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1.
Cephalalgia ; 40(12): 1394-1397, 2020 Oct.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-32867530

RESUMO

BACKGROUND: Eagle's syndrome, also called stylohyoid complex syndrome, is a rare syndrome pathology characterised by latero-cervical pain radiating to the face, linked to an abnormal enlargement of the styloid or calcification of the stylo-hyoid ligament. CASE: We report here the case of a young man of 25 suffering from cluster headache resistant to treatments, revealing Eagle's syndrome. CONCLUSION: Only surgery led to a real improvement of his condition.

2.
Horiz. sanitario (en linea) ; 19(1): 153-165, ene.-abr. 2020. tab
Artigo em Espanhol | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1143056

RESUMO

Resumen Objetivo Valorar el estado funcional y de salud en el adulto mayor, y determinar causas y factores asociados a caídas en el hogar. Material y métodos Estudio descriptivo y transversal, realizado en 13 comunidades de Tlaxcala, con una muestra de 364 adultos mayores de 65 años de edad. Se determinó el grado de funcionalidad y salud, y factores de riesgo de caídas en el hogar. La información se analizó en el paquete estadístico SPSS v21. Resultados El 55.5% de los sujetos son mujeres, el 44.4% amas de casa, el rango de edad predominante fue de 65 a 69 años, 67.3% habitan en área urbana, 47.5% tienen seguro popular, y 55.2% viven en pareja. El 57.7% es independiente para realizar las actividades básicas de la vida diaria. 174 (47.8%) tuvieron alguna caída en los últimos seis meses, con mayor frecuencia dentro de hogar (75%), patio (23%), recámara (15.75), y el baño (12%). El 83% tienen poco riesgo de sufrir una caída, 15.1% mediano riesgo, y 2% alto riesgo. Las mujeres (63.2%), principalmente con sobrepeso (42%), y las que viven en pareja (50.6%) sufren más caídas. Los principales factores de riesgo son el uso de alfombras que no están fijas, falta de tapete anti-derrapante en el baño, escaleras que carecen de luz o pasamanos, sillas en mal estado, y dificultad para alcanzar objetos altos; los que consumen medicamentos (68.4%), por alguna enfermedad (60.9%), o tienen alguna dependencia funcional (57.5%) tienen mayor propensión a las caídas. El 60% de los sujetos menciona que tienen miedo de caer nuevamente. Conclusión Concientizar al adulto mayor y familiares y modificar su ambiente doméstico para minimizar los peligros, promover la salud, prevenir enfermedades e incapacidades del adulto mayor con el objetivo de disminuir los riesgos de sufrir accidentes y caídas.


Abstract Objective To determine sociodemographic conditions and functionality in elderly, and its relationship to the risk of falling at home. Material and methods This is a descriptive and transversal study carried out in 13 communities in the State of Tlaxcala, with a sample size of 364 older than 65 years-old elderly. A four section validated questionnaire was applied to determine health and functional status, and to know and determine their fall- risk factors in the home setting. Data were analyzed using the statistic program SPSS v21. Results The 55.5% of the elderly are women, 44.4% are housewives, most of the subjects have an age between 65 to 69 years old, 67.3% live in an urban area, 47.5% have the popular social security service, 55.2% have a couple. The 57.7% are able to do daily basic activities independently. 174 (47.8%) of the subjects suffered a fall in the last six months, the most frequent places were inside home (75%), patio (23%), bedroom (15.75%), and the bathroom (12%). An 83% have low risk to suffering a fall inside home, 15.1% medium risk, and 2% high risk. Women (63.2%), mainly with overweight (42%), and those living with a couple (50.6%) have more tendency to falling down. The main risk factors for falling are carpets not fixed to the floor, a lack of bath mat in the bathrooms, no switch, no banister or light in the stairs, chairs in bad condition, objects out of hand; those who use drugs (68.4%), for being sick (60.9%), or with a functional dependence (57.5%) have higher risk for falling. The 60% of the adults are afraid of falling again. Conclusions Both the elderly and their relatives have to be aware of the danger inside home, therefore the importance of increase health promotion to prevent diseases and disabilities due to accidents and fallings.


