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1.
Recurso na Internet em Espanhol | LIS - Localizador de Informação em Saúde | ID: lis-LISBR1.1-46989

RESUMO

Ante la situación mundial, en relación a 2019-nCoV, que implica la posibilidad de ingreso a nuestro país de personas infectadas, se generaron las recomendaciones necesarias para la detección temprana y control de pacientes con posibilidad de presentar una enfermedad respiratoria aguda al ingreso a nuestro país.


Assuntos
Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Controle Sanitário de Aeroportos e Aeronaves , Controle Sanitário de Fronteiras , Controle Sanitário de Portos e Embarcações
2.
[Buenos Aires]; Minsa; 31/01/2020. 3 p.
Não convencional em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1049528

RESUMO

Ante la situación mundial, en relación a 2019-nCoV, que implica la posibilidad de ingreso a nuestro país de personas infectadas, se generaron las recomendaciones necesarias para la detección temprana y control de pacientes con posibilidad de presentar una enfermedad respiratoria aguda al ingreso a nuestro país. La principal estrategia es la detección temprana y control de los casos posibles. En los Aeropuertos, Puertos y Pasos Fronterizos se está realizando difusión masiva de información para viajeros en relación a 2019-nCoV, con el objetivo de generar conciencia acerca de la importancia de las medidas de prevención, los síntomas ante los cuales se debe solicitar atención y el teléfono de consulta ministerial sanitaria (0800-222-1002 - opción 1)


Assuntos
Humanos , Infecções por Coronavirus/prevenção & controle , Controle Sanitário de Aeroportos e Aeronaves , Controle Sanitário de Portos e Embarcações , Controle Sanitário de Fronteiras , Argentina
3.
Ciudad Autónoma de Buenos Aires; Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Secretaria de Salud. Dirección de Investigación para la Salud; 2019 Diciembre. 15 p.
Monografia em Espanhol | BINACIS, ARGMSAL | ID: biblio-1047807

RESUMO

Se recopilan los datos más relevantes sobre el trabajo realizado a lo largo de Abril 2018 a Diciembre del 2019 en la Dirección de Investigación . Este documento tiene como finalidad trasmitir información clara y precisa sobre la gestión de dicha Dirección


Assuntos
Argentina , Avaliação da Pesquisa em Saúde , Indicadores de Gestão
4.
Neuquém; Gobierno de la Provincia del Neuquém; Sept. 2019.
Não convencional em Espanhol | BRISA/RedTESA | ID: biblio-1017102

RESUMO

INTRODUCCIÓN: La anticoncepción, es única entre las intervenciones médicas por sus beneficios potenciales en la salud de las mujeres. Usar métodos eficaces y seguros, reduce la mortalidad materna, da libertad, calidad de vida y mejora la salud y sobrevida de los niños. Prevenir embarazos no planeados es una prioridad para Salud Pública. Por tratarse de una medida preventiva y de uso masivo, deben seleccionarse las prácticas con el mejor balance riesgo/beneficio. Los Anovulatorios Orales combinados (AOC), son los más usados y conocidos en nuestro país. ANTICONCEPCIÓN CON AOC: Es la anticoncepción con píldoras orales que contienen etinil estradiol (EE) combinado con un progestágeno en diferentes formulaciones. Los progestágenos existentes son: norgestrel y levonorgestrel, Desogestrel, Norgestimato, Gestodeno, Drospirenona y los más recientes: Dienogest, Nomegestrol y norelgestromin. AOC DISPONIBLES EN ARGENTINA: La mayoría de las formulaciones contienen EE más levonorgestrel, EE más desogestrel, EE más gestodeno, EE más norgestimato y EE más drospirenona en preparados monofásicos (la misma dosis todos los comprimidos) y bifásicos, trifásicos y multifásicos. Actualmente han sido autorizados para su comercialización en nuestro país, nuevos AOC conteniendo estrógenos diferentes del EE. Los estrógenos usados son: de Estradiol y 17 beta estradiol junto a dos nuevos progestágenos el Dienogest y el nomegestrol. Su efectividad anticonceptiva está probada pero sus perfiles de seguridad no han sido establecidos aún con respecto al EE. RIESGOS PARA LA SALUD: Los riesgos severos para la salud de los AOC están representados por incremento de trombosis venosa profundas y trombosis arteriales. Existe un aumento pequeño del RR de cáncer de mama y cáncer de cuello uterino.4,5. El riego absoluto de trombosis es pequeño, pero es mucho menor en las no usuarias o en las usuarias de progestágenos solos. El riego de trombosis también está asociado al tipo de progestágeno usado, es claramente menor con Levonorgestrel y noretisterona que con cualquiera de los otros progestágenos. BENEFICIOS NO ANTICONCEPTIVOS PARA LA SALUD: Se asocian a reducción del riesgo de cáncer de endometrio y cáncer colorrectal y varios efectos beneficiosos no contraceptivos como: regulación del ciclo con patrones de sangrado menores y predecibles, disminución del dolor menstrual y efectos beneficiosos en el síndrome de ovario poliquístico y la endometriosis. CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD: Son los criterios establecidos por La OMS para determinar quiénes pueden o no usar determinados métodos de contracepción según algunas características personales (edad, estado puerperal, etc.) o condiciones de salud. PROVISIÓN Y ACCESIBILIDAD: Los AOC con mejor relación riesgo/beneficio se encuentran en el Formulario Terapéutico Provincial de Neuquén y están disponibles en los centros de salud.


