[Levosimendan, a new inotropic drug: experience in children with acute heart failure]. / Levosimendán, un nuevo agente inotrópico: experiencia en niños con fallo cardíaco agudo.

INTRODUCTION: Low cardiac output syndrome occurs frequently in pediatric patients after cardiac surgery. Catecholamines are used as inotropic drugs to treat this threatening condition, but may cause undesirable and potentially harmful side effects. This study was performed to evaluate the efficacy and safety of levosimendan (LEVO) in pediatric patients with low cardiac output syndrome. PATIENTS AND METHODS: Open prospective, quasi-experimental cohort. LEVO was given as compassionate treatment in patients with refractory post-surgical low cardiac output syndrome. Every patient received an IV infusion of LEVO at 6 microg/kg during a fifteen minutes period, followed by a 24 h IV infusion at 0.1 microg/kg/min. Clinical improvement of cardiac output was the primary end point of the study. Two independent observers performed clinical evaluation, bidimensional echocardiogram, hemodynamic and laboratory tests were performed pre and after LEVO infusion. RESULTS: LEVO was infused in 18 opportunities (fourteen children). The response was considered successful in 9/18 interventions (50%; p= 0.004). Both inotropic score (12.1 vs. 6,1, p= 0.01) and A-VDO(2)2 (26.78 +/- 11.5% vs. 20.81 +/- 7.72%, p= 0.029) showed reduction, while SvO2 improved (69.5 +/- 11.4% vs. 76 +/- 9.29%, p= 0.03). No adverse effects were noticed. Four patients died, none of them related to LEVO administration. CONCLUSIONS: LEVO improved cardiac output in 50% of the interventions with post-surgical LCOS and no adverse effect was observed.

Levosimendán, un nuevo agente inotrópico: experiencia en niños con fallo cardíaco agudo / Levosimendan, a new inotropic drug: experience in children with acute heart failure

Introducción. El síndrome de bajo gasto cardíaco ocurre frecuentemente en el posoperatorio de pacientes con cirugía cardíaca. Las catecolaminas, utilizadas como inotrópicos, pueden provocar efectos adversos potencialmente deletéreos. El levosimendán es un nuevo fármaco inotrópico no adrenérgico con posibles beneficios en esta poblaciónde pacientes. Este estudio evaluó la seguridad y eficacia del levosimendán en niños con bajo gasto posoperatorio.Población, material y métodos. Estudio prospectivo, abierto, no controlado, realizado en la Unidad de Recuperación Cardiovascular de un hospital pediátrico de alta complejidad. Se administrólevosimendán, como uso compasivo, a todos los pacientes con bajo gasto posoperatorio refractario al tratamiento convencional. Se administró una dosisde carga de 6 μg/kg EV, seguido de 0,1 μg/kg/min por 24 h. La variable primaria predeterminada fue el impacto clínico del levosimendán sobre el gastocardíaco. Dos observadores independientes realizaron la evaluación clínica del gasto cardíaco. Se analizó la función cardíaca por ecocardiografía yvariables clínicas, bioquímicas y hemodinámicas antes de la infusión y después de ella. Resultados. Se administró levosimendán a 14 pacientesen 18 oportunidades La mediana de edadfue de 27,5 meses (r: 0,16-197) y el peso de 11,1 kg (r: 2,98-48). En 9/18 intervenciones (50%; p= 0,004) seobservó una mejoría en el gasto cardiaco. El puntaje de inotrópicos disminuyó (12,1 contra 6,1; p= 0,01),la SvO2 mejoró (69,5 ± 11,4% contra 76 ± 9,29%, p= 0,03) y la A-VDO2 disminuyó (26,78 ± 11,5% contra 20,81 ± 7,72%, p= 0,029). No se identificaron efectos adversos. Cuatro pacientes fallecieron, ninguno en relación con la administración del fármaco. Conclusiones. En el 50% de las intervenciones se observó mejoría en el gasto cardíaco. No se detectaron efectos adversos atribuibles al fármaco.(AU)

