Drugs associated with reversible cerebral vasoconstriction syndrome: A pharmacovigilance study in vigiBase®.

BACKGROUND: Data on drug-induced reversible cerebral vasoconstriction syndrome (RCVS) are scarce. We aimed to describe RCVS characteristics with drugs previously identified as associated with RCVS and investigate potential signals related to other drugs. METHODS: VigiBase® was queried for all reports of RCVS until 31 May 2023. A descriptive study was performed on reports concerning drug classes known to precipitate RCVS. To identify new drugs, a disproportionality analysis was conducted. RESULTS: In total, 560 reports were included. RCVS occurred in patients aged between 45-64 years (40%) and 18-44 years (35%), mainly in females (72.5%). Drugs were antidepressants (38.4%), triptans (6.4%), nasal decongestants (3.7%) and immunosupressants (8.7%). In 50 cases, antidepressants were in association with drugs known to precipitate RCVS. The median time to onset was 195 days for antidepressants and much shorter (1-10 days) for triptans, nasal decongestants and immunosuppressants. The outcome was favorable in 87% of cases, and fatal in 4.4%. We found a disproportionality signal with 14 drugs: glucocorticoids, bupropion, varenicline, mycophenolic acid, aripiprazole, trazodone, monoclonal antibodies (erenumab, ustekinumab and tocilizumab), leuprorelin and anastrozole. CONCLUSIONS: The present study confirms the role of vasoconstrictors in the onset of RCVS, particularly when used in combination and found potential signals, which may help clinicians envisage an iatrogenic etiology of RCVS.

A real-world study of quality of life following treatment with xylometazoline hydrochloride in individuals with common cold.

BACKGROUND: The common cold is a frequent, acute, and mild upper respiratory human disease. Nasal congestion has been considered the most bothersome symptom in the common cold, impacting quality of life (QoL). Topical decongestants containing steroids benefit QoL in allergic rhinitis, but no published research has assessed the impact of topical decongestants on QoL in the common cold. OBJECTIVE: To evaluate the effects of xylometazoline hydrochloride 0.1% (Otrivin, GSK Consumer Healthcare SARL, Switzerland) for up to 7 days on QoL in participants with nasal congestion associated with the common cold. DESIGN: This was a decentralized, longitudinal, open-label study. METHODS: The study enrolled 136 participants (⩾18 years) with early symptoms of the common cold, of which 102 were included in the modified intention-to-treat (mITT) population. Within 24 h of study product receipt, participants confirmed a 'plugged nose' and ⩾1 other common cold symptom. Primary endpoints were Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21 (WURSS-21) total score, total and individual symptom scores, and total QoL score. Secondary endpoints were additional QoL scores. Exploratory and post hoc analyses included median days to resolution for each QoL factor and analyses of five QoL categories. RESULTS: Consistent improvements in symptoms and QoL were seen in the mITT population. From day 1, improvements were seen in the 'plugged nose' symptom (p = 0.0023), WURSS-21 total QoL score, and all individual QoL scores (p < 0.0001 for all). After the last dose needed, significant improvements were seen in sleep quality (73%), vitality (76%), physical activity (71%), social activity (80%), and sensation (81%). No serious or unexpected adverse events were reported. CONCLUSION: This study is the first to demonstrate in a real-life setting that treating nasal congestion in adults with xylometazoline hydrochloride 0.1% during the common cold positively impacts QoL factors relevant to daily living [Otrivin: Quality of Life (QoL) Impact in a Real-World Setting; https://clinicaltrials.gov/study/NCT05556148].

Impact of xylometazoline hydrochloride 0.1% on quality of life in people with blocked nose associated with the common coldThe common cold is a widespread, mild respiratory illness for which a hallmark symptom is a blocked or stuffy nose, which makes breathing and sleeping difficult. This study focused on how a nasal spray called Otrivin (containing xylometazoline hydrochloride 0.1%) impacts the quality of life (QoL) of people suffering from nasal congestion due to the common cold.Participants answered a questionnaire called the Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21 (WURSS-21), which helped understand how people experience respiratory symptoms and how different aspects of QoL were impacted. Participants also responded to eight additional QoL questions not covered in the WURSS-21.The results showed that from the first day of using the nasal spray, participants experienced significant relief from the blocked nose symptom and reported an overall improvement in their QoL and well-being, such as in sleep quality, energy levels, senses, and physical and social activities.In conclusion, this real-world study demonstrated that using xylometazoline hydrochloride 0.1% nasal spray during the common cold can significantly improve nasal congestion and various aspects of a person's daily life. These findings provide valuable evidence for using this nasal spray to relieve symptoms and enhance the overall well-being of individuals with the common cold.

