Portugués | BRISA/RedTESA | ID: biblio-1145539

RESUMEN

CONTEXTO: O edema macular diabético (EMD) é a principal alteração responsável por perda irreversível de acuidade visual em pacientes com diabetes mellitus (DM) que desenvolveram retinopatia diabética (RD). O EMD é caracterizado por inchaço na região central do olho resultado da ruptura da barreira sanguínea-retiniana e do acúmulo de líquido nas camadas intrarretinianas da mácula. A prevenção primária do EMD é o manejo ideal da doença, considerando a associação direta da prevalência do diabetes e da RD. As estratégias de tratamento consistem inicialmente no controle sistêmico da glicemia, da hemoglobina glicada (HbA1c), de lipídeos séricos, da função renal, estabilização da pressão sanguínea e controle do índice de massa corporal, associado à prática de exercícios físicos e alimentação adequada. O estágio da doença é determinante para a escolha do método de tratamento e o sucesso do tratamento é avaliado pela acuidade visual, pelo estadiamento da classificação da RD e pela análise dos exames complementares. Atualmente a terapia considerada padrão-ouro no tratamento do EMD consiste no uso do fator de crescimento endotelial anti-vascular (antiVEGF), mas em caso de insucesso terapêutico o emprego de corticoides em forma de implantes de liberação controlada tem sido utilizado. Pergunta: O uso do implante biodegradável de dexametasona (Ozurdex®) é eficaz, seguro e custo-efetivo para o tratamento de pacientes adultos com EMD, que falham à terapia com agente anti-VEGF? Evidências científicas: Dez publicações (uma revisão sistemática, dois ensaios clínicos e sete estudos observacionais) foram apresentados no relatório. De acordo com a metanálise, de qualidade metodológica moderada, há um ganho de 20 letras na BCVA (melhor acuidade visual corrigida) de pacientes tratados com o implante biodegradável de dexametasona, após um seguimento médio de avaliação de seis meses. A maioria dos estudos observacionais apontam melhora da BCVA em relação ao baseline do estudo. Os ensaios clínicos apresentaram um risco de viés moderado e um deles descreveu os achados anatômicos do estudo MEAD, avaliando as principais alterações morfológicas em relação ao baseline da ESCR, volume macular, área de espessamento da retina, vazamento macular, perda capilar macular e gravidade da retinopatia diabética. O implante de dexametasona atrasou o tempo de início da progressão do EMD em ± 12 meses, o que ao final do estudo, reduziu a espessura do subcampo central da retina (ESCR) em média 117,3 e 127,8 m nos grupos tratados com dexametasona versus 62,1 m nos olhos tratados com simulação (tratamentos p <0,001 vs, simulação). Entre os desfechos secundários avaliados estão: aumento da PIO, alterações da EFC, ESC e EMC, além de alterações do grau de retinopatia diabética. Os principais eventos adversos relatados em pacientes sob tratamento foram: descolamento de retina, inflamação da câmara anterior; dor ocular; queratite ou opacidade vítrea; e insurgência da catarata. AVALIAÇÃO ECONÔMICA: Foi conduzido um estudo de custo-efetividade e análises de sensibilidade univariada e probabilística. O tratamento com o implante biodegradável de dexametasona foi comparado com um procedimento simulado, ou não tratamento, num horizonte temporal de três anos. Para a indicação proposta, a incorporação da dexametasona resultaria em uma razão de custo-efetividade incremental (RCEI) estimada de R$ 54.568,99 por paciente e inclui custos de aquisição do medicamento, de administração, além de custos com visitas e de avaliação de eventos adversos. AVALIAÇÃO DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: Dois cenários foram avaliados para estimar o impacto orçamentário (AIO) da incorporação da dexametasona. O cenário base foi representado por um impacto total de R$ 1,76 bilhões em uma estimativa epidemiológica e um total de R$ 159,61 milhões em uma estimativa por demanda aferida, enquanto o cenário por protocolo foi representado por uma economia acumulada total de R$ 39,11 milhões em uma estimativa epidemiológica e R$ 3,50 milhões em uma estimativa por demanda aferida, ambos os cenários em um horizonte temporal de 5 anos. MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO: Foi detectada uma tecnologia, a fluocinolona acetonida, também um corticoide cuja via de administração é a mesma do implante biodegradável de dexametasona. Os estudos sobre a tecnologia atualmente estão em fase 4. Além disso, foi detectado no horizonte o medicamento aganirsen, um oligonucleotídeo, inibidor do gene IRS1, que está em fase 2 de pesquisa clínica para a indicação. Considerações: A evidência disponível é baseada em estudos clínicos randomizados e estudos observacionais que comparam o período pré-dexametasona e pós-dexametasona. Comparada ao procedimento simulado a dexametasona demonstrou melhora dos