Résumé Objectif Estimer l´état fonctionnel et de la santé dans l´adultes âgés et déterminer causes et facteurs associés aux chutes au foyer. Matériaux et méthodes Étude descriptif et transversal, réalisait en 13 communautés de l´état de Tlaxcala, avec une signe de 364 adultes majeurs de 65 ans d´âge. S´appliqué un questionnaire pour déterminer le degré de fonctionnalité et santé, et connaitre les facteurs de risque au foyer. L´information s´analysait au paquet statistique SPSS v21. Résultats 55.5% de les sujets sont femmes, 44.4% sont maitresses de maison, le rang d´âge prédominant était de 65 à 69 ans, 67.3% habitent dans un aire urban, 47.5% racontent avec assurance populaire, et 55.2% habitent ensemble. 57.7% est indépendant pour réaliser activites basiques de la vie quotidienne. 174 (47.8%) avaient quelque chute dans les derniers six mois, fréquemment dans la maison (75%), dans le cour (23%), dans la chambre (15.75), et dans la salle de bain (12%). 83% a un peu de risque de souffrir chutes, 15.1% moyenne risque, et 2% haut risque. Les femmes (63.2%), principalement en surpoids, et ces qui habitent avec un couple (50.6%) soufrent plus chutes. Les principaux facteurs de risque sont l´usage de tapis que ne sont pas fixe, faute de tapis anti dérapé dans la salle de bain, escaliers qui manquent de lumière de mains courant, chaises dans un mauvais état, et difficulté pour acquérir des objects hauts, qui consomment des médicaments (68.4%), à cause d´une maladie (60.9%), ont quelque dépendance fonctionnelle (57.5%), ou ont majeur propension pour les chutes. 60% de adultes âgés mentionne quónt peur de retomber. Conclusion C´est nécessaire conscientiser à adultes âgés et à sa famille de modifier sa ambiance domestique pour minimiser les dangers, promouvoir la santé, prévoir maladies et incapacités de l´adulte avec l´objectif de diminuer risques de souffrir accidents et chutes.


Resumo Objetivo Avaliar o estado funcional e de saúde dos idosos e determinar causas e fatores associados a quedas em casa´. Material e métodos Estudo descritivo e transversal, realizado em 13 comunidades do Estado de Tlaxcala, com uma amostra de 364 adultos acima de 65 anos. Um questionário foi aplicado para determinar o grau de funcionalidade e saúde e para conhecer os fatores de risco de quedas em casa. As informações foram analisadas no pacote estatístico SPSS v21. Resultados O 55,5% dos sujeitos são mulheres, 44,4% donas de casa, a faixa etária predominante foi de 65 a 69 anos, 67,3% moram em áreas urbanas, 47,5% possuem sistema único de saúde e 55,2% vivem como um casal. O 57,7% são independentes para realizar as atividades básicas da vida cotidiana. 174 (47,8%) tiveram alguma queda nos últimos seis meses, na maioria das vezes dentro de casa (75%), quintal (23%), quarto (15,75) e banheiro (12%). O 83% têm pouco risco de cair, 15,1% risco médio e 2% risco alto. As mulheres (63,2%), principalmente com sobrepeso (42%) e as que vivem em casal (50,6%) sofrem mais quedas. Os principais fatores de risco são o uso de tapetes não fixos, falta de tapete antiderrapante no banheiro, escadas sem luz ou corrimão, cadeiras em mau estado e dificuldade em alcançar objetos altos; Aqueles que consomem medicamentos (68,4%), para algumas doenças (60,9%), ou possuem alguma dependência funcional (57,5%), têm maior propensão a quedas. 60% dos idosos mencionaram que têm medo de cair novamente. Conclusão É necessário sensibilizar aos idosos e suas famílias para modificar o ambiente doméstico, a fim de minimizar os perigos, promover a saúde, prevenir doenças e incapacidades do idoso, a fim de reduzir os riscos de acidentes e quedas.

