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1.
Brasília; CONITEC; nov. 2020.
No convencional en Portugués | BRISA/RedTESA | ID: biblio-1141492

RESUMEN

CONTEXTO: Os distúrbios do metabolismo mineral e ósseo (DMO) que ocorrem na doença renal crônica (DRC) são frequentes e caracterizam-se pela presença de alterações dos níveis séricos de cálcio, fósforo, vitamina D e hormônio da paratireoide (PTH), de anormalidades ósseas (remodelação, mineralização e volume ósseo) ou da presença de calcificações extraesqueléticas. Dentre estes, a deficiência de calcitriol é um importante mecanismo envolvido na progressão do hiperparatireoidismo secundário (HPTS). Estas anormalidades da DRC podem contribuir para o desenvolvimento de doença cardiovascular, calcificação vascular e mortalidade. Segundo censo de 2015 da Sociedade Brasileira de Nefrologia, estima-se que 111.303 pacientes se encontram em terapia renal substitutiva, sendo que aproximadamente 90% estão em hemodiálise. Destes, aproximadamente 33% apresentavam hiperfosfatemia, 18% níveis de PTH acima de 600 pg/mL e 14% abaixo de 100 pg/mL. Em relação ao tratamento, cerca de 11% usavam calcitriol, 3% paricalcitol e 3% cinacalcete. Dentre as opções terapêuticas preconizadas pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica, do Ministério da Saúde, está o calcitriol, em cápsulas de 0,25 mcg e ampolas de 1 mcg para uso intravenoso. Segundo o PCDT, as doses orais e injetáveis de calcitriol são equivalentes. Portanto cada ampola de calcitriol de 1 mcg equivale a 4 comprimidos de calcitriol 0,25 mcg. TECNOLOGIA: calcitriol 1,0 mcg/mL injetável. JUSTIFICATIVA DA EXCLUSÃO: Atualmente, há apenas um registro sanitário válido para o calcitriol 1,0 mcg/mL injetável no Brasil. Entretanto, sua única empresa fabricante, Abbvie Farmacêutica Ltda., informou ao DAF sua decisão de descontinuar a comercialização do medicamento no país, de modo que calcitriol 1,0 mcg/mL injetável só deve ser comercializado até o fim do ano de 2020. Tendo isso em mente e considerando que existem outros medicamentos preconizados pelo referido PCDT, incluindo o calcitriol 0,25 mcg em cápsula, o DAF entende que a população não deixará de ser atendida devido à ausência de alternativas terapêuticas para essa condição. Além disso, o PCDT do Distúrbio Mineral Ósseo na DRC considera que ambas as apresentações farmacêuticas são equivalentes. Dessa forma, a exclusão de calcitriol 1,0 mcg/mL injetável do SUS se faz necessária para que os pacientes que atualmente o utilizam possam migrar para as demais terapias disponíveis, sem que haja interrupções em seus tratamentos. RECOMENDAÇÃO FINAL DA CONITEC: O Plenário da Conitec, em sua 92ª Reunião Ordinária, no dia 04 de novembro de 2020, deliberou por unanimidade recomendar a exclusão do calcitriol 1,0 mcg/mL injetável, no SUS. Assim, foi assinado o Registro de Deliberação nº 571/2020. DECISÃO: Excluir o medicamento calcitriol 1,0 mcg/mL injetável, no âmbito do Sistema Único de Saúde ­ SUS, conforme Portaria nº 57, publicada no Diário Oficial da União nº 228, seção 1, página 716, em 1º de dezembro de 2020.


Asunto(s)
Humanos , Calcitriol/uso terapéutico , Recall de Medicamento/organización & administración , Evaluación de la Tecnología Biomédica , Sistema Único de Salud , Brasil , Análisis Costo-Beneficio , Inyecciones Intravenosas
3.
Lima; s.n; 26 ene. 2017. tab.
No convencional en Español | BRISA/RedTESA | ID: biblio-848624