desfechos observados (BCVA, EFC, PIO, ESC, EMC, morfologia da retina, alterações no grau de RD e segurança), no entanto, a qualidade das evidências foi considerada baixa. Limitações importantes também foram identificadas na ACE e na AIO, indicando provável superestimação dos valores no âmbito no SUS. DECISÃO PRELIMINAR da Conitec: Diante do exposto, a Conitec, em sua 89ª reunião ordinária, realizada no dia 05 de agosto de 2020, deliberou que a matéria fosse disponibilizada em consulta pública com recomendação preliminar desfavorável à incorporação no SUS do implante biodegradável de dexametasona para tratamento de pacientes com edema macular diabético não responsivos à terapia prévia com anti-VEGF. Considerou-se que as evidências apresentadas são insuficientes para os desfechos analisados, visto baixo nível de certeza apresentado. Além disso, do ponto de vista econômico, o uso de parâmetro inadequado no modelo ocorreu por parte do demandante, pois a dexametasona tem indicação apenas para pacientes não responsivos à terapia prévia com antiangiogênicos, dessa forma não cabe a comparação dos custos com o medicamento aflibercepte, considerando que não são tecnologias substitutas. A matéria foi disponibilizada em consulta pública. CONSULTA PÚBLICA: A Consulta Pública nº 50/2020 foi realizada entre os dias 15/09/2020 a 05/10/2020. Foram recebidas 400 contribuições, sendo 152 pelo formulário para contribuições técnico-científicas e 248 pelo formulário para contribuições sobre experiência ou opinião de pacientes, familiares, amigos ou cuidadores de pacientes, profissionais de saúde ou pessoas interessadas no tema. Dentre as 152 contribuições técnico-científicas, apenas 05 foram analisadas, pois 147 se tratavam de duplicatas, contribuições em branco, desprovidas de teor científico ou que tratavam de experiência ou opinião. As 05 contribuições consideradas para análise discordaram da recomendação preliminar da Conitec, tendo como justificativas: rápida resposta terapêutica da tecnologia, melhor responsividade em comparação à terapia com antiVEGF, bons resultados clínicos em casos de oclusões vasculares, olhos fácicos e uveítes inflamatórias, opção terapêutica em caso de contraindicação aos anti-VEGF ou dificuldade de seguimento. Dentre as 248 contribuições de experiência ou opinião recebidas, apenas 123 foram analisadas, pois 125 se tratavam de duplicatas ou contribuições em branco. Dentre as 123 analisadas, 105 discordaram da recomendação preliminar da Conitec, tendo como argumentações: o implante de dexametasona se trata de única terapia corticoide pós falha terapêutica aos anti-VEGF, pois o aumento de citocinas, em alguns casos, só são controladas pelo corticoide; o implante ser menos oneroso que o custo social quando há perda irreversível de visão dos pacientes; e restrição de uso, no SUS, de um medicamento já disponível no rol de procedimentos da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). O demandante e fabricante da tecnologia enviou nova proposta de preço para incorporação com 25% de desconto, junto à nova análise de custo-efetividade e impacto orçamentário, que foram apresentados aos membros do plenário. Além desta, outras contribuições analisadas foram importantes para a complementação do relatório, especialmente por trazer as expectativas de adesão ao procedimento, por profissionais e pacientes. RECOMENDAÇÃO FINAL: Os membros do plenário presentes na 92ª reunião ordinária da Conitec, no dia 04 de novembro de 2020, deliberaram, por unanimidade, recomendar a não incorporação, no SUS, do implante biodegradável de dexametasona para tratamento de pacientes com edema macular diabético não responsivos à terapia prévia com antiVEGF. Foi considerado que ainda há alguns aspectos não esclarecidos sobre a prática clínica no cuidado do EMD, como o limiar de ineficácia ou insucesso terapêutico com anti-VEGF e que faltam evidências científicas que indiquem se a tecnologia avaliada seria substitutiva para os anti-VEGF ou se deveria ser criada uma segunda linha para o cuidado do EMD. Reiterou-se que as evidências avaliadas no relatório técnico não foram consideradas robustas o suficiente para a tomada de decisão em favor da incorporação do implante biodegradavel de dexametasona em casos de ineficácia terapêutica com anti-VEGF, que foi a proposta apresentada pelo demandante. Ademais, não foram adicionadas na CP referências que alterassem a análise das evidências apresentadas no relatório preliminar. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 570/2020. DECISÃO: Não incorporar o implante biodegradável de dexametasona no tratamento do edema macular diabético em pacientes não responsivos à terapia prévia com anti-VEGF, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, conforme Portaria nº 58, publicada no Diário Oficial da União nº 228, seção 1, página 716, em 1º de dezembro de 2020.