3.
J Chem Neuroanat ; 96: 7-15, 2019 03.
Artigo em Inglês | MEDLINE | ID: mdl-30423351

RESUMO

Suicidal behavior is a complex human behavior and current data suggests that suicide is an increasing cause of death among young people. The neurobiology of suicide is unknown and data investigating the role of the pituitary in suicidal behavior is scarce. Imaging data suggests that this gland increases in size in patients with major depression and recent data implicates hyperactivity of the hypothalamus-pituitary-adrenal axis in suicidal behavior. In this study, we evaluate the size and number of cells as well as markers related to oxidative stress and lipid peroxidation of the anterior and posterior sections of the pituitary gland of male suicide completers. Stereological analysis is used to quantify the total cell number in anterior- and posterior-pituitary regions. We examined nitric oxide (NO) levels, Zinc (Zn) levels, superoxide dismutase (SOD) activity, 4-hydroxy-alkenals (4-HDA), malondialdehyde (MDA) and metallothioneins (MTs). Our results indicate that the anterior-pituitary region of suicide completers exhibits increased weight, likely due to an enhanced number of cells compared to the control group. In addition, we found a reduction of NO levels with higher SOD activity in the anterior-pituitary region of suicide victims. No changes in Zn, MDA, MTs, 4-HDA or MDA were observed in tissue of suicide completers compared to the control group. This study demonstrates that there is an increased number of cells, with an imbalance in oxidative stress without a process of lipid peroxidation in the anterior-pituitary region of young male suicide completers.


Assuntos
Óxido Nítrico/metabolismo , Adeno-Hipófise/patologia , Suicídio Consumado , Superóxido Dismutase/metabolismo , Humanos , Masculino , Adeno-Hipófise/metabolismo , Adulto Jovem
4.
Horiz. sanitario (en linea) ; 16(3): 191-200, sep.-dic. 2017. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1002074

RESUMO

Abstract Objective: To determine the lifestyle of individuáis with type 2 diabetes mellitus (DM2) in rural communities. Materials and methods: A sample population of 126 subjects with DM2 were evaluated to determine their body mass index (BMI), glycosylated hemoglobin (GH) and a two-phase questionnaire was applied to determine changes in their lifestyle before and after the study. Results: Initial and final BMI was 26.67 and 26.36 respectively, and GH was 7.74 and 7.33 respectively without a significant difference. The survey showed that 69.3% of the population has a low self-esteem as consequence of their status of life; 56.5% do not go with their physician; 30.2% do not have interest in their health status; 39% do not know about their diseases; 34% do not practice any type of exercise; 56.6% is not or just some times are interested to get a good nutrition, and only 16.2% are conscious of doing exercise frequently. Conclusions: Cultural factors, sociodemographic status, and knowledge about health, have an impact in the lifestyle of this DM2 population. Is necessary to develop programs to improve health and lifestyle in patients with diabetes in rural communities.


Resumen Objetivo: Determinar el estilo de vida en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en comunidades rurales. Materiales y métodos: Una muestra poblacional de 126 sujetos con DM2 fueron evaluados para determinar su índice de masa corporal (IMC), hemoglobina glicosilada (HG) y se les aplicó un cuestionario de dos fases para determinar cambios en su estilo de vida antes y después del estudio. Resultados: El IMC inicial y final fue de 26.67 y 26.36 respectivamente, y la HG fue de 7.74 y 7.33 respectivamente, sin diferencias significativas en ambos casos. La encuesta demostró que el 69.3% de la población tiene una baja autoestima como consecuencia de su estilo de vida; 56.5% no acuden con su médico; 30.2% no tienen interés en su estado de salud; 39% no tienen conocimiento de su enfermedad; 34% no practican ningún tipo de ejercicio; 56.6% no están interesados en mantener una buena nutrición, y solo el 16.2% están concientes de hacer ejercicio frecuentemente para mejorar su salud Conclusiones: Los factores culturales, el estado sociodemográfico y el grado de conocimiento sobre la salud, tienen un impacto en el estilo de vida de los sujetos con DM2. Es necesario desarrollar programas para mejor el estado de salud y el estilo de vida de la población con diabetes en las comunidades rurales.


