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1.
Drug Res (Stuttg) ; 70(8): 337-340, 2020 Aug.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32559771

RESUMEN

The world is faced with the dire challenge of finding an effective treatment against the rampaging COVID 19 pandemic. Amidst the crisis, reports of in vitro inhibitory activity of ivermectin, an approved anthelmintic, against the causative SARSCoV2 virus, have generated lot of optimism. In this article, we have fished and compiled the needed information on the drug, that will help readers and prospective investigators in having a quick overview. Though the primordial biological action of the drug is allosteric modulation of helminthic ion channel receptor, its in vitro activity against both RNA and DNA viruses is known for almost a decade. In the past two years, efficacy study in animal models of pseudorabies and zika virus was found to be favourable and unfavourable respectively. Only one clinical study evaluated the drug in dengue virus infection without any clinical efficacy. However, the proposed mechanism of drug action, by inhibiting the importin family of nucleus-cytoplasmic transporters along with favourable pharmacokinetics, warrants exploration of its role in COVID 19 through safely conducted clinical trials. Being an available and affordable drug, enlisted in WHO List of Essential Medicine, and a long track record of clinical safety, the drug is already in clinical trials the world over. As the pandemic continues to ravage human civilisation with unabated intensity, the world eagerly waits for a ray of hope emanating from the outcome of the ongoing trials with ivermectin as well as other drugs.


Asunto(s)
Antivirales/uso terapéutico , Betacoronavirus/efectos de los fármacos , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Ivermectina/uso terapéutico , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Animales , Antivirales/química , Antivirales/economía , Antivirales/farmacología , Betacoronavirus/genética , Modelos Animales de Enfermedad , Humanos , Ivermectina/química , Ivermectina/economía , Ivermectina/farmacología , Pandemias
2.
Trials ; 21(1): 498, 2020 Jun 08.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32513289

RESUMEN

OBJECTIVES: The primary objective is to determine the efficacy of a single dose of ivermectin, administered to low risk, non-severe COVID-19 patients in the first 48 hours after symptom onset to reduce the proportion of patients with detectable SARS-CoV-2 RNA by Polymerase Chain Reaction (PCR) test from nasopharyngeal swab at day 7 post-treatment. The secondary objectives are: 1.To assess the efficacy of ivermectin to reduce the SARS-CoV-2 viral load in the nasopharyngeal swab at day 7 post treatment.2.To assess the efficacy of ivermectin to improve symptom progression in treated patients.3.To assess the proportion of seroconversions in treated patients at day 21.4.To assess the safety of ivermectin at the proposed dose.5.To determine the magnitude of immune response against SARS-CoV-2.6.To assess the early kinetics of immunity against SARS-CoV-2. TRIAL DESIGN: SAINT is a single centre, double-blind, randomized, placebo-controlled, superiority trial with two parallel arms. Participants will be randomized to receive a single dose of 400 µg/kg ivermectin or placebo, and the number of patients in the treatment and placebo groups will be the same (1:1 ratio). PARTICIPANTS: The population for the study will be patients with a positive nasopharyngeal swab PCR test for SARS-CoV-2, with non-severe COVID-19 disease, and no risk factors for progression to severity. Vulnerable populations such as pregnant women, minors (i.e.; under 18 years old), and seniors (i.e.; over 60 years old) will be excluded. Inclusion criteria 1. Patients diagnosed with COVID-19 in the emergency room of the Clínica Universidad de Navarra (CUN) with a positive SARS-CoV-2 PCR. 2. Residents of the Pamplona basin ("Cuenca de Pamplona"). 3. The patient must be between the ages of 18 and 60 years of age. 4. Negative pregnancy test for women of child bearing age*. 5. The patient or his/her representative, has given informed consent to participate in the study. 6. The patient should, in the PI's opinion, be able to comply with all the requirements of the clinical trial (including home follow up during isolation). Exclusion criteria 1. Known history of ivermectin allergy. 2. Hypersensitivity to any component of ivermectin. 3. COVID-19 pneumonia. Diagnosed by the attending physician.Identified in a chest X-ray. 4. Fever or cough present for more than 48 hours. 5. Positive IgG against SARS-CoV-2 by rapid diagnostic test. 6. Age under 18 or over 60 years. 7. The following co-morbidities (or any other disease that might interfere with the study in the eyes of the PI): Immunosuppression.Chronic Obstructive Pulmonary Disease.Diabetes.Hypertension.Obesity.Acute or chronic renal failure.History of coronary disease.History of cerebrovascular disease.Current neoplasm. 8. Recent travel history to countries that are endemic for Loa loa (Angola, Cameroon, Central African Republic, Chad, Democratic Republic of Congo, Ethiopia, Equatorial, Guinea, Gabon, Republic of Congo, Nigeria and Sudan). 9. Current use of CYP 3A4 or P-gp inhibitor drugs such as quinidine, amiodarone, diltiazem, spironolactone, verapamil, clarithromycin, erythromycin, itraconazole, ketoconazole, cyclosporine, tacrolimus, indinavir, ritonavir or cobicistat. Use of critical CYP3A4 substrate drugs such as warfarin. *Women of child bearing age may participate if they use a safe contraceptive method for the entire period of the study and at least one month afterwards. A woman is considered to not have childbearing capacity if she is post-menopausal (minimum of 2 years without menstruation) or has undergone surgical sterilization (at least one month before the study). The trial is currently planned at a single center, Clínica Universidad de Navarra, in Navarra (Spain), and the immunology samples will be analyzed at the Barcelona Institute for Global Health (ISGlobal), in Barcelona (Spain). Participants will be recruited by the investigators at the emergency room and/or COVID-19 area of the CUN. They will remain in the trial for a period of 28 days at their homes since they will be patients with mild disease. In the interest of public health and to contain transmission of infection, follow-up visits will be conducted in the participant's home by a clinical trial team comprising nursing and medical members. Home visits will assess clinical and laboratory parameters of the patients. INTERVENTION AND COMPARATOR: Ivermectin will be administered to the treatment group at a 400µg/Kg dose (included in the EU approved label of Stromectol and Scabioral). The control group will receive placebo. There is no current data on the efficacy of ivermectin against the virus in vivo, therefore the use of placebo in the control group is ethically justified. MAIN OUTCOMES: Primary Proportion of patients with a positive SARS-CoV-2 PCR from a nasopharyngeal swab at day 7 post-treatment. Secondary 1.Mean viral load as determined by PCR cycle threshold (Ct) at baseline and on days 4, 7, 14, and 21.2.Proportion of patients with fever and cough at days 4, 7, 14, and 21 as well as proportion of patients progressing to severe disease or death during the trial.3.Proportion of patients with seroconversion at day 21.4.Proportion of drug-related adverse events during the trial.5.Median levels of IgG, IgM, IgA measured by Luminex, frequencies of innate and SARS-CoV-2-specific T cells assessed by flow cytometry, median levels of inflammatory and activation markers measured by Luminex and transcriptomics.6.Median kinetics of IgG, IgM, IgA levels during the trial, until day 28. RANDOMISATION: Eligible patients will be allocated in a 1:1 ratio using a randomization list generated by the trial statistician using blocks of four to ensure balance between the groups. A study identification code with the format "SAINT-##" (##: from 01 to 24) will be generated using a sequence of random numbers so that the randomization number does not match the subject identifier. The sequence and code used will be kept in an encrypted file accessible only to the trial statistician. A physical copy will be kept in a locked cabinet at the CUN, accessible only to the person administering the drug who will not enrol or attend to patient care. A separate set of 24 envelopes for emergency unblinding will be kept in the study file. BLINDING (MASKING): The clinical trial team and the patients will be blinded. The placebo will not be visibly identical, but it will be administered by staff not involved in the clinical care or participant follow up. NUMBERS TO BE RANDOMISED (SAMPLE SIZE): The sample size is 24 patients: 12 participants will be randomised to the treatment group and 12 participants to the control group. TRIAL STATUS: Current protocol version: 1.0 dated 16 of April 2020. Recruitment is envisioned to begin by May 14th and end by June 14th. TRIAL REGISTRATION: EudraCT number: 2020-001474-29, registered April 1st. Clinicaltrials.gov: submitted, pending number FULL PROTOCOL: The full protocol is attached as an additional file, accessible from the Trials website (Additional file 1). In the interest in expediting dissemination of this material, the familiar formatting has been eliminated; this Letter serves as a summary of the key elements of the full protocol.