Asunto(s)
Humanos , Dexametasona/uso terapéutico , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Factor A de Crecimiento Endotelial Vascular/antagonistas & inhibidores , Diabetes Mellitus/fisiopatología , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Sistema Único de Salud , Brasil , Análisis Costo-Beneficio/economía
13.
Cesk Slov Oftalmol ; 76(4): 1-3, 2020.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-33086850

RESUMEN

The issue of macular retinal degeneration is one of the key areas of ophthalmology. Recent advances in the targeted delivery of vascular endothelial growth factor (VEGF) suppressants have significantly impacted the patient's prognosis in the form of a significant deceleration in disease progression. Some of the drugs have gradually found their use in other indications (central retinal vein occlusion or diabetic macular edema). The following text gives a brief look at the physiology of VEGF, but not only in the eye, but throughout the human body, particularly in the context of adverse effects resulting from systemic inhibition of its effects.


Asunto(s)
Retinopatía Diabética , Degeneración Macular , Edema Macular , Inhibidores de la Angiogénesis/uso terapéutico , Bevacizumab/uso terapéutico , Retinopatía Diabética/tratamiento farmacológico , Humanos , Inyecciones Intravítreas , Degeneración Macular/tratamiento farmacológico , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Edema Macular/etiología , Ranibizumab/uso terapéutico , Receptores de Factores de Crecimiento Endotelial Vascular/uso terapéutico , Proteínas Recombinantes de Fusión/uso terapéutico , Factor A de Crecimiento Endotelial Vascular , Agudeza Visual
14.
Medicine (Baltimore) ; 99(35): e21992, 2020 Aug 28.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32871950

RESUMEN

BACKGROUND: Diabetic macular edema (DME) can cause severe vision impairments for patients with diabetes. Recently, Conbercept has shown efficacy on DME with 3-monthly loading dose injection and pro re nata (PRN, 3+PRN) thereafter in retrospectivetrials. Furthermore, there are some other approaches have been recommended such as 2mg bimonthly (2q8) after 5 initial doses, or Conbercept 0.5mg treat-and-extend, however, some patients still have recurrence of the disease after treatment. Therefore, in order to identify more efficacy and safety approach on Conbercept inpatients with DME, a randomized controlled trial will be performed with 6-monthly loading dose injection and PRN (6+PRN) compared with 3+PRN treatments. METHODS: This study is a multicenter, randomized control trial of Conbecept treating DME in China. Patients with type 2 diabetes suffered from DEM who already planned to receive Conbercept treatment will be recruited. All subjects will be randomized divided into either a study agent treatment group (6+PRN) or a control group (3+PRN), and observes the subjects for 48 weeks after initiation of treatment. RESULTS: This study will provide a new powerful evidence of the efficacy and safety of Conbecept treating DME. DISCUSSION: This RTC study will determine whether multiple treatments of Conbercept provide better effectiveness in patients with DME. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ChiCTR2000032728.


Asunto(s)
Retinopatía Diabética/tratamiento farmacológico , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Proteínas Recombinantes de Fusión/uso terapéutico , Angiografía , Estudios de Equivalencia como Asunto , Humanos , Estudios Multicéntricos como Asunto , Tomografía de Coherencia Óptica
15.
Vestn Oftalmol ; 136(4. Vyp. 2): 289-295, 2020.
Artículo en Ruso | MEDLINE | ID: mdl-32880153

RESUMEN

Postsurgical macular edema, known as Irvine-Gass syndrome, is one of the possible causes of reduced visual acuity in ophthalmic surgery. The article reviews and summarizes data on the main approaches to the treatment of this pathology, discusses the main groups of drugs used to manage postoperative macular edema.


