RESUMO
OBJECTIVE: To analyze the local and systemic reactions that appeared after the first and second dose of the BNT162b2 vaccine against COVID19 (Pfizer- BioNTech) in a sample of workers from a tertiary hospital, and to identify the factors related to greater vaccine reactogenicity. METHOD: A self-administered questionnaire was used to interview 291 workers from a tertiary hospital who received the BNT162b2 vaccine against COVID-19 between January and March 2021. The questionnaire included questions about the sociodemographic variables of the participants, previous COVID-19 infection, and local and systemic reactions after the first and second dose of the vaccine. RESULTS: The most common adverse reaction was soreness at the injection site, which was reported more frequently after the first dose of the vaccine. The systemic reactions evaluated were reported more frequently after the second dose of the vaccine. Women, younger adults, and subjects with a prior COVID-19 infection reported increased reactogenicity. Furthermore, high reactogenicity after the first dose was found to be related to a higher number of adverse reactions after the second dose of the vaccine. CONCLUSIONS: The distribution of reactogenicity in the present study is consistent with the data reported in previous studies on the BNT162b2 vaccine, especially in terms of its association with the participants' characteristics. These findings could facilitate the identification of people at a higher risk of developing high reactogenicity to the vaccine, thereby making it possible to anticipate the appearance of adverse reactions and plan for their treatment.
OBJETIVO: Analizar las reacciones locales y sistémicas aparecidas tras la primera y segunda dosis de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) frente a COVID-19 en una muestra de trabajadores de un hospital de tercer nivel, e identificar los factores relacionados con una mayor reactogenicidad a la vacuna.Método: Se empleó un cuestionario autoadministrado para entrevistar a 291 trabajadores de un hospital de tercer nivel que recibieron la vacuna BNT162b2 frente a COVID-19 entre enero y marzo de 2021. El cuestionario incluyó preguntas acerca de las variables sociodemográficas de los participantes, infección previa de COVID-19 y las reacciones locales y sistémicas tras la primera y segunda dosis de la vacuna. RESULTADOS: La reacción más comúnmente informada fue el dolor en el lugar de la inyección, siendo más frecuente tras la primera dosis de la vacuna. Las reacciones sistémicas evaluadas se informaron con mayor frecuencia tras la segunda dosis de la vacuna. Las mujeres, los adultos más jóvenes y las personas con una infección previa por COVID-19 notificaron una mayor reactogenicidad. Además, una alta reactogenicidad tras la primera dosis estuvo relacionada con un mayor número de reacciones adversas tras la segunda dosis de la vacuna. CONCLUSIONES: La distribución de la reactogenicidad en el presente estudio es consistente con los datos reportados en los estudios realizados con la vacuna BNT162b2, especialmente en términos de asociación con las características de los participantes. Estos hallazgos pueden facilitar la identificación de personas con mayor probabilidad de presentar una alta reactogenicidad a la vacuna, permitiéndonos anticipar su aparición y tratamiento.
Assuntos
Vacina BNT162 , Vacinas contra COVID-19 , COVID-19 , Adulto , Vacina BNT162/administração & dosagem , Vacina BNT162/efeitos adversos , COVID-19/prevenção & controle , Vacinas contra COVID-19/efeitos adversos , Feminino , Pessoal de Saúde , Humanos , Farmacovigilância , SARS-CoV-2 , Centros de Atenção Terciária , Vacinas Sintéticas , Vacinas de mRNARESUMO
OBJECTIVE: Continuous monitoring of COVID-19 vaccines safety may provide additional information to health care professionals and the general population. The aim of the present study was to analyze the local and systemic adverse events following the administration of the Spikevax® (Moderna) vaccine, and to identify the factors related to greater reactogenicity. METHOD: Using a telephone survey, we interviewed 331 recipient of the Spikevax® vaccine (50.2% men; Meanage = 46.4). Participants haracteristics, prior COVID-19 infection and local and systemic adverse events within seven days following the first and second vaccine doses were asked. Results: Injection site pain, fatigue and headache were the most common adverse events. The prevalence and intensity of local events was higher after the first dose, while systemic events were higher in the second one. Most adverse events were mild/moderate; 1.2% of participants needed hospitalization or emergency room visit. Women and participants aged 18-55 years were more likely to experience greater reactogenicity, participants with prior COVID-19 infection had more systemic events after the first dose, and participants with chronic diseases other than hypertension reported fewer systemic adverse events following the second dose. CONCLUSIONS: Our results are consistent with previous studies, identifying women, people aged 18-55 years and those with previous COVID- 19 infection as those who experienced the greatest reactogenicity to the vaccine. A relationship was also found between reactogenicity and suffering from a chronic disease other than hypertension.