Asunto(s)
Betacoronavirus , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Ivermectina/uso terapéutico , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto , Adolescente , Adulto , Infecciones por Coronavirus/prevención & control , Infecciones por Coronavirus/virología , Método Doble Ciego , Estudios de Evaluación como Asunto , Femenino , Humanos , Masculino , Persona de Mediana Edad , Pandemias/prevención & control , Proyectos Piloto , Neumonía Viral/prevención & control , Neumonía Viral/virología , Factores de Riesgo , Factores de Tiempo , Carga Viral , Adulto Joven
3.
Ciudad de México; CENETEC; 19 jun. 2020.
No convencional en Español | LILACS, BRISA/RedTESA | ID: biblio-1104209

RESUMEN

CONTEXTO: Debido a la contingencia por COVID-19 provocada por el nuevo coronavirus, SARS-CoV-2, en la actualidad hay una intensa investigación de alternativas terapéuticas que sean seguras y eficaces. (Hay registrados 2208 protocolos de estudios en ClinicalTrials.gov1). Con el propósito de conocer el panorama terapéutico actual contra COVID-19, se realizó una búsqueda exhaustiva de las alternativas que han demostrado cierta eficacia en esta infección, concluyendo que los estudios que se han realizado tienen limitaciones metodológicas. Se trata de estudios no controlados, con alta probabilidad de sesgos que comprometen la validez interna y externa, consideran evidencia indirecta o la experiencia de expertos ante esa emergencia sanitaria, por lo que toda recomendación derivada de estos documentos debe de tomarse con extrema cautela. El uso de esas alternativas debe considerar los riesgos y los beneficios en casos individuales, en una decisión compartida entre médicos, pacientes y familiares ya que la mayoría de la evidencia se considera de baja o muy baja calidad. A la fecha no existe tratamiento específico en contra de este virus. BÚSQUEDA REALIZADA: Inmunoglobulinas intravenosas: Las inmunoglobulinas intravenosas (IgIV) es un grupo de IgG obtenido de donantes sanos, expuestos a enfermedades infecciosas endémicas, vacunas y microorganismos ubicuos que participan en la producción de anticuerpos IgG contra diferentes microorganismos y sus productos. El uso de inmunoglobulina intravenosa se ha


Asunto(s)
Humanos , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Ribavirina/uso terapéutico , Timosina/uso terapéutico , Ivermectina/uso terapéutico , Dexametasona/uso terapéutico , Cloroquina/uso terapéutico , Inmunoglobulinas Intravenosas/uso terapéutico , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Ritonavir/uso terapéutico , Lopinavir/uso terapéutico , Darunavir/uso terapéutico , Cobicistat/uso terapéutico , Sofosbuvir/uso terapéutico , Hidroxicloroquina/uso terapéutico , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Evaluación en Salud
4.
Washington; Organización Panamericana de la Salud; jun. 23, 2020. 3 p.
No convencional en Inglés, Español, Portugués | LILACS | ID: biblio-1100598

RESUMEN

Un estudio reciente (1) informó que la ivermectina se utilizó con éxito in vitro para el tratamiento del SARS-CoV-2 en células infectadas experimentalmente y dos publicaciones preimpresas (2,3) sobre estudios clínicos observacionales informaron la aparente utilidad de la ivermectina para tratar pacientes con COVID-19 que requirieron ventilación mecánica. Sin embargo, ninguno de estos estudios fue revisado por pares ni publicado formalmente y uno de ellos (3) fue retirado posteriormente.