Asunto(s)
Extracción de Catarata , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Humanos , Inyecciones Intravítreas , Agudeza Visual , Vitrectomía
16.
Medicine (Baltimore) ; 99(38): e22267, 2020 Sep 18.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32957378

RESUMEN

BACKGROUND: Multiple intravitreal pharmacotherapies including different anti-vascular endothelial growth factors (VEGF), intravitreal steroids, and combined therapy with anti-VEGF and steroids are available for patients with macular edema secondary to retinal vein occlusion (RVO). However, the recommendation of multiple therapies remains unknown. This study aims to evaluate the efficacy and safety of multiple intravitreal pharmacotherapies in patients with macular edema secondary to RVO. METHODS: We will systematically search the PubMed, Embase, and the Cochrane library for eligible studies. Randomized controlled trials (RCTs) with intravitreal pharmacotherapies for patients with macular edema secondary to RVO will be included. The Cochrane Collaboration's tool will be used to assess the risk of bias in the randomized trial. The primary outcome is the mean change in BCVA from baseline. The secondary outcomes are the proportion of patients who gained ≥15 letters in BCVA from baseline, the mean change in central retinal thickness from baseline and the number of serious adverse events. RESULTS: The result will obtain a comprehensive treatment recommendation for macular edema secondary to RVO. CONCLUSION: The results of the network meta-analysis will be submitted in a peer-reviewed journal for publication. ETHICAL STATEMENT: This article does not contain any studies with human or animal subjects performed by any of the authors.


Asunto(s)
Edema Macular/tratamiento farmacológico , Metaanálisis en Red , Oclusión de la Vena Retiniana/complicaciones , Revisiones Sistemáticas como Asunto , Humanos , Inyecciones Intravítreas , Edema Macular/etiología
17.
Value Health ; 23(7): 928-935, 2020 07.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32762995

RESUMEN

OBJECTIVES: Mappings to convert clinical measures to preference-based measures of health such as the EQ-5D-3L are sometimes required in cost-utility analyses. We developed mappings to convert best-corrected visual acuity (BCVA) to the EQ-5D-3L, the EQ-5D-3L with a vision bolt-on (EQ-5D V), and the Visual Functioning Questionnaire-Utility Index (VFQ-UI) in patients with macular edema caused by central retinal vein occlusion. METHODS: We used data from Lucentis, Eylea, Avastin in vein occlusion (LEAVO), which is a phase-3 randomized controlled trial comparing ranibizumab, aflibercept, and bevacizumab in 463 patients with observations at 6 time points. We estimated adjusted limited dependent variable mixture models consisting of 1 to 4 distributions (components) using BCVA in each eye, age, and sex to predict utility within the components and BCVA as a determinant of component membership. We compared model fit using mean error, mean absolute error, root mean square error, Akaike information criteria, Bayesian information criteria, and visual inspection of mean predicted and observed utilities and cumulative distribution functions. RESULTS: Mean utility scores were 0.82 for the EQ-5D-3L, 0.79 for the EQ-5D V, and 0.88 for the VFQ-UI. The best-fitting models for the EQ-5D and EQ-5D V had 2 components (with means of approximately 0.44 and 0.85), and the best-fitting model for VFQ-UI had 3 components (with means of approximately 0.95, 0.74, and 0.90). CONCLUSIONS: Models with multiple components better predict utility than those with single components. This article provides a valuable addition to the literature, in which previous mappings in visual acuity have been limited to linear regressions, resulting in unfounded assumptions about the distribution of the dependent variable.


