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1.
Arch. argent. pediatr ; 116(1): 110-114, feb. 2018. ilus, tab
Artigo em Espanhol | LILACS, BINACIS | ID: biblio-887440

RESUMO

La estenosis esofágica congénita es una patología infrecuente y no existe un tratamiento estandarizado. Se evaluó el diagnóstico, tratamiento y evolución de 11 pacientes con estenosis esofágica congénita tratados en nuestro centro. El síntoma más frecuente fue la disfagia. La edad al momento del diagnóstico varió entre 1 día y 14 años (media= 4,7 años). El esofagograma confirmó el diagnóstico. Cinco pacientes presentaron malformaciones asociadas. Cuatro pacientes fueron tratados quirúrgicamente y siete, con dilataciones. La histopatología identificó tres de tipo fibromuscular y una con restos traqueobronquiales. Todos evolucionaron favorablemente con un seguimiento promedio de 4,5 años. Las dilataciones fueron efectivas en la mayoría de los pacientes que se trataron por este método.


Congenital esophageal stenosis is a very rare condition and there is no standard treatment. We report the diagnosis, treatment and outcome of 11 patients with this condition managed at our institution. The most common symptom was dysphagia. The age at diagnosis was between 1 day and 14 years (mean age: 4.7 years). The esophagogram confirmed the diagnosis. Five patients presented associated anomalies. Four patients received surgical treatment and 7 only balloon dilatations. Pathologic examinations showed 3 fibromuscular stenosis and one with tracheobronchial remnants. All patients had a good outcome with a mean follow up of 4.5 years. Balloon dilatations were the definitive treatment in most of the patients.


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Recém-Nascido , Lactente , Pré-Escolar , Criança , Adolescente , Estenose Esofágica/congênito , Dilatação/instrumentação , Estenose Esofágica/diagnóstico , Estenose Esofágica/terapia
2.
Arch Argent Pediatr ; 116(1): e110-e114, 2018 Feb 01.
Artigo em Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-29333834

RESUMO

Congenital esophageal stenosis is a very rare condition and there is no standard treatment. We report the diagnosis, treatment and outcome of 11 patients with this condition managed at our institution. The most common symptom was dysphagia. The age at diagnosis was between 1 day and 14 years (mean age: 4.7 years). The esophagogram confirmed the diagnosis. Five patients presented associated anomalies. Four patients received surgical treatment and 7 only balloon dilatations. Pathologic examinations showed 3 fibromuscular stenosis and one with tracheobronchial remnants. All patients had a good outcome with a mean follow up of 4.5 years. Balloon dilatations were the definitive treatment in most of the patients.


Assuntos
Estenose Esofágica/congênito , Adolescente , Criança , Pré-Escolar , Dilatação/instrumentação , Estenose Esofágica/diagnóstico , Estenose Esofágica/terapia , Feminino , Humanos , Lactente , Recém-Nascido , Masculino
3.
Rev Panam Salud Publica ; 39(5): 232-237, 2016 May.
Artigo em Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-27706401

RESUMO

Objective To review, organize, and share the experience of the regulatory authorities of countries involved in a project headed by the Bolivarian Alliance for the Peoples of Americas (ALBA) for the establishment of a regulatory center (ALBAMED) and a single registry to facilitate access to essential medicines while ensuring quality, safety, and effectiveness, as well as to demonstrate how the construction of this forum for regional cooperation has benefited these authorities and their respective regulatory systems. Methods A descriptive, longitudinal, and retrospective study of ALBAMED's activities between 2009 and 2014 using published and archived materials. The level of agreement was determined by means of surveys; and joint development of standards, knowledge transfer, and the identification of best practices were assessed. Results The regulatory authorities of Bolivia, Cuba, Ecuador, Nicaragua, and Venezuela participated in the project. Twenty-five comparative assessments of the status of regulation in nine key areas were carried out. Six coordination meetings and four specialized workshops were held. More than 130 provisions and procedures were approved, having been developed specifically for the ALBAMED Regulatory Center or adopted from guidelines issued by the World Health Organization and the Pan American Health Organization. Conclusions The mapping exercise for a regulatory center and supranational registry for ALBA countries has enhanced the performance of participating authorities and strengthened drug regulatory systems through the development and selection of the standards to be applied, knowledge transfer, and the promotion of best practices.


