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1.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-31501019

RESUMO

BACKGROUND/PURPOSE: This study sought to determine the diagnostic accuracy of 320-row computed tomography (320CT) for characterizing coronary atherosclerotic plaques in comparison with optical coherence tomography (OCT). METHODS/MATERIALS: From 32 patients, 42 coronary segments were evaluated and co-registered by both 320CT and OCT. 320CT vulnerable plaque characteristics included low attenuation plaque (LAP) (<30HU), napkin-ring sign (NRS), positive remodeling (PR) and spotty calcification (SC). The presence of macrophage, neovascularization and cholesterol crystals was also determined by OCT. RESULTS: Minimal lumen area was 2.78 ±â€¯1.23 mm by OCT and 3.29 ±â€¯1.49 mm by 320CT (p < 0.001). Noncalcified plaques were classified accordingly by both methods in 88.2% of the cases (p = 0.005). There was no association between any 320CT plaque type and OCT fibroatheroma (p = 0.62). The combination of 2 or more of the 320CT vulnerable plaque characteristics was associated with the presence of macrophage (74.2 vs. 25.8%; p = 0.034) and cholesterol crystals (85.7 vs. 14.3%; p = 0.04), but not with neovascularization (p = 0.65). The presence of all four characteristics demonstrated an accuracy of 75.1% for detecting OCT fibroatheroma. CONCLUSIONS: 320CT is useful for non-invasive evaluation of calcified and noncalcified tissue characteristics of coronary atheroma. The combination of all four 320CT vulnerable plaque characteristics provided the highest accuracy for detecting fibroatheromas. SUMMARY: 320CT is useful for non-invasive evaluation of calcified and noncalcified tissue characteristics of coronary atheroma. The combination of all 320CT vulnerable plaque characteristics (low attenuation plaque (<30HU), napkin-ring sign, positive remodeling and spotty calcification) provided the highest accuracy for detecting fibroatheromas compared to optical coherence tomography.

2.
Rev. Soc. Cardiol. Estado de Säo Paulo ; 29(Suppl. 2b): 221-221, Jun. 2019.
Artigo em Português | Sec. Est. Saúde SP, SESSP-IDPCPROD, Sec. Est. Saúde SP | ID: biblio-1010330

RESUMO

INTRODUÇÃO: Em pacientes com infarto agudo do miocárdico com supradesnivelamento do segmento ST (IAMCSST), apresentando-se em hospital dotado de sala de cateterismo, com tempo do início dos sintomas inferior a 12 horas, a intervenção coronária percutânea (ICP) primária é a estratégia de reperfusão preferencial. No presente relato, apresentamos um caso de difícil decisão, em que esta abordagem seria equivocada. RELATO DO CASO: Mulher de 77 anos, diabética e hipertensa apresentou-se com quadro de dor precordial opressiva e de forte intensidade, iniciada 2 horas antes durante discussão com o marido. ECG inicial mostrou elevação do segmento ST de V2-V6. Cinecoronariografia de emergência revelou estenose longa e moderadano segmento médio da artéria descendente anterior (DA) (Figura 1). Embora a lesão na DA estivesse em consonância com a localização eletrocardiográfica do infarto, chamou atenção a ausência de trombo intraluminal e/ou radiolucência no local da lesão, com fluxo normal. Procedemos com a ventriculografia esquerda, que revelou acinesia dos segmentos médio e apical do ventrículo esquerdo (VE), com grande "balonamento" da sua porção apical, sugestiva da cardiomiopatia de Takotsubo. Para avaliar associação da lesão na DA com o evento em curso, realizamos tomografia de coerência óptica (OCT) (Figura 2). Observamos doença aterosclerótica estável, fibrocalcificada, com área luminal mínima de 1,48 mm2.No entanto, não havia ruptura ou erosão da placa, nem trombo intraluminal. ICP não foi realizada. Ressonância magnética (RNM) cardíaca confirmou os achados do VE. A paciente recebeu alta hospitalar no sexto dia de internação, após hospitalização sem intercorrências. Com 4 semanas, já havia retomado suas atividades diárias, e encontrava-se assintomática. RNM do coração mostrou resolução completa das alterações do VE, com ausência de defeitos de perfusão. DISCUSSÃO: Adequado julgamento clínico não deve ser negligenciado, mesmo em situações em que o médico é pressionado para rápida tomada de decisão. Presença de lesão na DA durante IAMCSST anterior, poderia ter levado ao tratamento equivocado da paciente. Ademais, ausência de doença coronária obstrutiva ou evidência de ruptura aguda da placa são condições necessárias para o diagnóstico de Takotsubo ­ diagnóstico desafiador ante a concomitância de doença aterosclerótica em paciente diabética de 77 anos. Neste contexto, a OCT foi fundamental para excluir a doença coronária como causa do evento agudo, e confirmar a cardiomiopatia de Takotsubo. (AU)