Assuntos
Humanos , Progestinas , Anticoncepcionais Orais Combinados/administração & dosagem , Etinilestradiol , Argentina , Avaliação da Tecnologia Biomédica
6.
Neuquén; Argentina. Ministerio de Salud; nov. 2018.
Não convencional em Espanhol | BRISA/RedTESA | ID: biblio-980247

RESUMO

INTRODUCCIÓN: Las heridas crónicas de distinto origen son aquellas que requieren para su cicatrización de períodos muy prolongados. Pueden ser de distinto tipo: traumáticas, por insuficiencia vascular venosa o arterial, pos-quirúrgicas. El tratamiento habitual consiste en curaciones y lavados periódicos, desbridamiento cuando es necesario y la utilización de diferentes tipos de apósitos y curaciones. Una alternativa de tratamiento, para mejorar la cantidad de heridas que cierran y disminuir los tiempos de curación, es la Terapia de Presión Negativa (TPN). TECNOLOGÍA: La TPN consiste en una bomba que ejerce una succión controlada (presión negativa), continua o cíclica, que se une a un apósito para heridas que cubre la herida. Esto succiona cualquier herida y líquido del tejido de la zona tratada hacia un recipiente. Existen varios dispositivos comerciales en el mercado y también se utilizan dispositivos de presión negativa ad hoc, no comerciales. Estos dispositivos tienden a usar apósitos simples para heridas, como gasas, o apósitos transparentes oclusivos (no permeables), con presión negativa generada en el hospital por aspiración central o bombas de succión. METODOLOGÍA: Para responder a las preguntas de eficacia y seguridad se realizó una búsqueda bibliográfica no sistemática a cargo de dos investigadores en forma independiente. Se priorizó la búsqueda de revisiones sistemáticas, meta-análisis, Informes de evaluación de Tecnologías Sanitarias y Guías de Práctica Clínica basadas en la evidencia. Se buscó en Cochrane, Medline, Lilacs, Tripdatabase, Epistemonikus, la base de datos de la OMS y sitios específicos de agencias de evaluación de tecnologías sanitarias. RESULTADOS: Se identificaron y evaluaron 8 meta-análisis, 14 revisiones sistemáticas, 2 informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y una Guía de Práctica Clínica. De ellas, 10 concluyeron que no existe evidencia de efectividad y 11 encontraron algún tipo de evidencia a favor de esta tecnología. Se destaca que en todos los casos, la evidencia disponible sobre la efectividad de, es de baja a muy baja calidad. RECOMENDACIÓN: Terapia de presión negativa para el tratamiento de heridas complejas. Sentido de la Recomendación: No se recomienda su incorporación. Fuerza de la Recomendación: Débil. Ante casos específicos de pacientes con heridas crónicas complejas y previa evaluación de un equipo multi-disciplinario de expertos en tratamiento de esta patología, puede autorizarse la utilización de esta tecnología.


Assuntos
Humanos , Ferimentos e Lesões/terapia , Ferimentos Penetrantes/terapia , Tratamento de Ferimentos com Pressão Negativa/métodos , Ferida Cirúrgica/terapia , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Análise Custo-Eficiência
7.
Neuquén; Argentina. Ministerio de Salud; ago. 2018.
Não convencional em Espanhol | BRISA/RedTESA | ID: biblio-979958

RESUMO

INTRODUCCIÓN: Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) y las heridas crónicas son problemas de salud con alta incidencia, prevalencia, carga de enfermedad y uso de recursos sanitarios y sociales en nuestro medio. Existen diversas tecnologías para prevenir y tratar ambos. Se solicita la incorporación de dos formas farmacéuticas de clorhexidina al subsector público de salud de la Provincia de Neuquén; clorhexidina 2% con alcohol isopropílico 70% para antisepsia de la piel en la etapa pre-quirúrgica, fundamentado en su potencial mejor efectividad para la disminución de las ISQ. También se solicita clorhexidina solución acuosa para lavado de heridas crónicas en base a una potencial mejor efectividad y menor daño tisular. LA TECNOLOGÍA: La clorhexidina es un desinfectante de acción bactericida y fungicida. Pertenece al grupo de las biguanidas . El efecto antimicrobiano del gluconato de clorhexidina es causado por disrupción de la membrana de la célula microbiana. Si bien esta molécula es de amplio espectro, tiene más efectividad sobre gérmenes gram positivos que para gram negativos. La acción contra el bacilo de la tuberculosis es mínima; no es fungicida. , es neutralizada en presencia de surfactantes iónicos, aniones inorgánicos (fosfato, nitrato o cloruro) y otras sustancias presentes en el agua corriente y preparaciones de cremas para manos y jabones neutros. No actúa sobre los virus sin cubierta, como Rotavirus y Poliovirus, aunque sí inactiva los virus con cubiertas lipídicas, como VIH y Herpesvirus. Tiene un efecto residual de 6-8 horas. El gluconato de clorhexidina debe ser almacenado a temperatura ambiente, ya que altas temperaturas, o muy bajas, pueden abolir su efecto. La vida media en envases adecuados puede ser de hasta dos años. La clorhexidina requiere ser protegida de la luz pues se descompone fácilmente. A temperaturas altas se descompone en cloroanilina y la presencia de materia orgánica no la inactiva. En nuestro país, la ANMAT autoriza la clorhexidina en solución acuosa para la desinfección de material quirúrgico. METODOLOGÍA: Para responder a las preguntas de eficacia y seguridad se realizó una búsqueda bibliográfica no sistemática a cargo de dos investigadores en forma independiente. Se priorizó la búsqueda de revisiones sistemáticas, meta-análisis, Informes de evaluación de Tecnologías Sanitarias y Guías de Práctica Clínica basadas en la evidencia. Se buscó en Cochrane, Medline, Lilacs, Tripdatabase, Epistemonikus, la base de datos de la OMS y sitios específicos de agencias de evaluación de tecnologías sanitarias. METODOLOGÍA DE COSTOS: Según la última licitación efectuada por la Subsecretaría de Salud, para compra de antisépticos, se compraron 9096 envases de 500 ml de clorhexidina gluconato 4% a un costo unitario de $69,74 (correspondientes a 18.980 litros) y 2342 envases de 1 litro de Iodopovidona solución al 5% a un costo de $69. Para esta licitación, que incluyó otros antisépticos, se gastaron $795.953, solo en estos dos productos. El costo unitario (litro de solución) de la clorhexidina 2% con alcohol isopropílico es $1700, comparado con el costo de la Iodopovidona solución al 10% ($70 x litro), lo que implica incrementar en 25 veces los costos del baño pre quirúrgico. Ante la ausencia de evidencia sólida sobre beneficios clínicos concretos, no se profundiza en el Análisis de Impacto Presupuestario, pero teniendo en cuenta que anualmente se realizan unas 25.000 intervenciones quirúrgicas en el subsector público de salud de la Provincia de Neuquén, se puede proyectar un importante incremento en los costos, en caso de considerarse incorporar esta nueva tecnología para esta indicación. Respecto a la clorhexidina en solución acuosa, el costo por litro es $340. No se puede establecer qué proporción de los antisépticos son utilizados actualmente para curación de heridas, pero cualquiera fuera el consumo, el costo se incrementaría en aproximadamente 5 veces, respecto a la clorhexidina en alcohol isopropílico y Iodopovidona al 5%. RECOMENDACIONES: Recomendación final: 1- Clorhexidina 2% con alcohol isopropílico 70% para lavado pre-quirúrgico Sentido de la Recomendación: No se recomienda su incorporación Fuerza de la Recomendación: Débil. 2- Clorhexidina solución acuosa para lavado de heridas Sentido de la Recomendación: No se recomienda su incorporación Fuerza de la Recomendación: Débil.