Asunto(s)
Inhibidores de la Angiogénesis/administración & dosificación , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Encuestas y Cuestionarios , Agudeza Visual/efectos de los fármacos , Adulto , Anciano , Anciano de 80 o más Años , Bevacizumab/administración & dosificación , Femenino , Humanos , Edema Macular/etiología , Masculino , Persona de Mediana Edad , Modelos Teóricos , Prioridad del Paciente , Calidad de Vida , Ranibizumab/administración & dosificación , Receptores de Factores de Crecimiento Endotelial Vascular/administración & dosificación , Proteínas Recombinantes de Fusión/administración & dosificación , Oclusión de la Vena Retiniana/complicaciones , Adulto Joven
18.
Brasília; CONITEC; ago. 2020.
No convencional en Portugués | BRISA/RedTESA | ID: biblio-1145409

RESUMEN

INTRODUÇÃO: O EMD é a principal causa de perda visual observada na retinopatia diabética (RD), a qual é uma das principais complicações relacionadas à diabetes mellitus (DM). Caracteriza-se pelo espessamento do tecido da mácula, como resultado do extravasamento de líquido dos capilares sanguíneos ou a presença de exsudatos duros no centro da mácula. As principais terapias para o tratamento do EMD disponíveis no SUS são terapias a laser (fotocoagulação e pan-fotocoagulação), cirurgia vitrectomia e, conforme a recente incorporação, o antiangiogênico aflibercepte. PERGUNTA: O uso de ranibizumabe é eficaz e seguro como opção de anti-VEGF para o tratamento do edema macular diabético quando comparado aos tratamentos atualmente disponíveis no SUS (fotocoagulação a laser e aflibercepte)? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foram incluídos 12 estudos pelo demandante, sendo 3 revisões sistemáticas e 9 ensaios clínicos que avaliaram ranibizumabe. Foram também incluídas 2 metanálises que o demandante havia excluído de sua análise original. Todos os estudos primários compararam o ranibizumabe com o tratamento com o laser e apresentaram resultados significativos de superioridade de eficácia do ranibizumabe na melhora da acuidade visual em pacientes com EMD. As revisões sistemáticas que avaliaram o ranibizumabe com outros anti-VEGF mostraram que estes têm eficácia semelhantes, com alguns estudos sugerindo superioridade do aflibercepte como tratamento. Segundo resultados atualizados da metanálise de Virgilli e colaboradores, aflibercepte e ranibizumabe foram mais efetivos do que laser, melhorando a visão em 2 ou mais linhas depois de um ano de tratamento (alta qualidade). O risco relativo (RR) versus laser foi de 3,66 (IC95% 2,79 a 4,79) para aflibercepte e RR 2,76 (IC95% CI 2,12 a 3,59) para ranibizumabe. Pessoas com EMD em tratamento com ranibizumabe foram menos propensas a ganhar 3 ou mais linhas de acuidade visual em um ano comparado com aflibercepte - RR 0,75 (IC95% 0,60 a 0,94). Aflibercepte e ranibizumabe não diferiram com relação a eventos adversos graves sistêmicos. Outra metanálise em rede de Zhang e colaboradores mostrou que ranibizumabe teve melhores resultados que o aflibercepte na melhora do BCVA em 6 meses com odds ratio (OR) 7,01 (IC95% 2,56 a 11,39), mas o aflibercepte apresentou melhor eficácia aos 12 meses de tratamento com OR 8,19 (IC95% 5,07 a 11,96). Esses resultados demonstram que tanto o ranibizumabe quando o aflibercepte tem eficácia semelhante para o EMD. AVALIAÇÃO ECONÔMICA: A avaliação apresentada pelo demandante foi uma análise de custominimização utilizando como comparador o aflibercepte. Ranibizumabe é uma alternativa poupadora de recursos quando comparada ao aflibercepte para o tratamento de pacientes adultos com edema macular diabético (EMD). O custo total estimado com ranibizumabe para três anos de tratamento foi de R$ 18.171,48 e para o aflibercepte de R$ 21.629,11 proporcionando uma economia de aproximadamente 16% com o tratamento com ranibizumabe. A análise apresentada avaliou os custos de tratamento por paciente relacionados a aquisição, administração e acompanhamento e monitorização do tratamento. Porém não considerou gastos relacionados à segurança. Custos com complicações e eventos adversos podem impactar no resultado econômico do tratamento. Como não foram considerados esses custos, faltou avaliar esse parâmetro na análise de sensibilidade disponibilizada. AVALIAÇÃO DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: A análise de impacto orçamentária (AIO) apresentada incluiu a população estimada com RD com presença de EMD aplicando taxas de prevalência de 11,7% de acordo com estudo realizado no Brasil. O cenário proposto com ranibizumabe projetado para tratamento anual chega a R$ 79.266.917,64 no ano 1 e estima-se R$ 181.283.719,49 no ano 5 em relação ao aflibercepte que teve o valor estimado em R$ 69.312.302,72 para o primeiro ano de incorporação e de R$ 154.658.419,96 para o quinto ano. A AIO demonstrou que a incorporação de ranibizumabe como uma alternativa de tratamento para EMD além do aflibercepte pode promover uma economia de recursos de até R$ 104,1 milhões ao longo de cinco anos considerando uma difusão de mercado de 50%. Em todos os cenários avaliados pela análise de sensibilidade observou-se a geração de economia devido a incorporação de ranibizumabe para EMD no SUS. O modelo possui algumas limitações na análise, como incerteza no tamanho da cota de mercado do ranibizumabe (considerada em 50%), incerteza de que ocorrerá indicação terapêutica apenas para pacientes com espessamento de retina maior que 400 micrometros , incerteza da origem dos valores da taxa de difusão apresentadas o que pode comprometer os resultados. MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO: As buscas encontraram dois medicamentos novos no horizonte para tratamento do EMD, Brolucizumabe (inibidor de VEGF-A) e Faricizumabe (inibidor VEGF-A e inibidor de ligante de angiopoietina-2) em estudo clínico de fase 3 em andamento. Ainda foram encontrados biossimilares do aflibercepte e ranibizumabe. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC: Pelo exposto, a Conitec, em sua 86ª reunião ordinária, nos dias 04 e 05 de março de 2020, recomendou-se que o tema fosse levado em consulta pública com recomendação preliminar favorável a incorporação no SUS do Ranibizumabe para o tratamento de pacientes adultos com edema macular diabético (EMD). CONSULTA PÚBLICA: O relatório de recomendação inicial da Conitec foi disponibilizado para contribuições por meio da consulta pública nº 16/2020 entre os dias 30/03/2020 e 20/04/2020. Foram recebidas 978 contribuições, sendo 156 contribuições de cunho técnico-científico e 822 contribuições de experiência pessoal ou opinião. Destas 95,5% e 92,3% concordavam com a recomendação preliminar da Conitec, respectivamente. RECOMENDAÇÃO FINAL DA CONITEC: Os membros da Conitec presentes na 89ª reunião ordinária, no dia 05/08/2020, deliberaram, por unanimidade, recomendar a incorporação do ranibizumabe para o tratamento do edema macular diabético, conforme protocolo do Ministério da Saúde e assistência oftalmológica no SUS. DECISÃO: Incorporar o ranibizumabe para tratamento de Edema Macular Diabético (EMD), no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, conforme protocolo do Ministério da Saúde e a assistência oftalmológica no SUS, conforme Portaria n° 39, publicada no Diário Oficial da União n° 181, seção 1, página 235, em 21 de setembro de 2020.


