[Utility of topical vancomycin application in the prevention of surgical site infection of the lumbosacral spine]. / Utilidad de la aplicación de vancomicina tópica en la prevención de infección de sitio quirúrgico de la columna lumbosacra.

INTRODUCTION: surgical site infections (SSI) remain a significant cause of morbidity and mortality and one of the most representative causes of nosocomial infections. The use of intrawound vancomycin in lumbar spine surgery is a potential prophylactic measure against SSI; however, evidence regarding its efficacy is contradictory. Our study was designed to research if intrawound vancomycin significantly prevents SSI in lumbar spine surgery. MATERIAL AND METHODS: this is a randomized, double-blinded, controlled clinical trial; 233 patients who underwent lumbar spine surgery, were randomly assigned to a group in which intrawound vancomycin was instilled in the incision before closure (109), or to a control group (114). The main outcome is the presence of SSI; we determined its prevalence and searched for difference between groups for association between SSI and independent variables. RESULTS: global SSI prevalence was 1.8%, in the experimental group was 0.9%, in the control group was 2.6%. There was no significant difference between these values, p = 0.622. The relative risk of SSI in the experimental group was 0.35 (95% CI 0.037-3.30), that of the control group was 2.87 (95% CI 0.30-27.16). The number needed to treat is 58.3. We did not find a significant association between the independent variables studied and the appearance of SSI. CONCLUSIONS: we did not find a significant difference in the prevalence of SSI between groups nor a significant association between SSI and independent variables.

INTRODUCCIÓN: las infecciones postoperatorias del sitio quirúrgico son una importante causa de morbimortalidad y una de las formas más comunes de infecciones nosocomiales. La aplicación de vancomicina al terminar una intervención de columna lumbar es una potencial práctica profiláctica de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ). La evidencia que sostiene su uso es controversial. Nuestro estudio investiga si la aplicación de vancomicina disminuye en forma significativa la prevalencia de ISQ. MATERIAL Y MÉTODOS: ensayo clínico aleatorizado, controlado, cegado; 223 pacientes intervenidos de la columna lumbar fueron aleatoriamente asignados a un grupo experimental de 109 pacientes en quienes se colocó vancomicina y a un grupo control de 114 pacientes que no recibió vancomicina. El principal desenlace del estudio es la aparición de ISQ; se estudió la prevalencia de ISQ en ambos grupos y se buscó si existe diferencia significativa. Se analizó la existencia de factores predictores de ISQ. RESULTADOS: la prevalencia global de infección fue 1.8%; en el grupo experimenta 0.09% y en el grupo control 2.6%. No hubo diferencia significativa entre estas cifras, p = 0.622. El riesgo relativo de ISQ en el grupo experimental fue 0.35 (IC95% 0.037-3.30), el del grupo control fue 2.87 (IC95% 0.30-27.16). El número necesario para tratar es 58.3. No encontramos asociación significativa entre las variables independientes estudiadas y la aparición de ISQ. CONCLUSIONES: no encontramos evidencia suficiente de que la aplicación de vancomicina disminuya significativamente la prevalencia de ISQ ni asociación significativa de ISQ con las variables independientes estudiadas.