Assuntos
Ferimentos e Lesões/tratamento farmacológico , Clorexidina/administração & dosagem , Ferida Cirúrgica/tratamento farmacológico , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Análise Custo-Benefício
8.
Ciudad Autónoma de Buenos Aires; Ministerio de Salud de la Nación; 2018 Agosto. 52 p. ilus.(Boletín integrado de vigilancia, 416).
Monografia em Espanhol | ARGMSAL | ID: biblio-994372

RESUMO

Generado por el Ministerio de Salud de la Nación Dirección de Epidemiologia Unidad de Análisis y Monitoreo de la de la Salud. En primer lugar se muestra una Actualización de Eventos Priorizados donde se muestra semanalmente un panorama mas sucinto de algunos eventos seleccionados. En segundo término se presentan Eventos de Notificación Obligatoria seleccionados, donde se ofrecen casos a nivel provincial comparando con el año anterior en forma de actualización semanal. Por último se muestran informes especiales, donde se ofrece un análisis en profundidad de aquella o aquellas enfermedades escogidas


Assuntos
Monitoramento Epidemiológico , Notificação de Abuso
9.
Neuquén; Argentina. Ministerio de Salud; mayo 2018. graf, ilus, mapas.
Não convencional em Espanhol | BRISA/RedTESA | ID: biblio-980124

RESUMO

INTRODUCCIÓN: En el contexto del proyecto de Mapa Sanitario de la Provincia de Neuquén se realiza el presente informe sobre cáncer de mama y servicios de mamografía. Se conforma un equipo multidisciplinario y se describen el contexto del proyecto y su relación con la Evaluación de Tecnologías Sanitarias, los principios de la georreferenciación y la metodología utilizada. Se actualiza la situación epidemiológica del cáncer de mama en Neuquén, la comparación con otras provincias y entre las distintas jurisdicciones provinciales. Se estima la población blanco a ser estudiada con rastreo de mamograía, en la provincia y en cada localidad. Se georeferencian todos los servicios del territorio provincial, tanto públicos, privados como pertenecientes a ONG ́s. Se describe su estado funcional e indicadores indirectos de calidad, realizándose recomendaciones para avanzar paulatinamente en el control y mejora de calidad de todos los servicios. Se definen indicadores de accesibilidad a la mamografía, tanto geográficos medidos en distancias, como en los tiempos de espera para conseguir un turno para estudios. Se analizan los recursos humanos y el tiempo destinado al funcionamiento de los servicios de mamografía, tanto en especialistas en imágenes, como técnicos radiólogos, personal administrativo e ingeniería para soporte técnico. METODOLOGIA: Se grafican los estudios realizados en el subsector público en el último año y se realizan recomendaciones para contar con la información sobre la cantidad de estudios realizados anualmente en el subsector privado. Se muestran las metas establecidas de acuerdo a las recomendaciones de rastreo del Programa Provincial, coincidente con el Instituto Nacional del Cáncer y la Organización Mundial de la Salud. Se analiza la factibilidad de alcanzar dichas metas, tanto a nivel provincial como en cada una de las jurisdicciones, y segmentando la población según el tipo de cobertura en cada localidad. RESULTADOS: Se anexan dos estudios de investigación publicados que utilizan la metodología de georreferenciación y mapeo de tecnologias y eventos en salud: El primero es un estudio sobre la construcción de un índice de deprivación socioeconómica. El mismo analiza la distribución de los determinantes sociales de la salud en Neuquén, herramienta construida a fin de dirigir las acciones sanitarias con el objetivo de achicar las brechas de inequidad pre-existentes. El segundo es un estudio sobre la correlación entre la distribución de los nuevos casos de cáncer de mama, la accesibilidad geográfica a mamógrafos y la mortalidad ajustada por cáncer de mama en la provincia de Neuquén. CONCLUSIÓN: Finalmente se realizan recomendaciones sobre futuros pasos para mejorar la información sanitaria.


