Long-term response to interferon plus ribavirin in patients with chronic hepatitis C refractory to interferon.

OBJECTIVE: A sustained response (SR) to interferon (IFN) is only observed in 15-20% of patients with chronic hepatitis C (CHC). The aim of this study was to determine the long-term effectiveness and safety of the treatment with IFN plus ribavirin (RIB) over two years in CHC patients without SR to IFN. DESIGN: A prospective and open longitudinal follow-up study was conducted over 3 years. PATIENTS AND METHODS: A total of 77 CHC patients were included: 63 non-responders (NR) and 14 relapsers (R) to IFN. Patients were treated with IFN (3 MU s.c. three times a week) and RIB (1,000-1,200 mg p.o. daily) for 12 months. Treatment tolerance and viral response (HCV-RNA in serum < 1,000 copies/ml) were assessed after 1, 3, 6 and 12 months of treatment. SR and relapsing rates were subsequently evaluated 6, 12 and 24 months after the end of the treatment, together with those variables capable of predicting SR. RESULTS: At the end of the treatment, 19/77 patients responded (24.7%), 9/63 (14.3%) were non-responders and 10/14 (71.4%) relapsers, and these same patients exhibited SR after 6 months. The SR rate two years after treatment was 22.1% [8/63 (12.7%) NR and 9/14 (64.3%) R]. The relapse rate after 6 months and two years was respectively 0 and 10.5% (2/77). Independent variables capable of predicting SR were negative viremia conversion within the first month of treatment, maintenance of such negative viremia after 6 months, and R status to IFN. Side effects were recorded in 90.9% of cases (70/77), the most frequent being pseudoinfluenza syndrome. Treatment had to be discontinued in 33.8% of patients (26/77). CONCLUSIONS: Combined IFN-RIB therapy for 12 months in CHC patients without SR to IFN obtains a long-term SR of 22.1%, this rate being higher in relapsers to prior IFN therapy (64.3% in R versus 12.7% in NR).

Respuesta a largo plazo al interferón y ribavirina en pacientes con hepatitis crónica C sin respuesta al interferon / Long term response to interferon plus ribavirin in patients with crhonic hepatitis C refractory to interferon

Objetivo: sólo un 15-20 por ciento de los pacientes con hepatitis crónica por el virus C (HCC) obtienen respuesta sostenida (RS) con el interferón (IFN). El objetivo de este estudio ha sido evaluar la eficacia a largo plazo y la seguridad del tratamiento con IFN y ribavirina (RIB) durante 2 años en pacientes sin RS al IFN. Diseño: estudio de seguimiento longitudinal, prospectivo y abierto, realizado a lo largo de 3 años. Pacientes y métodos: se incluyeron 77 pacientes con HCC, 63 no respondedores (NR) y 14 recaedores (RR) al IFN. Fueron tratados con IFN (3 MU subcutáneo, 3 veces por semana) y RIB (1.000-1.200 mg oral/día) durante 12 meses. Durante el tratamiento se analizó la tolerancia al mismo y la respuesta virológica (RNA-VHC en suero <1.000 copias/ml) en los meses 1, 3, 6 y 12 del tratamiento. Posteriormente se evaluó la RS y tasa de recaídas a los 6, 12 y 24 meses de finalizar el mismo, así como las variables que podían predecir la RS. Resultados: al final del tratamiento obtuvieron respuesta 19 de los 77 pacientes, el 24,7 por ciento (9/63 NR, el 14,3 por ciento y 10/14 RR, el 71,4 por ciento) y los mismos pacientes obtuvieron RS al cabo de 6 meses. La RS 2 años después del tratamiento fue del 22,1 por ciento (8/63 NR, el 12,7 por ciento y 9/14 RR, el 64,3 por ciento). La tasa de recaídas a los 6 meses fue nula y 2 años después del 10,5 por ciento (2/77). Las variables independientes que podían predecir la RS fueron negativizar la viremia el 1º mes de tratamiento y mantenerla al 6º mes y ser RR al IFN. Los efectos secundarios aparecieron en el 90,9 por ciento (70/77) siendo el más frecuente el síndrome pseudogripal. La suspensión del tratamiento fue necesaria en el 33,8 por ciento (26/77). Conclusiones: el tratamiento combinado con IFN y RIB durante 12 meses en pacientes con HCC sin RS al IFN consigue una RS a largo plazo del 22,1 por ciento, siendo ésta mayor en pacientes recaedores al tratamiento previo con IFN (64,3 por ciento en los RR y 12,7 por ciento en los NR). (AU)