Assuntos
Humanos , Diagnóstico , Cardiomiopatia de Takotsubo , Infarto do Miocárdio
3.
Rev. Soc. Cardiol. Estado de Säo Paulo ; 29(Suppl. 2b): 11-11, Jun. 2019.
Artigo em Português | Sec. Est. Saúde SP, SESSP-IDPCPROD, Sec. Est. Saúde SP | ID: biblio-1008850

RESUMO

INTRODUÇÃO: Cerca de 20% das intervenções percutâneas envolvem bifurcação, sendo um assunto de interesse devido a menor taxa de sucesso do procedimento (< 90%) e taxas relativamente elevadas de recorrências no seguimento tardio. A compreensão dos mecanismos de falência são fundamentais para o aprimoramento da intervenção coronária percutânea (ICP). Os métodos de imagem invasivos como ultrassom intracoronário (USIC) e tomografia de coerência ótica (TCO) são utilizados para avaliar a eficácia e segurança tardia de dispositivos coronários. O nosso objetivo foi avaliar a correlação destes métodos à angiografia coronária quantitativa (ACQ) em lesões de bifurcação coronária tratadas com stents dedicados a bifurcação. MÉTODOS: Estudo prospectivo, não-randomizado, de braço único, envolvendo um centro clinico que avaliou a correlação entre diferentes métodos de avaliação de imagem (ACQ, USIC e TCO) na avaliação tardia (9 meses) de pacientes com lesões de bifurcação tratados com o stent farmacológico liberador de sirolimus dedicado BiOSS. Foram incluídos 35 pacientes (36 lesões) tratadas entre Jan/16 a Fev/17. RESULTADOS: A maior parte das lesões (69%) envolveram bifurcação na artéria descendente anterior. Em relação ao envolvimento dos segmentos da bifurcação, 42.2% foram classificadas como lesões verdadeiras (Medina 111 11.1%, 011 22.8%, e 101 8.3%). Em relação a técnica de tratamento, a estratégia provisional foi planejada na totalidade dos casos, sendo necessário o implante de stent no ramo lateral em 25% dos casos. No reestudo protocolar aos 9 meses, realizado em 100% dos casos, a perda tardia do lumen (PTL) no vaso principal e no ramo lateral foram, respectivamente, 0,29 mm e 0,18 mm. Considerando os subsegmentos intra-stent proximal, carina e intra-stent distal no vaso principal, a PTL foi 0,23 mm, 0,29 mm e 0,33 mm, respectivamente; ja a área mínima do lúmen (AML) pelo TCO e USIC foram, respectivamente, 8,60 mm2 e 5,68 mm2, 8,18 mm2 e 5,32 mm2, e 6,29 mm2 e 3,99 mm2. Pelo método de Pearson, a TCO e o USIC demonstraram elevada correlação para as medidas de AML (r = 0,75; p < 0,05) no segmento intra-stent e área mínima do stent (r = 0,79). Já a ACQ não demonstrou correlação significativa com os métodos invasivos. CONCLUSÕES: Nesta investigação, os métodos de imagem invasivos (TCO e USIC) demonstraram alta correlação em termos de AML e área mínima do stent em lesões de bifurcação tratadas com stent farmacológico dedicado. (AU)


Assuntos
Humanos , Stents , Angioplastia
4.
Rev. Soc. Cardiol. Estado de Säo Paulo ; 29(Suppl. 2b): 15-15, Jun. 2019.
Artigo em Português | Sec. Est. Saúde SP, SESSP-IDPCPROD, Sec. Est. Saúde SP | ID: biblio-1008857