Assuntos
Humanos , Neoplasias da Mama/diagnóstico por imagem , Mamografia/instrumentação , Argentina , Avaliação da Tecnologia Biomédica
10.
CABA; Epidemiologia; 2018 Mayo. 41 p. ilus.(Boletín Integrado de Vigilancia, 412).
Monografia em Espanhol | ARGMSAL | ID: biblio-994377

RESUMO

Generado por el Ministerio de Salud de la Nación Dirección de Epidemiologia Unidad de Análisis y Monitoreo de la de la Salud. En primer lugar se muestra una Actualización de Eventos Priorizados donde se muestra semanalmente un panorama mas sucinto de algunos eventos seleccionados. En segundo término se presentan Eventos de Notificación Obligatoria seleccionados, donde se ofrecen casos a nivel provincial comparando con el año anterior en forma de actualización semanal. Por ultimo se muestran informes Especiales, donde se ofrece un análisis en profundidad de aquella o aquellas enfermedades escogidas


Assuntos
Humanos , Surtos de Doenças , Monitoramento Epidemiológico
11.
CABA; Ministerio de Salud de la Nación; Epidemiologia; 2018 Mayo. 101 p. ilus.(Boletín Integrado de Vigilancia, 411).
Monografia em Espanhol | ARGMSAL | ID: biblio-994378

RESUMO

Generado por el Ministerio de Salud de la Nación Dirección de Epidemiologia Unidad de Análisis y Monitoreo de la de la Salud. En primer lugar se muestra una Actualización de Eventos Priorizados donde se muestra semanalmente un panorama mas sucinto de algunos eventos seleccionados. En segundo término se presentan Eventos de Notificación Obligatoria seleccionados, donde se ofrecen casos a nivel provincial comparando con el año anterior en forma de actualización semanal. Por ultimo se muestran informes Especiales, donde se ofrece un análisis en profundidad de aquella o aquellas enfermedades escogidas


Assuntos
Surtos de Doenças , Monitoramento Epidemiológico
12.
CABA; Ministerio de Salud de la Nación; Epidemiologia; 2018 Mayo. 100 p. ilus.(Boletín Integrado de Vigilancia, 410).
Monografia em Espanhol | ARGMSAL | ID: biblio-994379

RESUMO

Generado por el Ministerio de Salud de la Nación Dirección de Epidemiologia Unidad de Análisis y Monitoreo de la de la Salud. En primer lugar se muestra una Actualización de Eventos Priorizados donde se muestra semanalmente un panorama mas sucinto de algunos eventos seleccionados. En segundo término se presentan Eventos de Notificación Obligatoria seleccionados, donde se ofrecen casos a nivel provincial comparando con el año anterior en forma de actualización semanal. Por ultimo se muestran informes Especiales, donde se ofrece un análisis en profundidad de aquella o aquellas enfermedades escogidas


Assuntos
Surtos de Doenças , Monitoramento Epidemiológico
13.
CABA; Ministerio de Salud de la Nación; Epidemiologia; 2018 Mayo. 107 p. ilus.(Boletín Integrado de Vigilancia, 409).
Monografia em Espanhol | ARGMSAL | ID: biblio-994380

RESUMO

Generado por el Ministerio de Salud de la Nación Dirección de Epidemiologia Unidad de Análisis y Monitoreo de la de la Salud. En primer lugar se muestra una Actualización de Eventos Priorizados donde se muestra semanalmente un panorama mas sucinto de algunos eventos seleccionados. En segundo término se presentan Eventos de Notificación Obligatoria seleccionados, donde se ofrecen casos a nivel provincial comparando con el año anterior en forma de actualización semanal. Por ultimo se muestran informes Especiales, donde se ofrece un análisis en profundidad de aquella o aquellas enfermedades escogidas


Assuntos
Surtos de Doenças , Monitoramento Epidemiológico
14.
CABA; Ministerio de Salud de la Nación; 2018 Abril. 108 p. ilus.(Boletín Integrado de Vigilancia, 408).
Monografia em Espanhol | ARGMSAL | ID: biblio-994381

RESUMO

Generado por el Ministerio de Salud de la Nación Dirección de Epidemiologia Unidad de Análisis y Monitoreo de la de la Salud. En primer lugar se muestra una Actualización de Eventos Priorizados donde se muestra semanalmente un panorama mas sucinto de algunos eventos seleccionados. En segundo término se presentan Eventos de Notificación Obligatoria seleccionados, donde se ofrecen casos a nivel provincial comparando con el año anterior en forma de actualización semanal. Por ultimo se muestran informes Especiales, donde se ofrece un análisis en profundidad de aquella o aquellas enfermedades escogidas


Assuntos
Surtos de Doenças , Monitoramento Epidemiológico
15.
CABA; Ministerio de Salud de la Nación; 2018 Abril. 97 p. ilus.(Boletín Integrado de vigilancia, 407).
Monografia em Espanhol | ARGMSAL | ID: biblio-994382