A recent study reported that ivermectin was successfully used in vitro for the treatment of SARS-CoV-2 in experimentally infected cells, and two preprint publications reported observational clinical studies on the apparent utility of ivermectin to treat patients with COVID-19 needing mechanical ventilation. However, none of these studies was peer-reviewed nor formally published and one study was later retracted. The Pan American Health Organization (PAHO) compiled an evidence database of potential COVID-19 therapeutics for which a rapid review was conducted of all COVID-19 in vitro (lab) and in vivo (clinical) human studies published from January to May 2020. The review concluded that the studies on ivermectin were found to have a high risk of bias, very low certainty of the evidence, and that the existing evidence is insufficient to draw a conclusion on benefits and harms. Though the effectiveness of ivermectin is currently being evaluated in various randomized clinical trials, the World Health Organization (WHO) excluded ivermectin from its co-sponsored Solidarity Trial for COVID-19 treatments, a global effort to find an effective treatment for COVID-19. The Mectizan® (ivermectin) Expert Committee Statement on Potential Efficacy of Ivermectin on COVID-19 emphasized that the laboratory results showing efficacy of ivermectin to reduce viral loads in laboratory cultures, at dosage levels far beyond those approved by the FDA for treatment of parasitic diseases in humans, are not sufficient to indicate that ivermectin will be of clinical benefit to reduce viral loads in COVID-19 patients. Chaccour et al. caution against using in vitro findings as more than a qualitative indicator of potential efficacy and emphasize that "due diligence and regulatory review are needed before testing ivermectin in COVID-19.


Um estudo recente informou que a ivermectina foi usada com êxito, in vitro, para o tratamento do vírus SARS-CoV-2 em células infectadas experimentalmente. Duas publicações preprint sobre estudos clínicos observacionais relataram aparente utilidade da ivermectina no tratamento de pacientes com COVID-19, em ventilação mecânica. Nenhum desses estudos teve revisão por pares, nem foi publicado formalmente, e um deles se retratou depois. A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) compilou um banco de dados de evidências sobre potenciais tratamentos para COVID-19, e fez uma revisão rápida de todos os estudos realizados em humanos, in vitro (laboratórios) ou in vivo (clínicos), publicados de janeiro a maio de 2020. A revisão concluiu que os estudos sobre ivermectina tinham um alto risco de viés, muito pouca certeza de evidências, e as evidências existentes eram insuficientes para se chegar a uma conclusão sobre benefícios e danos. Apesar da efetividade da ivermectina estar sendo avaliada atualmente em diversos ensaios clínicos randomizados, deve-se enfatizar que a Organização Mundial da Saúde (OMS) excluiu a ivermectina de seu ensaio "Solidarity Trial" para tratamentos da COVID-19, uma iniciativa co-patrocinada, para encontrar um tratamento efetivo para COVID-19.


Asunto(s)
Humanos , Neumonía Viral/prevención & control , Ivermectina/administración & dosificación , Ivermectina/efectos adversos , Ivermectina/uso terapéutico , Infecciones por Coronavirus/prevención & control , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Betacoronavirus/efectos de los fármacos , Ventiladores Mecánicos , Resultado del Tratamiento , Medicina Basada en la Evidencia
5.
Brasília; s.n; 4 jun. 2020.
No convencional en Portugués | LILACS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1100245

RESUMEN

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referente ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 11 artigos e 17 protocolos.


Asunto(s)
Humanos , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Betacoronavirus/efectos de los fármacos , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Ivermectina/uso terapéutico , Inmunoglobulinas/uso terapéutico , Ritonavir/uso terapéutico , Lopinavir/uso terapéutico , Glucocorticoides/uso terapéutico , Hidroxicloroquina/uso terapéutico
6.
Buenos Aires; s.n; 16 jun. 2020.
No convencional en Español | LILACS, BRISA/RedTESA | ID: biblio-1116503

RESUMEN

CONTEXTO CLÍNICO: La Enfermedad por el Coronavirus 2019 (COVID­19, por su sigla en inglés Coronavirus Disease 2019) es una enfermedad respiratoria de humanos producida por un nuevo coronavirus identificado con la sigla SARS-CoV-2. El 11 de marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaro la COVID-19 como una pandemia. Desde ese momento hasta el 15 de junio su circulación se ha reportado en 205 países reportándose más de 7.800.000 casos y la muerte 430.000 personas. El período de incubación de la infección es de 2 a 14 días. La mayor parte de los contagios se producen persona a persona, siendo altamente transmisible.2 La clínica varía entre cuadros: 1) leves y moderados (80%), con síntomas mínimos hasta neumonía leve; 2) graves (15%), con disnea, hipoxia o >50% de afectación pulmonar en las imágenes, y 3) críticos (5%), con insuficiencia respiratoria, shock o disfunción multiorgánica. Los factores de riesgo de enfermedad severa más importante son la edad avanzada y la presencia de con comorbilidades (diabetes, enfermedad crónica renal, hipertensión, enfermedad cardiaca y enfermedad pulmonar crónica). La tasa de letalidad de los pacientes ingresados a UTI es de alrededor de 50%-60%. Actualmente el tratamiento de la COVID­19 es sintomático y de sostén, no existiendo hasta el momento tratamiento específico curativo, aunque se encuentran en evaluación numerosos tratamientos como hidroxicloroquina (con o sin azitromicina), lopinavir/ritonavir, remdesivir, plasma de convalescientes, tocilizumab. Se postula el uso de ivermectina como tratamiento de pacientes con COVID-19. TECNOLOGÍA: La ivermectina es un antiparasitario, derivado de la fermentación del Streptomyces overmitilis, utilizado para el tratamiento de oncocercosis, estrongiloidiasis, filariasis y escabiosis. La dosis para el tratamiento de estas afecciones varía entre 150 mcg/Kg y 400 mcg/Kg vía oral por única vez, tomada en ayunas.5 Los eventos adversos oculares, aunque poco frecuentes y en general leves y transitorios, son particulares de esta droga, dentro de los que se incluyen sensación anormal en los ojos, edema papilar, uveítis anterior, conjuntivitis, queratitis, coreorretinitis y coroiditis. La ivermectina se encuentra aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para el tratamiento de parasitosis. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso de ivermectina para COVID-19. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS), evaluaciones económicas, guías de práctica clínica (GPC) y recomendaciones de diferentes organizaciones de salud. RESULTADOS: Se incluyeron un estudio observacional, un estudio in vitro y 13 recomendaciones de sociedades científicas o gubernamentales. CONCLUSIONES: Evidencia de muy baja calidad, proveniente de un estudio observacional publicado sin revisión por pares y con ciertos cuestionamientos metodológicos (ajuste incompleto y mortalidad inusualmente alta en el grupo control), sugiere que la ivermectina estaría asociada a una reducción considerable de la mortalidad en el subgrupo de pacientes con COVID-19 severo, definida como aquella que requiere oxígeno suplementario a altas concentraciones o asistencia ventilatoria invasiva o no invasiva. Ninguna de las guías o protocolos gubernamentales o de sociedades científicas mencionan o recomiendan el uso de ivermectina para COVID-19. Se encuentran al menos 24 estudios clínicos registrados que están investigando el uso de esta tecnología para esta indicación.


