ABSTRACT
Se presenta una revisión de os estudios clínicos realizados en México con ketotifeno como profiláctico de la rinitis alérgica. En cinco estudios, tres de ellos doble ciego vs placebo y dos abiertos, fueron tratados con ketotifeno un total de 95 pacientes ambulatorios de ambos sexos entre cuatro y 48 años de edad. El medicamento en estudio se administró por un periodo máximo de ocho meses y mínimo de tres, a las dosis de 1 mg/12 h por vía oral (70 casos) y 0.5 mg/12 h vía oral (25 casos). Los criterios de inclusión estuvieron basados en el cuadro clínico, examen de la mucosa nasal, radiografías de senos paranasales, eosinofilia nasal y hemática y pruebas alérgicas cutáneas. La valoración de los resultados tuvo en cuenta la evolución del cuadro así como la eosinofilia, cambios a la exploración y efectos indeseables. En los estudios abiertos, ketotifeno alcanzó una eficacia global (resultados excelentes y buenos) del 86.3% (44/51). Para los estudios doble ciego, la eficacia del ketotifeno fue del 79.5% (35/44casos). con una diferencia estadística altamente significativa frente al placebo (p < 0.001). Los efectos indeseables, en especial somnolencia leve y transitoria afectaron a 20 pacientes (21.0%) en total. Se concluye que ketotifeno es un medicamento eficaz para la prevención de las crisis de rinitis alérgica, dotado a su vez de buena tolerancia