Ophthalmic adverse effects of nasal decongestants on an experimental rat model / Efeitos oftálmicos adversos de descongestionantes nasais em modelo experimental com ratos

ABSTRACT Purpose: To investigate the potential effects of chronic exposure to a nasal decongestant and its excipients on ocular tissues using an experimental rat model. Methods: Sixty adult male Wistar rats were randomized into six groups. The first two groups were control (serum physiologic) and Otrivine® groups. The remaining four groups received the Otrivine excipients xylometazoline, benzalkonium chloride, sorbitol, and ethylene diamine tetra acetic acid. Medications were applied into both nostrils twice a day for 8 weeks. Before the rats were sacrificed, epithelial staining, the Schirmer test, and intraocular pressure measurements were performed under ketamine/xylasine anesthesia (50 and 5 mg/kg, respectively). Results: Epithelial defects and dry eye were common findings in all study groups. Cataracts developed in two cases clinically. Histopathological evaluation revealed many different pathological alterations in all parts of the ocular tissues such as corneal edema, polypoid proliferation and hyalinization of the vessel wall, cystic formation of the lens, retinal nerve fiber layer degeneration, and corpora amylacea formation of the lacrimal gland. Conclusions: Prolonged usage of the nasal decongestant xylometazoline and its excipients may cause ophthalmic problems such as dry eyes, corneal edema, cataracts, retinal nerve fiber layer, and vascular damage in rats. Although these results were obtained from experimental animals, ophthalmologists should keep in mind the potential ophthalmic adverse effects of this medicine and/or its excipients and exercise caution with drugs containing xylometazoline, ethylene diamine tetra acetic acid, benzalkonium chloride and sorbitol for patients with underlying ocular problems.

RESUMO Objetivo: Investigar os possíveis efeitos da exposição crônica de descongestionante nasal e seus excipientes em tecidos oculares, utilizando um modelo experimental com ratos. Métodos: Sessenta ratos Wistar adultos machos foram divididos aleatoriamente em seis grupos. Os primeiros dois grupos foram controle (soro fisiológico) e Otrivina®. Os quatro grupos restantes receberam os excipientes de Otrivina, tais como Xilometazolina, Benzalcônio, Sorbitol e Ácido Etilenodiamino Tetracético (EDTA). Os medicamentos foram aplicados em ambas as narinas dos ratos, duas vezes ao dia, durante 8 semanas. Antes que os ratos fossem sacrificados, a coloração epitelial, o teste de Schirmer e a medida da pressão intraocular foram realizados sob anestesia com Ketamina/Xilasina (50 e 5 mg/kg, respectivamente). Resultados: Defeitos epiteliais e olho seco foram achados comuns nos grupos de estudo. A catarata desenvolveu-se clinicamente em dois casos. A avaliação histopatológica revelou a existência de alterações em todas as partes dos tecidos oculares, tais como edema de córnea, proliferação polipoide e hialinização da parede vascular, formação cística da lente, degeneração da camada de fibra nervosa da retina (RNFL) e formação de corpos amiláceos da glândula lacrimal. Conclusões: O uso prolongado do descongestionante nasal Xilometazolina e seus excipientes pode causar vários problemas oftalmológicos, como olho seco, edema de córnea, catarata, RNFL e dano vascular em ratos. Embora esses resultados tenham sido obtidos a partir de animais experimentais, os oftalmologistas devem ter em mente os potenciais efeitos oftalmológicos adversos desse medicamento e/ou de seus excipientes.

Síndrome do balonamento apical secundário ao uso abusivo de descongestionante nasal / Apical ballooning syndrome secondary to nasal decongestant abuse / Síndrome del abombamiento apical secundario al uso abusivo de descongestionante nasal

Descrevemos um caso típico de síndrome do balonamento apical em uma paciente octogenária com alteração eletrocardiográfica, de contratilidade do ventrículo esquerdo, e que apresentou recuperação da função ventricular. A paciente é portadora de rinite alérgica e fez uso excessivo de descongestionante nasal horas antes do episódio da dor.