Assuntos
Medicamentos Essenciais/provisão & distribução , Cooperação Internacional , Legislação de Medicamentos/organização & administração , Sistema de Registros , Bolívia , Cuba , Equador , Humanos , Legislação de Medicamentos/normas , Nicarágua , Estudos Retrospectivos , Venezuela
4.
Rev Panam Salud Publica ; 39(5), may 2016
Artigo em Espanhol | PAHO-IRIS | ID: phr-28530

RESUMO

Objetivo. Revisar, organizar y compartir la experiencia de las autoridades reguladoras de los países incorporados a un proyecto de la Alianza Bolivariana de Nuestros Pueblos de América (ALBA) para crear un centro regulador (ALBAMED) y un registro único dirigido a facilitar el acceso a medicamentos esenciales con calidad, seguridad y eficacia, así como para caracterizar los beneficios que ha aportado la construcción de este foro regional de cooperación a estas autoridades y a sus respectivos sistemas reguladores. Métodos. Estudio descriptivo, longitudinal y retrospectivo de las actividades de ALBAMED entre 2009 y 2014 con materiales publicados y de archivo. Se diagnosticó el nivel de convergencia mediante encuestas y se evaluó la construcción conjunta de estándares, la transferencia de conocimientos y la identificación de mejores prácticas. Resultados. Participaron en el proyecto las autoridades de Bolivia, Cuba, Ecuador, Nicaragua y Venezuela. Se realizaron 25 diagnósticos comparativos de la situación reguladora sobre nueve temas clave. Se realizaron seis reuniones de coordinación y cuatro talleres especializados. Se aprobaron más de 130 disposiciones y procedimientos, desarrollados específicamente para el Centro Regulador de ALBAMED o adoptados de lineamientos emitidos por la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud. Conclusiones. El ejercicio de proyección de un centro regulador y un registro supranacional para los países del ALBA ha repercutido en beneficio del desempeño de las autoridades participantes y el fortalecimiento de los respectivos sistemas de regulación de medicamentos mediante la elaboración y selección de los estándares que serán aplicados, la transferencia de conocimientos y la promoción de las mejores prácticas.


Objective. To review, organize, and share the experience of the regulatory authorities of countries involved in a project headed by the Bolivarian Alliance for the Peoples of Americas (ALBA) for the establishment of a regulatory center (ALBAMED) and a single registry to facilitate access to essential medicines while ensuring quality, safety, and effectiveness, as well as to demonstrate how the construction of this forum for regional cooperation has benefited these authorities and their respective regulatory systems. Methods. A descriptive, longitudinal, and retrospective study of ALBAMED’s activities between 2009 and 2014 using published and archived materials. The level of agreement was determined by means of surveys; and joint development of standards, knowledge transfer, and the identification of best practices were assessed. Results. The regulatory authorities of Bolivia, Cuba, Ecuador, Nicaragua, and Venezuela participated in the project. Twenty-five comparative assessments of the status of regulation in nine key areas were carried out. Six coordination meetings and four specialized workshops were held. More than 130 provisions and procedures were approved, having been developed specifically for the ALBAMED Regulatory Center or adopted from guidelines issued by the World Health Organization and the Pan American Health Organization. Conclusions. The mapping exercise for a regulatory center and supranational registry for ALBA countries has enhanced the performance of participating authorities and strengthened drug regulatory systems through the development and selection of the standards to be applied, knowledge transfer, and the promotion of best practices.


Assuntos
Registro de Produtos , Legislação de Medicamentos , Controle de Medicamentos e Entorpecentes , América , Registro de Produtos , Legislação de Medicamentos , Controle de Medicamentos e Entorpecentes
5.
Rev. panam. salud pública ; 39(5): 232-237, may. 2016. tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-795357

RESUMO

RESUMEN Objetivo Revisar, organizar y compartir la experiencia de las autoridades reguladoras de los países incorporados a un proyecto de la Alianza Bolivariana de Nuestros Pueblos de América (ALBA) para crear un centro regulador (ALBAMED) y un registro único dirigido a facilitar el acceso a medicamentos esenciales con calidad, seguridad y eficacia, así como para caracterizar los beneficios que ha aportado la construcción de este foro regional de cooperación a estas auto-ridades y a sus respectivos sistemas reguladores. Métodos Estudio descriptivo, longitudinal y retrospectivo de las actividades de ALBAMED entre 2009 y 2014 con materiales publicados y de archivo. Se diagnosticó el nivel de convergencia mediante encuestas y se evaluó la construcción conjunta de estándares, la transferencia de conocimientos y la identificación de mejores prácticas. Resultados Participaron en el proyecto las autoridades de Bolivia, Cuba, Ecuador, Nicaragua y Venezuela. Se realizaron 25 diagnósticos comparativos de la situación reguladora sobre nueve temas clave. Se realizaron seis reuniones de coordinación y cuatro talleres especializados. Se aprobaron más de 130 disposiciones y procedimientos, desarrollados específicamente para el Centro Regulador de ALBAMED o adoptados de lineamientos emitidos por la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud. Conclusiones El ejercicio de proyección de un centro regulador y un registro supranacional para los países del ALBA ha repercutido en beneficio del desempeño de las autoridades participantes y el fortalecimiento de los respectivos sistemas de regulación de medicamentos mediante la elaboración y selección de los estándares que serán aplicados, la transferencia de conocimientos y la promoción de las mejores prácticas.