RESUMO

Generado por el Ministerio de Salud de la Nación Dirección de Epidemiologia Unidad de Análisis y Monitoreo de la de la Salud. En primer lugar se muestra una Actualización de Eventos Priorizados donde se muestra semanalmente un panorama mas sucinto de algunos eventos seleccionados. En segundo término se presentan Eventos de Notificación Obligatoria seleccionados, donde se ofrecen casos a nivel provincial comparando con el año anterior en forma de actualización semanal. Por ultimo se muestran informes Especiales, donde se ofrece un análisis en profundidad de aquella o aquellas enfermedades escogidas


Assuntos
Arbovirus , Dengue , Monitoramento Epidemiológico , Notificação de Abuso , Sarampo
16.
CABA; Ministerio de Salud de la Nación; 2018 Marzo. 95 p. ilus.(Boletín Integrado de Vigilancia, 405).
Monografia em Espanhol | ARGMSAL | ID: biblio-994383

RESUMO

Generado por el Ministerio de Salud de la Nación Dirección de Epidemiologia Unidad de Análisis y Monitoreo de la de la Salud. En primer lugar se muestra una Actualización de Eventos Priorizados donde se muestra semanalmente un panorama mas sucinto de algunos eventos seleccionados. En segundo término se presentan Eventos de Notificación Obligatoria seleccionados, donde se ofrecen casos a nivel provincial comparando con el año anterior en forma de actualización semanal. Por ultimo se muestran informes Especiales, donde se ofrece un análisis en profundidad de aquella o aquellas enfermedades escogidas


Assuntos
Arbovirus , Dengue , Monitoramento Epidemiológico , Notificação de Abuso , Sarampo
17.
Ciudad Autonoma de Buenos Aires; Ministerio de Salud de la Nación; 2018. 121 p.
Monografia em Espanhol | ARGMSAL | ID: biblio-994424

RESUMO

este manual operativo describe el marco conceptual y técnico del proyecto, define su instrumentación y los niveles de responsabilidad de las instancias, instituciones y organismos involucrados en su implementación. Su alcance es n normativo, pues define las responsabilidades que emergen del cumplimiento u omisión de los procedimientos y acciones establecidos para cada uno de los responsables de la implementación. Como tal establece los mecanismos, procedimientos y las reglas que deben seguirse en las diferentes fases de la ejecución y proporciona las normas para la organización, gestión e implementación del Proyecto. Es el documento guía del Ministerio de Salud de la Nación en especial , de la Dirección Nacional del Proyecto (DNP), la Dirección de Promoción de la Salud y Control de Enfermedades No Transmisibles (DPSyCIENT), dela Unidad Coordinadora (UC) y de la Unidad de Financiamiento Internacional de Salud (UFI-S)y demás Programas y organismos involucrados en la ejecución de las acciones del Proyecto , para lograr una óptima implementación y un uso deficiente de los recursos. Es de uso obligatorio para todos los funcionarios, directivos, técnicos y personal en general afectado al o involucrados en el cumplimiento de los objetivos del Proyecto. Por esto, deberán responderá lo establecido en el mismo, las acciones desarrolladas por el Ministerio de Salud de la Nación, las contrapartes Provinciales y todo otro organismo involucrado en la ejecución del proyecto.


Assuntos
Administração Financeira , Doença Crônica
18.
s.l; ANMAT; 2018. graf.
Não convencional em Espanhol | BRISA/RedTESA | ID: biblio-905520