RESUMO

INTRODUÇÃO: Intervenção coronária percutânea (ICP) guiada por ultrassom intracoronário (USIC) associou-se com menor ocorrência de eventos adversos em comparação com ICP guiada por angiografia. A tomografia de coerência óptica (TCO) possui resolução 10 vezes maior que a do USIC. No entanto, seu papel como guia de ICP foi pouco estudado. Nosso objetivo primário é avaliar a não inferioridade da ICP guiada por TCO em comparação com a guia por USIC quanto ao desfecho primário de expansão dos stents ao final do procedimento de ICP. MÉTODOS: Pacientes com ≥ 1 lesão em coronárias nativas com 2,25-4,0 mm de diâmetro, foram randomizados (1:1:1), em blocos de 9, para ICP guiada por angiografia, USIC, e TCO. Com um α unicaudal de 0,05 e margem de não inferioridade de 6,85% para expansão dos stents, 150 pacientes (50 em cada grupo) fornece poder de 80% para investigar a não inferioridade da ICP guiada por TCO em comparação com guia por USIC. Caso a não inferioridade fosse alcançada para o desfecho primário, testamos, de forma hierárquica, a superioridade da ICP guiada por TCO vs. ICP guiada por USIC e angiografia, e ICP guiada por USIC vs. ICP guiada por angiografia. RESULTADOS: 151 pacientes foram randomizados para ICP guiada por TCO (n=51), USIC (n=51) e angiografia (n=49). A área mínima do stent pós-ICP foi semelhante entre os grupos (TCO: 7,18 ± 2,66 mm vs. USIC: 6,97 ± 2,09 mm vs. angiografia: 7,26 ± 2,48 mm, p=0.820). A expansão dos stents foi 98,01 ± 16,14% nas ICP guiadas por TCO, 91,69 ± 15,75% nas guiadas por USIC e 90,53 ± 14,84% nas guiadas por angiografia (p=0.035). Expansões obtidas sob guia da TCO foram não inferiores às obtidas com USIC (diferença TCO-USIC: 7,00; IC 95%: -0,39 a 14,39, p<0,001). Na análise hierárquica, expansão por TCO foi superior à angiografia (p=0,041), mas não superior ao USIC (p=0,067). ICP guiada por USIC não foi superior à guiada por angiografia (p=0.923). O porcentual de hastes dos stents mal apostas foi menor em ICP guiadas por TCO (TCO: 1.74 ± 1.49% vs. USIC: 3.35 ± 4.03% vs. angiografia: 4.20 ± 6.85%, p=0.035). Não houve diferença significativa quanto à ocorrência de dissecção de bordas (TCO: 15,7% vs. USIC: 15,7% vs. angiografia: 22,6%, p=0,610), e complicações dos procedimentos. CONCLUSÕES: ICP guiada por TCO gerou expansão dos stents não inferiores às obtidas com USIC, e superiores às obtidas por angiografia, com melhor aposição das hastes e sem aumento de complicações. Estes resultados indicam que TCO pode ser utilizada com segurança para guiar ICP. Seu impacto clínico deve ser futuramente investigado. (AU)


Assuntos
Humanos , Tomografia de Coerência Óptica , Intervenção Coronária Percutânea
5.
Rev. Soc. Cardiol. Estado de Säo Paulo ; 29(Suppl. 2b): 122-122, Jun. 2019.
Artigo em Português | Sec. Est. Saúde SP, SESSP-IDPCPROD, Sec. Est. Saúde SP | ID: biblio-1009299

RESUMO

INTRODUÇÃO: A reserva de fluxo fracionada é um índice fisiológico invasivo extensamente validado, que demonstrou custo-efetividade e melhora de desfechos clínicos quanto utilizada para indicar a necessidade de revascularização em pacientes com doença arterial coronária. No entanto, sua utilização na prática clínica ainda é bastante restrita. Um novo índice, que possibilita estimar o significado funcional de estenoses coronárias, sem a necessidade de manipulação do vaso coronário e sem custo adicional à angiografia diagnóstica, tem potencial de ampliar a aplicação de índices funcionais às tomadas de decisão clínica. Com isso, o objetivo do presente trabalho é avaliar o desempenho diagnóstico de um novo índice fisiológico invasivo ­ o QFR (do inglês, quantitative flow ratio) ­ que estima o significado funcional de estenoses coronárias a partir de modelos de dinâmica de fluido computacional aplicadas em modelos geométricos tridimensionais das artérias coronárias obtidas durante a cinecoronariografia. MÉTODOS: O QFR foi derivado de 2 modelos de fluxo: (1) com velocidade hiperêmica de fluxo fixa (fQFR) e (2) com velocidade de fluxo hiperêmico ajustada de acordo com o tempo de trânsito do meio de contraste ao longo do segmento estenótico (cQFR). A FFR foi mensurada com guia de pressão específico sob hiperemia máxima induzida com adenosina (140 µg/Kg/min) e foi considerada o método de referência. As análises de QFR foram feitas de forma cega aos valores de FFR. RESULTADOS: QFR foi computado em 37 segmentos vasculares com estenoses coronárias epicárdicas de grau intermediário (diâmetro de estenose do diâmetro entre 40% e 70%) de 31 pacientes diabéticos submetidos à avaliação fisiológica invasiva com mensuração da FFR. A maioria (54,8%) dos pacientes apresentou-se com angina estável. O vaso mais frequentemente investigado foi a artéria descendente anterior (43,3%). A média dos valores de FFR foi 0,84 ± 0,08, com 29,7% das estenoses apresentando um FFR < 0,80. A média do fQFR foi 0,82 ± 0,08, com elevada correlação (r=0,86, p<0,0001) e concordância com os valores de FFR (diferença média: 0,022 ± 0,043, p=0,236). O cQFR apresentou correlação (r=0,94, p<0,0001) e concordância (diferença média: 0,010 ± 0,027, p=0,559) ainda maiores com a FFR. A acurácia diagnóstica do fQFR foi de 86,5%, com sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo de 81,8%, 88,5%, 75,0%, e 92,0%, respectivamente. CONCLUSÕES: O QFR apresentou elevada acurácia diagnóstica em comparação com o método invasivo de referência FFR em uma população complexa de pacientes diabéticos. (AU)