ABSTRACT Objective To review, organize, and share the experience of the regulatory authorities of countries involved in a project headed by the Bolivarian Alliance for the Peoples of Americas (ALBA) for the establishment of a regulatory center (ALBAMED) and a single registry to facilitate access to essential medicines while ensuring quality, safety, and effectiveness, as well as to demonstrate how the construction of this forum for regional cooperation has benefited these authorities and their respective regulatory systems. Methods A descriptive, longitudinal, and retrospective study of ALBAMED’s activities between 2009 and 2014 using published and archived materials. The level of agreement was determined by means of surveys; and joint development of standards, knowledge transfer, and the identification of best practices were assessed. Results The regulatory authorities of Bolivia, Cuba, Ecuador, Nicaragua, and Venezuela participated in the project. Twenty-five comparative assessments of the status of regulation in nine key areas were carried out. Six coordination meetings and four specialized workshops were held. More than 130 provisions and procedures were approved, having been developed specifically for the ALBAMED Regulatory Center or adopted from guidelines issued by the World Health Organization and the Pan American Health Organization. Conclusions The mapping exercise for a regulatory center and supranational registry for ALBA countries has enhanced the performance of participating authorities and strengthened drug regulatory systems through the development and selection of the standards to be applied, knowledge transfer, and the promotion of best practices.


Assuntos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência , Controle de Medicamentos e Entorpecentes/organização & administração , Bolívia
6.
Rev. cuba. farm ; 50(1)ene.-mar. 2016.
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: biblio-844861

RESUMO

En Cuba, la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos, el actual Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), fue creado por el Ministerio de Salud Pública (MINSAP) en 1989 con el objetivo de centralizar y desarrollar las acciones de control de calidad sobre medicamentos y medios de diagnóstico in vitro para uso humano. Los años 90 fueron relevantes para el desarrollo farmacéutico y biotecnológico en el país, pues las investigaciones de productos novedosos comenzaron a rendir frutos, tales como interferones efectivos en la prevención de la conjuntivitis hemorrágica aguda,1 la vacuna antihepatitis B recombinante contra la hepatitis B y la vacuna antimeningoccócica BC para la meningitis tipos B y C, causantes del mayor número de muertes en nuestras poblaciones infantiles. Desde entonces fueron creadas importantes instituciones a cargo del desarrollo y obtención de vacunas y medicamentos de alta tecnología.2 Para acompañar el proceso de crecimiento del sector biofarmacéutico,3,4 fue necesario rediseñar el sistema de regulación y control existente y elevarlo paulatinamente a niveles de excelencia en el aseguramiento de la calidad y la reducción de riesgos. En el 2000 fue promulgada por el MINSAP la Política Farmacéutica Nacional relacionada con esta esfera, como declaración formal de principios, programa y estrategia reguladora, la que enunció los fundamentos, principios básicos e instrumentos para materializarla.5 El desarrollo y perfeccionamiento de las Buenas Prácticas Reguladoras (BPR), así como la asimilación de nuevos paradigmas es un proceso que caracteriza los últimos quince años de trabajo del CECMED, en el cual se articula eficaz y convenientemente componentes tales como las bases legales y metodológicas, organización y estructura, así como una cuidadosa selección y especialización de su capital humano, vinculado a un frecuente y fructífero intercambio con la OMS/OPS, cuyos resultados contribuyen al desarrollo de pautas y lineamientos, cuya adopción se recomiendan por estos organismos como posibles modelos internacionales. Desde el 2002 fue aprobado el primer código de BPR cubanas,6 ampliado en el 2006 con un primer anexo Información Pública que debe Suministrar el CECMED. Particularidades del Resumen de las Características del Producto con Comercialización Autorizada, un segundo en el 2008 con el Reglamento para la Selección y Manejo de Expertos Externos en el CECMED y el tercero en el 2014 con la regulación Quejas, Reclamaciones y Solicitudes de Reconsideración de Decisiones Reguladoras. En el 2014 también se publicó un importante complemento de actualización con los Principios y Políticas de las BPR cubanas.7 Los resultados del proceso de aplicación de buenas prácticas y maduración del CECMED resultan evidentes con el reconocimiento por la OMS como funcional para la regulación de vacunas y en 2010 como Autoridad de Referencia para la Región....(AU)


Assuntos
Controle de Qualidade , Controle de Medicamentos e Entorpecentes , Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em Saúde , Legislação de Medicamentos , Cuba
7.
Rev. cuba. farm ; 50(1)ene.-mar. 2016.
Artigo em Espanhol | CUMED | ID: cum-67221

