Development and Validation of Case-Finding Algorithms for Digestive Cancer in the Spanish Healthcare Database BIFAP.

BACKGROUND: electronic health records (EHRs) are helpful tools in epidemiology despite not being primarily collected for research. In Spain, primary care physicians play a central role and manage patients even in specialized care. All of this introduces variability that may lead to diagnostic inconsistencies. Therefore, data validation studies are crucial, so we aimed to develop and validate case-finding algorithms for digestive cancer in the primary care database BIFAP. METHODS: from 2001 to 2019, subjects aged 40-89 without a cancer history were included. Case-finding algorithms using diagnostic codes and text-mining were built. We randomly sampled, clustered, and manually reviewed 816 EHRs. Then, positive predictive values (PPVs) and 95% confidence intervals (95% CIs) for each cancer were computed. Age and sex standardized incidence rates (SIRs) were compared with those reported by the National Cancer Registry (REDECAN). RESULTS: we identified 95,672 potential cases. After validation, the PPV (95% CI) for hepato-biliary cancer was 87.6% (81.8-93.4), for esophageal cancer, it was 96.2% (93.1-99.2), for pancreatic cancer, it was 89.4% (84.5-94.3), for gastric cancer, it was 92.5% (88.3-96.6), and for colorectal cancer, it was 95.2% (92.1-98.4). The SIRs were comparable to those reported by the REDECAN. CONCLUSIONS: the case-finding algorithms demonstrated high performance, supporting BIFAP as a suitable source of information to conduct epidemiologic studies of digestive cancer.

Etica de la investigación epidemiológica / Ethics of the epidemiological research

En 1991 el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) publicó unas Recomendaciones Internacionales sobre la ética de los estudios epidemiológicos. Se venía a llenar de este modo un vacío histórico notable, que habían dejado las diversas directrices sobre ética de la investigación biomédica, centradas exclusivamente en la investigación experimental. La cada vez mayor influencia de la epidemiología en los usos y costumbres de las sociedades, y en especial, la aparición de enfermedades estigmatizantes como el SIDA y el progreso de las tecnologías de la información, mostraron sin paliativos, la necesidad de una reflexión profunda y plural. En la investigación epidemiológica se reproducen viejos dilemas, bien que con nuevos disfraces, como el enfrentamiento entre el derecho a la privacidad de los datos de salud de los individuos y la utilidad social de la información, pero también otros realmente nuevos como la consideración de los derechos propios de las comunidades, con independencia de los que poseen los individuos. En este trabajo se examinan y discuten, a la luz de las directrices CIOMS, los límites de la investigación epidemiológica