RESUMO

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad del olaratumab en el tratamiento de pacientes adultos con sarcoma de tejidos blandos en estadío avanzado, para su registro bajo condiciones especiales. INTRODUCCIÓN: Los sarcomas constituyen un grupo heterogéneo de tumores sólidos raros de origen de células mesenquimales, con características clínicas y patológicas distintas, y generalmente se dividen en 2 grandes categorías: sarcomas de tejidos blandos (incluyendo grasa, músculo, nervio y envoltura nerviosa, vasos sanguíneos y otros tejidos conectivos) y sarcomas de hueso . Los sarcomas de tejidos blandos (STB) son los sarcomas más frecuentes . Constituyen un grupo heterogéneo de neoplasias que engloban a más de 70 subtipos histológicos diferentes, y derivan tanto de estructuras somáticas de soporte como viscerales . Algunos de ellos se consideran de forma conjunta, atendiendo a sus características clínicas, pronósticas o terapéuticas, mientras que otros se consideran como entidades individuales. Pueden afectar a músculos, grasa, nervios, vasos sanguíneos y otros tejidos conectivos en cualquier parte del cuerpo. Aunque aparecen con mayor frecuencia en las extremidades, también son comunes en las vísceras, el retroperitoneo, la pared torácica o abdominal y la región de cabeza-cuello3 . Los STBs se presentan en un 90% localizados, aunque entre un 30-40% tendrán recidiva metastática en los siguientes 5 años desde el tratamiento inicial. TECNOLOGÍA: Olaratumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 completamente humano, producido en células murinas (NS0) por tecnología de ADN recombinante , creado para reconocer y unirse a una proteína denominada receptor α del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα) que puede afectar el crecimiento de las células tumorales. Esta proteína suele estar presente en la superficie de las células, donde desempeña un papel en la regulación de la multiplicación celular. En algunos cánceres, como el STB, esta proteína se encuentra presente en concentraciones altas o es hiperactiva, lo que provoca que las células se conviertan en células cancerosas. Al unirse al PDGFRα en las células del sarcoma, se espera que olaratumab bloquee su actividad y retrase así el crecimiento del cáncer . La dosis recomendada de olaratumab es 15 mg/kg, administrados como una infusión IV durante 60 minutos, los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días, hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable. Durante los primeros ocho ciclos, el olaratumab se administra con doxorrubicina . En noviembre de 2016, la European Medicines Agency (EMA) le otorgó a Lartruvo® la designación de medicamento huérfano5 . El 19 de octubre de 2016, la Food and Drug Administration (FDA) aprobó de manera acelerada el olaratumab, basándose en los resultados de estudios clínicos que demostraron prolongar la supervivencia. Sin embargo, la agencia aclara que se necesitan más estudios para determinar si este fármaco es efectivo en un número mayor de pacientes con STB. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda en Medline, Clinical trials.gov, NICE (National Institute for Health and Care Excellence) y en agencias reguladoras de países de alta vigilancia. La estrategia de búsqueda fue: Olaratumab AND Soft Tissue Sarcoma. Límites: seres humanos, sin restricción de lenguaje. Se obtuvo un ensayo clínico fase Ib/II (JGDG) que constituye el estudio aportado para su registro y el estudio JGDJ, de fase III confirmatorio, que se encuentra en curso, del cual no se dispone de resultados. RESULTADOS: El estudio de Tap et al (2016) , fase Ib/II, aleatorizado y abierto, comparó olaratumab en combinación con doxorrubicina, frente a doxorrubicina sola, en pacientes con STB no resecable y no susceptibles de abordaje curativo con cirugía o radioterapia y no tratados previamente con antraciclinas. En la fase 1b del estudio, se incluyeron 15 pacientes que recibieron olaratumab (15 mg/kg) por VI (vía intravenosa) el día 1 y día 8, más doxorrubicina (75 mg/m2) el día 1 de cada ciclo de 21 días, durante 8 ciclos. Después de 8 ciclos de la combinación, en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, a los pacientes se les permitió recibir monoterapia con olaratumab hasta la progresión de la enfermedad. Tras la confirmación del perfil de seguridad en la fase Ib del estudio, 133 pacientes que no habían sido tratados con doxorrubicina previamente fueron aleatorizados 1:1 en la fase II del estudio. Un total de 64 pacientes fueron tratados en el grupo estudio olaratumumab-doxorrubicina y 65 en el grupo control, 30 de los cuales recibieron por lo menos una dosis de olaratumab como monoterapia, tras la suspensión de doxorrubicina como único fármaco. Se administró olaratumab en infusión IV 15 mg/kg, durante 60 minutos los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días, hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable frente a doxorrubicina. La dosis estándar fue de 75 mg/m2 en STB avanzados del adulto. Se administraron hasta 8 ciclos con soporte de dexrazoxano desde el ciclo 5 y en la rama de combinación, tras 8 ciclos, se seguía con la administración de olaratumab de mantenimiento. En este ensayo estaban representados más de 25 subtipos de diferentes sarcomas de tejidos blandos, siendo los más frecuentes leiomiosarcoma (38,4%), sarcoma pleomórfico no diferenciado (18,1%) y liposarcoma (17,3 %). Otros subtipos tuvieron escasa representación. Los pacientes habían recibido de 0-4 líneas de tratamiento previas para el estadio avanzado de la enfermedad, pero no habían recibido tratamiento previo con antraciclinas. El número de pacientes que recibió tratamiento sistémico tras el estudio fue similar en ambos grupos. Se utilizó análisis por intención de tratar (ITT). Además, se realizó una revisión ciega independiente de las evaluaciones radiológicas. El objetivo primario del estudio fue la Sobrevida Libre de Progresión (SLP). Los objetivos secundarios incluyeron la Supervivencia Global (SG) y la Tasa de Respuesta Objetiva (TRO). CONCLUSIÓN: En cuanto a la supervivencia libre de progresión (SLP), variable principal del estudio, la combinación de olaratumab y doxorubicina mostró resultados superiores, con una mejoría en la mediana de 2,5 meses con respecto a la doxorubicina en monoterapia. Los pacientes con sarcoma avanzado de tejido blando tratados con monoterapia de doxorrubicina tienen una sobrevida de 12 a 16 meses después de comenzar el tratamiento. Con respecto a la superviviencia global, la combinación olaratumab y doxorubicina también demostró superioridad, mejorando la mediana de la supervivencia en 11,8 meses frente a la doxorrubicina en monoterapia. Es inesperado que la magnitud del beneficio alcanzado en la superviviencia global no vaya acompañado de un impacto aún mayor en la supervivencia libre de progresión, lo cual puede generar alguna controversia sobre la eficacia del olaratumab. Se debe tener presente que diversos factores pueden jugar a favor de estas divergencias, como ser: el azar, el pequeño tamaño muestral y la inclusión de pacientes con enfermedades heterogéneas y carentes de biomarcadores de selección molecular.(AU)


Assuntos
Humanos , Adulto , Imunoglobulina G/uso terapêutico , Sarcoma/tratamento farmacológico , Análise Custo-Benefício , Avaliação da Tecnologia Biomédica
19.
s.l; ANMAT; 2018.
Não convencional em Espanhol | BRISA/RedTESA | ID: biblio-905533

RESUMO

INTRODUCCIÓN: El término colestasis comprende todas las situaciones en las cuales existe un impedimento en el flujo normal de bilis desde el polo canalicular del hepatocito hasta el duodeno, lo que produce alteraciones morfológicas, fisiológicas y clínicas. De acuerdo a su mecanismo de producción se clasifican en colestasis intra y extrahepáticas, la cual es universalmente aceptada y fue establecida por la Asociación Internacional para el Estudio del Hígado (1994), ya que provee un esquema práctico, con importantes implicaciones diagnósticas y terapéuticas. Los mecanismos involucrados en las colestasis intrahepáticas familiares suceden por: 1. alteración del transporte canalicular de los componentes normales de la bilis: debido a mutaciones en los genes que codifican estos transportadores. 2. defectos en la síntesis de ácidos biliares: a consecuencia de diferentes deficiencias enzimáticas específicas, debidas a mutaciones1 . El trastorno de la síntesis de ácidos biliares (en inglés