RESUMO

En Cuba, la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos, el actual Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), fue creado por el Ministerio de Salud Pública (MINSAP) en 1989 con el objetivo de centralizar y desarrollar las acciones de control de calidad sobre medicamentos y medios de diagnóstico in vitro para uso humano.Los años 90 fueron relevantes para el desarrollo farmacéutico y biotecnológico en el país, pues las investigaciones de productos novedosos comenzaron a rendir frutos, tales como interferones efectivos en la prevención de la conjuntivitis hemorrágica aguda,1 la vacuna antihepatitis B recombinante contra la hepatitis B y la vacuna antimeningoccócica BC para la meningitis tipos B y C, causantes del mayor número de muertes en nuestras poblaciones infantiles. Desde entonces fueron creadas importantes instituciones a cargo del desarrollo y obtención de vacunas y medicamentos de alta...(AU)


Assuntos
Legislação de Medicamentos , Controle de Medicamentos e Entorpecentes , Controle de Qualidade , Cuba
8.
Guatem. pediátr. ; 2(1): 26-29, 2016.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-981237

RESUMO

Se presenta el caso de un paciente quien inicia con cuadro agudo de debilidad progresiva, afebril, considerando inicialmente, lesión de neurona inferior, clinicamente no compatible, se inicia el tratamiento empirico para infección de Sistema Nervioso Central (SNC), hasta que se descarta el mismo. Vacunando hacia un mes y diez días, clinicamente de lesión de neurona motora superior se realiza Resonancia magnética con imágenes compatibles con Enfefalomielitis Diseminada Aguda (EMDA), se inicia inmunoglobulinas con evolución satisfactoria.


Assuntos
Humanos , Encefalomielite Aguda Disseminada
9.
Arch. argent. pediatr ; 113(6): e314-e316, dic. 2015. ilus
Artigo em Espanhol | LILACS, BINACIS | ID: biblio-838141

RESUMO

Introducción. La asociación de telorragia y ginecomastia nos orienta al diagnóstico de papiloma intraductal. Este tumor benigno es muy infrecuente en la edad pediátrica. Caso clínico. Niño de 2 años que presentó ginecomastia y telorragia en la mama izquierda. Se realizó mastectomia. A los 4 años, presentó el mismo cuadro en la mama derecha, que requirió también mastectomia derecha, con buena evolución posquirúrgica en ambas oportunidades. La anatomía patológica informó papiloma intraductal sin signos de malignidad ni atipia. Conclusión. El papiloma intraductal raramente afecta a niños; hay 15 casos reportados. La ecografía es el método de diagnóstico más empleado. En los pacientes masculinos, la mastectomia es recomendada para asegurar un diagnóstico y tratamiento definitivo.


Introduction. The association of gynecomastia and bloody nipple discharge (thelorragia) leads us to the diagnosis of intraductal papilloma. This is a very rare benign tumor in children. Clinical case. A 2 year old male child was referred due to gynecomastia and bloody nipple discharge of the left breast. A mastectomy was performed. At the age of 4 he returned with identical symptoms but in the right breast. A right mastectomy was also required. An excellent clinical outcome was present in the follow up. The pathology reported intraductal papilloma with no evidence of malignancy or atypia. Conclusion. The intraductal papilloma rarely affects children, there are 15 reported cases. Ultrasound is the most useful diagnostic method. In male patients, mastectomy is recommended to ensure definitive diagnosis and treatment.


Assuntos
Humanos , Masculino , Pré-Escolar , Papiloma Intraductal/cirurgia , Papiloma Intraductal/diagnóstico , Neoplasias da Mama Masculina/cirurgia , Neoplasias da Mama Masculina/diagnóstico , Ginecomastia/patologia , Mastectomia , Mamilos/patologia
10.
Arch Argent Pediatr ; 113(6): e314-6, 2015 Dec 01.
Artigo em Espanhol | MEDLINE | ID: mdl-26593806

RESUMO

INTRODUCTION: The association of gynecomastia and bloody nipple discharge (thelorragia) leads us to the diagnosis of intraductal papilloma. This is a very rare benign tumor in children. CLINICAL CASE: A 2 year old male child was referred due to gynecomastia and bloody nipple discharge of the left breast. A mastectomy was performed. At the age of 4 he returned with identical symptoms but in the right breast. A right mastectomy was also required. An excellent clinical outcome was present in the follow up. The pathology reported intraductal papilloma with no evidence of malignancy or atypia. CONCLUSION: The intraductal papilloma rarely affects children, there are 15 reported cases. Ultrasound is the most useful diagnostic method. In male patients, mastectomy is recommended to ensure definitive diagnosis and treatment.