Resumo Objetivo: Determinar o estilo de vida em indivíduos com o tipo 2 de diabetes mellitus (DM2) em comunidades rurais. Materiais e métodos: Foi usada uma amostra de 126 indivíduos com DM2 que foram avaliados para determinar o seu índice de massa corporal (IMC), a hemoglobina glicosilada (HG) e foi-lhes aplicado um questionário em duas fases para determinar as alterares no seu estilo de vida operadas antes e depois do estudo. Resultados: O IMC inicial e final foi de 26.67 e de 26.36, respetivamente, e a HG foi de 7.74 e de 7.33, respetivamente, sem diferen9as significativas em ambos os casos. A amostra demonstrou que 69.3% da popula9áo possui uma baixa auto-estima como consequencia do seu estilo de vida; 56.5% nao vai a consultas ao seu médico; 30.2% náo demonstra interesse pelo seu estado de saúde; 39% náo tem conhecimento da sua doença; 34% náo pratica exercício físico; 56.6% náo está interesado em manter uma boa alimenta9áo e só 16.2% está consciente que deve fazer exercício físico frequentemente para manter a sua saúde. Conclusões: Os fatores culturais, as características sociodemográficas e o grau de conhecimento sobre a saúde tem um impacte no estilo de vida dos indivíduos com DM2. Torna-se necessário desenvolver programas para melhorar o estado de saúde e o estilo de vida da populaçáo com diabtes nas comunidades rurais.


Résumé Objectif: Déterminer le mode de vie de sujets atteints de diabete mellitus de type 2 (DM2) dans des communautés rurales. Matériaux et méthodes: Un échantillon de population de 126 sujets atteints de DM2 a été évalué pour déterminer l'indice de masse corporelle (IMC) et l'hémoglobine glycosylée (HG). Un questionnaire constitué de deux phases pour déterminer des changements de mode de vie avant et apres l'étude a été appliqué. Résultats: Les résultats ont indiqué un IMC initial de 26,67 et un IMC final et 26,36, ainsi qu'une HG initiale de 7,74 et finale de 7,33, sans différence significative dans les deux cas. L'enquete a montré que 69,3% des sujets ont une faible estime de soi en relation a leur mode de vie; 56,5% ne consultent pas de médecin; 30,2% ne s'intéressent pas a leur santé; 39% n'ont pas de connaissances sur leur maladie; 34% ne pratiquent aucune activité physique; 56,6% ne sont pas intéressés a maintenir une bonne nutrition, et seulement 16,2% se responsabilisent de faire de l'exercice régulierement pour améliorer leur santé. Conclusions: Les facteurs culturels, le statut socio-démographiques et le degré de connaissance sur la santé ont un impact sur le mode de vie des personnes atteintes de DM2. Des programmes devraient etre développés pour améliorer la santé et le mode de vie des personnes atteintes de diabete dans les communautés rurales.

5.
Rev. Col. Méd. Cir. Guatem ; 156(2): 71-74, nov. 2017. tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-995447

RESUMO

Objetivo: Determinar los conocimientos y actitudes sobre violencia sexual que poseen los adolescentes de Centros Educativos Públicos en el departamento de Chimaltenango en febrero y marzo 2017. Material y métodos: Estudio descriptivo transversal realizado en una muestra aleatoria de 386 sujetos, mediante un cuestionario auto aplicable posterior a consentimiento y asentimiento informado. Resultados: De los sujetos de estudio, 214 (55%) correspondían al sexo femenino, en promedio tenían 12.6 años de edad, 184 (48%) profesaban religión evangélica, 349 (90%) provenían de familias integradas, 292 (76%) pertenecían a la etnia Kaqchiquel. Conocimientos: 132 (34%) refirieron que la violencia sexual se define únicamente como el contacto físico de las partes íntima de otra persona, 116 (30%) identificaron al machismo y el consumo de drogas como factores de riesgo para violencia sexual, 83 (22%) consideraron adecuado el embarazo en menores de edad, 191 (50%) indicaron que en la mayoría de los casos los agresores son personas desconocidas de la víctima; 145 (38%) y 49 (13%) identificaron la calle y el hogar, respectivamente, como los principales lugares en los que se da este fenómeno. Actitudes: 304 (79%) no denunciarían si un compañero/a estuviera sufriendo violencia sexual, 218 (56%) están en desacuerdo con que los padres hablen sobre sexualidad con sus hijos, 202 (52%) no consideran importante que se imparta educación sexual en los centros educativos. Conclusiones: dos terceras partes desconocen conceptos básicos sobre el tema. Se evidencia una marcada indiferencia ante la necesidad de aprender del mismo y apoyar la denuncia de casos de compañeros que sufran algún tipo de violencia sexual.