Assuntos
Humanos , Pacientes , Diabetes Mellitus , Reserva Fracionada de Fluxo Miocárdico
6.
Rev. Soc. Cardiol. Estado de Säo Paulo ; 29(Suppl. 2b): 122-122, Jun. 2019.
Artigo em Português | Sec. Est. Saúde SP, SESSP-IDPCPROD, Sec. Est. Saúde SP | ID: biblio-1009304

RESUMO

INTRODUÇÃO: enxertos de veia safena (VS), comumente utilizados em cirurgias de revascularização miocárdica, habitualmente cursam com aterosclerose e degeneração aceleradas. Apesar dos avanços técnicos e farmacologia adjunta, a intervenção coronária percutânea (ICP) de tais enxertos permanece um desafio, com altas taxas de complicações agudas (infarto peri-procedimento) e tardias (reestenose). No presente estudo, visamos avaliar o papel do pré-tratamento com heparina de baixo peso molecular (HBPM) no grau de degeneração do enxerto de VS antes da ICP. METODOLOGIA: Estudo unicêntrico e retrospectivo em que registros médicos e angiografias de todos os pacientes submetidos à ICP de enxertos de VS entre julho de 2008 e julho de 2018 foram revisados. Dados de pacientes submetidos à pré-tratamento com HBPM após a cinecoronariografia diagnóstica foram inseridos em banco de dados dedicado. As angiografias dos enxertos de VS antes e após o pré-tratamento com HBPM foram analisadas por operador experiente, cego ao momento em que a angiografia foi realizada, em programa validado de angiografia coronária quantitativa. Escore de degeneração, computando todas as áreas de ectasias, estenoses e trombos foi computado em cada período de avaliação. RESULTADOS: Dentre as 554 ICP em VS realizadas no período do estudo, 90 (16.2%) pacientes receberam pré-tratamento com HBPM. Destes, 67 pacientes, com 72 enxertos tratados, possuíam angiografias adequadas para análise. A maioria (75%) dos pacientes era masculina, 54% diabéticos e 57% tiveram síndrome coronariana aguda como apresentação inicial. O vaso-alvo de implante do enxerto mais comum foi a coronária direita (36,1%), e 80% das lesões localizavam-se no corpo dos enxertos. O tempo de pré-tratamento com HBPM foi de 5,6 dias. O comprimento médio analisado dos enxertos mediu 84,09 mm. Não houve diferença na presença de ectasias (12,48 vs 11,53mm) ou estenoses (21,73 vs 22,98mm), nem no escore de degeneração (1,22 vs 1,02) dos enxertos antes e depois do uso de HBPM. Trombo intraluminal foi visto inicialmente em 38 enxertos (52,7%). Pré-tratamento com HBPM reduziu significativamente a carga trombótica (12,56 mm vs. 6,07 mm, p<0,05), com redução em 21 (55.2%) enxertos e remissão completa em 7 (18.4%). Melhora do fluxo TIMI foi observada em 13 enxertos (fluxo TIMI pré: 2,7 vs. Pós: 2,86). (AU)


Assuntos
Humanos , Heparina de Baixo Peso Molecular , Intervenção Coronária Percutânea
7.
Open Heart ; 25(6): 01-09, Mar. 2019. gráfico, tabela
Artigo em Inglês | Sec. Est. Saúde SP, SESSP-IDPCPROD, Sec. Est. Saúde SP | ID: biblio-1023241

RESUMO

AbstrAct Aims To determine the agreement between sensor tipped microcatheter (MC) and pressure wire (PW)-derived fractional flow reserve (FFR). Methods and results Studies comparing FFR obtained from MC (FFRMC, Nav vus Microcatheter System, ACIST Medical Systems, Eden Prairie, Minnesota, USA) versus standard PW (FFRPW) were identified, and a meta-analysis of numerical and categorical agreement was performed. The relative levels of drift and device failure of MC and PW systems from each study were assessed. Six studies with 440 lesions (413 patients) were included. The mean overall bias between FFRMC and FFRPW was −0.029 (FFRMC lower). Bias and variance were greater for lesions with lower FFRPW (p<0.001). Using a cut-off of 0.80, 18 % of lesions were reclassified by FFRMC versus FFRPW (with 15 % being false positives). The difference in reported drift between FFRPW and FFRMC was small. Device failure was more common with MC than PW (7.1% vs 2%). Conclusion FFRMC systematically overestimates lesion severity, with increased bias in more severe lesions. Using FFRMC changes revascularisation guidance in approximately one out of every five cases. PW drift was similar between systems. Device failure was higher with MC. (AU)


Assuntos
Humanos , Angiografia Coronária , Doença das Coronárias/fisiopatologia , Intervenção Coronária Percutânea
9.
Expert Rev Cardiovasc Ther ; 16(6): 431-440, 2018 Jun.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-29732926