Assuntos
Neoplasias da Mama Masculina/diagnóstico , Papiloma Intraductal/diagnóstico , Neoplasias da Mama Masculina/cirurgia , Pré-Escolar , Ginecomastia/patologia , Humanos , Masculino , Mastectomia , Mamilos/patologia , Papiloma Intraductal/cirurgia
11.
Rev. cuba. plantas med ; 19(3): 267-279, jul.-set. 2014.
Artigo em Espanhol | CUMED | ID: cum-61975

RESUMO

Introducción: la medicina natural y tradicional (MNT) ocupa un espacio renovado en la salud y la sociedad cubana. Objetivos: caracterizar la reglamentación para la MNT y contribuir a su desarrollo mediante la recuperación de disposiciones nacionales que pautan los estándares para medicamentos y dispositivos médicos relacionados con la misma. Métodos: se realizó un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo; la base reglamentaria se recuperó mediante revisión de las publicaciones de artículos científicos entre 1989 y 2012, así como de sesiones de trabajo con funcionarios clave y entrevistas a expertos. Resultados: el número de disposiciones compiladas ascendió a 22. El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) se identificó entre los 6 principales reguladores en esta esfera y las instituciones reguladas fueron 5. Conclusiones: se mostró por primera vez un panorama general de la evolución de la reglamentación sobre la MNT, sus hitos, estructuras y necesidades de desarrollo. Se evidenció que el CECMED ha dado respuesta al mandato del Consejo de Ministros sobre el control en este campo, e investiga estrategias para cumplir las direcciones trazadas para la transformación del modelo económico y social del país con la perspectiva de la garantía sanitaria de medicamentos a utilizar en las modalidades de la MNT y dispositivos médicos con calidad, seguridad, eficacia y efectividad, en favor de preservar el derecho a la salud de los cubanos(AU)


Introduction: Natural and traditional medicine (NTM) has gained space in Cuban health and society. Objectives: characterize NTM regulations and contribute to their development by means of the retrieval of national regulations about standards for NTM drugs and medical devices. Methods: a descriptive cross-sectional retrospective study was conducted. The regulatory bases were retrieved from a review of scientific papers published between 1989 and 2012, as well as work sessions with key officials and interviews with experts. Results: a total 22 regulations were collected. The Center for State Control of the Quality of Drugs and Medical Equipment (CECMED) was identified as among the 6 main regulators in this field, with 5 institutions regulated. Conclusions: for the first time a general overview was provided of the evolution of NTM regulations, their milestones, structures and development needs. It was shown that CECMED has accomplished the mandate of the Council of Ministers about regulation in this field, and that it investigates strategies aimed at fulfilling the directives received in relation to the transformation of the Cuban economic and social development model ensuring the quality, safety, efficacy and efficiency of NTM drugs and medical devices to preserve the right of Cubans to health care(AU)


Assuntos
Políticas Públicas de Saúde , Medicina Tradicional/métodos , Revisão da Pesquisa por Pares , Controle Social Formal/métodos , Epidemiologia Descritiva , Estudos Transversais , Estudos Retrospectivos
12.
Rev. cuba. plantas med ; 19(3): 267-279, jul.-set. 2014. tab, Ilus
Artigo em Espanhol | LILACS, CUMED | ID: lil-735387

RESUMO

INTRODUCCIÓN: la medicina natural y tradicional (MNT) ocupa un espacio renovado en la salud y la sociedad cubana. OBJETIVOS: caracterizar la reglamentación para la MNT y contribuir a su desarrollo mediante la recuperación de disposiciones nacionales que pautan los estándares para medicamentos y dispositivos médicos relacionados con la misma. MÉTODOS: se realizó un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo; la base reglamentaria se recuperó mediante revisión de las publicaciones de artículos científicos entre 1989 y 2012, así como de sesiones de trabajo con funcionarios clave y entrevistas a expertos. RESULTADOS: el número de disposiciones compiladas ascendió a 22. El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) se identificó entre los 6 principales reguladores en esta esfera y las instituciones reguladas fueron 5. CONCLUSIONES: se mostró por primera vez un panorama general de la evolución de la reglamentación sobre la MNT, sus hitos, estructuras y necesidades de desarrollo. Se evidenció que el CECMED ha dado respuesta al mandato del Consejo de Ministros sobre el control en este campo, e investiga estrategias para cumplir las direcciones trazadas para la transformación del modelo económico y social del país con la perspectiva de la garantía sanitaria de medicamentos a utilizar en las modalidades de la MNT y dispositivos médicos con calidad, seguridad, eficacia y efectividad, en favor de preservar el derecho a la salud de los cubanos.


INTRODUCTION: Natural and traditional medicine (NTM) has gained space in Cuban health and society. OBJECTIVES: characterize NTM regulations and contribute to their development by means of the retrieval of national regulations about standards for NTM drugs and medical devices. METHODS: a descriptive cross-sectional retrospective study was conducted. The regulatory bases were retrieved from a review of scientific papers published between 1989 and 2012, as well as work sessions with key officials and interviews with experts. RESULTS: a total 22 regulations were collected. The Center for State Control of the Quality of Drugs and Medical Equipment (CECMED) was identified as among the 6 main regulators in this field, with 5 institutions regulated. CONCLUSIONS: for the first time a general overview was provided of the evolution of NTM regulations, their milestones, structures and development needs. It was shown that CECMED has accomplished the mandate of the Council of Ministers about regulation in this field, and that it investigates strategies aimed at fulfilling the directives received in relation to the transformation of the Cuban economic and social development model ensuring the quality, safety, efficacy and efficiency of NTM drugs and medical devices to preserve the right of Cubans to health care.