Objective: To identify the knowledge and attitudes regarding sexual violence of adolescents in public schools of Chimaltenango, between February and March of 2017. Material and Methods: A descriptive cross sectional study conducted in a random sample of 386 subjects, based in a self-applicable questionnaire after student assent and parental consent (from parents or legal guardians). Results: 214 of 386 were female; with an average age of 12.6 years; 184 (48%) profess evangelical religion; 349 (90%) belonged to an integrated household; 292 (76%) belonged to the Kaqchiquel ethnic group. Knowledge: 132 (34%) reported that sexual violence is defined only as physical contact in intimate parts; 116 (30%) identified male chauvinist and drug abuse as risk factors for sexual violence; 83 (22%) considered pregnancy in underage teenagers as adequate; 191 (50%) indicated that in most cases the aggressors are unknown by the victims; students identify the street with 145 (38%) and the house with 49 (13%) as the main places where sexual violence occurs. Attitudes: 304 (79%) of the students would not report if a schoolmate is suffering from sexual violence, 218 (56%) disagree that parents should talk about sexuality with their children, 202 (52%) don't consider important to provide sex education in schools. Conclusions: Two thirds of the students are not aware of basic concepts regarding sexual violence, there is a considerable indifference to the need of learning of this topic and do not support the reporting of cases of classmates who suffer any type of sexual violence.


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adolescente , Estupro/prevenção & controle , Educação Sexual/tendências , Delitos Sexuais/prevenção & controle , Violência de Gênero/tendências , Opinião Pública , Estupro/estatística & dados numéricos , Epidemiologia Descritiva
6.
Salud Publica Mex ; 59(2): 183-192, 2017.
Artigo em Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-28562719

RESUMO

Objective:: To validate a scale for assessing the labour quality of life in public hospitals (LQL-PH) from Tlaxcala, Mexico. Materials and methods:: The instrument was validated among 669 health workers from six hospitals from the Ministry of Health of Tlaxcala, Mexico. Content validity was by inquiry to experts, construct validity by factor analysis, criterion validity by comparing with other scales, and reliability with Cronbach's Alpha. Results:: The factor analysis uncovered four dimensions: "individual welfare", "conditions and labour environment", "organization", and "well-being accomplished by the work"; reliability was 0.921. Workers who perceibed better LQL-PH were: under 50 years old, with temporary contract, with less seniority in job, with work schedule at daytime of weekends, and those with academic degree. Conclusions:: LQL-PH showed to be an instrument phsycometrically valid and reliable. It's recommendable to prove this scale in other public and private health institutions, as well as its relationship with key health care indicators of labour performance and management.


Assuntos
Hospitais Públicos , Recursos Humanos em Hospital , Qualidade de Vida , Inquéritos e Questionários , Adulto , Análise Fatorial , Feminino , Humanos , Satisfação no Emprego , Masculino , México , Pessoa de Meia-Idade , Recursos Humanos em Hospital/psicologia , Psicometria , Reprodutibilidade dos Testes , Amostragem
7.
Salud pública Méx ; 59(2): 183-192, mar.-abr. 2017. tab
Artigo em Espanhol | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-846074

RESUMO

Resumen: Objetivo: Validar un instrumento para medir la calidad de vida laboral en hospitales públicos (CVL-HP) de Tlaxcala, México. Material y métodos: El instrumento fue validado en 669 trabajadores de seis hospitales de la Secretaría de Salud de Tlaxcala, México. Se evaluó validez de contenido por consulta a expertos, de constructo mediante análisis factorial, de criterio por comparación con otras escalas y la confiabilidad con Alpha de Cronbach. Resultados: El análisis factorial descubrió cuatro dimensiones: “bienestar individual”, “condiciones y medio ambiente de trabajo”, “organización” y “bienestar logrado a través del trabajo”. La confiabilidad fue de 0.921. Los trabajadores con mejor CVL-HP fueron menores de 50 años, de contrato, con menor antigüedad laboral, personal de jornada acumulada diurna y aquéllos con licenciatura. Conclusiones: La escala CVL-HP mostró ser psicométricamente válida y confiable. Se recomienda probar esta escala en otras instituciones públicas y privadas, y relacionarla con indicadores de desempeño y gestión de los servicios de salud.