We describe a typical case of apical ballooning syndrome in an octogenarian female patient with left ventricular wall motion abnormality on electrocardiography, whose ventricular function returned to normal. The patient has allergic rhinitis and had used nasal decongestant excessively a few hours prior to the episode of pain.

Describimos un caso típico de síndrome de abombamiento apical en una paciente octogenaria con alteración electrocardiográfica, de contractilidad del ventrículo izquierdo, y que presentó recuperación de la función ventricular. La paciente es portadora de rinitis alérgica y hace uso excesivo de descongestionante nasal horas antes del episodio del dolor.

Hemorrhagic stroke after naphazoline exposition: case report

Dez por cento de todos os eventos vasculares encefálicos são devido às hemorragias intracerebrais espontâneas, associados a drogas (lícitas e ilícitas) em 9,5% de todos os casos em adultos jovens. Relatamos o caso de um homem de 44 anos de idade, sem doenças prévias, que apresentou cefaléia súbita e hipertensão arterial 24 horas após o uso de congestionante nasal contendo nafazolina. A tomografia de crânio evidenciou hemorragia talâmica. Durante a investigação não foram encontrados outros fatores de risco e a hemorragia foi atribuída à exposição à nafazolina.

Guía de actuación ante una rinitis alérgica en atención primaria / Allergic rhinitis protocol in primary care

La rinitis alérgica (RA) es una enfermedad muy prevalente en la mayoría de los países desarrollados, afectando a un 10-20 por ciento de la población general. Diversos estudios indican su prevalencia creciente en los países de la CEE en las últimas décadas. En Europa, se estiman unos costes anuales ocasionados por la rinitis alérgica, entre 1.000 y 1.500 millones de euros los costes directos y entre 1.500 y 2.000 millones de euros los indirectos.En todos los casos debe de intentarse la evitación del alérgeno. Si los síntomas son leves u ocasionales, pero el paciente requiere tratamiento, los antihistamínicos son los de elección. Si el paciente presenta síntomas moderados o síntomas de larga duración, o si los síntomas son leves pero no se controlan con antihistamínicos, se recomienda añadir un esteroide tópico nasal. En el caso de que los síntomas oculares concomitantes sean molestos y no se controlen con el esteroide tópico nasal, es recomendable añadir un antihistamínico tópico ocular o una cromona. Si el paciente presenta síntomas graves o si el tratamiento con esteroides tópicos nasales no tiene un efecto adecuado, está indicada la asociación de esteroides tópicos nasales y antihistamínicos (orales o tópicos).Si estas medidas no proporcionan un alivio suficiente de los síntomas, es recomendable añadir ciclos cortos de descongestionantes orales en caso de obstrucción nasal, bromuro de ipratropio en caso de rinorrea acuosa, o una tanda corta de esteroides orales. En los pacientes que presentan síntomas moderados/severos, de estación prolongada, asociados a asma, o de difícil control con medidas ambientales y tratamiento sintomático, está indicada la inmunoterapia específica (AU)

Medicamentos controversos em otorrinolaringologia / Controversial drugs in otorhinolaryngology

Objetivo: Apresentar uma revisäo sobre os medicamentos mais utilizados no tratamento das afeccoes otorrinolaringologicas. Método: Revisäo da literatura sobre a terapêutica das infecçöes respiratórias agudas de vias aéreas superiores e rinite alérgica na criança, utilizando os dados do MEDLINE e LILACS. Resultados e Comentários: As afecçöes otorrinolaringológicas na infância säo freqüêntes e, na maioria das vezes, agudas. Säo uma das principais queixas em consultas pediátricas. Na abordagem terapêutica dessas afecçöes, em inúmeras circunstâncias, observa-se um uso excessivo de remédios, especialmente antibióticos, antitérmicos/antiinflamatórios e fármacos de açäo questionável, como descongestionantes e mucolíticos. O uso judicioso, a correta indicaçäo e o efeitos colaterais desses fármacos devem ser do conhecimento dos médicos que abordam a saúde da criança

Intoxicaçöes por medicamentos utilizados no tratamento das rinites / Drug poisoning used in rinits treatment