Assuntos
Humanos , Controle Social Formal/métodos , Revisão da Pesquisa por Pares , Políticas Públicas de Saúde , Medicina Tradicional/métodos , Epidemiologia Descritiva , Estudos Transversais , Estudos Retrospectivos
13.
Rev. cuba. farm ; 46(3): 289-291, jul.-set. 2012.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-653828

RESUMO

El 30 de abril de 1880 se creó el Colegio de Farmacéuticos de La Habana, el cual contó desde sus inicios con la Revista El Repertorio de Farmacia, y fue precursor de la Asociación Farmacéutica Nacional (AFN), fundada el 10 de octubre de 1907. 1, La AFN y los farmacéuticos cubanos adquirieron protagonismo internacional con la celebración del Primer Congreso Panamericano de Farmacia en La Habana en diciembre de 1948, 2, experimentando diferentes transformaciones, sin desviarse de su objetivo inicial: el fomento de las Ciencias Farmacéuticas y sus auxiliares. A partir de los profundos cambios sociales y económicos originados por la Revolución cubana, triunfante el 1ro. de enero de 1959, la asociación renació con nuevos bríos. El 29 de noviembre de 1973, cambió su nombre a Sociedad Cubana de Ciencias Farmacéuticas (SCCF) y realizó su primer congreso en 1974.3 Su papel de promotora de la superación científica en este sector a favor del trabajo del farmacéutico, está manifiesto en su actual reglamento que establece como sus objetivos: a) Contribuir con la actividad científica de los profesionales que se desarrollen en las diferentes esferas de las Ciencias Farmacéuticas. b) Colaborar en la divulgación de los principales logros científico-técnicos e introducción de tecnologías de avanzada en el ámbito farmacéutico, mediante el intercambio y la discusión frecuente de sus experiencias individuales y colectivas en eventos...


Assuntos
Congressos como Assunto , Sociedades Farmacêuticas/história
14.
Rev. cuba. farm ; 46(3): 289-291, jul.-set. 2012.
Artigo em Espanhol | CUMED | ID: cum-53143

RESUMO

El 30 de abril de 1880 se creó el Colegio de Farmacéuticos de La Habana, el cual contó desde sus inicios con la Revista El Repertorio de Farmacia, y fue precursor de la Asociación Farmacéutica Nacional (AFN), fundada el 10 de octubre de 1907. 1, La AFN y los farmacéuticos cubanos adquirieron protagonismo internacional con la celebración del Primer Congreso Panamericano de Farmacia en La Habana en diciembre de 1948, 2, experimentando diferentes transformaciones, sin desviarse de su objetivo inicial: el fomento de las Ciencias Farmacéuticas y sus auxiliares. A partir de los profundos cambios sociales y económicos originados por la Revolución cubana, triunfante el 1ro. de enero de 1959, la asociación renació con nuevos bríos. El 29 de noviembre de 1973, cambió su nombre a Sociedad Cubana de Ciencias Farmacéuticas (SCCF) y realizó su primer congreso en 1974.3 Su papel de promotora de la superación científica en este sector a favor del trabajo del farmacéutico, está manifiesto en su actual reglamento que establece como sus objetivos: a) Contribuir con la actividad científica de los profesionales que se desarrollen en las diferentes esferas de las Ciencias Farmacéuticas. b) Colaborar en la divulgación de los principales logros científico-técnicos e introducción de tecnologías de avanzada en el ámbito farmacéutico, mediante el intercambio y la discusión frecuente de sus experiencias individuales y colectivas en eventos...(AU)


Assuntos
Sociedades Farmacêuticas/história , Congressos como Assunto
15.
Rev. cuba. farm ; 46(2)abr.-jun. 2012.
Artigo em Espanhol | CUMED | ID: cum-51189

RESUMO

El Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), tras 22 años de creado, se encuentra en un proceso de transformaciones que ampliará el alcance de su actividad de regulación y control, por lo que es importante conservar y difundir su historia como Autoridad Reguladora de Medicamentos Nacional (ARN). Se desarrolló una investigación con el objetivo de recuperar y compilar los artículos y libros que han reflejado las diferentes facetas de trabajo del centro y su impacto regulador. Se incluyeron los documentos publicados y aceptados para publicar desde 1989 hasta 2011 en revistas nacionales y extranjeras con Número Internacional Normalizado, en los que aparecen explícitamente temas relacionados con el funcionamiento de la institución y la regulación cubana de medicamentos y diagnosticadores. Se compilaron 171 artículos en revistas cubanas y extranjeras y un libro. Se destacaron el Anuario Científico del CECMED con más de 100 artículos y la Revista Cubana de Farmacia y el Boletín InfoCECMED, con casi 20 artículos. Se concluye que las publicaciones sobre la obra del CECMED como parte de su imagen pública muestran el desarrollo histórico de la institución, constituyen una evidencia del impacto del cumplimiento de sus funciones, y contribuyen a testimoniar su participación en disímiles tareas, a divulgar sus logros y a perpetuar la trayectoria de su trabajo(AU)