Abstract: Objective: To validate a scale for assessing the labour quality of life in public hospitals (LQL-PH) from Tlaxcala, Mexico. Materials and methods: The instrument was validated among 669 health workers from six hospitals from the Ministry of Health of Tlaxcala, Mexico. Content validity was by inquiry to experts, construct validity by factor analysis, criterion validity by comparing with other scales, and reliability with Cronbach’s Alpha. Results: The factor analysis uncovered four dimensions: “individual welfare”, “conditions and labour environment”, “organization”, and “well-being accomplished by the work”; reliability was 0.921. Workers who perceibed better LQL-PH were: under 50 years old, with temporary contract, with less seniority in job, with work schedule at daytime of weekends, and those with academic degree. Conclusions: LQL-PH showed to be an instrument phsycometrically valid and reliable. It’s recommendable to prove this scale in other public and private health institutions, as well as its relationship with key health care indicators of labour performance and management.

8.
Rev. cuba. invest. bioméd ; 32(2)abr.-jun. 2013. tab
Artigo em Espanhol | CUMED | ID: cum-57015

RESUMO

Introducción: El entorno regulatorio mundial es cada vez más exigente para establecer, implementar y mantener el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (BPC). En Cuba, una respuesta necesaria derivada del desarrollo creciente de la industria farmacéutica y biotecnológica nacional fue la creación del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC). Una de las misiones del CENCEC es preparar a las unidades-sitios clínicos seleccionados que realizan investigaciones clínicas, para su posterior certificación en BPC por la autoridad reguladora nacional, con la finalidad de avalar la calidad que corresponde al proceso de investigación clínica que redunda en una esmerada atención y protección al paciente objeto de estudio. Objetivo: Describir la estrategia del CENCEC para la preparación en BPC de los sitios clínicos seleccionados del Sistema Nacional de Salud (SNS) que participan en ensayos clínicos. Métodos: Se revisan más de 250 documentos normativos emitidos por Europa, Estados Unidos, Japón y los países nórdicos relacionados con aspectos prácticos y éticos para la implementación de las BPC. Se elabora una estrategia para la preparación de los sitios clínicos en BPC concebida en 4 etapas: 1) concepción técnica del proceso y organización documental, 2) selección de los sitios clínicos, 3) diagnóstico y evaluación pre-intervención y 4) preparación para la certificación. Resultados: Se identificaron 80 sitios clínicos que realizan ensayos clínicos en Cuba, de los cuales se seleccionaron 11 para la aplicación de la estrategia. Se elaboró un manual de preparación de los sitios en BPC con los aspectos de mayor impacto en el cumplimiento de las BPC. Se realizaron 40 visitas a los sitios clínicos seleccionados, 12 diagnósticas, 24 de seguimiento, una de inclusión de nuevos sitios, y 3 de declaración de Listo para Certificación...(AU)


Background: The global regulatory environment is increasingly demanding to establish, implement, and maintain the compliance with Good Clinical Practices (GCP). In Cuba, The National Coordinating Center for Clinical Trials (CENCEC) was created as a necessary response derived from the increasing development of the national pharmaceutical and biotechnological industry. One of the missions of the CENCEC is to prepare selected clinical units/sites that conduct clinical research for a further certification in GCP by the national regulatory authority in order to guarantee the quality that corresponds to the process of clinical research, resulting in a careful attention and protection of the patient under study. Objective: To describe the strategy of the CENCEC for the preparation of good clinical practices in the selected clinical sites of the National Health System (SNS) that participate in clinical trials. Methods: More than 250 regulatory documents issued by Europe, the United States, Japan and the Nordic countries, related to ethical and practical aspects for the implementation of good clinical practices, were reviewed. A strategy for the preparation of clinical sites in GCP was conceived in 4 stages: 1) technical design of the process and document organization, 2) selection of the clinical sites, 3) diagnosis and pre-intervention evaluation, and 4) preparation for certification. Results: 80 clinical sites that conduct clinical trials in Cuba were identified, of which 11 were selected for the implementation of the strategy. A manual for the preparation of the sites in GCP with aspects of great impact in compliance with GCP was created. 40 visits were made to the selected clinical sites, 12 of them were diagnostic, 24 were follow-up visits, 1 was made for the inclusion of new sites, and 3 for the statement Ready for Certification...(AU)