Assuntos
Humanos , 3-Oxo-5-alfa-Esteroide 4-Desidrogenase/deficiência , Colestase/tratamento farmacológico , Ácido Fólico/uso terapêutico , Progesterona Redutase/deficiência , Análise Custo-Benefício , Avaliação da Tecnologia Biomédica
20.
s.l; s.n; 2018. ilus, tab.
Não convencional em Espanhol | BRISA/RedTESA | ID: biblio-905547

RESUMO

CONTEXTO: El buflomedil comenzó a comercializarse en el año 1974, para el tratamiento sintomático de la claudicación intermitente causada por la obstrucción de las arterias de los miembros inferiores. En 2006, el Ministerio de Salud francés tomó una serie de medidas, basadas en las investigaciones realizadas por las áreas de farmacovigilancia, que revelaron casos graves asociados al uso de buflomedil, tales como trastornos neurológicos (mioclonía, convulsiones y estado epiléptico) y cardiovasculares (hipotensión, trastornos del ritmo y paro cardíaco), uso inapropiado (incumplimiento de la indicación y/o contraindicaciones, inadecuada dosificación, uso en pacientes con insuficiencia renal) y casos de intoxicación voluntaria, principalmente en adultos jóvenes. TECNOLOGÍA: IFA: BUFLOMEDIL Código ATC: C04AX20 Categoría Terapéutica: vasodilatador periférico. El buflomedil es un vasodilatador que aumenta el flujo sanguíneo en el cerebro y otras partes del organismo. Está indicado en el tratamiento de: -Los síntomas de la arteriopatía oclusiva periférica (AOP en estadio II) que genera claudicación intermitente; -Fenómeno de Raynaud, que es una afección causada por espasmos vasculares desencadenados por bajas temperaturas o emociones fuertes que bloquean el flujo sanguíneo a las extremidades, orejas y nariz; -Accidente Cerebro Vascular Isquémico (ACVI). OBJETIVO: Evaluar la seguridad y eficacia del buflomedil para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico, la claudicación intermitente y el fenómeno de Raynaud. BÚSQUEDA Y ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA: Se realizó una búsqueda en MEDLINE, NICE, INHATHA, Portal salud Madrid, BIREME, Universidad York, PROSPERO, EPISTEMONIKOS, Brisa, LILACS, Trip, Base de datos ensayos clínicos OMS, Clinical trials.gov, DOAJ, RedETSA, IACS, Embase, Instituto Carlos III, Osteba, Revista Nature, búsqueda manual y en las Agencias Regulatorias de Japón, Australia, EE.UU., Canadá, Uruguay, Brasil y Chile. La estrategia de búsqueda fue buflomedil, en humanos, lenguaje restringido a inglés y español, teniendo en cuenta los estudios publicados desde 1998 hasta el 10 abril 2018. Para la realización de este informe se incluyeron 3 metaanálisis (MA), una serie de casos y un informe de EMA. RESULTADOS: Eficacia: Fenómeno de Raynaud (FR): El MA de Stewart5 et al (2012) incluyó numerosos estudios para el tratamiento de este fenómeno, pero sólo una ICCA (Investigación Clínica Controlada Aleatorizada) para buflomedil (Le Quintrec6 , 1991) que incorporó 31 participantes con FR primario, aleatorizados en dos ramas a recibir buflomedil 300 mg dos veces por día o placebo, con un seguimiento de seis meses. Se midió frecuencia y severidad de FR. Los participantes presentaron una frecuencia basal para este fenómeno de 24 ataques por semana en ambos grupos. Luego de la intervención, la diferencia en la frecuencia de ataques semanales entre ambos grupos favoreció a buflomedil con una diferencia de medias (DM) -8,82 IC95% -17,55 a -0,09, el intervalo de confianza fue amplio y cerca de la línea de no discriminación. La DM, en el score de severidad del fenómeno de Raynaud, también resultó a favor de buflomedil, pero no fue estadísticamente significativa (DM -0,41 IC95% -0,84 a 0,02). Consideramos que la calidad de evidencia de este estudio resultó baja según el sistema Grade, por imprecisión debido al bajo tamaño muestral y a los amplios intervalos de confianza. Claudicación Intermitente (CI): El MA de deBacker7 et al (2013) incluyó dos ICCAs para el tratamiento de la CI, con 127 participantes que recibieron buflomedil oral comparado con placebo. Los puntos finales evaluados fueron la distancia de caminata libre de dolor (DCLD) y la distancia máxima de caminata (DMC), las que se analizaron mediante una prueba de ejercicio estandarizada. Los autores determinaron que la evidencia para evaluar la eficacia de buflomedil fue escasa. Las 2 ICCAs incluidas mostraron resultados moderadamente positivos a favor del buflomedil; esto se ve menoscabado por el sesgo de publicación (los autores refirieron que al menos 4 estudios no fueron publicados). El estudio de Trübesteinet8 et al (1984) (N=113; 20 abandonaron el tratamiento) fue bien diseñado, con una duración del seguimiento de 12 semanas. La Diferencia Ponderada de Medias (DPM) para la distancia de caminata libre de dolor fue de 75,1 m IC95% 20,6 a 129,6 y para la distancia máxima de caminata la DPM 80,7 m IC95% 9,4 a 152. El estudio de Diamantopulus9 et al (2001), que incluyó participantes diabéticos (N=40; 6 abandonaron) con CI, tuvo