The Center for the State Control of Drug Quality (CECMED in Spanish) is undergoing a process of changes after 22 years of its inception. This process will broaden the scope of its regulatory and control activity, so it is important to keep and disseminate the history of this agency as the National Regulatory Authority of Drugs. To this end, a research study to retrieve and gather those articles and books reflecting different work stages of CECMED and their regulatory impact was conducted. One book and a large number of articles, published and accepted for publication in national and foreign journals with ISSN from 1989 to 2011, were included. They explicitly dealt with subjects related to Cuban regulation for drugs and diagnostic means. The compilation amounted to 171 articles in Cuban and foreign journals and one book. Anuario Científico del CECMED with over 100 articles was the most used journal, followed by Revista Cubana de Farmacia and Boletín InfoCECMED, with almost 20 articles. It was concluded that these publications on the CEDMED work are part of the public image of the institution, show its historical development, provide evidence about the effects derived from the fulfillment of its functions, and contribute to disseminate its participation and achievements as well as preserve the working history of this agency(AU)


Assuntos
Publicações , Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência
16.
Rev. cuba. farm ; 46(2): 141-149, abr.-jun. 2012.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-628452

RESUMO

El Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), tras 22 años de creado, se encuentra en un proceso de transformaciones que ampliará el alcance de su actividad de regulación y control, por lo que es importante conservar y difundir su historia como Autoridad Reguladora de Medicamentos Nacional (ARN). Se desarrolló una investigación con el objetivo de recuperar y compilar los artículos y libros que han reflejado las diferentes facetas de trabajo del centro y su impacto regulador. Se incluyeron los documentos publicados y aceptados para publicar desde 1989 hasta 2011 en revistas nacionales y extranjeras con Número Internacional Normalizado, en los que aparecen explícitamente temas relacionados con el funcionamiento de la institución y la regulación cubana de medicamentos y diagnosticadores. Se compilaron 171 artículos en revistas cubanas y extranjeras y un libro. Se destacaron el Anuario Científico del CECMED con más de 100 artículos y la Revista Cubana de Farmacia y el Boletín InfoCECMED, con casi 20 artículos. Se concluye que las publicaciones sobre la obra del CECMED como parte de su imagen pública muestran el desarrollo histórico de la institución, constituyen una evidencia del impacto del cumplimiento de sus funciones, y contribuyen a testimoniar su participación en disímiles tareas, a divulgar sus logros y a perpetuar la trayectoria de su trabajo


The Center for the State Control of Drug Quality (CECMED in Spanish) is undergoing a process of changes after 22 years of its inception. This process will broaden the scope of its regulatory and control activity, so it is important to keep and disseminate the history of this agency as the National Regulatory Authority of Drugs. To this end, a research study to retrieve and gather those articles and books reflecting different work stages of CECMED and their regulatory impact was conducted. One book and a large number of articles, published and accepted for publication in national and foreign journals with ISSN from 1989 to 2011, were included. They explicitly dealt with subjects related to Cuban regulation for drugs and diagnostic means. The compilation amounted to 171 articles in Cuban and foreign journals and one book. Anuario Científico del CECMED with over 100 articles was the most used journal, followed by Revista Cubana de Farmacia and Boletín InfoCECMED, with almost 20 articles. It was concluded that these publications on the CEDMED work are part of the public image of the institution, show its historical development, provide evidence about the effects derived from the fulfillment of its functions, and contribute to disseminate its participation and achievements as well as preserve the working history of this agency


Assuntos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência , Publicações
17.
Rev. cuba. farm ; 45(3): 321-330, jul.-set. 2011.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-615159

RESUMO

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Cuba, coordina un Proyecto de la Alianza Bolivariana para los pueblos de América-Tratado de Libre Comercio (ALBA-TCP), dirigido al desarrollo de un Centro Regulador para los países del ALBA como nuevo organismo regional de integración farmacéutica, en aras de contar con un Registro Grannacional válido en todos los países partes, como herramienta para facilitar el acceso a medicamentos esenciales de calidad. Esta investigación tuvo como objetivo diseñar y conducir desde el punto de vista técnico un proyecto para crear las bases legales y metodológicas del futuro centro y sus funciones básicas. Se emplearon técnicas de grupo nominal, puntos de referencia, consultas a expertos y se crearon metodologías específicas para planear y confeccionar los documentos necesarios. Se utilizaron lineamientos de organismos reguladores internacionales, cuadros básicos de medicamentos y reglamentación farmacéutica de los países participantes. Se desarrollaron y aplicaron documentos y estrategias para el trabajo del proyecto durante la etapa de preinversión, se definió el primer listado de medicamentos esenciales del ALBA y se aprobaron las fundamentales disposiciones legales y la reglamentación para las funciones de registro, vigilancia, inspecciones, laboratorios y liberación de lotes. El Proyecto Grannacional ALBASALUD Centro Regulador de Medicamentos del ALBA-TCP aplicado ha demostrado su eficiencia y capacidad para alcanzar los objetivos trazados mediante un trabajo científico-técnico con participación colectiva, que ha garantizado las disposiciones y lineamientos requeridos para sus funciones básicas y respaldo legal


