El tráfico inverso de medicamentos. Experiencia en Galicia / The reverse traffic of drugs phenomenon. Experience in Galicia, Spain

La circulación intracomunitaria de medicamentos entre países de la Unión Europea realizada por laboratorios farmacéuticos y almacenes mayoristas es una actividad permitida denominada comercio paralelo. Como España se encuentra entre los Estados con menor precio de estos productos, su actividad principal es el envío a otros países. Sin embargo, en la adquisición de fármacos con este objeto ha emergido un fenómeno denominado 'tráfico inverso de medicamentos', que se desarrolla sin observar la normativa sanitaria en el canal legal de distribución en nuestro país. Consiste en que los almacenes mayoristas obtienen los medicamentos de las oficinas de farmacia, en lugar de obtenerlos de otros almacenes o de laboratorios farmacéuticos conforme a la legislación vigente, invirtiendo de esta forma el circuito legal de suministro, ya que las oficinas de farmacia no los dispensan al público. Este trabajo profundiza en los riesgos que para la salud pública ocasionan estas prácticas, detalla los resultados de la inspección de servicios sanitarios en Galicia que, en relación al total de procedimientos sancionadores a establecimientos farmacéuticos del período 2011-2014, fueron saniconados por esta causa 15 oficinas de farmacia y 5 almacenes, correspondiendo las máximas multas a la red formada por un almacén farmacéutico (1.000.000 Euros y cierre por 3 años) y 4 oficinas de farmacia (2.400.000 Euros). Así mismo, se especifica la metodología de actuación y se identifica el escenario de adquisición ilegal para realizar este comercio exterior con mayores beneficios económicos, y se destacan los puntos fuertes de éxito y nuevas acciones para mejorar su abordaje (AU)

Interstate movement of drugs between EU countries by pharmaceutical companies and distribution warehouses is a permitted activity called parallel trade. As Spain is among the states with lower price of these products, its main activity is shipping to other countries ; however, a phenomenon has emerged in acquiring drugs for this purpose, called 'reverse traffic' that develops without observing the health regulations in the legal distribution channel in our country; in which, the pharmaceutical distribution warehouses, rather than getting drugs from other pharmaceutical companies or pharmaceutical distribution warehouses under the current legislation, obtain them from community pharmacies, thus reversing the legal supply circuit, as this drugs do not end dispensed to the public. This paper studies the risks to public health caused by these practices, detailing the results of health inspections in Galicia, where in relation to the total pharmaceutical establishments sanctioning procedures in the period 2011-2014, were sanctioned for this reason 15 community pharmacies and 5 distribution warehouses, the maximum fines belonging to a network consisting of a pharmaceutical distribution warehouse, with a 1,000,000 Euros fine and closure for 3 years, and 4 community pharmacies, with 2,400,000 Euros total fine; It also specifies the methodology of action, identifies the scene of illegal acquisition to make this trade with the greatest economic benefits, highlights the strengths of the success and further action to improve its approach (AU)

Control de la dispensación de medicamentos esteroides anabolizantes androgénicos / Control measures for anabolic androgenic steroid medicines

Los esteroides anabolizantes androgénicos (EAA) pueden producir efectos adversos muy graves cuando se usan sin fin terapéutico. Este trabajo pretende mostrar que los EAA son sustancias susceptibles de desvío ilícito en el canal legal de comercialización, que a su vez, debido a ciertas limitaciones evidenciadas a la hora de perseguir estas actuaciones ilegales por parte de la Inspección de Servicios Sanitarios de la Consellería de Sanidade de la Xunta de Galicia, llevó a una iniciativa normativa para exigir actuaciones adicionales a la farmacia comunitaria en su dispensación. En cuatro inspecciones a oficinas de farmacia se detectó el desvío de un total de 3118 envases de EAA, lo que dio lugar a la apertura de cuatro procedimientos sancionadores, y en dos de ellas se dio traslado a las fuerzas policiales especializadas al haber indicios suficientes de posible desvío a gimnasios, lo cual originó una operación policial (Operación Fitness) (AU)

Anabolic androgenic steroids (AAS) can cause serious adverse effects when used without a therapeutic purpose. This article aims to show that the AAS are susceptible to being sold on the black market. We also aim to describe how certain limitations on the health inspection services of the Galician health service to pursue these illegal actions prompted a regulatory initiative demanding that additional actions be granted to community pharmacies when dispensing AAS. Four pharmacy inspections detected the diversion of a total of 3118 packages of AAS, which led to the opening of four disciplinary proceedings. In two of these, specialized police forces were called in as there was sufficient evidence of possible diversion to gymnasiums, resulting in a police operation called Operation Fitness (AU)

Tráfico inverso: una actividad ilícita emergente en la cadena de suministro de medicamentos en España / No disponible

Objetivos: La inversión de los circuitos de comercialización de medicamentos en la red de distribución es una actividad ilícita emergente en España y compromete seriamente la salud pública. Los almacenes farmacéuticos pasan a abastecerse de medicamentos a través de oficinas de farmacias, en lugar deponerlos a su disposición, y las oficinas de farmacia pasan a hacer actividades de suministro a éstos en lugar de dispensarlos a los pacientes. Se ha extendido en el territorio nacional debido a la diferencia de precios entre España y el resto de países de la Unión Europea. El objetivo fue explicar la operativa de estos agentes y dar a conocer una metodología de trabajo inspector efectiva. Material y Métodos: Probar la inversión del canal de suministro de medicamentos entre los agentes: estudio de datos de compras frente a ventas, de entregas y trazabilidad de los pedidos, y de los sistemas de información de facturación al Servicio de Salud. No necesita la colaboración del establecimiento inspeccionado. Resultados: Cuando no se tenía un tipo de infracción administrativa específica ni se conocía la operativa de estas organizaciones: sanciones entre 3.000-78.000 euros como faltas graves. Con un tipo de infracción específico recogido como falta muy grave en la normativa, y una metodología de investigación implementada: sanciones entre 600.000-1.000.000 euros. Conclusiones: La inspección farmacéutica es el principal actor en la lucha contra esta actividad ilícita. Exige un esfuerzo de colaboración interadministrativa. La vía penal, con el apoyo del Grupo de Investigaciones de la Seguridad Social, es una alternativa en determinados casos

Aim: The inversion of medicinal products marketing and distribution network circuits is an emergent illegal activity that results in serious threat to public health. Wholesale distributors obtain medicinal products from high street pharmacies instead of supplying them; and pharmacies become involved in wholesale distribution instead of focusing strictly on their legitimate function of dispensing the medicines to individual patients. This practice has expanded in the country due to price differentials between Spain and other European states. This activity is known as "reverse pharmaceutical traffic". The aims were to explain the operation of the agents involved and provide an effective inspection methodology. Materials and Methods: Based on proving the inversion of the supply channel among the agents involved, hindered by a systematic and deliberate impediment to the inspection tasks. Such methodology includes activities like studies of purchasing data against sales, deliveries against sales, and analysis of the billing information systems to the Health Service not needing the cooperation of the inspected institution. Results: with no specific type of administrative infringement defined and no knowledge of the illicit operations of these organizations: sanctions between 3,000 and 78,000 Euros defined as serious offenses. With a specific type of infringement defined as very serious offenses and a research methodology implemented: sanctions between 600,000 and 1,000,000 Euros. Conclusion: Pharmaceutical inspection is the main actor in the fight against this illegal activity. It requires a major effort in inter-administrative collaboration. The penal system with support of the special police "Grupo de Investigaciones de la Seguridad Social" is alternative in some cases