Asunto(s)
Humanos , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Retinopatía Diabética/fisiopatología , Ranibizumab/uso terapéutico , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Sistema Único de Salud , Brasil , Análisis Costo-Beneficio/economía
19.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol ; 258(12): 2639-2645, 2020 Dec.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32712708

RESUMEN

PURPOSE: To assess the treatment position of all patients who have had an anti-VEGF injection in 2020, prior to the UK lockdown on 23 March. To assess methods of service quality evaluation in setting benchmarks for comparison after the situation stabilized. To consider what proportion could be delayed based on national guidelines and varying vision parameters. Finally, to measure how many patients actually attended. METHOD: A retrospective analysis of data collected from our electronic medical record was performed. Age, sex, reason for injection, visual acuity (VA) for both treated and untreated eyes and number of injections were recorded. The proportion of patients and eyes with ≥ 70 letters were calculated as an assessment of quality of service provision. The proportion of patients that could be delayed was estimated based on published guidelines and varying the parameters of difference between treated and untreated eyes. Finally, the number of patients who actually attended was recorded. RESULTS: About 3364 eyes (2229 neovascular age-related macular degeneration (nAMD), 427 diabetic macular oedema (DMO), 599 retinal vein occlusion (RVO) and 109 other) from 2924 patients were analysed. At the last appointment with injection, 64.4% of patients achieved ≥ 70 letters in their better-seeing eye. Mean VA of the treated eye was 61.5 letters, and 36.9% achieved ≥ 70. The mean number of injections was 16, 90% with aflibercept. Of the patients receiving treatment to one eye, 57.6% was receiving treatment to their worse seeing eye. In 18.2% this eye was > 20 letters worse and in 5.07% > 40 letters worse than the untreated eye. Using Royal College of Ophthalmologists (RCOphth) guidelines, (treat nAMD 8 weekly, delay majority of RVO and DMO) 24.8% would be delayed. From 2738 appointments during the first 4 weeks of lockdown (booked prior to lockdown), doctors rescheduled 1025 and patients did not attend 820, leaving 893 who were seen (33%). CONCLUSIONS: Assessing the treatment position of patients prior to COVID-19 lockdown enables objective stratification for prioritization for continued treatment. If RCOphth guidelines were followed 24.8% could be delayed and if treating the worse seeing eye up to 57.6%. Many scheduled patients elected not to attend, with 67% not seen in the first 4 weeks. The impact of non-attendance and delays may be evaluated later.