RESUMEN

Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 04 -IETSI-ESSALUD-2017. Vista: La carta N° 009-DETS-IETSI-ESSADLU-2017, mediante la cual la Dirección de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación remite el Informe Técnico N° 05-SDEPFyOTS-DETS-IETSI-ESSALUD-2017, que propone y sustenta la exclusión en el Petitório Farmacológico de EsSalud de los productos farmacéuticos de Código SAP 01105114 y 01105115, así como la inclusión de cuatro (04) productos lípidos al 20%. Excluir del Petitorio Farmacológico de EsSalud los siguientes productos: código 011050115: Lípidos con las Especificaciones Técnicas: 20% x 250 ml a 500 ml (apto para mezclas con lípidos incorporados) y código 011050114: Lípidos con las Especificaciones Técnicas: 20% x 250 ml a 500 ml (apto para mezclas en una bolsa con soluciones para nutrición parenteral total). Incluir en el Petitorio Farmacológico de EsSalud los productos farmacéuticos lipidos al 20%, que están considerados en esta resolución. Disponer que la unidades de los productos ramacéuticos excluuidos adquiridas con anterioridad a la presente Resolución sigan utilizándose hasta agotar el stock contratado o existente. Disponer que la Dirección de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación haga de conocimiento de todos los órganos desconcentrados, órganos prestadores nacionales, establecimientos de salud y demás órganos que correspondan la presente Resolución, debiendo supervisar su cumplimiento. Disponer que la Dirección de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación coordine con la Gerencia Central de Tecnologías de Información y Comunicaciones las publicaciones de la exclusión e inclusión dispuestas en la página web de EsSalud.


Asunto(s)
Recall de Medicamento/organización & administración , Reposicionamiento de Medicamentos/normas , Lípidos/farmacocinética , Política Nacional de Medicamentos , Perú , Evaluación de la Tecnología Biomédica
4.
Lima; s.n; 24 nov. 2016. tab.
No convencional en Español | BRISA/RedTESA | ID: biblio-848622

RESUMEN

Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 36 - IETSI-ESALUD-2016. Vistos: La carta N° 292-DETS-IETSI-ESALUD-2016, mediante la cual la Dirección de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación remite el Informe Técnico N° 130-SDEPF-IETSI-ESALUD-2016, que propone y sustenta la exclusión de veintinueve (29) productos farmacéuticos del Petitorio Farmacológico de EsSalud. Exluir del Petitorio Farmacológico de ESALUD veintinueve (29) productos farmacéuticos, considerados en el Anexo N° 1 de la presente Resolución. Disponer que las unidades de dichos productos farmacéuticos aquiridas con anterioridad a la presente exclusión, sigan utilizándose hasta agotar el stock contratado o existente. Disponer que la Dirección de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación haga de conocimiento de todos los órganos desconcentrados, órganos prestadores nacionales, establecimientos de salud y demás órganos que correspondan la presente Resolución, debiendo supervisar su cumplimiento. Disponer que la Dirección de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación coordine con la Gerencia Central de Tecnologías de Información y Comunicaciones la publicación de la presente exclusión en la página institucional de EsSalud.


Asunto(s)
Recall de Medicamento/organización & administración , Reposicionamiento de Medicamentos/normas , Preparaciones Farmacéuticas , Política Nacional de Medicamentos , Perú , Farmacocinética , Evaluación de la Tecnología Biomédica
5.
Lima; s.n; 12 feb. 2016. tab.
No convencional en Español | BRISA/RedTESA | ID: biblio-848623

RESUMEN

Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 06 - IETSI-SALUD-2016. Vistos: La Carta N° 08 -DETS-IETSI-SALUD-2015, de fecha de 08 de enero de 2016 y el Informe N° 003-SDEPTyOT-DETS-IETSI-SALUD-2016 elaborado por la Sub Dirección de Evaluación de Productos Farmacéuticos y otras Tecnologías donde se propone la exclusión de 16 medicamentos dle Petitorio Farmacológico de ESSALUD. Excluir del Petitorio Farmacológico de ESSALUD, 16 productos farmacéuticos los que no se encuentran dentro del PNUME aprobado mediante Resolución Ministerial N° 399-2015/MINSA, actualmete vigente, y que están considerados en el Anexo N° 1 de la presente Resolución, por las razones señaladas en los considerados de la presente Resolución. Disponer que las unidades adquiridas con anterioridad a la presente modificación, sigan utilizándose hasta agotar el stock contratado o existente. Disponer que la Dirección de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Evaluación de Tecnología en Salud e Investigación haga de conocimiento a todos los órganos prestadores nacionales, establecimientos de salud y demás órganos que correspondan, la presente Resolución. Disponer que la Dirección de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Evaluación de Tecnología en Salud e Investigación coordine con al Gerencia Central de Tecnologías de Información y Comunicaciones, la publicación de la exclusión de los referidos medicamentos en el Petitorio Farmnacológico en la página web de ESSALUD.