Asunto(s)
Humanos , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Ivermectina/uso terapéutico , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Betacoronavirus/efectos de los fármacos , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Evaluación en Salud , Análisis Costo-Beneficio
8.
Brasília; s.n; 14 maio 2020.
No convencional en Portugués | LILACS, Coleciona SUS, PIE | ID: biblio-1097392

RESUMEN

Essa é uma produção do Departamento de Ciência e Tecnologia (Decit) da Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde (SCTIE) do Ministério da Saúde (Decit/SCTIE/MS), que tem como missão promover a ciência e tecnologia e o uso de evidências científicas para a tomada de decisão do SUS, tendo como principal atribuição o incentivo ao desenvolvimento de pesquisas em saúde no Brasil, de modo a direcionar os investimentos realizados em pesquisa pelo Governo Federal às necessidades de saúde pública. Informar sobre as principais evidências científicas descritas na literatura internacional sobre tratamento farmacológico para a COVID-19. Além de resumir cada estudo identificado, o informe apresenta também uma avaliação da qualidade metodológica e a quantidade de artigos publicados, de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, entre outros). Foram encontrados 15 artigos.


Asunto(s)
Humanos , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Progresión de la Enfermedad , Betacoronavirus/efectos de los fármacos , Primaquina/uso terapéutico , Ivermectina/uso terapéutico , Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina/uso terapéutico , Vacuna BCG/administración & dosificación , Oxigenación por Membrana Extracorpórea/instrumentación , Cloroquina/uso terapéutico , Azitromicina/uso terapéutico , Ritonavir/uso terapéutico , Losartán/uso terapéutico , Terapia Antirretroviral Altamente Activa/instrumentación , Combinación de Medicamentos , Oseltamivir/uso terapéutico , Lopinavir/uso terapéutico , Darunavir/uso terapéutico , Telmisartán/uso terapéutico , Hidroxicloroquina/uso terapéutico , Anticoagulantes/uso terapéutico
9.
Brasília; s.n; 8 maio 2020.
No convencional en Portugués | LILACS, Coleciona SUS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1097403

RESUMEN

Essa é uma produção do Departamento de Ciência e Tecnologia (Decit) da Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde (SCTIE) do Ministério da Saúde (Decit/SCTIE/MS), que tem como missão promover a ciência e tecnologia e o uso de evidências científicas para a tomada de decisão do SUS, tendo como principal atribuição o incentivo ao desenvolvimento de pesquisas em saúde no Brasil, de modo a direcionar os investimentos realizados em pesquisa pelo Governo Federal às necessidades de saúde pública. Informar sobre as principais evidências científicas descritas na literatura internacional sobre tratamento farmacológico para a COVID-19. Além de resumir cada estudo identificado, o informe apresenta também uma avaliação da qualidade metodológica e a quantidade de artigos publicados, de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, entre outros). Foram encontrados 14 artigos e 13 protocolos.


Asunto(s)
Humanos , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Betacoronavirus/efectos de los fármacos , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Ivermectina/uso terapéutico , Metilprednisolona/uso terapéutico , Prednisolona/uso terapéutico , Vacunas/uso terapéutico , Cloroquina/uso terapéutico , Antiinflamatorios no Esteroideos/uso terapéutico , Corticoesteroides/uso terapéutico , Combinación de Medicamentos , Oseltamivir/uso terapéutico , Glucocorticoides/uso terapéutico , Antagonistas de los Receptores Histamínicos/uso terapéutico , Hidroxicloroquina/uso terapéutico , Metformina/uso terapéutico
10.
s.l; s.n; 29 maio 2020.
No convencional en Portugués | LILACS, Coleciona SUS, BRISA/RedTESA, PIE | ID: biblio-1099466

RESUMEN

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referente ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 13 artigos e 13 protocolos.


Asunto(s)
Humanos , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Betacoronavirus/efectos de los fármacos , Sistema Renina-Angiotensina , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Zinc/uso terapéutico , Ivermectina/uso terapéutico , Cloroquina/uso terapéutico , Antiinflamatorios no Esteroideos/uso terapéutico , Azitromicina/uso terapéutico , Ritonavir/uso terapéutico , Oseltamivir/uso terapéutico , Inhibidores de la Dipeptidil-Peptidasa IV/uso terapéutico , Gelatina de Wharton , Lopinavir/uso terapéutico , Sulfato de Atazanavir/uso terapéutico , Sofosbuvir/uso terapéutico , Interferón alfa-2/uso terapéutico , Hidroxicloroquina/uso terapéutico
11.
Am J Trop Med Hyg ; 102(6): 1172-1174, 2020 06.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32358952

RESUMEN

The first case of novel coronavirus disease (COVID-19) in the Dominican Republic coincided with a period of political crisis. Distrust in governmental institutions shaped the critical phase of early response. Having a weak public health infrastructure and a lack of public trust, the Ministry of Health (MoH) began the fight against COVID-19 with a losing streak. Within 45 days of the first reported case, the political crisis and turmoil caused by "fake news" are limiting the capacity and success of the MoH response to the pandemic.