RESUMO

INTRODUCTION: The advent of the fully bioresorbable vascular scaffold (BVS) is the latest step in a series of advancements in the design of intracoronary stents over the past few decades. The novelty of this technology is in providing temporary vessel scaffolding and local antiproliferative therapy to prevent neointimal hyperplasia after percutaneous coronary intervention followed by gradual resorption of the scaffold to restore the native vessel anatomy and physiology - a process termed vascular reparative therapy. Areas covered: The first generation of BVS has not been able to fully match the high benchmark in safety and efficacy set by contemporary metallic drug-eluting stents. These shortcomings of BVS may be due to factors related to the device itself, the complexity of the underlying lesion, or the implantation technique. Expert commentary: Here, how intravascular imaging may be used to minimize these shortcomings is described and moreover, an imaging-guided step-by-step approach for BVS implantation that integrates the recently described pre-dilatation, stenting, post-dilatation (PSP) strategy is explained.


Assuntos
Implantes Absorvíveis , Intervenção Coronária Percutânea/métodos , Stents , Doença da Artéria Coronariana/terapia , Dilatação , Stents Farmacológicos , Humanos , Hiperplasia , Neointima/patologia , Desenho de Prótese , Tecidos Suporte , Resultado do Tratamento
10.
Catheter Cardiovasc Interv ; 92(6): E368-E374, 2018 Nov 15.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-29521477

RESUMO

INTRODUCTION: Bioresorbable coronary scaffolds (BRS) have been developed to increase the late safety of coronary angioplasty by providing transitory coronary support and then being fully incorporated to the vessel wall. In the present trial, we sought to evaluate the performance and changes over time in the DESolve™ novolimus-eluting BRS using serial intravascular ultrasound (IVUS) in patients submitted to percutaneous coronary interventions. METHODS: Single-center, prospective, non-randomized study involving 17 consecutive patients submitted to implantation of the DESolve™ scaffold and serial evaluated with IVUS at different time points (post procedure, 6 and 18 months). Primary endpoint included the variation in lumen, scaffold, and vessel diameter and area along the months. RESULTS: Angiographic success was achieved in all cases. Scaffold area and volume on IVUS were significantly greater at 6 months than at baseline (6.41 ± 1.35 mm2 vs. 7.35 ± 1.53 mm2 , P < 0.002; and 101.19 ± 20.9 mm3 vs. 118.51 ± 26.6 mm3 , P = 0.001). Late lumen loss was 0.22 ± 0.30 mm at 6 months and 0.33 ± 0.44 mm at 18 months. No major adverse cardiac events occurred. At late follow-up (18 months) the scaffold was not visualized by IVUS; therefore the evaluation was restricted to lumen and vessel at that time point. CONCLUSIONS: IVUS serial evaluation of the novel DESolve BRS showed an increase in the device dimensions between baseline and 6 months, with concomitant enlargement of lumen dimensions and effective suppression of neointimal proliferation. At 18 months, no footprint of the scaffold was detected and the initial lumen enlargement was sustained.

12.
Rev Port Cardiol ; 37(1): 25-33, 2018 Jan.
Artigo em Inglês, Português | MEDLINE | ID: mdl-29352692

RESUMO

INTRODUCTION: Individuals with glomerular filtration rate (GFR) ≥60 ml/min/1.73 m2 estimated by the Cockcroft-Gault formula (CG) who undergo percutaneous coronary intervention (PCI) frequently develop contrast-induced nephropathy (CIN). This study aimed to assess whether individuals with significant renal impairment assessed by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula, but not by CG, more often develop CIN following PCI than those without renal impairment by either formula. METHODS: In this cross-sectional study analyzing patients with baseline CG GFR ≥60 ml/min/1.73 m2 before PCI, subjects were divided into two groups according to CIN occurrence. Baseline CKD-EPI GFR was calculated for all patients. RESULTS: We analyzed 140 patients. Baseline GFR was 87.5±21.3 and 77.1±15.0 ml/min/1.73 m2 for CG and CKD-EPI, respectively. CIN occurred in 84.6% of individuals with baseline CKD-EPI GFR <60 ml/min/1.73 m2 vs. 51.1% of those without. Males and those with higher body mass index were more likely to present baseline CKD-EPI GFR <60 ml/min/1.73 m2 (p=0.021). Non-ionic contrast agent use and baseline CKD-EPI GFR ≥60 ml/min/1.73 m2 were protective factors against CIN. Greater amounts of contrast agent and acute coronary syndrome were associated with higher CIN risk. In subjects with serum creatinine <1.0 mg/dl, GFR was more likely to be overestimated by CG, but not by CKD-EPI (sensitivity 100.0%; specificity 52.0%). CONCLUSION: In patients undergoing PCI without renal dysfunction by CG, a finding of CKD-EPI GFR <60 ml/ min/1.73 m2 was associated with a higher probability of CIN, especially among men and those with higher body mass index.