Asunto(s)
Recall de Medicamento/organización & administración , Reposicionamiento de Medicamentos/normas , Preparaciones Farmacéuticas , Política Nacional de Medicamentos , Perú , Farmacocinética , Evaluación de la Tecnología Biomédica
8.
Blood Transfus ; 11(3): 433-40, 2013 Jul.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-23114522

RESUMEN

BACKGROUND: Timely and efficient recall of products known or suspected to be non-conforming is an important measure in the prevention of adverse events and in patients' safety. Product recall in the transfusion service is regulated by professional standards and legal acts, but publications presenting results related to the implementation of these procedures are quite rare. MATERIALS AND METHODS: Data from the Croatian Institute of Transfusion Medicine (CITM) on the procedures of product recall during an 11-year period (2000-2010) were retrospectively analyzed. Reasons for product recall, their frequency, level of severity and efficiency of the procedures are presented and discussed. RESULTS: During the study period, there were 245 procedures of product recall, for an average of 22 (18-29) procedures/year, all of low extent (1-25 products). Recall was required for 1/3,571 blood products issued, while the frequency of laboratory test report recalls was 1/5,447 patients. The leading reasons for product recall were suspected bacterial contamination of blood products (30.2%) and suspected or demonstrated non-conformity of laboratory test reports (28.6%). In total, 99 (40.4%) product recalls were categorized as class I, 30 (12.2%) as class II and 116 (47.3%) as class III. DISCUSSION: According to the available literature data, the product recall procedures were performed quite infrequently by the CITM and were of low extent. There was a remarkable decreasing trend in the rate of product recall due to non-conformities or errors made at the CITM, along with a constant or increasing rate of recalls because of biological variability of blood products.


Asunto(s)
Transfusión de Componentes Sanguíneos , Recall de Medicamento/métodos , Croacia , Recall de Medicamento/organización & administración , Recall de Medicamento/tendencias , Femenino , Humanos , Masculino , Estudios Retrospectivos
9.
Rev. clín. med. fam ; 5(2): 111-119, 2012. tab, ilus
Artículo en Español | IBECS | ID: ibc-107382

RESUMEN

La prescripción en cascada se produce cuando un nuevo fármaco es prescrito para "tratar" una reacción adversa producida por otro fármaco, basándose en la creencia errónea de que una nueva condición médica se ha desarrollado. Los acontecimientos adversos asociados a la prescripción en cascada se producen cuando el segundo fármaco aumenta la severidad de la reacción adversa producida por el primer fármaco, o cuando el segundo fármaco expone al paciente a la aparición de nuevas reacciones adversas. La clave para prevenir la prescripción en cascada reside en la prevención y rápida detección de las reacciones adversas. Los profesionales de la salud deben ser capaces de reconocer cuándo un medicamento debe ser retirado y cómo hacerlo. La desprescripción debe considerarse cuando existe polimedicación, reacciones adversas a medicamentos, ineficacia del tratamiento, caídas o cuando los objetivos del tratamiento han cambiado. Un enfoque cauteloso de la desprescripción incluye dos principios: retirar los fármacos de uno en uno y disminuir las dosis gradualmente durante semanas o meses(AU)


A prescribing cascade occurs when a new medicine is prescribed to ‘treat’ an adverse reaction to another drug in the mistaken belief that a new medical condition requiring treatment has developed. Adverse outcomes associated with prescribing cascades can result when the second drug increases the severity of the adverse reaction to the first drug or when the second drug places the patient at risk of additional adverse drug reactions. The key to preventing prescribing cascades lies in the avoidance and early detection of adverse drug reactions and an increased awareness and recognition of the potential for adverse reactions. Medicines have adverse effects and the use of multiple medicines, polypharmacy, can be associated with poorer outcomes. Health professionals need to recognise when medicines should be ceased and how to deprescribe. Deprescribing could be considered when there is polypharmacy, adverse drug reactions, ineffective treatment, falls or when treatment goals have changed. If patients are slowly weaned off their medicines, withdrawal and rebound syndromes are usually not serious. A cautious approach to deprescribing includes two principles - stop one drug at a time and wean doses slowly over weeks and months(AU)


Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Polifarmacia , Privación de Tratamiento/legislación & jurisprudencia , Privación de Tratamiento/normas , Recall de Medicamento/organización & administración , Recall de Medicamento/tendencias , Indicadores de Morbimortalidad , Recall de Medicamento/legislación & jurisprudencia , Recall de Medicamento/métodos , Recall de Medicamento/estadística & datos numéricos
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