Asunto(s)
Antivirales/uso terapéutico , Betacoronavirus/patogenicidad , Infecciones por Coronavirus/epidemiología , Pandemias , Neumonía Viral/epidemiología , Medios de Comunicación Sociales/ética , Anticuerpos Monoclonales Humanizados/uso terapéutico , Antivirales/provisión & distribución , Azitromicina/provisión & distribución , Azitromicina/uso terapéutico , Betacoronavirus/efectos de los fármacos , Desórdenes Civiles , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Infecciones por Coronavirus/economía , Disentimientos y Disputas , República Dominicana/epidemiología , Reposicionamiento de Medicamentos , Humanos , Hidroxicloroquina/provisión & distribución , Hidroxicloroquina/uso terapéutico , Ivermectina/provisión & distribución , Ivermectina/uso terapéutico , Pandemias/economía , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Neumonía Viral/economía , Política , Salud Pública/economía , Salud Pública/tendencias , Confianza/psicología
13.
Hautarzt ; 71(6): 447-454, 2020 Jun.
Artículo en Alemán | MEDLINE | ID: mdl-32430543

RESUMEN

BACKGROUND: The diagnosis of scabies has become surprisingly frequent in Germany in recent years and the use of scabicides has risen significantly. OBJECTIVE: The aim of our survey was to determine whether this trend can also be detected among military personnel of the German Armed Forces (Bundeswehr). METHODS: The study was conducted as a retrospective single-center study over a period of 8 years from 2012 to 2019 in the Department of Dermatology of the Armed Forces Hospital Berlin, Germany. Data were generated from the hospital information system (KIS), which was searched for all scabies-coded diagnoses according to ICD10 code B86 both as outpatients and inpatients. Only first presentations with scabies diagnosis confirmed by dermoscopy or microscopy by a dermatologist were included. Inpatient treatment was required if a patient was not cured after at least three antiscabies treatment cycles in the outpatient setting. RESULTS: The data show that there has been a steady increase in the diagnosis of scabies in Bundeswehr personnel. Moreover, our data show that the number of unsuccessfully treated outpatients increased and required in-hospital treatment. CONCLUSION: We observed an increase of scabies among German military personnel who represent a typical at-risk group. These results support the observations of an increased incidence of scabies in Germany in general and especially in an at-risk population. With the general increase in scabies cases, there are also increasing numbers of German military personnel who are refractory to treatment, which was largely attributed to inadequate treatment of contact persons and individual treatment errors. Nevertheless, the data also emphasize the low overall prevalence of scabies; therefore, all diagnoses should be confirmed by dermoscopy or microscopy after 14 days whenever possible to rule out the bias of overreporting due to false-positive cases diagnosed only by clinical examination.


Asunto(s)
Antiparasitarios/administración & dosificación , Ivermectina/administración & dosificación , Personal Militar/estadística & datos numéricos , Escabiosis/epidemiología , Administración Tópica , Animales , Antiparasitarios/uso terapéutico , Alemania/epidemiología , Humanos , Ivermectina/uso terapéutico , Estudios Retrospectivos , Escabiosis/diagnóstico , Escabiosis/tratamiento farmacológico , Resultado del Tratamiento
14.
s.l; S.N; 6 maio 2020.
No convencional en Portugués | LILACS, BRISA/RedTESA | ID: biblio-1099488

RESUMEN

CONTEXTO: O surgimento do novo coronavírus causou grande impacto na comunidade científica. Em todo o mundo diversas pesquisas estão sendo realizadas para avaliar possíveis tratamentos para a COVID-19. Até o momento não há nenhum medicamento com eficácia comprovada para o seu tratamento. OBJETIVOS: Identificar, avaliar sistematicamente e sumarizar as melhores evidências científicas disponíveis sobre a eficácia e a segurança do uso da ivermectina para COVID-19. MÉTODOS: Revisão sistemática rápida (rapid review methodology). RESULTADOS: Após o processo de seleção, não foi identificado nenhum estudo clínico com resultado publicado. Dessa forma, optamos por incluir o estudo in vitro realizado por Caly et al (2020). Neste estudo a ivermectina mostrou reduzir 93% do material genético do SARS-CoV-2 em 24 horas e uma redução de 99,8% após 48 horas. No entanto, estudos in sílico, que utilizam uma abordagem computacional para simular os mecanismos de farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento, examinaram a relevância clínica das concentrações avaliadas no estudo in vitro da ivermectina. Os resultados indicam que as concentrações plasmáticas de ivermectina não alcançaram a concentração efetiva (CE 50%) relatada por Caly et al. Estudos in vitro são comumente realizados nos estágios iniciais do desenvolvimento de medicamentos. Atualmente há quatro ECR em andamento, com resultados previstos a partir de agosto de 2020. CONCLUSÃO: Apesar dos resultados positivos do estudo in vitro, ainda não é possível saber se a eficácia se repetirá no uso em humanos. Portanto, o uso da ivermectina no tratamento da Covid-19 permanece não comprovado e depende dos resultados dos ensaios clínicos em andamento para que haja avanço no reconhecimento de sua eficácia e segurança no tratamento da COVID-19.(AU)


Asunto(s)
Humanos , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Ivermectina/uso terapéutico , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Betacoronavirus/efectos de los fármacos , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Análisis Costo-Beneficio
15.
s.l; IETSI; 8 mayo 2020.
No convencional en Español | LILACS, BRISA/RedTESA | ID: biblio-1096653