Os autores analisam os casos de intoxicaçoes por medicamentos utilizados no tratamento das rinites (anti-histamínicos, descongestionantes, vasoconstritores nasais, corticosteróides e vacinas "dessensibilizantes"), notificados ao Centro de Assistência Toxicológica (CEATOX) na cidade de Sao Paulo durante o período de agosto de 1991 a junho de 1996. Foram encontrados 327 casos de intoxicaçoes por essas drogas naquele período. A análise da distribuiçao dos casos segundo sexo e idade mostrou predomínio de intoxicaçoes na populaçao pediátrica (97,1 por cento das intoxicaçoes por vacinas "dessensibilizantes" ocorreram em crianças de 0 a 5 anos) e no sexo feminino (56,5 por cento das intoxicaçoes por "antialérgicos", categoria que inclui os anti-histamínicos e os corticosteróides). Estudo das circunstâncias das intoxicaçoes revelou prevalência da ingestao acidental para todos os grupos de medicamentos. Sao propostas medidas para prevenir as intoxicaçoes na utilizaçao de medicamentos para o tratamento das rinites.

Medicamentos utilizados em criancas para tratamento do resfriado comum: risco vs. beneficios / Medications used in children for cold treatment: risks vs benefits

A autora apresenta uma revisao sobre a eficacia e efeitos adversos dos medicamentos utilizados no tratamento da rinofaringite aguda da crianca.

Reacciones adversas paradójicas a los medicamentos / Paradoxical adverse reaction to drugs

Algunos medicamentos agravan o provocan a veces las afecciones para cuyo tratamiento se emplean; esas reacciones paradójicas pueden ocurrir con medicamentos para tratar casos de broncoespasmo, alergia, hipertensión, trombosis, epilepsia, ansiedad, insomnio, la enfermedad de Parkinson, artritis, cáncer, infección, anemia y migraña

Impotência sexual transitória como paraefeito de descongestionamento nasal "per os": nota preliminar / Transient sexual impotence as an aftereffect of a nasal decongestant \"per os\": preliminary report

Uma observaçäo de trinta pacientes, submetidos ao uso de um descongestionante nasal "per os" (DNO) - combinaçäo de um anti-histamínico (dextrobromofeniramina) com um vasoconstrictor (pseudoefedrina) - revelou treze ocorrências de alteraçöes da ereçäo peniana, sendo dois casos de impotência, oito casos de dificuldade moderada de ereçäo e/ou diminuiçäo do turgo peniano suficiente para dificultar mas sem impedir a penetraçäo sexual e três casos de dificuldade discreta de ereçäo e/ou diminuiçäo do turgor peniano sem conseqüência maior para a penetraçäo. Os trinta pacientes foram selecionados de acordo com os seguintes requisitos: 1) terem tido, ou tentado ter, espontaneamente, relaçöes sexuais durante o uso do descongestionante nasal, via oral, citado; 2) näo terem conhecimento prévio da possibilidade do efeito colateral em estudo; 3) näo terem menos de vinte ou mais de quarenta e cinco anos de idade; 4) näo terem tido problema anterior de ereçäo. As alteraçöes da ereçäo peniana registradas seriam devidas à sedaçäo anticolinérgica e simpaticomimética do DNO, em indivíduos suscetíveis. O ponto de vista dos autores é que o paraefeito em questäo näo terá maior importância desde que seja claramente informado, na bula da medicaçäo, a possibilidade de sua ocorrência, explicando que se trata de um fenômeno transitório, sem significaçäo, limitado ao tempo de açäo do DNO utilizado. Por outro lado, eventualmente, a falta deste esclarecimento poderá permitir que o episódio seja superestimado e venha a se constituir o ponto de partida de uma impotência sexual "coeundi" psicogênica secundária. Seria oportuno um estudo amplo sobre o assunto a fim de que, numa amostragem bem maior e, possivelmente, com um método objetivo de avaliaçäo do turgor peniano, se possa precisar qual o mecanismo e a freqüência/intensidade do paraefeito estudado, além da identificaçäo das drogas (DNO), ou combinaçäo de drogas, mais aptas a produzi-lo

Efeitos adversos de medicamentos de uso nasal / Adverse effects of drugs of topical nasal administration

Destacando-se a importância do nariz no processo respiratório e apresentando-se os principais mecanismos de defesa deste órgäo, revisam-se drogas de uso tópico nasal, freqüentemente empregados na prática médica, que podem causar danos locais e sistêmicos. Alertam-se os médicos sobre o uso criterioso desses medicamentos