Assuntos
Intervenção Coronária Percutânea , Insuficiência Renal Crônica , Meios de Contraste , Estudos Transversais , Taxa de Filtração Glomerular , Humanos , Masculino
13.
Circ Cardiovasc Interv ; 10(12)2017 Dec.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-29246909

RESUMO

BACKGROUND: To assess the vessel-healing pattern of Ultimaster drug-eluting stent using optical frequency domain imaging. Our hypothesis is that biodegradable polymer-based drug-eluting technology allows complete very early strut coverage. METHODS AND RESULTS: The DISCOVERY 1TO3 study (Evaluation With OFDI of Strut Coverage of Terumo New Drug Eluting Stent With Biodegradable Polymer at 1, 2, and 3 Months) is a prospective, single-arm, multicenter study. A total of 60 patients with multivessel disease requiring staged procedure at 1 month were treated with Ultimaster. Optical frequency domain imaging was acquired at baseline, 1, 2, and 3 months. The primary end point is optical frequency domain imaging-assessed strut coverage at 3 months. Mean age of patients was 67.2±9.9 years, and 73.3% were male, and 36.7% presented with acute coronary syndrome. A total of 132 lesions were treated, with average 1.4 lesions per patient treated at baseline and 1.1 lesions treated at 1 month. Strut coverage at 3 months of single implanted stents (n=71, primary end point) was 95.2±5.2% and of combined single and overlapped stents was 95.4±4.9%. Strut coverage of combined single and overlapped stents at 1 (n=49) and 2 months (n=38) was 85.1±12.7% and 87.9±10.8%, respectively. The median neointimal hyperplasia thickness was 0.04, 0.05, and 0.06 mm, whereas mean neointimal hyperplasia obstruction was 4.5±2.4%, 5.2±3.4%, and 6.6±3.3% at 1, 2, and 3 months, respectively. CONCLUSIONS: Nearly complete strut coverage was observed in this complex population very early after implantation of Ultimaster drug-eluting stent. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT01844843.


Assuntos
Implantes Absorvíveis , Fármacos Cardiovasculares/administração & dosagem , Doença da Artéria Coronariana/terapia , Vasos Coronários/efeitos dos fármacos , Stents Farmacológicos , Intervenção Coronária Percutânea/instrumentação , Poliésteres/química , Sirolimo/administração & dosagem , Tomografia de Coerência Óptica , Idoso , Fármacos Cardiovasculares/efeitos adversos , Doença da Artéria Coronariana/diagnóstico por imagem , Vasos Coronários/diagnóstico por imagem , Europa (Continente) , Feminino , Humanos , Hiperplasia , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Neointima , Intervenção Coronária Percutânea/efeitos adversos , Valor Preditivo dos Testes , Estudos Prospectivos , Desenho de Prótese , Fatores de Risco , Sirolimo/efeitos adversos , Fatores de Tempo , Resultado do Tratamento , Cicatrização/efeitos dos fármacos
17.
J Invasive Cardiol ; 29(6): 195-201, 2017 Jun.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-28570234

RESUMO

OBJECTIVES: The present study examined the association between Multicenter CTO Registry in Japan (J-CTO) score in predicting failure of percutaneous coronary intervention (PCI) correlating with the estimated duration of chronic total occlusion (CTO). BACKGROUND: The J-CTO score does not incorporate estimated duration of the occlusion. METHODS: This was an observational retrospective study that involved all consecutive procedures performed at a single tertiary-care cardiology center between January 2009 and December 2014. RESULTS: A total of 174 patients, median age 59.5 years (interquartile range [IQR], 53-65 years), undergoing CTO-PCI were included. The median estimated occlusion duration was 7.5 months (IQR, 4.0-12.0 months). The lesions were classified as easy (score = 0), intermediate (score = 1), difficult (score = 2), and very difficult (score ≥3) in 51.1%, 33.9%, 9.2%, and 5.7% of the patients, respectively. Failure rate significantly increased with higher J-CTO score (7.9%, 20.3%, 50.0%, and 70.0% in groups with J-CTO scores of 0, 1, 2, and ≥3, respectively; P<.001). There was no significant difference in success rate according to estimated duration of occlusion (P=.63). Indeed, J-CTO score predicted failure of CTO-PCI independently of the estimated occlusion duration (P=.24). Areas under receiver-operating characteristic curves were computed and it was observed that for each occlusion time period, the discriminatory capacity of the J-CTO score in predicting CTO-PCI failure was good, with a C-statistic >0.70. CONCLUSION: The estimated duration of occlusion had no influence on the J-CTO score performance in predicting failure of PCI in CTO lesions. The probability of failure was mainly determined by grade of lesion complexity.