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: Desde la declaración de la pandemia por COVID-19, se han propuesto diversos medicamentos para tratar esta enfermedad. Uno de estos medicamentos es ivermectina, un antiparasitario que ha mostrado efectos positivos in vitro y que durante las últimas semanas ha vuelto a recibir la atención de diversos profesionales de la salud como posible tratamiento para pacientes con COVID-19. El 9 de abril, el IETSI publicó un reporte breve en el cual concluía que, hasta ese momento, la evidencia se limitaba a un efecto in vitro sobre la replicación del virus. Al faltar más estudios antes de ser evaluada en humanos, no era posible realizar una recomendación a favor del uso de ivermectina en el tratamiento de pacientes con COVID-19. METODOLOGIA: se realizó la actualización del presente reporte breve. Para esta actualización se realizó una búsqueda bibliográfica de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y estudios observacionales en PubMed (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/) y Embase (https://www.embase.com/). RESULTADOS: Se identificaron dos estudios sobre la farmacocinética de ivermectina, un estudio observacional y siete ensayos clínicos sobre el uso de ivermectina en el tratamiento de pacientes con COVID-19, registrados en la página web del National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos (www.clinicaltrials.gov) y dos comunicados realizados por la FDA. ANALISIS: Desde la última actualización, el 09 de abril, a la fecha, 08 de mayo, solo se identificaron tres nuevas publicaciones (en pre-impresión): dos estudios farmacocinéticos y un estudio observacional en humanos. Los dos estudios farmacocinéticos tenían como objetivo estimar las dosis de ivermectina a utilizar en humanos; de manera que se alcance el IC50 necesario para observar el efecto inhibitorio sobre SARS-CoV-2, según lo publicado por Caly et al (Caly et al. 2020). Ambos estudios reportaron, que de acuerdo a la información farmacocinética disponible, las dosis de ivermectina autorizadas actualmente producirían valores de IC50 muy por debajo del IC50 requerido para observar el efecto inhibitorio reportado por Caly et al (Caly et al. 2020). En otras palabras, utilizando las dosis de ivermectina autorizadas actualmente no se observaría resultado alguno en los pacientes con COVID-19. Una alternativa a este problema sería aumentar la dosis de ivermectina; sin embargo, el tratamiento de pacientes con COVID 19 utilizando ivermectina requeriría de dosis que están muy por encima de las autorizadas y de las cuales no se tiene información de seguridad. Estos resultados señalan que se requieren de más estudios, antes que ivermectina pueda ser considerada como una alternativa para el tratamiento de pacientes con COVID-19. CONCLUSION: Debido a la limitada evidencia disponible a la fecha (08 de mayo de 2020), el IETSI mantiene la conclusión expresada en la versión previa de este reporte breve de que no es posible sustentar una recomendación a favor del uso de ivermectina en pacientes con COVID-19. La evidencia sobre la viabilidad de ivermectina como tratamiento del COVID-19, aún se encuentra en etapas tempranas de desarrrollo; resaltando que, las predicciones farmacocinéticas son teóricas y la evidencia proviniente de estudios en humanos es escasa y observacional. Por todo lo aquí expresado, es recomendable que el uso de ivermectina esté restringido a un uso dentro de ensayos clínicos. Y se debe estar alerta a los resultados de los ensayos clínicos actualmente en curso.


Asunto(s)
Humanos , Ivermectina/uso terapéutico , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Análisis Costo-Beneficio
16.
BMC Infect Dis ; 20(1): 284, 2020 Apr 16.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32299374

RESUMEN

BACKGROUND: The control of lymphatic filariasis (LF) caused by Wuchereria bancrofti in the Central African Region has been hampered by the presence of Loa loa due to severe adverse events that arise in the treatment with ivermectin. The immunochromatographic test (ICT) cards used for mapping LF demonstrated cross-reactivity with L. loa and posed the problem of delineating the LF map. To verify LF endemicity in forest areas of Cameroon where mass drug administration (MDA) has not been ongoing, we used the recently developed strategy that combined serology, microscopy and molecular techniques. METHODS: This study was carried out in 124 communities in 31 health districts (HDs) where L. loa is present. At least 125 persons per site were screened. Diurnal blood samples were investigated for circulating filarial antigen (CFA) by FTS and for L. loa microfilariae (mf) using TBF. FTS positive individuals were further subjected to night blood collection for detecting W. bancrofti. qPCR was used to detect DNA of the parasites. RESULTS: Overall, 14,446 individuals took part in this study, 233 participants tested positive with FTS in 29 HDs, with positivity rates ranging from 0.0 to 8.2%. No W. bancrofti mf was found in the night blood of any individuals but L. loa mf were found in both day and night blood of participants who were FTS positive. Also, qPCR revealed that no W. bancrofti but L.loa DNA was found with dry bloodspot. Positive FTS results were strongly associated with high L. loa mf load. Similarly, a strong positive association was observed between FTS positivity and L loa prevalence. CONCLUSIONS: Using a combination of parasitological and molecular tools, we were unable to find evidence of W. bancrofti presence in the 31 HDs, but L. loa instead. Therefore, LF is not endemic and LF MDA is not required in these districts.


Asunto(s)
Filariasis Linfática/diagnóstico , Filariasis Linfática/epidemiología , Ivermectina/uso terapéutico , Adolescente , Adulto , Animales , Antígenos Helmínticos/sangre , Camerún/epidemiología , Reacciones Cruzadas , Estudios Transversales , Femenino , Bosques , Humanos , Inmunoensayo , Loa/inmunología , Loa/patogenicidad , Masculino , Administración Masiva de Medicamentos , Persona de Mediana Edad , Prevalencia , Reacción en Cadena en Tiempo Real de la Polimerasa , Wuchereria bancrofti/inmunología , Wuchereria bancrofti/patogenicidad , Adulto Joven
17.
Praxis (Bern 1994) ; 109(6): 411-417, 2020 Apr.
Artículo en Alemán | MEDLINE | ID: mdl-32345172

RESUMEN

CME Dermatology 21: Scabies - Clinical Manifestation, Diagnosis and Therapy Abstract. Scabies is a common contagious skin infestation found in all parts of the world affecting individuals of all ages. Its worldwide prevalence is estimated at about 200 million people at any one time. Typical manifestations consist of severe itch that is aggravated at night, and disseminated, excoriated, erythematous papules on the trunk and limbs. Diagnosis can be confirmed by microscopic examination of skin scrapings taken from skin lesions. Recommended treatments consist of Permethrin 5 % cream applied once with repetition after 7-14 days or oral ivermectin 200 µg/kg as two doses 1 week apart. Additionally, written instructions on how to behave, decontaminate textiles and apply medications should be provided to suspected cases, and all the patient's close personal contacts should be treated simultaneously. As the disease can be sexually transmitted, screening for sexually transmitted diseases is recommended in sexually active patients.


