RESUMO
FTY720 is a novel immunomodulator being investigated for rejection prophylaxis in renal transplantation when combined with full-dose cyclosporine (CsA; FDC). This 1-year phase II study compared FTY720 plus FDC (Neoral) with FTY720 plus reduced-dose CsA (RDC) and mycophenolate mofetil (MMF) plus FDC in de novo renal transplant patients. Patients were randomized 2:2:2:1 to FTY720 5 mg plus RDC (n = 72); FTY720 2.5 mg plus RDC (n = 74); FTY720 2.5 mg plus FDC (n = 76); or MMF plus FDC (n = 39) for 12 months. CsA exposure in the RDC group was reduced on average by 50% as assessed by C(2) monitoring. The primary efficacy endpoint was the composite incidence of biopsy-proven acute rejection (BPAR), graft loss, death or premature study discontinuation. The incidences for this composite endpoint were 24% and 22%, respectively, for FTY720 5 mg plus RDC and FTY720 2.5 mg plus FDC versus 39% for MMF plus FDC. Patients receiving FTY720 2.5 mg plus RDC were discontinued from treatment due to risk of under-immunosuppression. FTY720 2.5 mg plus FDC and FTY720 5 mg plus RDC were safe and effective in de novo renal transplant patients over 12 months.
Assuntos
Ciclosporina/administração & dosagem , Ciclosporina/farmacologia , Imunossupressores/administração & dosagem , Imunossupressores/farmacologia , Transplante de Rim/imunologia , Propilenoglicóis/administração & dosagem , Propilenoglicóis/farmacologia , Esfingosina/análogos & derivados , Adulto , Biópsia , Ciclosporina/efeitos adversos , Relação Dose-Resposta a Droga , Quimioterapia Combinada , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Feminino , Cloridrato de Fingolimode , Rejeição de Enxerto/imunologia , Humanos , Rim/efeitos dos fármacos , Rim/fisiologia , Pulmão/efeitos dos fármacos , Pulmão/fisiologia , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Propilenoglicóis/efeitos adversos , Esfingosina/administração & dosagem , Esfingosina/efeitos adversos , Esfingosina/farmacologia , Fatores de TempoAssuntos
Transplante de Rim/estatística & dados numéricos , Brasil , Cadáver , Rejeição de Enxerto/epidemiologia , Humanos , Transplante de Rim/mortalidade , Transplante de Rim/fisiologia , Doadores Vivos , Complicações Pós-Operatórias/epidemiologia , Estudos Retrospectivos , Análise de Sobrevida , Doadores de TecidosAssuntos
Rejeição de Enxerto/epidemiologia , Sobrevivência de Enxerto/fisiologia , Transplante de Rim/fisiologia , Análise Atuarial , Brasil , Análise Fatorial , Teste de Histocompatibilidade , Humanos , Imunossupressores/uso terapêutico , Incidência , Transplante de Rim/imunologia , Transplante de Rim/mortalidade , Estudos Retrospectivos , Fatores de Risco , Taxa de Sobrevida , Fatores de TempoAssuntos
Rejeição de Enxerto/tratamento farmacológico , Transplante de Rim/imunologia , Muromonab-CD3/uso terapêutico , Doença Aguda , Relação Dose-Resposta a Droga , Seguimentos , Humanos , Muromonab-CD3/efeitos adversos , Reoperação , Estudos Retrospectivos , Tacrolimo/uso terapêutico , Fatores de Tempo , Falha de TratamentoRESUMO
OBJETIVO. Diabetes melito é uma causa de insuficiência renal terminal de importância crescente. Nosso objetivo foi avaliar a sobrevida depacientes diabéticos e näo-diabéticos em tratamento dialítico. MATERIAL E MÉTODOS. Foram estudados 295 pacientes em programa de diálise em um centro de referência terciário na cidade de Säo Paulo, entre 1992 e 1994. Setenta e um paciente eram diabéticos (17 do tipo I e 54 do tipo II) e 224 tinham outros diagnósticos dedoença de base. Os dados foram coletados prospectivamente através de formuláriospadronizados, e também retrospectivamente, para pacientes que iniciaram tratamento entre 1992 e junho 1993. Análise de sobrevida foi realizada por meio do método do produto limite. RESULTADOS. Os pacientes diabéticos apresentavam média de idade mais elevada e uma maior proporçäo utilizava diálise peritoneal em relaçäo aos näo-diabéticos. Após um ano, a taxa de sobrevida foi 67 por cento e 86 por cento para pacientes diabéticos e näo-diabéticos (p<0,0001). A diferença de sobrevida se acentuou com a duraçäo do tratamento. Esta diferença foi observada tantoem pacientes mais jovens (ó50 anos) quanto nos mais idosos, embora tenha sido mais precoce nos primeiros. A sobrevida dos diabéticos permaneceu significantemente reduzida, ajustando-se para a idade dos pacientes. CONCLUSÖES. Pacientes diabéticos em diálise apresentam taxa de sobrevida inferior aos näo-diabéticos, independentemente da sua idade média mais elevada. Cuidados especiais devem ser dedicados a estes pacientes, tanto em relaçäo a fatores co-mórbidos pré-diálise quanto durante o tratamento dialítico, a fim de se melhorar a sua sobrevida.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Recém-Nascido , Lactente , Pré-Escolar , Criança , Adolescente , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Diabetes Mellitus/mortalidade , Diálise Renal , Estudos Prospectivos , Diabetes Mellitus/complicações , Análise de Sobrevida , Diálise Peritoneal , Fatores Etários , Insuficiência Renal Crônica/etiologiaRESUMO
OBJECTIVE: Diabetes is a cause of end-stage renal failure of increasing importance. Our aim was to evaluate the survival of diabetic and non-diabetic patients on dialysis treatment. MATERIAL AND METHODS: Two hundred and ninety-five patients on dialysis program in a tertiary referral center of the São Paulo city, from 1992-94, were studied. Seventy-one patients were diabetics (17 type I and 54 type II) and 224 had other diagnoses of renal disease. Data were prospectively collected using standard questionnaires and also retrospectively for patients who started treatment between 1992 and June 1993. Survival analysis was done using the product-limit method. RESULTS: Diabetic patients had a greater mean age and a higher proportion on peritoneal dialysis than non-diabetics. After one year, survival rates were 67% and 86% for diabetics and non-diabetics (p < 0.0001). The difference in survival rates increased with the duration of treatment. This difference was observed both in young (< or = 50 years) and in elderly patients, although it has been noted earlier in the former. Survival of diabetics remained significantly reduced adjusting for the age of the patients. CONCLUSIONS: Diabetic patients on dialysis have lower survival rates than non-diabetics, independently of their greater mean age. Special attention should be given to these patients, both in relation to pre-dialysis comorbidity and during dialysis treatment, to improve their survival experience.