Assuntos
Oclusão Coronária/cirurgia , Intervenção Coronária Percutânea/efeitos adversos , Complicações Pós-Operatórias/diagnóstico , Sistema de Registros , Medição de Risco , Idoso , Doença Crônica , Angiografia Coronária , Oclusão Coronária/diagnóstico , Feminino , Seguimentos , Humanos , Japão/epidemiologia , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Complicações Pós-Operatórias/epidemiologia , Valor Preditivo dos Testes , Curva ROC , Estudos Retrospectivos , Fatores de Risco , Índice de Gravidade de Doença , Fatores de Tempo , Falha de Tratamento
18.
JACC Cardiovasc Interv ; 10(11): 1115-1130, 2017 Jun 12.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-28527768

RESUMO

OBJECTIVES: The primary objective of this study was to evaluate the safety and effectiveness of the Mirage (Manli Cardiology, Singapore) bioresorbable microfiber sirolimus-eluting scaffold compared with the Absorb (Abbott Vascular, Santa Clara, California) bioresorbable vascular scaffold in the treatment of stenotic target lesions located in native coronary arteries, ranging from ≥2.25 to ≤4.0 mm in diameter. Secondary objectives were to establish the medium-term safety, effectiveness, and performance of the Mirage device. BACKGROUND: The current generation of bioresorbable scaffolds has several limitations, such as thick square struts with large footprints that preclude their deep embedment into the vessel wall, resulting in protrusion into the lumen with microdisturbance of flow. The Mirage sirolimus-eluting bioresorbable microfiber scaffold is designed to address these concerns. METHODS: In this prospective, single-blind trial, 60 patients were randomly allocated in a 1:1 ratio to treatment with a Mirage sirolimus-eluting bioresorbable microfiber scaffold or an Absorb bioresorbable vascular scaffold. The clinical endpoints were assessed at 30 days and at 6 and 12 months. In-device angiographic late loss at 12 months was quantified. Secondary optical coherence tomographic endpoints were assessed post-scaffold implantation at 6 and 12 months. RESULTS: Median angiographic post-procedural in-scaffold minimal luminal diameters of the Mirage and Absorb devices were 2.38 mm (interquartile range [IQR]: 2.06 to 2.62 mm) and 2.55 mm (IQR: 2.26 to 2.71 mm), respectively; the effect size (d) was -0.29. At 12 months, median angiographic in-scaffold minimal luminal diameters of the Mirage and Absorb devices were not statistically different (1.90 mm [IQR: 1.57 to 2.31 mm] vs. 2.29 mm [IQR: 1.74 to 2.51 mm], d = -0.36). At 12-month follow-up, median in-scaffold late luminal loss with the Mirage and Absorb devices was 0.37 mm (IQR: 0.08 to 0.72 mm) and 0.23 mm (IQR: 0.15 to 0.37 mm), respectively (d = 0.20). On optical coherence tomography, post-procedural diameter stenosis with the Mirage was 11.2 ± 7.1%, which increased to 27.4 ± 12.4% at 6 months and remained stable (31.8 ± 12.9%) at 1 year, whereas the post-procedural optical coherence tomographic diameter stenosis with the Absorb was 8.4 ± 6.6%, which increased to 16.6 ± 8.9% and remained stable (21.2 ± 9.9%) at 1-year follow-up (Mirage vs. Absorb: dpost-procedure = 0.41, d6 months = 1.00, d12 months = 0.92). Angiographic median in-scaffold diameter stenosis was significantly different between study groups at 12 months (28.6% [IQR: 21.0% to 40.7%] for the Mirage, 18.2% [IQR: 13.1% to 31.6%] for the Absorb, d = 0.39). Device- and patient-oriented composite endpoints were comparable between the 2 study groups. CONCLUSIONS: At 12 months, angiographic in-scaffold late loss was not statistically different between the Mirage and Absorb devices, although diameter stenosis on angiography and on optical coherence tomography was significantly higher with the Mirage than with the Absorb. The technique of implantation was suboptimal for both devices, and future trials should incorporate optical coherence tomographic guidance to allow optimal implantation and appropriate assessment of the new technology, considering the novel mechanical properties of the Mirage.


Assuntos
Implantes Absorvíveis , Fármacos Cardiovasculares/administração & dosagem , Materiais Revestidos Biocompatíveis , Angiografia Coronária , Estenose Coronária/terapia , Vasos Coronários/diagnóstico por imagem , Imagem Multimodal/métodos , Intervenção Coronária Percutânea/instrumentação , Sirolimo/administração & dosagem , Tomografia de Coerência Óptica , Fármacos Cardiovasculares/efeitos adversos , Reestenose Coronária/diagnóstico por imagem , Reestenose Coronária/etiologia , Estenose Coronária/diagnóstico por imagem , Feminino , Humanos , Indonésia , Malásia , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Intervenção Coronária Percutânea/efeitos adversos , Valor Preditivo dos Testes , Estudos Prospectivos , Desenho de Prótese , Fatores de Risco , Método Simples-Cego , Sirolimo/efeitos adversos , Fatores de Tempo , Resultado do Tratamento
19.
JACC Cardiovasc Interv ; 10(2): 147-156, 2017 01 23.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-28104208