OBJETIVO: La monitorización continua de la seguridad de las vacunas COVID- 19 puede aportar información adicional a los profesionales sanitarios y a la población general. El objetivo del presente estudio fue analizar los eventos adversos locales y sistémicos tras la administración de la vacuna Spikevax® (Moderna), e identificar los factores relacionados con una mayor reactogenicidad.Método: Mediante un cuestionario telefónico entrevistamos a 331 receptores de la vacuna Spikevax® (50,2% hombres; mediaedad = 46,4). Se preguntó acerca de las características de los participantes, infección previa por COVID-19 y eventos adversos locales y sistémicos en los siete días posteriores a la primera y segunda dosis de la vacuna. Resultados: El dolor en el lugar de inyección, la fatiga, y la cefalea fueron los eventos adversos más frecuentes. La prevalencia e intensidad de eventos locales fue mayor en la primera dosis, mientras que los sistémicos lo fueron en la segunda. La mayoría de los eventos adversos fueron leves/moderados; el 1,2% de los participantes necesitaron acudir a urgencias u hospitalización. Las mujeres y participantes de 18-55 años presentaron mayor probabilidad de experimentar mayor reactogenicidad, los participantes con infección previa por COVID-19 presentaron más eventos sistémicos tras la primera dosis y los participantes con enfermedades crónicas distintas de la hipertensión notificaron menos eventos adversos sistémicos tras la segunda dosis.Conclusiones Nuestros resultados son consistentes con estudios previos, identificando a las mujeres, personas de 18-55 años y con infección previa por COVID-19 como los que mayor reactogenicidad a la acuna experimentaron. También se encontró una relación entre la reactogenicidad y padecer alguna enfermedad cronica distinta de hipertensión.
Assuntos
Vacinas contra COVID-19 , COVID-19 , Adolescente , Adulto , COVID-19/prevenção & controle , Vacinas contra COVID-19/efeitos adversos , Feminino , Humanos , Hipertensão , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Autorrelato , Vacinação/efeitos adversos , Vacinas de mRNARESUMO
Objetivo: Analizar las reacciones locales y sistémicas aparecidas trasla primera y segunda dosis de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech)frente a COVID-19 en una muestra de trabajadores de un hospital detercer nivel, e identificar los factores relacionados con una mayor reactogenicidada la vacuna.Método: Se empleó un cuestionario autoadministrado para entrevistar a291 trabajadores de un hospital de tercer nivel que recibieron la vacunaBNT162b2 frente a COVID-19 entre enero y marzo de 2021. El cuestionarioincluyó preguntas acerca de las variables sociodemográficas de losparticipantes, infección previa de COVID-19 y las reacciones locales ysistémicas tras la primera y segunda dosis de la vacuna.Resultados: La reacción más comúnmente informada fue el dolor enel lugar de la inyección, siendo más frecuente tras la primera dosis de lavacuna. Las reacciones sistémicas evaluadas se informaron con mayor frecuenciatras la segunda dosis de la vacuna. Las mujeres, los adultos másjóvenes y las personas con una infección previa por COVID-19 notificaronuna mayor reactogenicidad. Además, una alta reactogenicidad tras laprimera dosis estuvo relacionada con un mayor número de reaccionesadversas tras la segunda dosis de la vacuna.Conclusiones:La distribución de la reactogenicidad en el presenteestudio es consistente con los datos reportados en los estudios realizados con la vacuna BNT162b2, especialmente en términos de asociación conlas características de los participantes. Estos hallazgos pueden facilitarla identificación de personas con mayor probabilidad de presentar unaalta reactogenicidad a la vacuna, permitiéndonos anticipar su aparicióny tratamiento.
Objective: To analyze the local and systemic reactions that appearedafter the first and second dose of the BNT162b2 vaccine againstCOVID‑19 (Pfizer-BioNTech) in a sample of workers from a tertiary hospital,and to identify the factors related to greater vaccine reactogenicity.Method: A self-administered questionnaire was used to interview291 workers from a tertiary hospital who received the BNT162b2 vaccineagainst COVID-19 between January and March 2021. The questionnaireincluded questions about the sociodemographic variables of the participants,previous COVID-19 infection, and local and systemic reactions afterthe first and second dose of the vaccine.Results: The most common adverse reaction was soreness at the injectionsite, which was reported more frequently after the first dose of thevaccine. The systemic reactions evaluated were reported more frequentlyafter the second dose of the vaccine. Women, younger adults, and subjectswith a prior COVID-19 infection reported increased reactogenicity.Furthermore, high reactogenicity after the first dose was found to be relatedto a higher number of adverse reactions after the second dose of thevaccine.Conclusions: The distribution of reactogenicity in the present study isconsistent with the data reported in previous studies on the BNT162b2vaccine, especially in terms of its association with the participants characteristics. These findings could facilitate the identification of people ata higher risk of developing high reactogenicity to the vaccine, therebymaking it possible to anticipate the appearance of adverse reactions andplan for their treatment.