The Drug Regulatory Authority of Cuba is coordinating a Project of the Bolivarian Alliance for the Peoples of America- Free Trade Agreement (ALBA-TCP) aimed at developing a Regulatory Center that will operate as a new regional body of pharmaceutical integration for the ALBA countries. It will provide a Grand-national Register that will be valid for all the member states to facilitate the access to quality essential drugs. The objective of this research work was to design and to conduct a project from the technical viewpoint in order to lay down the legal and methodological basis of the future center and its main functions. Some techniques like nominal group, points of reference and expert consultation were used, and the specific methodologies to plan and to prepare the required documents were devised. The guidelines of international regulatory bodies, the basic groups of drugs and the pharmaceutical regulations of the participating countries were reviewed. Several documents and strategies for the project work in the pre-investment stage were developed, the first listing of essential drugs for the ALBA countries was defined and the main legal provisions and the regulation that states the functions of registering, surveillance, supervision, lab work and release of batches of the new entity were approved. The Grand-national Project ALBASALUD Regulatory Center of Drugs for the ALBA-TCP has proved its efficiency and capacities to achieve the set objectives through collective involvement-supported scientific and technical work that has guaranteed the required provisions and guidelines for the basic functions and the legal endorsement of the center


Assuntos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência , Controle de Medicamentos e Entorpecentes/métodos
18.
Rev. cuba. farm ; 45(3)jul.-setp. 2011. tab, graf
Artigo em Espanhol | CUMED | ID: cum-48763

RESUMO

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Cuba, coordina un Proyecto de la Alianza Bolivariana para los pueblos de América-Tratado de Libre Comercio (ALBA-TCP), dirigido al desarrollo de un Centro Regulador para los países del ALBA como nuevo organismo regional de integración farmacéutica, en aras de contar con un Registro Grannacional válido en todos los países partes, como herramienta para facilitar el acceso a medicamentos esenciales de calidad. Esta investigación tuvo como objetivo diseñar y conducir desde el punto de vista técnico un proyecto para crear las bases legales y metodológicas del futuro centro y sus funciones básicas. Se emplearon técnicas de grupo nominal, puntos de referencia, consultas a expertos y se crearon metodologías específicas para planear y confeccionar los documentos necesarios. Se utilizaron lineamientos de organismos reguladores internacionales, cuadros básicos de medicamentos y reglamentación farmacéutica de los países participantes. Se desarrollaron y aplicaron documentos y estrategias para el trabajo del proyecto durante la etapa de preinversión, se definió el primer listado de medicamentos esenciales del ALBA y se aprobaron las fundamentales disposiciones legales y la reglamentación para las funciones de registro, vigilancia, inspecciones, laboratorios y liberación de lotes. El Proyecto Grannacional ALBASALUD Centro Regulador de Medicamentos del ALBA-TCP aplicado ha demostrado su eficiencia y capacidad para alcanzar los objetivos trazados mediante un trabajo científico-técnico con participación colectiva, que ha garantizado las disposiciones y lineamientos requeridos para sus funciones básicas y respaldo legal(AU)


The Drug Regulatory Authority of Cuba is coordinating a Project of the Bolivarian Alliance for the Peoples of America- Free Trade Agreement (ALBA-TCP) aimed at developing a Regulatory Center that will operate as a new regional body of pharmaceutical integration for the ALBA countries. It will provide a Grand-national Register that will be valid for all the member states to facilitate the access to quality essential drugs. The objective of this research work was to design and to conduct a project from the technical viewpoint in order to lay down the legal and methodological basis of the future center and its main functions. Some techniques like nominal group, points of reference and expert consultation were used, and the specific methodologies to plan and to prepare the required documents were devised. The guidelines of international regulatory bodies, the basic groups of drugs and the pharmaceutical regulations of the participating countries were reviewed. Several documents and strategies for the project work in the pre-investment stage were developed, the first listing of essential drugs for the ALBA countries was defined and the main legal provisions and the regulation that states the functions of registering, surveillance, supervision, lab work and release of batches of the new entity were approved. The Grand-national Project ALBASALUD Regulatory Center of Drugs for the ALBA-TCP has proved its efficiency and capacities to achieve the set objectives through collective involvement-supported scientific and technical work that has guaranteed the required provisions and guidelines for the basic functions and the legal endorsement of the center(AU)


Assuntos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes/legislação & jurisprudência , Controle de Medicamentos e Entorpecentes/métodos
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