Asunto(s)
Inhibidores de la Angiogénesis/uso terapéutico , Betacoronavirus , Infecciones por Coronavirus/epidemiología , Accesibilidad a los Servicios de Salud , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Neumonía Viral/epidemiología , Oclusión de la Vena Retiniana/tratamiento farmacológico , Degeneración Macular Húmeda/tratamiento farmacológico , Adulto , Anciano , Anciano de 80 o más Años , Neovascularización Coroidal/tratamiento farmacológico , Femenino , Prioridades en Salud , Investigación sobre Servicios de Salud , Humanos , Inyecciones Intravítreas , Masculino , Persona de Mediana Edad , Pandemias , Cuarentena/estadística & datos numéricos , Estudios Retrospectivos , Reino Unido/epidemiología , Factor A de Crecimiento Endotelial Vascular/antagonistas & inhibidores , Agudeza Visual/fisiología , Adulto Joven
20.
Cochrane Database Syst Rev ; 7: CD009510, 2020 07 07.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32633861

RESUMEN

BACKGROUND: Branch retinal vein occlusion (BRVO) is one of the most commonly occurring retinal vascular abnormalities. The most common cause of visual loss in people with BRVO is macular oedema (MO). Grid or focal laser photocoagulation has been shown to reduce the risk of visual loss. Limitations to this treatment exist, however, and newer modalities may have equal or improved efficacy. Antiangiogenic therapy with anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) has recently been used successfully to treat MO resulting from a variety of causes. OBJECTIVES: To investigate the efficacy and gather evidence from randomised controlled trials (RCTs) on the potential harms of anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) agents for the treatment of macular oedema (MO) secondary to branch retinal vein occlusion (BRVO). SEARCH METHODS: We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (which contains the Cochrane Eyes and Vision Trials Register) (2019, Issue 6); MEDLINE Ovid; Embase Ovid; the ISRCTN registry; ClinicalTrials.gov; and the WHO ICTRP. The date of the last search was 12 June 2019. SELECTION CRITERIA: We included randomised controlled trials (RCTs) investigating BRVO. Eligible trials had to have at least six months' follow-up where anti-VEGF treatment was compared with another treatment, no treatment, or placebo. We excluded trials where combination treatments (anti-VEGF plus other treatments) were used; and trials that investigated the dose and duration of treatment without a comparison group (other treatment/no treatment/sham). DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two review authors independently extracted the data using standard methodological procedures expected by Cochrane. The primary outcome was the proportion of participants with an improvement from baseline in best-corrected visual acuity of greater than or equal to 15 letters (3 lines) on the Early Treatment in Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Chart at six months and 12 months of follow-up. The secondary outcomes were the proportion of participants who lost greater than or equal to 15 ETDRS letters (3 lines) and the mean visual acuity (VA) change at six and 12 months, as well as the change in central retinal thickness (CRT) on optical coherence tomography from baseline at six and 12 months. We also collected data on adverse events and quality of life (QoL). MAIN RESULTS: We found eight RCTs of 1631 participants that met the inclusion criteria after independent and duplicate review of the search results. These studies took place in Europe, North America, Eastern Mediterranean region and East Asia. Included participants were adults aged 18 or over with VA of 20/40 or worse. Studies varied by duration of disease but permitted previously treated eyes as long as there was sufficient treatment-free interval. All anti-VEGF agents (bevacizumab, ranibizumab and aflibercept) and steroids (triamcinolone and dexamethasone) were included. Overall, we judged the studies to be at moderate or unclear risk of bias. Four of the eight studies did not mask participants or outcome assessors, or both. One trial compared anti-VEGF to sham. At six months, eyes