Assuntos
Manuais e Guias para a Gestão da Pesquisa , Ensaios Clínicos como Assunto , Acreditação de Instituições de Saúde , Cuba
9.
Rev. cuba. invest. bioméd ; 32(2): 196-212, abr.-jun. 2013.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-685981

RESUMO

Introducción: El entorno regulatorio mundial es cada vez más exigente para establecer, implementar y mantener el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (BPC). En Cuba, una respuesta necesaria derivada del desarrollo creciente de la industria farmacéutica y biotecnológica nacional fue la creación del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC). Una de las misiones del CENCEC es preparar a las unidades-sitios clínicos seleccionados que realizan investigaciones clínicas, para su posterior certificación en BPC por la autoridad reguladora nacional, con la finalidad de avalar la calidad que corresponde al proceso de investigación clínica que redunda en una esmerada atención y protección al paciente objeto de estudio. Objetivo: Describir la estrategia del CENCEC para la preparación en BPC de los sitios clínicos seleccionados del Sistema Nacional de Salud (SNS) que participan en ensayos clínicos. Métodos: Se revisan más de 250 documentos normativos emitidos por Europa, Estados Unidos, Japón y los países nórdicos relacionados con aspectos prácticos y éticos para la implementación de las BPC...


Background: The global regulatory environment is increasingly demanding to establish, implement, and maintain the compliance with Good Clinical Practices (GCP). In Cuba, The National Coordinating Center for Clinical Trials (CENCEC) was created as a necessary response derived from the increasing development of the national pharmaceutical and biotechnological industry. One of the missions of the CENCEC is to prepare selected clinical units/sites that conduct clinical research for a further certification in GCP by the national regulatory authority in order to guarantee the quality that corresponds to the process of clinical research, resulting in a careful attention and protection of the patient under study. Objective: To describe the strategy of the CENCEC for the preparation of good clinical practices in the selected clinical sites of the National Health System (SNS) that participate in clinical trials. Methods: More than 250 regulatory documents issued by Europe, the United States, Japan and the Nordic countries, related to ethical and practical aspects for the implementation of good clinical practices, were reviewed...


Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto/métodos , Guias de Prática Clínica como Assunto/normas , Instalações de Saúde/normas , Prática Clínica Baseada em Evidências/métodos , Normas Jurídicas
10.
Rev. cuba. invest. biomed ; 20(2): 140-9, abr.-jun. 2001.
Artigo em Espanhol | CUMED | ID: cum-20963

RESUMO

El enfoque ético de la ciencia y la fundamentación humanista del trabajo científico conduce a la necesidad de elaborar una ética adecuada en la investigación con seres humanos y en particular en poblaciones especiales. Con el objetivo de delimitar las normas morales a tener en cuenta en investigaciones en niños, ancianos y mujeres embarazadas o en período de lactancia, se realizó un análisis de fuentes importantes y actualizadas de la literatura internacional. Se ofrecieron algunas recomendaciones y precauciones a seguir en investigaciones con este tipo de población(AU)


Assuntos
Humanos , Ética Médica , Pesquisa , Ensaios Clínicos como Assunto , Princípios Morais
11.
Rev. cuba. invest. bioméd ; 20(2): 140-149, abr.-jun. 2001.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-309301

RESUMO

El enfoque ético de la ciencia y la fundamentación humanista del trabajo científico conduce a la necesidad de elaborar una ética adecuada en la investigación con seres humanos y en particular en poblaciones especiales. Con el objetivo de delimitar las normas morales a tener en cuenta en investigaciones en niños, ancianos y mujeres embarazadas o en período de lactancia, se realizó un análisis de fuentes importantes y actualizadas de la literatura internacional. Se ofrecieron algunas recomendaciones y precauciones a seguir en investigaciones con este tipo de población


Assuntos
Humanos , Ensaios Clínicos como Assunto , Ética Médica , Princípios Morais , Pesquisa
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