O perfil clìnico da mianserina / The clinical profile of mianserin

As autoridades responsaveis pelo licenciamento de drogas em todo mundo compartilham a mesma opiniäo em assegurar que as drogas aprovadas sejam efetivas e ao mesmo tempo seguras. Entretanto, um número relativamente baixo de pacientes expostos à droga em ensaios clìnicos faz com que seja extremamente improvável que reaçöes adversas sérias, mas raras, sejam detectadas precocemente num programa de teste clìnico. Estimativas de incidência de ocorrência de reaçöes adversas raras podem ser realizadas apenas durante a vigilância pós-comercializaçäo do produto. Mortes devido a reaçöes adversas sérias säo menos comuns do que mortes por toxicidade devido a dose excessiva (overdose) com antidepressivos tricìclicos antigos. Nomifensina, por exemplo, foi retirada do mercado depois que ficou demonstrado que ela estava relacionada a sete mortes por milhäo de prescriçöes nenhuma morte por superdosagem, ao passo que a amitriptilina continua a ser usada a despeito de ter sido demonstrada sua associaçäo com 48 mortes por superdosagem por milhäo de prescriçöes. No cálculo do risco/benefìcio, a vantagem da mianserina em termos de segurança aumentada em superdosagem necessita ser avaliada em relaçäo ao risco de discrasia. Os antidepressivos mais novos parecem ser mais seguros do que os antidepressivos tricìclicos antigos. O relatório de Coroner na Inglaterra e Paìs de Gales fornece uma base para os cálculos de toxicidade relativa de diferentes antidepressivos associados com morte por superdosagem e pode ser usado como uma forma independente de vigilância após comecializaçäo. Os antidepressivos tricìclicos antigos com uma média de 30 mortes por milhäo de prescriçöes parecem ser muito mais perigosos em superdosagem que os antidepressivos mais novos. Amitriptilina e dotiepina parecem ser, de longe, os mais perigosos com 46-48 mortes por milhäo de prescriçöes. A relativa segurança em superdosagem com os mais novos antidepressivos como mianserina (seis por milhäo), lofepramina (0) e trazodone (11 por milhäo) säo suportados por estes cálculos. Mianserina tem mostrado reduzir seletivamente os pensamentos suicidas, comparado a maprotilina. Esta caracterìstica foi originalmente atribuìda ao efeito serotoninérgico da mianserina, mediado, talvez, com seu antagonismo receptor 5-HT, 5HT ou 5HT. Dados recentes sugerem, entretanto, que a maprotilina está associada a um aumento de tentativas de suicìdio, comparado ao placebo em tratamento prolongado, o que realça a questäo que outros antidepressivos podem induzir tentativas suicìdas

O perfil clinico da miaserina

As autoridades responsaveis pelo licenciamento de drogas em todo mundo compartilham a mesma opiniao em assegurar que as drogas aprovadas sejam efetivas e ao mesmo tempo seguras. Entretanto, um numero relativamente baixo de pacientes expostos a droga em ensaios clinicos faz com que seja extremamente improvavel que reacoes adversas serias, mas raras, sejam detectadas precocemente num programa de teste clinico. Estimativas de incidencia de ocorrencia de reacoes adversas raras podem ser realizadas apenas durante a vigilancia pos-comercializacao do produto. Mortes devido a reacoes adversas series sao menos comuns do que mortes por toxicidade devido a dose excessiva (overdose) com antidepressivos triciclicos antigos. Nomifensiva, por exemplo, foi retirada do mercado depois que ficou demonstrado que ela estava relacionada a sete mortes por milhao de prescricoes e nenhuma morte por superdosagem, ao passo que a amitriptilina continua a ser usada a despeito de ter sido demonstrada sua associacao com 48 mortes por superdosagem por milhao de prescricoes. No calculo do risco/beneficio, a vantagem da mianserina em termos de seguranca aumentada em superdosagem necessita ser avaliada em relacao ao risco de discrasia. Os antidepressivos mais novos parecem ser mais seguros do que os antidepressivos triciclicos antigos. O relatorio de Coroner na Inglaterra e Pais de Gales fornece uma base para os calculos de toxicidade relativa de diferentes antidepressivos associados com morte por superdosagem e pode ser usado como uma forma independente de vigilancia apos comercializacao. Os antidepressivos triciclicos antigos com uma media de 30 mortes por milhao de prescricao parecem ser muito perigosos em superdosagem que os antidepressivos mais novos. Amitriptilina e dotiepina parecem ser, de longe, os mais perigosos com 46-48 mortes por milhao de prescricoes. A relativa seguranca em superdosagem com os mais novos antidepressivos como mianserina (seis por milhao), lofepramina (0) e trazodone (11 por milhao) sao suportados por estes calculos. Mianserina tem mostrado reduzir seletivamente os pensamentos suicidas, comparado a maprotilina. Esta caracteristicas foi originalmente atribuida ao efeito serotoninergico da mianserina, mediado, talvez, com seu antagonismo receptor 5-HT, 5HT ou 5HT. Dados recentes sugerem, entretanto, que a maprotilina esta associada a um aumento de tentativas de suicidio, comparado ao placebo em tratamento prolongado, o que realca a questao que outros antidepressivos podem induzir tentativas suicidas.