Introduction. Low cardiac output syndrome occurs frequently in pediatric patients after cardiac surgery. Catecholamines are used as inotropic drugs to treat this threatening condition, but may cause undesirable and potentially harmfull side effects. Thisstudy was performed to evaluate the efficacy and safety of levosimendan (LEVO) in pediatric patients with low cardiac output syndrome. Patients and methods. Open prospective, cuasi experimental, cohort. LEVO was given as compassionate treatment in patients with refractory possurgical low cardiac output syndrome. Every patient received an IV infusion of LEVO at 6 μg/kg during a fifteen minutes period, followed by a 24 h IV infusion at 0.1 μg/kg/min. Clinical improvement of cardiac output was the primary end point of the study. Two independent observers performedclinical evaluation, bidimensional echocardiogram, hemodinamic and laboratory tests were performed pre and after LEVO infusión. Results. LEVO was infused in 18 oportunities (fourteenchildren). The response was considered successful in 9/18 interventions (50%; p= 0.004). Both inotropic score (12.1 vs. 6,1, p= 0.01) and A-VDO22 (26.78 ± 11.5% vs. 20.81 ± 7.72%, p= 0.029) showed reduction, while SvO2 improved (69.5 ± 11.4% vs. 76 ± 9.29%, p= 0.03). No adverse effects were noticed.Four patients died, none of them related to LEVO administration. Conclusions. LEVO improved cardiac output in 50% of the interventions with pos-surgical LCOS and no adverse effect was observed.(AU)

Levosimendán, un nuevo agente inotrópico: experiencia en niños con fallo cardíaco agudo / Levosimendan, a new inotropic drug: experience in children with acute heart failure

Introducción. El síndrome de bajo gasto cardíaco ocurre frecuentemente en el posoperatorio de pacientes con cirugía cardíaca. Las catecolaminas, utilizadas como inotrópicos, pueden provocar efectos adversos potencialmente deletéreos. El levosimendán es un nuevo fármaco inotrópico no adrenérgico con posibles beneficios en esta poblaciónde pacientes. Este estudio evaluó la seguridad y eficacia del levosimendán en niños con bajo gasto posoperatorio.Población, material y métodos. Estudio prospectivo, abierto, no controlado, realizado en la Unidad de Recuperación Cardiovascular de un hospital pediátrico de alta complejidad. Se administrólevosimendán, como uso compasivo, a todos los pacientes con bajo gasto posoperatorio refractario al tratamiento convencional. Se administró una dosisde carga de 6 μg/kg EV, seguido de 0,1 μg/kg/min por 24 h. La variable primaria predeterminada fue el impacto clínico del levosimendán sobre el gastocardíaco. Dos observadores independientes realizaron la evaluación clínica del gasto cardíaco. Se analizó la función cardíaca por ecocardiografía yvariables clínicas, bioquímicas y hemodinámicas antes de la infusión y después de ella. Resultados. Se administró levosimendán a 14 pacientesen 18 oportunidades La mediana de edadfue de 27,5 meses (r: 0,16-197) y el peso de 11,1 kg (r: 2,98-48). En 9/18 intervenciones (50%; p= 0,004) seobservó una mejoría en el gasto cardiaco. El puntaje de inotrópicos disminuyó (12,1 contra 6,1; p= 0,01),la SvO2 mejoró (69,5 ± 11,4% contra 76 ± 9,29%, p= 0,03) y la A-VDO2 disminuyó (26,78 ± 11,5% contra 20,81 ± 7,72%, p= 0,029). No se identificaron efectos adversos. Cuatro pacientes fallecieron, ninguno en relación con la administración del fármaco. Conclusiones. En el 50% de las intervenciones se observó mejoría en el gasto cardíaco. No se detectaron efectos adversos atribuibles al fármaco.

Introduction. Low cardiac output syndrome occurs frequently in pediatric patients after cardiac surgery. Catecholamines are used as inotropic drugs to treat this threatening condition, but may cause undesirable and potentially harmfull side effects. Thisstudy was performed to evaluate the efficacy and safety of levosimendan (LEVO) in pediatric patients with low cardiac output syndrome. Patients and methods. Open prospective, cuasi experimental, cohort. LEVO was given as compassionate treatment in patients with refractory possurgical low cardiac output syndrome. Every patient received an IV infusion of LEVO at 6 μg/kg during a fifteen minutes period, followed by a 24 h IV infusion at 0.1 μg/kg/min. Clinical improvement of cardiac output was the primary end point of the study. Two independent observers performedclinical evaluation, bidimensional echocardiogram, hemodinamic and laboratory tests were performed pre and after LEVO infusión. Results. LEVO was infused in 18 oportunities (fourteenchildren). The response was considered successful in 9/18 interventions (50%; p= 0.004). Both inotropic score (12.1 vs. 6,1, p= 0.01) and A-VDO22 (26.78 ± 11.5% vs. 20.81 ± 7.72%, p= 0.029) showed reduction, while SvO2 improved (69.5 ± 11.4% vs. 76 ± 9.29%, p= 0.03). No adverse effects were noticed.Four patients died, none of them related to LEVO administration. Conclusions. LEVO improved cardiac output in 50% of the interventions with pos-surgical LCOS and no adverse effect was observed.