Vacuna de Hepatitis B: Productos registrados en Argentina y métodos generales de valoración de potencia / Hepatitis b vaccine: registered products in argentina and general methods for potency assessment

La infección de hepatitis B, causada por el virus de nombre homónimo, es una de las infecciones virales más graves. Este virus infecta a más de 500 millones de personas en el mundo siendo la causa más frecuente de hepatitis crónica, cirrosis y carcinoma hepatocelular. A pesar de los esfuerzos orientados al desarrollo de terapias eficientes, actualmente no existe un tratamiento específico para esta enfermedad, por lo que constituye un problema de salud a nivel mundial. Por este motivo, la Dirección de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos realizó una revisión bibliográfica acerca de los productos comercializados de la vacuna en nuestro país y los ensayos de control de calidad.

Hepatitis B infection, caused by its namesake virus, is one of the most serious viral infections. This virus affects more than 500 million people in the world which is the most frequent cause of chronic hepatitis, cirrhosis and hepatocellular carcinoma. Despite efforts aimed at the development of efficient therapies, there is currently no specific treatment for this disease, which is an important global health problem. For this reason, the Directorate of Evaluation and Control of Biologics and Radiopharmaceuticals carried out a literature review about commercialized hepatitis B vaccines in our country and its quality control assays.

Abordagem diagnóstica da Hepatite B / Boarding diagnostic Hepatitis B

Os autores fazem uma revisão bibliográfica sobre a infecção causada pelo vírus da hepatite B nos seres humanos, seus aspectos epidemiológicos e fisiopatológicos; a história natural da doença hepática; seus marcadores sorológicos e moleculares. Abordam ainda o câncer hepático, carcinoma hepatocelular e realizam uma análise dos tratamentos disponíveis até o momento

Hepatite B em profissionais da área de saúde da Casa de Saúde São José / Hepatitis B in professionals in the health area of the Casa de Saúde São José

Devido ao grande índice de casos de Hepatite B em trabalhadores da área de Saúde, principalmente aqueles que tem contato direto e manuseio de material Hospitalar como os serventes, auxiliares de enfermagem, enfemeiros, médicos e com maior frequência naqueles que trabalham no setor de emergência e do centro cirúrgico, o autor fez um estudo de casos e a validade da profilaxia com a vacina fermento derivada. Após o levantamento efetuado junto ao grupo submetido à vacinação, observado que 88,89% dos trabalhadores suscetíveis haviam desenvolvido imunidade à hepatite B com a posologia preconizada pela literatura e pelo fabricante da vacina. Nos 11,11% restantes foi aplicada uma dose de reforço e trinta dias após a sua administração, obtivemos sucesso com a soro-positivação anti-Hbs, conforme demonstraram os testes efetuados. Foi verificada a existência da necessidade de alguns indivíduos receberem mais de uma dose da vacina para que seja obtida a usa soro-convenção.

Vacunación en la hepatitis B / Vaccination in hepatitis B

La infección de la hepatitis B es endémica en muchas partes del mundo y en los países desarrollados es el agente que con mayor frecuencia infecta el hígado del hombre; el modo más común de adquirir la infección es a través de madres infectadas crónicamente, las cuales transmiten el virus a sus productos con una probabilidad del 70 al 90 por ciento. Asimismo, muchos adolescentes y adultos quedan infectados al quedar expuestos percutáneamente y por transmisión de sangre y sus derivados contaminados por el virus. La única forma disponible de prevención pasiva para la hepatitis por HVB es el uso de inmunoglobulina para hepatitis B que confiere inmunidad temporal. La inmunización activa contra hepatitis B ha sido incluída en el esquema rutinario de vacunación infantil en los Estados Unidos desde 1991. En los países donde la vacunación contra el HVB aún no es general, se recomienda siempre que sea posible en los recién nacidos y para grupos que están en alto riesgo de adquirir esta infección. El primero de estos grupos lo constituyen los individuos que requieren transfusiones repetidas de sangre o de sus derivados como parte de un tratamiento prolongado, pacientes que requieren operaciones frecuentes o intervenciones en el aparato circulatorio, sujetos con inmunidad deficiente natural o adquirida y en pacientes con enfermedades malignas. Otro grupo en alto riesgo está formado por los trabajadores de la salud, personal de instituciones para insuficientes mentales y en algunas instituciones semicerradas donde se considera que la hepatitis B es un riego ocupacional. El esquema de vacunación varía en relación al tipo de vacuna empleada, sin embargo se recomienda la aplicación de tres dosis intramusculares (músculo deltoides en adultos y niños y músculo anterolateral en neonatos e infantes), en cuyo caso brinda protección hasta por 5 años. Cualquiera de las vacunas contra la hepatitis puede aplicarse simultáneamente con cualquier otra vacuna