Asunto(s)
Insecticidas , Escabiosis , Humanos , Insecticidas/uso terapéutico , Ivermectina/uso terapéutico , Permetrina/uso terapéutico , Escabiosis/complicaciones , Escabiosis/diagnóstico , Escabiosis/tratamiento farmacológico
18.
PLoS One ; 15(4): e0232171, 2020.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32324826

RESUMEN

There is great concern regarding the rapid emergence and spread of drug-resistance in Plasmodium falciparum, the parasite responsible for the most severe form of human malaria. Parasite populations resistant to some or all the currently available antimalarial treatments are present in different world regions. Considering the need for novel and integrated approaches to control malaria, combinations of drugs were tested on P. falciparum. The primary focus was on doxycycline, an antibiotic that specifically targets the apicoplast of the parasite. In combination with doxycycline, three different drugs known to inhibit efflux pumps (verapamil, elacridar and ivermectin) were tested, with the assumption that they could increase the intracellular concentration of the antibiotic and consequently its efficacy against P. falciparum. We emphasize that elacridar is a third-generation ABC transporters inhibitor, never tested before on malaria parasites. In vitro experiments were performed on asexual stages of two strains of P. falciparum, chloroquine-sensitive (D10) and chloroquine-resistant (W2). Incubation times on asynchronous or synchronous cultures were 72h or 96h, respectively. The antiplasmodial effect (i.e. the IC50) was determined by measuring the activity of the parasite lactate dehydrogenase, while the interaction between drugs was determined through combination index (CI) analyses. Elacridar achieved an IC50 concentration comparable to that of ivermectin, approx. 10-fold lower than that of verapamil, the other tested ABC transporter inhibitor. CI results showed synergistic effect of verapamil plus doxycycline, which is coherent with the starting hypothesis, i.e. that ABC transporters represent potential targets, worth of further investigations, towards the development of companion molecules useful to enhance the efficacy of antimalarial drugs. At the same time, the observed antagonistic effect of doxycycline in combination with ivermectin or elacridar highlighted the importance of drug testing, to avoid the de-facto generation of a sub-dosage, a condition that facilitates the development of drug resistance.


Asunto(s)
Antimaláricos/uso terapéutico , Doxiciclina/uso terapéutico , Ivermectina/uso terapéutico , Malaria Falciparum/tratamiento farmacológico , Plasmodium falciparum/efectos de los fármacos , Cloroquina/uso terapéutico , Resistencia a Medicamentos/efectos de los fármacos , Quimioterapia Combinada/métodos , Humanos , Malaria Falciparum/parasitología
19.
Antiviral Res ; 178: 104787, 2020 06.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-32251768

RESUMEN

Although several clinical trials are now underway to test possible therapies, the worldwide response to the COVID-19 outbreak has been largely limited to monitoring/containment. We report here that Ivermectin, an FDA-approved anti-parasitic previously shown to have broad-spectrum anti-viral activity in vitro, is an inhibitor of the causative virus (SARS-CoV-2), with a single addition to Vero-hSLAM cells 2 h post infection with SARS-CoV-2 able to effect ~5000-fold reduction in viral RNA at 48 h. Ivermectin therefore warrants further investigation for possible benefits in humans.


Asunto(s)
Antivirales/farmacología , Betacoronavirus/efectos de los fármacos , Infecciones por Coronavirus/virología , Aprobación de Drogas , Ivermectina/farmacología , Ivermectina/uso terapéutico , Neumonía Viral/virología , Replicación Viral/efectos de los fármacos , Animales , Australia , Betacoronavirus/fisiología , Chlorocebus aethiops , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Humanos , Pandemias , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Células Vero
20.
Lima; Instituto Nacional de Salud; abr. 2020.
No convencional en Español | LILACS, BRISA/RedTESA | ID: biblio-1104316