un seguimiento de 6 meses. La DPM para la distancia de caminata libre de dolor fue 80,6 m IC95% 3 a 158,2 y para la distancia máxima de caminata la DPM fue 171,4 m IC95% 51,3 a 291,5. Ambas ICCAs mostraron significación estadística en pacientes que utilizaron buflomedil, tanto para DCLD como para DMC; sin embargo, mostraron amplios intervalos de confianza. Consideramos que estos dos estudios poseen muy baja calidad, tal como se aprecia en la siguiente tabla. Cabe destacar que los autores excluyeron gran número de estudios por su mala calidad. Accidente cerebrovascular isquémico (ACVI): El MA de Wu10 et al (2015) evaluó 26 ICCAs (N=2756) realizados en China. Los estudios incluyeron pacientes hospitalizados durante los primeros días luego de la presentación clínica del ACVI. La media de edad fue de 58 a 75 años. La mayoría de los ICCAs administraron buflomedil intravenoso, con una dosis diaria de 200 mg durante 14 días. El punto final primario fue mortalidad o discapacidad a largo plazo (3 meses). Además, los autores reportaron mortalidad y discapacidad a corto plazo (al finalizar el tratamiento con buflomedil). Los puntos finales secundarios fueron: mejoría del déficit neurológico y seguridad. Para el punto final primario se incluyó el estudio de Cui et al (2005) (N=200), por ser el único que reportó muerte y discapacidad a largo plazo (3 meses). Los sobrevivientes de ACVI tratados con buflomedil presentaron menor riesgo de sufrir el resultado combinado muerte o discapacidad a largo plazo que aquellos en el grupo control (N=200; RR 0,71, IC95% 0,53 a 0,94). La mortalidad en el grupo con buflomedil a los 3 meses de seguimiento, fue 14% versus 15% en el grupo control (RR 0,93 IC95% 0,48 a 1,83). El grupo buflomedil presentó una incidencia de discapacidad a los 3 meses de 27% versus 43% en el grupo control (RR 0,63 IC95% 0,42 a 0,93), siendo ésta una diferencia estadísticamente significativa. También se incluyeron 8 estudios (Bu 2010; Chen 2002a; Dong 2004; Lu 2003; Niu 2008, Pan 2007; Qian 2006; Yang 2012) con 1.056 participantes que reportaron mortalidad a corto plazo y un estudio (Li, 2008) con 85 participantes que reportó discapacidad a corto plazo. La mortalidad a corto plazo fue evaluada en ocho estudios, de los cuales los autores tomaron sólo cuatro (Pan, 2007; Chen 2002a; Qian 2006; Lu 2003) para realizar la revisión del MA, que no demostró diferencia en el riesgo de muerte entre ambos tratamientos (buflomedil N=369 vs control N=362; RR 0,45 IC95% 0,14 a 1,46; I2= 0%). La discapacidad a corto plazo fue evaluada en un estudio (Li, 2008) que comparó buflomedil N=44 vs control N=41, mediante el índice de Barthel. Informaron una DM 15 IC95% 5,83 a 24,17 en el grupo buflomedil que sugiere mejor resultado. Respecto al punto final secundario, se incluyeron 26 estudios con 2.756 participantes que reportaron déficit neurológico. No se encontró evidencia robusta para ninguno de los resultados analizados. Dado que no se pudo acceder a los estudios primarios, el análisis de calidad de evidencia no pudo ser realizado por este Programa. Sin embargo, los investigadores del MA determinaron que la calidad de evidencia fue baja, de acuerdo a los principios de Grade por presencia de sesgos, falta de cegamiento y enmascaramiento, sesgo de publicación e imprecisión por bajo tamaño muestral y amplios intervalos de confianza. DISCUSIÓN: De acuerdo a la evidencia presentada anteriormente, los investigadores encontraron resultados moderadamente positivos a favor del buflomedil en el tratamiento del fenómeno de Raynaud, la claudicación intermitente y el accidente cerebrovascular isquémico. Sin embargo, la baja o muy baja calidad metodológica, el pequeño tamaño muestral, los amplios intervalos de confianza y el sesgo de publicación debilitan la estimación del efecto para los puntos finales analizados. Por otra parte, el uso de buflomedil se asocia a EA cardiológicos (principalmente taquicardia, hipotensión, trastornos del ritmo ventricular y paro cardíaco) y neurológicos (principalmente convulsiones, mioclonía y estado epiléptico) que ocurren bajo condiciones terapéuticas, especialmente en pacientes de edad avanzada que son la principal población para la cual se encuentra indicado. Estos riesgos se ven agravados por el hecho de que buflomedil es un fármaco con un índice terapéutico estrecho, lo cual requiere adaptación/ajuste de la dosis para la función renal. Este tópico es de particular importancia en la práctica asistencial, pues de lo contrario se podría generar una toxicidad que pondría en riesgo la vida del paciente.


Assuntos
Humanos , Claudicação Intermitente/tratamento farmacológico , Doença de Raynaud/tratamento farmacológico , Receptores Adrenérgicos alfa , Acidente Vascular Cerebral/tratamento farmacológico , Vasodilatadores/uso terapêutico , Análise Custo-Benefício , Avaliação da Tecnologia Biomédica
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