RESUMO

OBJECTIVES: This study sought to assess the safety and effectiveness of the drug-filled stent (DFS) (Medtronic, Santa Rosa, California) in the treatment of patients with coronary artery disease. BACKGROUND: Polymer-free drug-eluting stents have the potential to improve clinical outcomes and facilitate shorter durations of dual antiplatelet therapy. The polymer-free DFS is made from a trilayered continuous wire with an outer cobalt chromium layer, a middle tantalum layer, and an inner lumen coated with sirolimus. Small laser-drilled holes on the abluminal stent surface control drug elution. METHODS: The RevElution trial enrolled 100 patients with de novo coronary lesions 2.25 to 3.50 mm in diameter and length ≤27 mm in 2 cohorts of 50 patients for angiographic, intravascular ultrasound, and clinical assessment at 9 or 24 months, with optical coherence tomography performed in a subset of 30 patients at each time period. The primary endpoint was angiographic in-stent late lumen loss at 9 months compared with Resolute zotarolimus-eluting stent (Medtronic) historical control data. RESULTS: Fifty patients with 56 lesions were treated with DFS in the 9-month cohort. In-stent late lumen loss was 0.26 ± 0.28 mm for DFS and 0.36 ± 0.52 mm for Resolute (pnoninferiority <0.001). The binary angiographic restenosis rate was 0%. Median stent strut coverage by optical coherence tomography was 91.4%, 95.6%, and 99.1% at 1, 3, and 9 months, respectively. One non-Q-wave myocardial infarction occurred, with a 9-month target lesion failure rate of 2.1%. No stent thrombosis occurred. CONCLUSIONS: At 9 months, the polymer-free DFS was safe and effective with high rates of early strut coverage and noninferior late lumen loss compared to Resolute. (Medtronic RevElution Trial [RevElution]; NCT02480348).


Assuntos
Angiografia Coronária , Doença da Artéria Coronariana/terapia , Reestenose Coronária/diagnóstico por imagem , Vasos Coronários/diagnóstico por imagem , Stents Farmacológicos , Intervenção Coronária Percutânea/instrumentação , Tomografia de Coerência Óptica , Ultrassonografia de Intervenção , Austrália , Ligas de Cromo , Doença da Artéria Coronariana/diagnóstico por imagem , Reestenose Coronária/etiologia , Trombose Coronária/diagnóstico por imagem , Trombose Coronária/etiologia , Quimioterapia Combinada , Feminino , Humanos , América Latina , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Infarto do Miocárdio/diagnóstico por imagem , Infarto do Miocárdio/etiologia , Intervenção Coronária Percutânea/efeitos adversos , Inibidores da Agregação de Plaquetas/administração & dosagem , Valor Preditivo dos Testes , Desenho de Prótese , Fatores de Risco , Singapura , Sirolimo/administração & dosagem , Sirolimo/análogos & derivados , Tantálio , Fatores de Tempo , Resultado do Tratamento
20.
EuroIntervention ; 12(18): e2212-e2218, 2017 Apr 07.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-27973337

RESUMO

AIMS: The aim of the study was to determine the effectiveness of a novel strategy to treat radial artery spasm (RAS). METHODS AND RESULTS: We conducted a prospective, randomised, single-centre, open-label trial comparing a novel strategy of pressure-mediated dilatation versus intra-arterial administration of a combination of nitroglycerine plus verapamil for the treatment of RAS. The primary endpoint was radial artery intraluminal diameter acute gain assessed by quantitative radial angiography. After screening two hundred and twenty consecutive cases, twenty patients presented with RAS and were randomised 1:1 to either strategy. Overall the mean age was 60.8±11.5 years and 53% were females. Pre-treatment angiographic characteristics were similar between the groups. The primary endpoint of radial artery acute gain was significantly greater in the pressure-mediated dilatation group (0.85±0.46 mm vs. 0.03±0.24 mm, p<0.001). Blood pressure drop was significantly lower in the pressure-mediated dilatation group (ΔBP -3.8±24 vs. -31.6±19 mmHg, p<0.001). There was one case of radial artery occlusion in the pressure-mediated dilatation group at follow-up. Short-duration pain was observed during the application of pressure. CONCLUSIONS: Pressure-mediated dilatation for the treatment of RAS was feasible, with superior angiographic results compared to a pharmacologic vasodilator strategy, with no impact on blood pressure. This novel approach proved to be safe and effective and should be tested in a large randomised trial.


Assuntos
Cateterismo Cardíaco/efeitos adversos , Artéria Radial , Espasmo/terapia , Idoso , Feminino , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Nitroglicerina/administração & dosagem , Projetos Piloto , Estudos Prospectivos , Artéria Radial/diagnóstico por imagem , Grau de Desobstrução Vascular/efeitos dos fármacos , Vasodilatação , Verapamil/administração & dosagem
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