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: La enfermedad por el coronavirus 2019 (COVID-19), causada por el coronavirus 2 del Síndrome respiratorio agudo grave ó SARS-CoV-2 (anteriormente denominado "nuevo coronavirus 2019" o "2019-nCoV") fue inicialmente reportada en Wuhan, China en diciembre de 20191 . El 11 de marzo de 2020 fue caracterizada como pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS) extendiéndose a la fecha a nivel mundial. El espectro de la enfermedad es amplio e incluye desde cuadros leves y autolimitados hasta neumonía atípica severa y progresiva, falla multiorgánica y muerte2,3. Actualmente no se dispone de ninguna intervención terapéutica aprobada frente a COVID-19 y existe una urgente necesidad de desarrollar un tratamiento específico para COVID-19 para aliviar los síntomas y reducir la mortalidad, sin embargo su rol en etapas avanzadas puede ser limitado y se ha señalado que el uso de terapia antiinflamatoria tiene el potencial riesgo de poder favorecer la replicación viral, como se ha visto para los corticoides en otras infecciones de vías respiratorias. En vista de ello, y atendiendo a lo solicitado por el Ministerio de Salud, esta revisión tiene como fin revisar la evidencia disponible respecto a siete potenciales opciones para tratamiento específico y dos fármacos que se han señalado como terapia adyuvante para frenar la respuesta inflamatoria presentada en COVID-19. OBJETIVO: Revisar la literatura científica sobre las intervenciones farmacológicas para el tratamiento de la enfermedad por el coronavirus 2019 (COVID ­ 19). METODOLOGÍA: Se plantearon dos preguntas PICO a ser abordadas, 1) ¿Cuáles son las intervenciones farmacológicas más seguras y efectivas para el tratamiento específico de la enfermedad por el coronavirus 2019 (COVID-19)? y 2) ¿Cuáles son las intervenciones farmacológicas más seguras y efectivas como tratamiento adyuvante para la enfermedad por el coronavirus 2019 (COVID-19)?. Para cada pregunta PICO se desarrolló una búsqueda electrónica en la base de datos MEDLINE (vía PubMed), Biblioteca Cochrane, Google Scholar, la Base de datos de publicaciones sobre coronavirus de OMS y OPS y medRxiv teniendo como fecha de búsqueda desde el 01 de diciembre de 2019 (mes donde se reportó los primeros casos de COVID-19 en China) hasta el 20 de marzo de 2020. Asimismo, se realizó una búsqueda complementaria en las referencias de los artículos recuperados. Se seleccionaron estudios en humanos, correspondientes a revisiones sistemáticas y ensayos clínicos. Ante la ausencia de ensayos clínicos, se seleccionaron estudios de cohorte, caso-control, transversales y series de casos (priorizando este orden). Según fuera aplicable, se evaluó la calidad de la evidencia identificada. RESULTADOS: Principales hallazgos: Para la primera pregunta PICO se identificaron 04 ensayos clínicos para Hidroxicloroquina, 02 ensayos clinicos con evaluación de Cloroquina. Respecto a ivermectina, un estudio observacional fue identificado. Un ensayo clinico, una serie de casos y dos reportes de casos reportaron resultados con el uso e Remdesivir. Tres estudios observaciones que describen el uso de interferon fueron recuperados. La evidencia identificada para plasma convaleciente correspondió a 6 series de casos. Para la segunda pregunta PICO, en relación al uso tocilizumab se identificaron dos estudios observacionales retrospectivos, 01 serie y 01 reporte de casos. Una revisión sistemática fue seleccionada acerca del uso de corticoides. CONCLUSIONES: Existe evidencia de calidad Baja y Muy Baja respecto al uso de Hidroxicloroquina, principalmente en casos leves a moderados. Dos de tres estudios clínicos que reportaron desenlaces virológicos, no encontraron diferencias entre los que recibieron hidroxicloroquina y/o azitromicina versus el control (tratamiento estándar), respecto a la proporción de pacientes negativos para ARN viral, ni en el tiempo hasta la negativización. No se identificaron diferencias significativas respecto a la mejoría de los síntomas. Respecto a mejoria radiológica, los resultados entre dos estudios son discordantes. La frecuencia de eventos adversos fue más frecuente con Hidroxicloroquina. Se dispone de evidencia de calidad moderada donde se reporta una mayor letalidad y mayor proporción de intervalo QT corregido > 500 ms con el uso de dosis alta de cloroquina (12g como dosis total de cloroquina base) en pacients con COVI-19 severo. Cloroquina comparado a Lopinavir/ritonavir, no demostró diferencias significativas respecto a proporción de pacientes negativos para ARN viral ni en mejoría radiológica. La proporción de pacientes dados de alta al día 14 fue mayor en el grupo cloroquina. El número de eventos adversos entre los grupos fue similar. La calidad de evidencia es Muy Baja. La evidencia respecto a los beneficios y daños de Ivermectina en COVID-19 es limitada para establecer si su adiministración resulta beneficiosa. En un estudio observacional se reportó que la mortalidad en el grupo que recibió Ivermectina fue de 1.4% versus 8.5% en el grupo comparador (tratamiento estándar). En el subgrupo de pacientes que requirieron ventilación mecánica, la mortalidad fue menor en aquellos que recibieron Ivermectina en comparación a los pacientes que no la recibieron (7,3% versus 21,3%). La calidad de la evidencia fue calificada como Baja debido al potencial sesgo de selección, sesgo por factores de confusión no controlados, sesgo por desviaciones en el tratamiento y reporte selectivo de resultados. Se dispone de evidencia de calidad moderada procedente de un ensayo clínico randomizado doble ciego con remdesivir en pacientes con COVID-19 severo. Remdesivir no mejoró significativamente el tiempo hasta la mejoría clínica, mortalidad, la duración de la ventilación mecánica invasiva o de oxigenoterapia, el tiempo de hospitalización y el tiempo de eliminación del virus en pacientes en comparación con placebo. Se reportaron eventos adversos en el 66% de pacientes con remdesivir versus 64% en el grupo placebo. El estudio no logro completar el número de pacientes previstos y fue interrumpido anticipadamente. Debido a ello, los resultados respecto a la eficacia de Remdesivir frente a COVID-19 severo no son concluyentes y resulta necesario evaluar la evidencia conjunta una vez estén disponibles los resultados de los ensayos clínicos actualmente en curso para este antiviral. Se identificaron 2 ECAs de moderada y baja calidad de evidencia, tres reportes de casos y seis series de caso, sobre la eficacia y seguridad de lopinavir/ritonavir. En base a los ensayos clínicos se concluye que no se encuentra diferencia significativa en desenlaces de eficacia, como reducción de carga viral, tiempo de mejoría clínica, mortalidad, en el grupo de LPV/r comparado con arbidol o con no uso de LPV/r. Sin embargo, los eventos adversos fueron mayores en el grupo de LPV/r. La escasa evidencia sobre el uso de interferón alfa en pacientes adultos con enfermedad moderada ha mostrado resultados favorables en reducción del tiempo hasta la eliminación viral del tracto respiratorio alto. Esta evidencia presenta serio riesgo de sesgo. Se identificaron 06 series de casos, que suman en total 30 pacientes que recibieron transfusiones de plasma convaleciente y que corresponden en su mayoría a pacientes con COVID-19 severo o crítico con tiempo de enfermedad entre 7 a 59 días y que recibían terapia antiviral y corticoides concomitantemente. Los estudios reportaron mejoría de los síntomas, negativización de ARN viral, disminución de los requerimientos de soporte ventilatorio u oxigenoterapia, mejoría radiológica y disminución de los niveles de marcadores inflamatorios. Se reportó un caso de shock anafiláctico debido a la transfusión. No es posible determinar con esta limitada evidencia, que la transfusión de plasma convaleciente es beneficiosa para los cuadros severos de COVID-19. Se requieren ensayos clínicos randomizados y conducidos adecuadamente para establecer su eficacia. La evidencia proveniente de dos estudios observacionales es de muy baja calidad y con serias limitaciones, además de una serie y un reporte de casos identificados respecto al uso de tocilizumab. No se puede determinar los beneficios y riesgo de su eso en pacientes con Covid-19. Actualmente, se vienen desarrollando 20 ensayos clínicos aleatorizados al respecto. No existe evidencia suficiente para determinar la eficacia y seguridad del uso de corticoides en pacientes con COVID-19. La evidencia es limitada y de muy baja calidad.(AU)


Asunto(s)
Humanos , Neumonía Viral/tratamiento farmacológico , Ivermectina/uso terapéutico , Cloroquina/uso terapéutico , Corticoesteroides/uso terapéutico , Infecciones por Coronavirus/tratamiento farmacológico , Hidroxicloroquina/uso terapéutico , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Evaluación en Salud
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