receiving anti-VEGF were significantly more likely to have a gain of 15 or more ETDRS letters (risk ratio (RR) 1.72, 95% confidence interval (CI) 1.19 to 2.49; 283 participants; moderate-certainty evidence). Mean VA was better in the anti-VEGF group at six months compared with control (mean difference (MD) 7.50 letters, 95% CI 5.29 to 9.71; 282 participants; moderate-certainty evidence). Anti-VEGF also proved more effective at reducing CRT at six months (MD -57.50 microns, 95% CI -108.63 to -6.37; 281 participants; lower CRT is better; moderate-certainty evidence). There was only very low-certainty evidence on adverse effects. There were no reports of endophthalmitis. Mean change in QoL (measured using the National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire VFQ-25) was better in people treated with anti-VEGF compared with people treated with sham (MD 7.6 higher score, 95% CI 4.3 to 10.9; 281 participants; moderate-certainty evidence). Three RCTs compared anti-VEGF with macular laser (total participants = 473). The proportion of eyes gaining 15 or more letters was greater in the anti-VEGF group at six months (RR 2.09, 95% CI 1.44 to 3.05; 2 studies, 201 participants; moderate-certainty evidence). Mean VA in the anti-VEGF groups was better than the laser groups at six months (MD 9.63 letters, 95% CI 7.23 to 12.03; 3 studies, 473 participants; moderate-certainty evidence). There was a greater reduction in CRT in the anti-VEGF group compared with the laser group at six months (MD -147.47 microns, 95% CI -200.19 to -94.75; 2 studies, 201 participants; moderate-certainty evidence). There was only very low-certainty evidence on adverse events. There were no reports of endophthalmitis. QoL outcomes were not reported. Four studies compared anti-VEGF with intravitreal steroid (875 participants). The proportion of eyes gaining 15 or more ETDRS letters was greater in the anti-VEGF group at six months (RR 1.67, 95% CI 1.33 to 2.10; 2 studies, 330 participants; high-certainty evidence) and 12 months (RR 1.76, 95% CI 1.36 to 2.28; 1 study, 307 participants; high-certainty evidence). Mean VA was better in the anti-VEGF group at six months (MD 8.22 letters, 95% CI 5.69 to 10.76; 2 studies, 330 participants; high-certainty evidence) and 12 months (MD 9.15 letters, 95% CI 6.32 to 11.97; 2 studies, 343 participants; high-certainty evidence). Mean CRT also showed a greater reduction in the anti-VEGF arm at 12 months compared with intravitreal steroid (MD -26.92 microns, 95% CI -65.88 to 12.04; 2 studies, 343 participants; moderate-certainty evidence). People receiving anti-VEGF showed a greater improvement in QoL at 12 months compared to those receiving steroid (MD 3.10, 95% CI 0.22 to 5.98; 1 study, 307 participants; moderate-certainty evidence). Moderate-certainty evidence suggested increased risk of cataract and raised IOP with steroids. There was only very low-certainty evidence on APTC events. No cases of endophthalmitis were observed. AUTHORS' CONCLUSIONS: The available RCT evidence suggests that treatment of MO secondary to BRVO with anti-VEGF improves visual and anatomical outcomes at six and 12 months.


Asunto(s)
Inhibidores de la Angiogénesis/administración & dosificación , Anticuerpos Monoclonales Humanizados/administración & dosificación , Edema Macular/tratamiento farmacológico , Oclusión de la Vena Retiniana/complicaciones , Factor A de Crecimiento Endotelial Vascular/antagonistas & inhibidores , Inhibidores de la Angiogénesis/efectos adversos , Anticuerpos Monoclonales Humanizados/efectos adversos , Bevacizumab/administración & dosificación , Humanos , Inyecciones Intravítreas , Coagulación con Láser , Terapia por Láser , Edema Macular/etiología , Edema Macular/cirugía , Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto , Ranibizumab/administración & dosificación , Receptores de Factores de Crecimiento Endotelial Vascular/administración & dosificación , Proteínas Recombinantes de Fusión/administración & dosificación , Terapia Recuperativa/métodos , Esteroides/administración & dosificación , Agudeza Visual/efectos de los fármacos
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